Laag-BFR versus matig-intensieve krachttraining op cardiorespiratoire fitheid bij oudere vrouwen
25 november 2025 bijgewerkt door: Dr. Soetomo General Hospital
De effecten van lage-intensiteit krachttraining gecombineerd met bloedstroombeperking versus matig-intensiteit krachttraining op cardiorespiratoire fitheid bij oudere vrouwen
Deze studie heeft als doel de CRF te vergelijken met behulp van LIRT-BFR en MIRT bij ouderen.
Beide technieken leverden vergelijkbare winst op in VO₂ max en de BORG-schaal.
De BFR-groep toonde een hoger veiligheidsniveau voor ouderen om weerstandstraining uit te voeren met hetzelfde voordeel als de MIRT-groep.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Verminderde cardiorespiratoire fitheid (CRF) is een veelvoorkomend probleem bij oudere volwassenen en draagt bij aan verminderde fysieke activiteitsniveaus en kwaliteit van leven.
Hoewel bekend is dat aërobe oefeningen CRF verbeteren, hebben ze beperkte effecten op spierkracht en spiermassa.
Daarentegen kan krachttraining zowel cardiorespiratoire als musculaire fitheid verbeteren wanneer deze wordt uitgevoerd met matige intensiteit.
Bloedstroombeperking (BFR) toegepast tijdens lage-intensiteit krachttraining (LIRT-BFR) is naar voren gekomen als een veelbelovend alternatief dat vergelijkbare fysiologische voordelen kan opleveren als traditionele matige-intensiteit krachttraining (MIRT), terwijl mechanische stress op gewrichten en spieren wordt verminderd.
Deze studie heeft als doel de effecten van zes weken LIRT-BFR versus MIRT op cardiorespiratoire fitheid bij oudere vrouwen te vergelijken.
Achtentwintig deelnemers werden willekeurig toegewezen aan de LIRT-BFR-groep of de MIRT-groep en voltooiden 12 begeleide trainingssessies gedurende zes weken.
De MIRT-groep voerde oefeningen uit op 40-60% van het éénherhalingsmaximum (1-RM), terwijl de LIRT-BFR-groep trainde op 20-30% van 1-RM onder bloedstroombeperking.
Het primaire resultaat was de voorspelde VO₂max verkregen uit de 6-minuten wandeltest (6MWT).
Het secundaire resultaat was de ervaren inspanningsscore (RPE) gemeten met behulp van de aangepaste Borg-schaal na de 6MWT.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
East Java
-
Surabaya, East Java, Indonesië
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation - Dr. Soetomo Regional Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke deelnemers van 60 jaar of ouder die regelmatig aërobe oefeningen uitvoeren in RSUD Dr. Soetomo
- Normale cognitieve functie (MoCA-Ina score ≥ 26)
- Geslaagd voor de screeningsvragenlijst.
Exclusiecriteria:
- Ernstige lichamelijke beperking (aanwezigheid van een musculoskeletale, cardiorespiratoire of neurologische aandoening die de fysieke prestaties tijdens de oefening beïnvloedt)
- Visuele en gehoorstoornissen
- Evenwichtsstoornis
- Bloedstollingsstoornis
- Perifeer arterieel vaatlijden aan de benen
- Diepe veneuze trombose
- Neuropathie in de onderste extremiteit
- Ongecontroleerde hypertensie of diabetes mellitus
- Eerdere beroerte en compartimentsyndroom
- Knie-artrose met matige pijn (VAS >4)
- Eerdere vaatchirurgie
- Eerdere huidtransplantatie in het onderbeengebied
- Botchirurgie aan de onderste ledematen in de afgelopen 12 weken
- Immobilisatie gedurende de laatste 4 weken
- Statinegebruik
- Sarcopenie
- Benigne paroxismale positionele vertigo met een exacerbatie in de voorgaande 4 weken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: LIRT-BFR-groep
De LIRT-BFR-groep gebruikte een manchet op het bovenste derde deel van het dijbeen met een beperkingsdruk van 50 mmHg of 40% van de arteriële occlusiedruk om BFR toe te passen tijdens het uitvoeren van laagbelast weerstandstraining die gericht was op de quadriceps femoris-spier met een intensiteit van 20-30% van 1-RM.
Het weerstandstrainingprotocol bestaat uit vier sets knie-extensies met behulp van een enkelgewicht in een zittende positie.
Elke set bestaat uit 30 herhalingen in de eerste set en 15 herhalingen in de sets 2-4 met een interval van 30 seconden tussen de sets.
De luchtmanchet werd leeggelaten tijdens het interval.
In de derde week werd het gewicht opnieuw berekend naar 40% van 1-RM om de daaropvolgende 1-RM-testprocedures aan te passen.
|
De LIRT-BFR-groep gebruikte een manchet op het bovenste derde deel van het bovenbeen met een beperkingsdruk van 50 mmHg of 40% Arteriële Occlusiedruk om BFR toe te passen tijdens het uitvoeren van laagbelast krachttraining die gericht was op de musculus quadriceps femoris met een intensiteit van 20-30% van 1-RM.
Het krachttrainingsprotocol bestaat uit vier sets knie-extensies met een enkelgewicht in zittende positie. Elke set bestaat uit 30 herhalingen in de eerste set en 15 herhalingen in sets 2-4 met een interval van 30 seconden tussen de sets. De luchtdrukmanchet werd tijdens het interval ontlucht. In de derde week werd het gewicht opnieuw berekend naar 40% van 1-RM om de daaropvolgende 1-RM-testprocedures te accommoderen. |
|
Actieve vergelijker: MIRT-groep
De MIRT-groep voerde drie sessies van matig-intensieve krachttraining uit, gericht op de musculus quadriceps femoris, met gewichten ingesteld op 40-60% van hun 1RM of hoger.
Terwijl het MIRT-protocol leek op dat van LIRT-BFR, bestond elke sessie uit 8-12 herhalingen, gevolgd door een rustperiode van 2 minuten tussen de sets.
In de derde week werd het 1-RM-testprotocol herzien, waarbij het gewicht werd aangepast naar 60% van de 1-RM.
|
De MIRT-groep voerde drie sets matig-intensieve krachttraining uit, gericht op de quadriceps femoris-spier, met gewichten ingesteld op 40-60% van hun 1RM of hoger.
Hoewel het MIRT-protocol leek op dat van LIRT-BFR, bestond elke set uit 8-12 herhalingen, gevolgd door een rustperiode van 2 minuten tussen de sets.
In de derde week werd het 1-RM-testprotocol herzien, waarbij het gewicht werd aangepast naar 60% van de 1-RM.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
VO₂max
Tijdsspanne: De VO₂max werd gemeten vóór de interventie en na de interventie in de derde en zesde week. De deelnemers namen minstens 30 minuten rust na de krachttraining om vermoeidheid in de benen te voorkomen, wat de 6MWD zou kunnen beïnvloeden.
|
De belangrijkste parameter die in deze studie wordt geëvalueerd, is de cardiorespiratoire fitheid met behulp van de VO₂max-voorspellingswaarde door het uitvoeren van een 6MWT.
|
De VO₂max werd gemeten vóór de interventie en na de interventie in de derde en zesde week. De deelnemers namen minstens 30 minuten rust na de krachttraining om vermoeidheid in de benen te voorkomen, wat de 6MWD zou kunnen beïnvloeden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
BORG RPE-schaal
Tijdsspanne: RPE werd gemeten met de BORG-schaal 6-20 om het niveau van moeilijkheid en inspanning van de deelnemer na de 6 MWT te bepalen. De evaluatie van RPE werd gedurende 60 minuten voortgezet als garantie voor de veiligheid van de deelnemer en om de complicaties te monitoren.
|
De BORG RPE-schaal werd gebruikt om de inspanning en belasting, dyspneu en uitputting van een persoon tijdens lichamelijke arbeid te meten.
RPE werd gemeten met de BORG-schaal 6-20 om het niveau van moeilijkheid en inspanning van de deelnemer na de 6 MWT te bepalen.
|
RPE werd gemeten met de BORG-schaal 6-20 om het niveau van moeilijkheid en inspanning van de deelnemer na de 6 MWT te bepalen. De evaluatie van RPE werd gedurende 60 minuten voortgezet als garantie voor de veiligheid van de deelnemer en om de complicaties te monitoren.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nuniek Nugraheni Sulistiawaty, Department of Physical Medicine and Rehabilitation - Dr. Soetomo Regional Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 november 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- DrSoetomoLIRT-BFR&MIRT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .