Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Groepsmedische afspraken voor intensieve leefstijlbehandeling van obesitas in Cleveland Clinic Eerstelijnspraktijken (ACTIVATE OC)

9 maart 2026 bijgewerkt door: Anita Misra-Hebert

Groepsmedische afspraken voor intensieve leefstijlbehandeling bij obesitas in Cleveland Clinic huisartspraktijken

In 2023 werd Cleveland Clinic toegelaten tot een nationaal programma, het Patient-Centered Outcomes Research Institute Health Systems Implementation Initiative (PCORI HSII), dat tot doel heeft de implementatie van eerder gepubliceerd PCORI-gefinancierd onderzoeksbewijs in de dagelijkse praktijk te verbeteren. De onderzoekers ontvingen eerst financiering om de organisatorische capaciteit op te bouwen om deel te nemen aan implementatieprojecten in gezondheidssystemen. Dit protocol beschrijft de activiteiten voor ons eerste implementatieproject waarvoor de onderzoekers financiering hebben ontvangen van het PCORI HSII-programma.

Het project van de onderzoeker heeft tot doel de beschikbaarheid van gedeelde medische afspraken (GMA's) voor obesitasbehandeling uit te breiden in alle 56 eerstelijnsgezondheidscentra van het Cleveland Clinic-gezondheidssysteem in Noordoost-Ohio. Het voorgestelde project, dat zal worden geïmplementeerd als onderdeel van de routinematige gezondheidszorg, zal aspecten aanpassen van een eerder door PCORI gefinancierd onderzoek dat bewijs leverde dat groepssessies zoals GMA's kunnen helpen bij obesitasbehandeling. Alle eerstelijnspatiënten in Noordoost-Ohio met obesitas (body mass index (BMI) >/=30) en tussen de 20 en 75 jaar oud komen mogelijk in aanmerking voor deelname aan de GMA's. Eerstelijnszorgverleners zullen patiënten tijdens spreekuren de mogelijkheid bieden deel te nemen aan de GMA's als onderdeel van de gebruikelijke klinische zorg. Daarnaast zullen patiënten ook informatie over deze GMA's kunnen vinden via de "MyChart"-patiëntenportal in EPIC. De implementatie van de GMA's zal in drie fasen plaatsvinden (pre-implementatie, actieve implementatie en onderhoud) over een periode van 42 maanden. Tijdens de implementatie is het de bedoeling dat het project meer dan 140.000 patiënten bereikt. Kwantitatieve en kwalitatieve methoden zullen worden gebruikt om implementatie- en effectiviteitsresultaten in verband met de GMA's te evalueren. Elektronische medische dossiers en patiëntenonderzoeken zullen de belangrijkste gegevensbronnen zijn voor de kwantitatieve evaluatie. Kwalitatieve gegevensverzamelingsmethoden zullen semi-gestructureerde interviews, veldobservaties en periodieke reflecties omvatten.

Aangezien dit implementatieproject deel zal uitmaken van de routinematige zorgverlening, benadrukken de onderzoekers dat de risico's (fysiek, psychologisch, sociaal, juridisch, financieel of anderszins) die gepaard gaan met deelname aan GMA's voor obesitas niet groter zullen zijn dan minimaal of de risico's die worden gevormd door alle GMA's zoals deze momenteel zijn geconfigureerd voor de levering van andere gezondheidszorgdiensten binnen het Cleveland Clinic-gezondheidssysteem. De potentiële voordelen van deelname aan deze GMA's zijn gewichtsverlies, verbeteringen in cardiovasculaire risicofactoren en verminderd gebruik van acute gezondheidszorgdiensten.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze implementatie-inspanning is het optimaliseren van de beschikbaarheid van intensieve leefstijlbehandeling voor obesitas bij de volwassen patiëntenpopulatie die zorg ontvangt binnen het Cleveland Clinic gezondheidssysteem in eerstelijnszorgpraktijken in Noordoost-Ohio, als onderdeel van de routinematige klinische praktijk. Door gebruik te maken van het groepsvistiemodel op basis van het bewijs uit de door Befort et al. gefinancierde studie naar patiëntgerichte resultaten (PCORI), (5) zullen de onderzoekers de huidige obesitasbehandelingsmiddelen van het gezondheidssysteem aanzienlijk uitbreiden en voortbouwen op ons model van door multidisciplinaire teams geleide SMAs om de interventie uit te voeren. Door een gecoördineerde implementatie-inspanning in het gehele gezondheidssysteem in alle eerstelijnszorgpraktijken, streven de onderzoekers ernaar de gezondheid van onze patiënten met obesitas te verbeteren door een succesvol obesitasbehandelingsprogramma te ontwikkelen, te verbeteren op de huidige gezondheidssysteemprogramma's, met als doel een langetermijneffect te hebben op het verminderen van patiëntcomorbiditeiten, cardiovasculair risico en het bevorderen van duurzaam gewichtsverlies. De onderzoekers stellen voor om groepsvisten voor intensieve leefstijlinterventie voor obesitas te implementeren met behulp van het SMA-model. Implementatie van de Obesitas SMA's zal plaatsvinden in alle 56 eerstelijnszorgpraktijken van Cleveland Clinic in Noordoost-Ohio.

Specifieke Doelen

Doel 1. Voorbereiding op de implementatie van Obesitasbehandeling SMA's in alle eerstelijnszorgpraktijken in Noordoost-Ohio (Pre-implementatie)

Pre-implementatiefase (9 maanden)

  • Aanpassing van Obesitas SMA Trainingsmaterialen voor Eerstelijnszorgverleners met input van Continuous Improvement Specialists over principes van praktijkverandering
  • Uitvoering van Educatiesessies, inclusief het onderwerp implementatieresultaten
  • Kwantitatieve Beoordeling van Praktijkvariatie in Obesitasbehandelingspatronen
  • Kwalitatieve Beoordeling van Barrières en Faciliterende Factoren voor Obesitasbehandeling op Eerstelijnszorgpraktijkniveau
  • Ontwikkeling van een Klinische Beslissingsondersteunende Tool voor SMA-verwijzing
  • Oprichting van een Patiënten- en Medewerkersadviespanel

Doel 2. Implementatie van Obesitasbehandeling SMA's in alle eerstelijnszorgpraktijken in Noordoost-Ohio (Actieve Implementatie)

Actieve Implementatiefase (18 maanden)

  • Implementatie van Klinische Beslissingsondersteuning op Implementatielocaties
  • Levering van Aanvullende Educatiematerialen aan Implementatielocaties om het leren op te frissen
  • Praktijkfacilitatie op Implementatielocaties
  • Uitvoering van Obesitas SMA Interventie
  • Kwalitatieve en Enquêtegegevensverzameling met betrekking tot - Patiënt- en Aanbiederimplementatieresultaten van acceptabiliteit, uitvoerbaarheid, geschiktheid
  • Kwantitatieve Gegevensverzameling van Implementatieresultaten van adoptie, trouw, effectiviteit, implementatiekosten
  • Inbreng van Patiënten- en Medewerkersadviespanel in Implementatie-evaluatie

Doel 3: Het monitoren en evalueren van het behoud van de Obesitasbehandeling SMA's in alle eerstelijnszorgpraktijken in Noordoost-Ohio (Onderhoud & Duurzaamheid)

Onderhoud & Duurzaamheidsfase (15 maanden)

  • Kwantitatieve Gegevensverzameling van Implementatieresultaten - adoptie, trouw, effectiviteit, kosten - in vergelijking met de actieve implementatiefase
  • Vastleggen van Praktijkniveau-aanpassingen in vergelijking met de actieve implementatiefase.

Studiepopulatie (Potentieel In aanmerking komend / Beoogd Bereik) Potentieel in aanmerking komende patiënten: Met behulp van elektronische medische dossiers hebben de onderzoekers vastgesteld dat over de 56 poliklinische eerstelijnszorgpraktijken de totale patiëntenpopulatie van 20-75 jaar met een body mass index (BMI) >/= 30 die een eerstelijnszorgbezoek heeft gehad in de afgelopen 18 maanden 170.087 patiënten bedraagt.

Beoogd bereik: Het beoogde bereik zal patiënten uitsluiten met een voorgeschiedenis van bariatrische chirurgie, huidige zwangerschap, huidige kankerdiagnose of diagnose van cognitieve stoornis. Uitsluitingscriteria zijn gebaseerd op unieke klinische situaties die de BMI beïnvloeden evenals aandoeningen die de SMA-deelname kunnen beïnvloeden. Eerdere obesitas SMA-deelname zal geen uitsluitingscriterium zijn. Het beoogde bereik omvat 141.735 potentieel in aanmerking komende patiënten van 20 tot 75 jaar, met een spreekuurbezoek binnen 18 maanden, BMI >/=30, met uitsluiting van voorgeschiedenis van bariatrische chirurgie, zwangerschap, huidige kankerdiagnose of diagnose van cognitieve stoornis. Met ondersteuning van navigators zullen de onderzoekers de demografische verdeling van patiënten die het programma opnemen beoordelen en zullen ze vertegenwoordiging van groepen met een hogere Area Deprivation Index (ADI) waarborgen. Als dit niet het geval is, zullen de onderzoekers outreach doen naar in aanmerking komende patiënten buiten een spreekuurbezoek, via het MyChart-portaal of telefonische outreach. Scripts zullen worden gemaakt als onderdeel van de routinematige klinische zorg tijdens de pre-implementatiefase.

Toegang tot SMA's Toegang tot het obesitasbehandelingsprogramma zal worden aangeboden door de eerstelijnszorgverlener van een patiënt als onderdeel van de gebruikelijke klinische zorg en kan worden aangeboden tijdens een spreekuurbezoek. Daarnaast zullen de klinische en projectteams flyers maken die het programma beschrijven, beschikbaar voor eerstelijnszorgpraktijken. Deze informatie zal ook beschikbaar zijn via ons MyChart patiëntenportaal in het EPIC(6) elektronisch medisch dossier. Scripts zullen worden gemaakt als onderdeel van de routinematige klinische zorg tijdens de pre-implementatiefase.

Zodra de verwijzing naar het programma is gemaakt, zal de patiënt een individuele afspraak voltooien, aangeboden zowel persoonlijk als virtueel, met een in obesitas opgeleide eerstelijnszorgverlener, een endocrinologieverlener of een Wellness Medicine-verlener van het Primary Care Institute. Deze individuele afspraak zal gericht zijn op discussie over de diagnose obesitas en behandelingsopties, inclusief het SMA-programma. Als de patiënt de verwijzing naar de SMA accepteert, zal de eerste afspraak worden ingepland. Het programma zal opties bevatten voor het plannen van zowel de initiële individuele afspraak als de SMA via het eerstelijnszorgpraktijkkantoor of een mogelijkheid voor zelfplanning via ons MyChart patiëntenportaal. Gedurende de studie zullen de onderzoekers ondersteuning hebben van eerstelijnszorgnavigators om outreach naar ondervertegenwoordigde groepen te waarborgen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

3600

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Cleveland Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een eerstelijnszorgverlener bezoeken binnen één van de 56 eerstelijnszorglocaties van het Cleveland Clinic Health System in Noordoost-Ohio, die voldoen aan de inclusie-/exclusiecriteria.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiëntenpopulatie van 20-75 jaar met een body mass index (BMI) ≥ 30 die een huisartsbezoek hebben gehad in de afgelopen 18 maanden

Exclusiecriteria:

  • geschiedenis van bariatrische chirurgie, zwangerschap, huidige kankerdiagnose of diagnose van cognitieve stoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewichtsverlies
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang, elke 6 maanden tijdens de interventie, en 6 maanden na de interventie.
Verandering in lichaamsgewicht zoals gemeten in kg vergeleken met het basisgewicht.
Gemeten bij aanvang, elke 6 maanden tijdens de interventie, en 6 maanden na de interventie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewichtsverlies
Tijdsspanne: Baseline, elke 6 maanden tijdens interventie en 6 maanden na interventie
Verandering in lichaamsgewicht gemeten als een percentage van het totale gewicht ten opzichte van de basislijn.
Baseline, elke 6 maanden tijdens interventie en 6 maanden na interventie
Uitkomstmaat type: Bereik
Tijdsspanne: Timing en frequentie van meting is elke 3 maanden.

Werkelijk bereik meten van het totale aantal patiënten:

  • Programmadeelname (aangeboden): totaal aantal patiënten aan wie het programma wordt aangeboden.
  • Programmadeelname (ingeschreven): totaal aantal patiënten die zijn ingeschreven in het programma.
  • Programmadeelname (voltooid): totaal aantal patiënten die het programma voltooien.
Timing en frequentie van meting is elke 3 maanden.
Outcomemaat type: Effectiviteit
Tijdsspanne: Ziekenhuisopnames en spoedafdelingbezoeken - elke 6 maanden
Opnames in ziekenhuizen en bezoeken aan de spoedeisende hulp: aantal opnames in acute zorginstellingen, aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp. Vaststellen van het verband tussen obesitasbehandeling en het gebruik van acute zorg.
Ziekenhuisopnames en spoedafdelingbezoeken - elke 6 maanden
Outcome measure type: Effectiviteit
Tijdsspanne: Baseline en einde van interventie
Lichaamssamenstelling (bio-elektrische impedantie-analyse apparaat): subgroep patiënten die kiezen voor meting
Baseline en einde van interventie
Door Patiënten Gerapporteerde Uitkomsten - PROMIS10 Algehele Gezondheidsenquête
Tijdsspanne: Baseline, elke maand tijdens de SMA-interventie en 6 maanden na de interventie.
PROMIS-10 Global Health (8) instrument routinematig verzameld van Cleveland Clinic patiënten en gebruikt in Endocrinologie SMAs als onderdeel van de Obesitas Enquête om veranderingen in itemscores over tijd te beoordelen.
Baseline, elke maand tijdens de SMA-interventie en 6 maanden na de interventie.
Enquête over vooringenomenheid van zorgverleners ten opzichte van patiënten met obesitas
Tijdsspanne: Toegediend bij aanvang en aan het einde van de interventieperiode.
Fat Phobia Scale-14 Item Short Form-enquête om de verandering in vooroordeelscores van eerstelijns zorgverleners in de loop van de tijd te beoordelen.
Toegediend bij aanvang en aan het einde van de interventieperiode.
Provider views of Acceptability, Appropriateness, Feasibility survey
Tijdsspanne: Toegediend aan eerstelijnszorgverleners elke 6 maanden vanaf de startdatum gedurende actieve implementatie & onderhoud.
Vastgelegd via enquêtes, de opvattingen van zorgverleners over aanvaardbaarheid, geschiktheid, uitvoerbaarheid (19). De opvattingen van zorgverleners over de interventie kunnen de adoptie van de interventie voor patiënten beïnvloeden. Gemeten door verandering in itemscores over tijd.
Toegediend aan eerstelijnszorgverleners elke 6 maanden vanaf de startdatum gedurende actieve implementatie & onderhoud.
Uitkomstmaatstaf: Adoptie (Werkelijk)
Tijdsspanne: Elke 3 maanden tijdens de interventieperiode
Het aantal eerstelijnszorgverleners in elke praktijkgroep die verwijzen naar obesitas SMA wordt gemeten door het aantal verwijzingen dat aan de praktijkgroep wordt toegeschreven.
Elke 3 maanden tijdens de interventieperiode
Uitkomstmaat: SMA Leider Adoptie
Tijdsspanne: Elke 3 maanden tijdens de interventieperiode.
Aantal obesitasgetrainde zorgverleners die zijn opgeleid om SMAs te leiden en deelnemen aan het programma als SMA-leider, gemeten aan het aantal SMAs dat aan in aanmerking komende zorgverleners wordt toegeschreven.
Elke 3 maanden tijdens de interventieperiode.
Formele kwalitatieve beoordeling van de context van praktijken met hoge en lage verwijzingen: Voor implementatie
Tijdsspanne: Pre-implementatie

Om de barrières en bevorderende factoren voor de opname van obesitasbehandeling te begrijpen

  • Semigestructureerde interviews met niet-patiënt (werknemer) belangrijke belanghebbenden op sites met hoge/lage verwijzingen
  • Directe veldobservaties van praktijksites met hoge/lage verwijzingen Kwalitatieve methodologen zullen de kwalitatieve gegevens (transcripten en beschrijvende veldnotities) analyseren, die worden gecodeerd om de belangrijkste interessegebieden en opkomende thema's weer te geven. De demografie van het kwalitatieve steekproef zal in geaggregeerde vorm worden gerapporteerd.
Pre-implementatie
Formele Kwalitatieve Beoordeling: Observaties van Adviespanels voor Medewerkers en Patiënten
Tijdsspanne: Kwartaalvergaderingen gedurende de voorbereidende en actieve implementatiefase.
Om verwachte barrières en faciliterende factoren voor implementatie te onderzoeken en om doorlopende implementatieactiviteiten te beoordelen. Kwalitatieve methodologen zullen de kwalitatieve gegevens (veldnotities) analyseren, die zullen worden gecodeerd om belangrijke interessegebieden en opkomende thema's weer te geven.
Kwartaalvergaderingen gedurende de voorbereidende en actieve implementatiefase.
Formele kwalitatieve beoordeling: Semigestructureerde interviews met patiënten bij hoge/lage doorverwijzingslocaties
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden, 12 maanden tijdens actieve implementatie
Een steekproef van patiënten die de interventie ontvangen op plaatsen met hoge en lage doorverwijzing uitnodigen om deel te nemen aan interviews om de percepties van acceptatie van en tevredenheid met groepsbezoeken voor intensieve leefstijlinterventie bij obesitas te beoordelen. Kwalitatieve methodologen zullen de kwalitatieve gegevens (transcripten) analyseren en coderen om belangrijke interessegebieden en opkomende thema's weer te geven. De demografische gegevens van de kwalitatieve steekproef zullen in geaggregeerde vorm worden gerapporteerd.
Baseline, 6 maanden, 12 maanden tijdens actieve implementatie
Formele Kwalitatieve Beoordeling: Periodieke Reflecties met Uitvoeringsagenten
Tijdsspanne: Maandelijks of tweemaandelijks gedurende actieve implementatie en onderhoud.

Periodieke reflecties uitgevoerd met een subgroep van een pool van gespecialiseerde obesitasbehandelaars en gewichtsmanagementbegeleiders over verschillende praktijklocaties om barrières en faciliterende factoren voor de adoptie van obesitasbehandeling te begrijpen.

Kwalitatieve methodologen zullen de kwalitatieve gegevens (beschrijvende veldnotities) analyseren, die zullen worden gecodeerd om de belangrijkste interessegebieden en opkomende thema's weer te geven.

Maandelijks of tweemaandelijks gedurende actieve implementatie en onderhoud.
Uitkomstmaat type: Effectiviteit
Tijdsspanne: Elke 6 maanden
Poliklinische bezoeken: aantal poliklinische bezoeken (in de kliniek of virtueel, eerstelijnszorg en specialistische zorg). Bepalen van het verband tussen obesitasbehandeling en poliklinisch zorggebruik.
Elke 6 maanden
Outcome measure type: Effectiviteit
Tijdsspanne: Baseline, elke 6 maanden tijdens de interventie en 6 maanden na de interventie
Geglycosyleerd hemoglobine: verandering in A1c gemeten in een percentage vergeleken met de uitgangswaarde om het effect van obesitasbehandeling op de glykemische controle te beoordelen.
Baseline, elke 6 maanden tijdens de interventie en 6 maanden na de interventie
Effectiviteitsmaat type: Effectiviteit
Tijdsspanne: Baseline, elke 6 maanden tijdens de interventie, en 6 maanden na de interventie
Low Density Lipoprotein (LDL)-triglyceriden gemeten in mg/dl vergeleken met baseline om het effect van obesitasbehandeling op lipidencontrole te beoordelen.
Baseline, elke 6 maanden tijdens de interventie, en 6 maanden na de interventie
Outcome measure type: Effectiviteit
Tijdsspanne: Baseline, elke 6 maanden tijdens de interventie, en 6 maanden na de interventie
Bloeddruk gemeten in mmHg om het effect van obesitasbehandeling op de bloeddrukregulatie te beoordelen.
Baseline, elke 6 maanden tijdens de interventie, en 6 maanden na de interventie
Patiëntgerapporteerde uitkomsten - Obesitasgeschiedenis, diabetes/hypoglykemiegeschiedenis indien relevant, dieet, beweging Enquête
Tijdsspanne: Uitgangswaarde, daarna opvolgingsonderzoek elke maand tijdens AMS-interventie.
Enquêtes die momenteel worden gebruikt in de afdeling Endocrinologie SMA's om veranderingen in itemscores in de loop van de tijd te beoordelen.
Uitgangswaarde, daarna opvolgingsonderzoek elke maand tijdens AMS-interventie.
Uitkomstmaat: Adoptie (Werkelijk)
Tijdsspanne: Elke 3 maanden tijdens de interventieperiode
Het aantal eerstelijnszorgverleners in elke praktijkgroep die verwijzen naar de obesitas SMA wordt gemeten door het percentage verwijzingen dat aan de praktijkgroep wordt toegeschreven.
Elke 3 maanden tijdens de interventieperiode
Outcomemaat: SMA-leideradoptie
Tijdsspanne: Elke 3 maanden tijdens de interventieperiode
Percentage van obesitas opgeleide aanbieders die zijn opgeleid om SMA te leiden die deelnemen aan het programma als een SMA-leider, wordt gemeten door het percentage SMA's dat wordt toegeschreven aan in aanmerking komende aanbieders.
Elke 3 maanden tijdens de interventieperiode
Outcome measure type: Bereik (Overig)
Tijdsspanne: Na 18 maanden na aanvang interventie van Praktijkgroep 1, vervolgens elke 3 maanden tot het einde van de studie.
(Overige) bereik - * Sessiebezoekpercentage: aandeel van de bijgewoonde sessies per persoon (gemiddelde en verdeling) gemeten als percentage van de voltooide sessies.
Na 18 maanden na aanvang interventie van Praktijkgroep 1, vervolgens elke 3 maanden tot het einde van de studie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 24-1147
  • PCORI Funded (Andere identificatie: Patient-Centered Outcomes Research Institute)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De gegevens die voor deze studie worden gebruikt, omvatten gegevens van menselijke onderzoeksdeelnemers die gevoelig zijn en niet openbaar gedeeld kunnen worden vanwege wettelijke en ethische beperkingen door de regelgevende instanties van de Cleveland Clinic, waaronder de institutionele toetsingscommissie en juridisch adviseur. We zullen onze datasets op verzoek beschikbaar stellen, onder passende gegevensgebruiksovereenkomsten met de specifieke partijen die geïnteresseerd zijn in academische samenwerking.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren