- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07268417
Ryhmälääkärikäynnit intensiiviseen elämäntapahoitoon liittyen lihavuuteen Cleveland Clinicin perusterveydenhuollon käytännöissä (ACTIVATE OC)
Vuonna 2023 Cleveland Clinic hyväksyttiin kansalliseen ohjelmaan, Patient-Centered Outcomes Research Institute Health Systems Implementation Initiative (PCORI HSII), jonka tavoitteena on parantaa aiemmin julkaistun PCORI-rahoitetun tutkimustiedon toteuttamista käytännön toimintaan. Tutkijat saivat ensin rahoituksen rakentaakseen organisaation kapasiteettia osallistua terveysjärjestelmän toteuttamishankkeisiin. Tämä protokolla kuvaa ensimmäisen toteuttamishankkeemme toimintaa, josta tutkijat ovat saaneet rahoituksen PCORI HSII -ohjelmasta.
Tutkijan hanke pyrkii laajentamaan jaettujen lääkärikäyntien (SMA) saatavuutta lihavuuden hoidossa kaikissa 56 Cleveland Clinic -terveysjärjestelmän perusterveydenhuollon toimipisteessä Koillis-Ohion osavaltiossa. Ehdotettu hanke, joka toteutetaan osana rutiiniterveydenhuoltopalveluita, mukauttaa aiemman PCORI-rahoittaman tutkimuksen osia, joka tuotti todisteita siitä, että ryhmäkäynnit kuten SMA:t voivat auttaa lihavuuden hoidossa. Kaikki perusterveydenhuollon potilaat Koillis-Ohion osavaltiossa, joilla on lihavuus (painoindeksi (BMI) >/=30) ja ikä 20–75 vuotta, ovat mahdollisesti kelvollisia osallistumaan SMA:hin. Perusterveydenhuollon palveluntarjoajat tarjoavat potilaille pääsyn SMA:hin osana tavanomaista kliinistä hoitoa vastaanottokäyntien aikana. Lisäksi tietoa näistä SMA:ista on saatavilla potilaille "MyChart"-potilaiden portaalissa EPIC-järjestelmässä. SMA:iden toteuttaminen tapahtuu kolmessa vaiheessa (esitoteutus, aktiivinen toteutus ja ylläpito) 42 kuukauden aikana. Hanke pyrkii tavoittamaan yli 140 000 potilasta toteutuksensa aikana. Kvantitatiivisia ja kvalitatiivisia menetelmiä käytetään SMA:iden toteuttamiseen ja tehokkuuteen liittyvien tulosten arviointiin. Sähköiset potilastiedot ja potilaskyselyt ovat keskeisiä tietolähteitä kvantitatiivisessa arvioinnissa. Kvalitatiiviset tiedonkeruumenetelmät sisältävät puolistrukturoituja haastatteluja, kenttähavaintoja ja säännöllisiä pohdintoja.
Koska tämä toteuttamishanke on osa rutiiniterveydenhuoltopalveluita, tutkijat korostavat, että SMA:ihin osallistumiseen liittyvät riskit (fyysiset, psykologiset, sosiaaliset, oikeudelliset, taloudelliset tai muut) eivät ole suurempia kuin minimaaliset tai ne, joita aiheuttaa mikään SMA sellaisena kuin ne on tällä hetkellä määritelty muiden terveydenhuollon palvelujen tarjoamiseen Cleveland Clinic -terveysjärjestelmässä. Näihin SMA:hin osallistumiseen liittyviä mahdollisia hyötyjä ovat painonpudotus, sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden parantuminen ja akuuttien terveydenhuollon palvelujen käytön väheneminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän toteutusprojektin tavoitteena on optimoida intensiivisen elämäntapahoitojen saatavuutta lihavuuden hoidossa aikuispotilaiden keskuudessa, jotka saavat hoitoa Cleveland Clinicin terveysjärjestelmässä Pohjois-Ohion perusterveydenhuollon käytännöissä osana rutiininomaista kliinistä käytäntöä. Hyödyntäen ryhmäkäyntimallia, joka perustuu Befort ym. Potilaskeskeisten tutkimustulosten (PCORI) rahoittaman tutkimuksen (5) tuottamaan näyttöön, tutkijat laajentavat merkittävästi nykyisiä terveysjärjestelmän lihavuuden hoitoresursseja ja rakentavat moniammatillisten tiimien johtamiin SM-malleihin perustuvaa malliamme toteuttaakseen interventiota. Koordinoitujen terveysjärjestelmän laajuisten toteutustoimenpiteiden kautta kaikissa perusterveydenhuollon käytännöissä tutkijat pyrkivät parantamaan lihavien potilaidemme terveyttä kehittämällä menestyksekkään lihavuuden hoito-ohjelman, parantamaan nykyisiä terveysjärjestelmän ohjelmia tavoitteena pitkäaikainen vaikutus potilaiden komorbiditeettien vähentämisessä, sydän- ja verisuonitautiriskiin sekä kestävän painonpudotuksen edistämisessä. Tutkijat esittävät ryhmäkäyntien toteuttamista intensiiviseen elämäntapainterventioon lihavuuden hoidossa hyödyntäen SMA-mallia. Lihavuuden SMA:iden toteutus tapahtuu kaikissa 56 Cleveland Clinicin perusterveydenhuollon käytännössä Pohjois-Ohion alueella.
Erityiset tavoitteet
Tavoite 1. Valmistautuminen lihavuuden hoito-SMA:iden toteuttamiseen kaikissa Pohjois-Ohion perusterveydenhuollon käytännöissä (Ennen toteutusta)
Ennen toteutusta -vaihe (9 kuukautta)
- Lihavuuden SMA-koulutusmateriaalien mukauttaminen perusterveydenhuollon tarjoajille jatkuvan parantamisen asiantuntijoiden panoksella käytäntöjen muutosperiaatteista
- Koulutustilaisuuksien järjestäminen, mukaan lukien toteutustulosten aihe
- Kvantitatiivinen arvio käytäntöjen vaihtelusta lihavuuden hoitokäytännöissä
- Kvalitatiivinen arvio esteistä ja mahdollistajista lihavuuden hoidolle perusterveydenhuollon käytännön tasolla
- Kliinisen päätöksenteon tukityökalun luominen SMA-ohjaukselle
- Potilas- ja työntekijäneuvoston perustaminen
Tavoite 2. Toteuttaa lihavuuden hoito-SMA:t kaikissa Pohjois-Ohion perusterveydenhuollon käytännöissä (Aktiivinen toteutus)
Aktiivinen toteutusvaihe (18 kuukautta)
- Kliinisen päätöksenteon tuen toteuttaminen toteutuspaikoilla
- Lisäkoulutusmateriaalien toimittaminen toteutuspaikoille oppimisen virkistämiseksi
- Käytäntöjen fasilitointi toteutuspaikoilla
- Lihavuuden SMA-intervention toteuttaminen
- Kvalitatiivinen ja kyselytutkimusaineiston keruu koskien - Potilaiden ja tarjoajien toteutustuloksia hyväksyttävyydestä, toteutettavuudesta, soveltuvuudesta
- Kvantitatiivinen aineiston keruu toteutustuloksista omaksumisesta, uskollisuudesta, tehokkuudesta, toteutuskustannuksista
- Potilas- ja työntekijäneuvoston panos toteutuksen arviointiin
Tavoite 3: Seurata ja arvioida lihavuuden hoito-SMA:iden ylläpitoa kaikissa Pohjois-Ohion perusterveydenhuollon käytännöissä (Ylläpito ja kestävyys)
Ylläpito ja kestävyys -vaihe (15 kuukautta)
- Kvantitatiivinen aineiston keruu toteutustuloksista - omaksumisesta, uskollisuudesta, tehokkuudesta, kustannuksista - vertailuna aktiiviseen toteutusvaiheeseen
- Käytäntötason mukautusten tallentaminen vertailuna aktiiviseen toteutusvaiheeseen.
Tutkimuspopulaatio (Mahdollisesti kelpoiset / Tavoitetut potilaat) Mahdollisesti kelpoiset potilaat: Hyödyntäen sähköistä potilastietojärjestelmää tutkijat määrittelivät 56 avohoidon perusterveydenhuollon käytännön kautta, että kokonaispotilasväestö iältään 20-75 vuotta, joiden painoindeksi (BMI) on >/= 30 ja joilla on ollut perusterveydenhuollon käynti viimeisen 18 kuukauden aikana, on 170 087 potilasta.
Tavoitetut potilaat: Tavoitteena olevat potilaat eivät sisällä potilaita, joilla on aiempi bariatrinen leikkaus, nykyinen raskaus, nykyinen syöpädiagnoosi tai kognitiivisen heikentymän diagnoosi. Poissulkemiskriteerit perustuvat yksilöllisiin kliinisiin tilanteisiin, jotka vaikuttavat BMI:hen, sekä olosuhteisiin, jotka voivat vaikuttaa SMA-osallistumiseen. Aikaisempi lihavuuden SMA-osallistuminen ei ole poissulkemiskriteeri. Tavoitteena olevat potilaat sisältävät 141 735 mahdollisesti kelpoista potilasta iältään 20–75 vuotta, joilla on ollut vastaanottokäynti 18 kuukauden sisällä, BMI >/=30, ja jotka eivät ole aiemmin käyneet bariatrisessa leikkauksessa, eivät ole raskaana, eivät ole saaneet nykyistä syöpädiagnoosia tai kognitiivisen heikentymän diagnoosia. Navigaattorituen kautta tutkijat arvioivat ohjelmaan osallistuvien potilaiden demografista jakaumaa ja varmistavat ryhmien edustuksen alueilla, joilla on korkeampi alueellinen puutteen indeksi (ADI). Jos näin ei ole, tutkijat tekevät yhteydenoton kelpoisiin potilaisiin vastaanottokäynnin ulkopuolella MyChart-portaalin tai puhelinyhteyden kautta. Käsikirjoitukset luodaan osana rutiininomaista kliinistä hoitoa ennen toteutusvaihetta.
Osallistuminen SMA:hin Osallistuminen lihavuuden hoito-ohjelmaan tarjotaan potilaan perusterveydenhuollon tarjoajan toimesta osana tavallista kliinistä hoitoa, ja sitä voidaan tarjota vastaanottokäynnin yhteydessä. Lisäksi kliininen ja projektitiimi luovat ohjelmaa kuvaavia lentolehtisiä, jotka ovat saatavilla perusterveydenhuollon käytännöille. Tämä tieto on saatavilla myös MyChart-potilasportaalimme kautta EPIC(6) sähköisessä potilastietojärjestelmässä. Käsikirjoitukset luodaan osana rutiininomaista kliinistä hoitoa ennen toteutusvaihetta.
Kun ohjelmaan ohjaus on tehty, potilas suorittaa yksilöllisen tapaamisen, joka tarjotaan sekä kasvokkain että virtuaalisesti, joko lihavuuteen koulutetun perusterveydenhuollon tarjoajan, endokrinologian tarjoajan tai Primary Care Instituten Wellness Medicine -tarjoajan kanssa. Tämä yksilöllinen tapaaminen keskittyy lihavuuden diagnoosin ja hoitovaihtoehtojen, mukaan lukien SMA-ohjelman, keskusteluun. Jos potilas hyväksyy ohjauksen SMA:han, ensimmäinen tapaaminen ajoitetaan. Ohjelma sisältää vaihtoehdot sekä alkuperäisen yksilöllisen tapaamisen että SMA:n ajoittamiseen perusterveydenhuollon käytännön toimiston kautta tai mahdollisuuden itseajoittamiseen MyChart-potilasportaalimme kautta. Koko tutkimuksen ajan tutkijoilla on perusterveydenhuollon navigaattorituki varmistaakseen aliedustettujen ryhmien yhteydenoton.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- potilasjoukko, ikä 20–75 vuotta, ruumiinpainoindeksi (BMI) ≥ 30 ja käynyt perusterveydenhuollossa viimeisen 18 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- edellinen bariatrinen leikkaus, raskaus, nykyinen syöpädiagnoosi tai kognitiivisen heikentymän diagnoosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painonpudotus
Aikaikkuna: Mitattu alussa, joka 6. kuukausi interventiojakson aikana sekä 6 kuukautta interventiojakson jälkeen.
|
Kehon painon muutos kilogrammoina mitattuna verrattuna lähtöpainoon.
|
Mitattu alussa, joka 6. kuukausi interventiojakson aikana sekä 6 kuukautta interventiojakson jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painonpudotus
Aikaikkuna: Alkutilanne, joka 6. kuukausi interventiojakson aikana ja 6 kuukautta interventiojakson jälkeen
|
Painon muutos mitattuna prosenttiosuutena kokonaispainosta verrattuna lähtöarvoon.
|
Alkutilanne, joka 6. kuukausi interventiojakson aikana ja 6 kuukautta interventiojakson jälkeen
|
|
Tuloksen mittarin tyyppi: Saavutettavuus
Aikaikkuna: Mittauksen ajoitus ja tiheys on kolmen kuukauden välein.
|
Todellinen saavutettavuus, joka mittaa potilaiden kokonaismäärää:
|
Mittauksen ajoitus ja tiheys on kolmen kuukauden välein.
|
|
Tuloksen mittarin tyyppi: Tehokkuus
Aikaikkuna: Sairaalahoidot ja ensiapuosastokäynnit - joka 6. kuukausi
|
Sairaalahoidot ja ensiapuosastokäynnit: akuuttihoitoon joutumisten määrä, ensiapuosastokäyntien määrä.
Obesiteettihoidon ja akuutin hoidon käytön välisen yhteyden määrittäminen.
|
Sairaalahoidot ja ensiapuosastokäynnit - joka 6. kuukausi
|
|
Mittarin tyyppi: Tehokkuus
Aikaikkuna: Alkupiste ja interventiojakson loppu
|
Kehon koostumus (kehonsähkövastusanalyysilaite): osajoukko potilaista, jotka valitsevat mittauksen
|
Alkupiste ja interventiojakson loppu
|
|
Potilasarvioinnit - PROMIS10 Maailman terveyskysely
Aikaikkuna: Perustaso, joka kuukausi SMA-intervention aikana ja 6 kuukautta intervention jälkeen.
|
PROMIS-10 Global Health (8) -instrumenttia kerätään säännöllisesti Cleveland Clinic -potilailta ja sitä käytetään Endocrinology SMA:ssa osana lihavuustutkimusta arvioimaan kohdekohtaisten pistemäärien muutosta ajan kuluessa.
|
Perustaso, joka kuukausi SMA-intervention aikana ja 6 kuukautta intervention jälkeen.
|
|
Terveydenhuollon ammattilaisten ennakkoluulot liittyen lihavuudesta kärsiviin potilaisiin -kysely
Aikaikkuna: Annettu aloitusvaiheessa ja interventiojakson lopussa.
|
Fat Phobia Scale-14 Item Short Form -kysely ensisijaisen terveydenhuollon tarjoajien ennakkoluuloihin liittyvien pistemäärien muutoksen arvioimiseksi ajan kuluessa.
|
Annettu aloitusvaiheessa ja interventiojakson lopussa.
|
|
Tarjoajien näkemykset hyväksyttävyydestä, sopivuudesta, toteutettavuudesta koskevasta kyselystä
Aikaikkuna: Annetaan ensisijaisen terveydenhuollon tarjoajille 6 kuukauden välein alkaen perustasosta koko aktiivisen toteutuksen ja ylläpidon ajan.
|
Kerätty kyselytutkimuksilla, palveluntarjoajien näkemykset hyväksyttävyydestä, sopivuudesta ja toteutettavuudesta (19).
Palveluntarjoajien näkemykset interventiosta voivat vaikuttaa interventiossa käyttöönottoon potilaille.
Mitattu muutoksina kohtien pisteissä ajan kuluessa.
|
Annetaan ensisijaisen terveydenhuollon tarjoajille 6 kuukauden välein alkaen perustasosta koko aktiivisen toteutuksen ja ylläpidon ajan.
|
|
Tulosmittari: Adoptio (Todellinen)
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden välein interventiojakson aikana
|
Kunkin käytäntöryhmän ensisijaisten terveydenhuollon tarjoajien lukumäärä, jotka viittaavat liikalihavuuden SMA:han, mitataan käytäntöryhmään kohdistettujen lähetteiden lukumäärän perusteella.
|
Kolmen kuukauden välein interventiojakson aikana
|
|
Tulosmittari: SMA-johtajien omaksuminen
Aikaikkuna: Joka 3. kuukausi interventiojakson aikana.
|
Lihavuuskoulutettujen palveluntarjoajien määrä, jotka on koulutettu johtamaan SMA:ita ja jotka osallistuvat ohjelmaan SMA-johtajina mitattuna SMA:iden lukumäärällä, joka kohdistetaan kelvollisiin palveluntarjoajiin.
|
Joka 3. kuukausi interventiojakson aikana.
|
|
Muodollinen laadullinen arviointi korkean ja alhaisen lähetyskäytännön kontekstissa: Toteutuksen edellä
Aikaikkuna: Ennakkototeutus
|
Ymmärtääkseen esteitä ja edistäviä tekijöitä lihavuushoidon käytön lisäämiselle
|
Ennakkototeutus
|
|
Formaali laadullinen arviointi: Työntekijöiden ja potilasneuvottelukuntien havainnot
Aikaikkuna: Neljännesvuosittaiset tapaamiset ennakko- ja aktiivisen toteutuksen aikana.
|
Tutkia odotettuja esteitä ja helpottimia toteutukselle sekä arvioida käynnissä olevia toteutustoimenpiteitä.
Kvalitatiiviset metodologit analysoivat kvalitatiivista aineistoa (kenttämuistiinpanot), joka koodataan heijastamaan keskeisiä kiinnostuksen kohteita ja syntyviä teemoja.
|
Neljännesvuosittaiset tapaamiset ennakko- ja aktiivisen toteutuksen aikana.
|
|
Muodollinen kvalitatiivinen arviointi: Puolistrukturoidut haastattelut potilaiden kanssa korkean/matalan lähetystason sairaaloissa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta aktiivisen toteutuksen aikana
|
Kutsutaan otos potilaista, jotka saavat interventiota korkean ja matalan lähetysasteen yksiköissä, osallistumaan haastatteluihin arvioidakseen ryhmäkäyntien hyväksyttävyyden ja tyytyväisyyden näkemyksiä intensiivisessä elämäntapainterventiossa lihavuudelle.
Kvalitatiiviset metodologit analysoivat kvalitatiivista dataa (transkriptiot) koodaamalla ne heijastamaan keskeisiä kiinnostuksen kohteita ja syntyviä teemoja.
Kvalitatiivisen otoksen demografiset tiedot raportoidaan aggregaatissa.
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta aktiivisen toteutuksen aikana
|
|
Formaali kvalitatiivinen arviointi: Jaksolliset reflektiot toimeenpanon edustajien kanssa
Aikaikkuna: Kuukausittain tai kahden kuukauden välein koko aktiivisen toteutuksen ja ylläpidon ajan.
|
Jaksolliset heijastukset, jotka suoritetaan osaryhmän kanssa koulutettujen lihavuushoitajoiden ja painonhallinnan ohjaajien joukosta eri käytäntöpaikoissa ymmärtääkseen esteitä ja helpottavia tekijöitä lihavuushoidon omaksumiselle. Kvalitatiiviset metodologit analysoivat laadullista dataa (kuvailevia kenttämuistiinpanoja), joka koodataan heijastamaan kiinnostuksen keskeisiä alueita ja syntyviä teemoja. |
Kuukausittain tai kahden kuukauden välein koko aktiivisen toteutuksen ja ylläpidon ajan.
|
|
Tuloksen mittarin tyyppi: Tehokkuus
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden välein
|
Avohoitokäynnit: avohoitokäyntien määrä (klinikalla tai virtuaalisesti, perusterveydenhuolto ja erikoissairaanhoito).
Ylipainon hoidon ja avohoidon käytön välisen yhteyden määrittäminen.
|
Kuuden kuukauden välein
|
|
Tuloksen mittauksen tyyppi: Tehokkuus
Aikaikkuna: Perustaso, joka 6. kuukausi interventiotaikana ja 6 kuukautta interventtion jälkeen
|
Glykosyloitu hemoglobiini: A1c-muutos prosentteina mitattuna verrattuna lähtöarvoon arvioitaessa lihavuuden hoidon vaikutusta glukoositasapainoon.
|
Perustaso, joka 6. kuukausi interventiotaikana ja 6 kuukautta interventtion jälkeen
|
|
Mittarin tyyppi: Tehokkuus
Aikaikkuna: Perustaso, joka 6. kuukausi interventiojakson aikana ja 6 kuukautta interventiojakson jälkeen
|
Low Density Lipoprotein (LDL) Triglyseridit mitattuna mg/dl yksikössä verrattuna perustasoon arvioitaessa lihavuushoidon vaikutusta lipiditason hallintaan.
|
Perustaso, joka 6. kuukausi interventiojakson aikana ja 6 kuukautta interventiojakson jälkeen
|
|
Mittarin tyyppi: Tehokkuus
Aikaikkuna: Alkutilanne, joka 6. kuukausi interventiotaikana ja 6 kuukautta intervention jälkeen
|
Verenpaine mitattuna mmHg:nä arvioitaessa liikalihavuuden hoidon vaikutusta verenpainetasapainoon.
|
Alkutilanne, joka 6. kuukausi interventiotaikana ja 6 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Potilaan raportoimat tulokset - Lihavuushistoria, diabetes/hypoglykemian historia (jos asiaankuuluva), ruokavalio, liikuntakysely
Aikaikkuna: Alkutilanne, sitten seurantakysely joka kuukausi AMS-intervention aikana.
|
Tutkimukset, joita käytetään tällä hetkellä endokrinologian SMY-yksiköissä arvioidessa kohdelukujen muutoksia ajan myötä.
|
Alkutilanne, sitten seurantakysely joka kuukausi AMS-intervention aikana.
|
|
Tulosmittari: Adoptio (Todellinen)
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein hoitojakson aikana
|
Lääkäriasemien ryhmässä olevien perusterveydenhuollon palveluntarjoajien määrä, jotka ohjaavat potilaita liikalihavuuden SMA:han, mitataan ryhmään kohdistuvien ohjausten prosenttiosuudella.
|
3 kuukauden välein hoitojakson aikana
|
|
Tulosmittari: SMA-johtajan omaksuminen
Aikaikkuna: Joka 3. kuukausi hoitojakson aikana
|
Lihavuutta käsittelevien koulutettujen palveluntarjoajien prosenttiosuus, jotka on koulutettu johtamaan SMA:ta ja jotka osallistuvat ohjelmaan SMA-johtajina, mitataan prosenttiosuudella SM:ista, jotka on kytketty kelpoisiin palveluntarjoajiin.
|
Joka 3. kuukausi hoitojakson aikana
|
|
Tulosmittaustyyppi: Saavutettavuus (Muu)
Aikaikkuna: 18 kuukautta interventio-ryhmän 1 aloitusajankohdasta, sitten joka 3. kuukausi tutkimuksen loppuun saakka.
|
(Muut) saavutus - * Istuntojen osallistumisprosentti: henkilöä kohden käytyjen istuntojen osuus (keskiarvo ja jakauma) mitattuna suoritettujen istuntojen prosenttiosuutena.
|
18 kuukautta interventio-ryhmän 1 aloitusajankohdasta, sitten joka 3. kuukausi tutkimuksen loppuun saakka.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Hays RD, Bjorner JB, Revicki DA, Spritzer KL, Cella D. Development of physical and mental health summary scores from the patient-reported outcomes measurement information system (PROMIS) global items. Qual Life Res. 2009 Sep;18(7):873-80. doi: 10.1007/s11136-009-9496-9. Epub 2009 Jun 19.
- Befort CA, VanWormer JJ, Desouza C, Ellerbeck EF, Gajewski B, Kimminau KS, Greiner KA, Perri MG, Brown AR, Pathak RD, Huang TT, Eiland L, Drincic A. Effect of Behavioral Therapy With In-Clinic or Telephone Group Visits vs In-Clinic Individual Visits on Weight Loss Among Patients With Obesity in Rural Clinical Practice: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2021 Jan 26;325(4):363-372. doi: 10.1001/jama.2020.25855.
- Bacon JG, Scheltema KE, Robinson BE. Fat phobia scale revisited: the short form. Int J Obes Relat Metab Disord. 2001 Feb;25(2):252-7. doi: 10.1038/sj.ijo.0801537.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-1147
- PCORI Funded (Muu tunniste: Patient-Centered Outcomes Research Institute)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .