Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Grupowe wizyty lekarskie w ramach intensywnego leczenia stylu życia otyłości w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej Cleveland Clinic (ACTIVATE OC)

9 marca 2026 zaktualizowane przez: Anita Misra-Hebert

Grupowe wizyty lekarskie w ramach intensywnego leczenia stylu życia otyłości w praktykach podstawowej opieki zdrowotnej Cleveland Clinic

W 2023 roku Cleveland Clinic została przyjęta do krajowego programu, Patient-Centered Outcomes Research Institute Health Systems Implementation Initiative (PCORI HSII), którego celem jest poprawa wdrażania opublikowanych wcześniej dowodów z badań finansowanych przez PCORI w praktyce klinicznej. Badacze otrzymali początkowo finansowanie na budowę potencjału organizacyjnego, aby uczestniczyć w projektach wdrażania w systemie opieki zdrowotnej. Niniejszy protokół opisuje działania dla naszego pierwszego projektu wdrożeniowego, na który badacze otrzymali finansowanie z programu PCORI HSII.

Projekt badaczy ma na celu zwiększenie dostępności wspólnych wizyt medycznych (SMAs) w leczeniu otyłości we wszystkich 56 podstawowych placówkach opieki zdrowotnej systemu Cleveland Clinic w północno-wschodnim Ohio. Proponowany projekt, który będzie wdrażany jako część rutynowej opieki zdrowotnej, dostosuje aspekty poprzedniego badania finansowanego przez PCORI, które wykazało, że wizyty grupowe, takie jak SMAs, mogą pomóc w leczeniu otyłości. Wszyscy pacjenci podstawowej opieki zdrowotnej w północno-wschodnim Ohio z otyłością (wskaźnik masy ciała (BMI) >=30) w wieku od 20 do 75 lat będą potencjalnie kwalifikować się do uczestnictwa w SMAs. Lekarze podstawowej opieki zdrowotnej będą oferować pacjentom udział w SMAs jako część zwykłej opieki klinicznej podczas wizyt w gabinecie. Dodatkowo informacje o tych SMAs będą również dostępne dla pacjentów przez portal pacjenta "MyChart" w systemie EPIC. Wdrażanie SMAs będzie odbywać się w trzech fazach (przedwdrożeniowej, aktywnego wdrażania i utrzymania) przez 42 miesiące. Podczas wdrażania projekt ma na celu dotarcie do ponad 140 000 pacjentów. Do oceny wyników wdrożenia i skuteczności związanych z SMAs zostaną wykorzystane metody ilościowe i jakościowe. Elektroniczne dokumentacje medyczne i ankiety pacjentów będą kluczowymi źródłami danych dla oceny ilościowej. Metody zbierania danych jakościowych obejmą częściowo ustrukturyzowane wywiady, obserwacje terenowe i okresowe refleksje.

Ponieważ ten projekt wdrożeniowy będzie częścią rutynowej opieki zdrowotnej, badacze podkreślają, że ryzyka (fizyczne, psychologiczne, społeczne, prawne, finansowe lub inne) związane z uczestnictwem w SMAs w leczeniu otyłości nie będą większe niż minimalne lub te, które stwarzają jakiekolwiek SMAs obecnie skonfigurowane do świadczenia innych usług zdrowotnych w systemie opieki zdrowotnej Cleveland Clinic. Potencjalne korzyści związane z uczestnictwem w tych SMAs obejmują utratę wagi, poprawę czynników ryzyka sercowo-naczyniowego oraz zmniejszone korzystanie z ostrych usług opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego przedsięwzięcia wdrożeniowego jest optymalizacja dostępności intensywnego leczenia stylu życia otyłości w populacji dorosłych pacjentów, którzy otrzymują opiekę w ramach systemu opieki zdrowotnej Cleveland Clinic w praktykach podstawowej opieki zdrowotnej w północno-wschodnim Ohio jako część rutynowej praktyki klinicznej. Wykorzystując model wizyt grupowych na podstawie dowodów wygenerowanych z badania finansowanego przez Patient-Centered Outcomes Research (PCORI) Befort et al (5), badacze znacząco rozszerzą obecne zasoby leczenia otyłości w systemie opieki zdrowotnej i rozwiną nasz model SMA prowadzonych przez multidyscyplinarne zespoły w celu dostarczenia interwencji. Poprzez skoordynowane wdrożenie w całym systemie opieki zdrowotnej we wszystkich praktykach podstawowej opieki zdrowotnej, badacze zamierzają poprawić zdrowie naszych pacjentów z otyłością poprzez opracowanie skutecznego programu leczenia otyłości, ulepszając obecne programy systemu opieki zdrowotnej, z celem długoterminowego wpływu na redukcję współchorobowości pacjentów, ryzyka sercowo-naczyniowego oraz promowanie trwałej utraty wagi. Badacze proponują wdrożenie wizyt grupowych dla intensywnej interwencji stylu życia w otyłości, wykorzystując model SMA. Wdrożenie SMA Otyłości będzie we wszystkich 56 praktykach podstawowej opieki zdrowotnej Cleveland Clinic w północno-wschodnim Ohio.

Specyficzne Cele

Cel 1. Przygotowanie do wdrożenia SMA Leczenia Otyłości we wszystkich Praktykach Podstawowej Opieki Zdrowotnej w północno-wschodnim Ohio (Przed Wdrożeniem)

Faza Przed Wdrożeniem (9 miesięcy)

  • Adaptacja Materiałów Szkoleniowych SMA Otyłości dla Dostawców Podstawowej Opieki Zdrowotnej z uwzględnieniem wkładu Specjalistów ds. Ciągłego Doskonalenia dotyczących zasad zmiany praktyki
  • Dostarczenie Sesji Edukacyjnych, włączając temat wyników wdrożenia
  • Ilościowa Ocena Zmienności Praktyk we Wzorcach Leczenia Otyłości
  • Jakościowa Ocena Barier i Ułatwień w Leczeniu Otyłości na Poziomie Praktyki Podstawowej Opieki Zdrowotnej
  • Utworzenie Narzędzia Wsparcia Decyzji Klinicznej dla skierowania do SMA
  • Utworzenie Panelu Doradczego Pacjentów i Pracowników

Cel 2. Wdrożenie SMA Leczenia Otyłości we wszystkich Praktykach Podstawowej Opieki Zdrowotnej w północno-wschodnim Ohio (Aktywne Wdrożenie)

Faza Aktywnego Wdrożenia (18 miesięcy)

  • Wdrożenie Wsparcia Decyzji Klinicznej w Miejscach Wdrożenia
  • Dostarczenie Dodatkowych Materiałów Edukacyjnych do Miejsc Wdrożenia w celu odświeżenia nauki
  • Facylitacja Praktyki w Miejscach Wdrożenia
  • Dostarczenie Interwencji SMA Otyłości
  • Zbieranie Danych Jakościowych i Ankietowych dotyczących – Wyników Wdrożenia Pacjentów i Dostawców w zakresie akceptowalności, wykonalności, stosowności
  • Ilościowe Zbieranie Danych Wyników Wdrożenia w zakresie przyjęcia, wierności, skuteczności, kosztu wdrożenia
  • Wkład Panelu Doradczego Pacjentów i Pracowników w Ocenę Wdrożenia

Cel 3: Monitorowanie i ocena utrzymania SMA Leczenia Otyłości we wszystkich Praktykach Podstawowej Opieki Zdrowotnej w północno-wschodnim Ohio (Utrzymanie i Podtrzymanie)

Faza Utrzymania i Podtrzymania (15 miesięcy)

  • Ilościowe Zbieranie Danych Wyników Wdrożenia – przyjęcia, wierności, skuteczności, kosztu – z porównaniem do fazy aktywnego wdrożenia
  • Rejestrowanie Adaptacji na Poziomie Praktyki z porównaniem do fazy aktywnego wdrożenia.

Populacja Badania (Potencjalnie Kwalifikujący się / Zamierzony Zasięg) Potencjalnie kwalifikujący się pacjenci: Wykorzystując dane elektronicznej dokumentacji medycznej, badacze ustalili, że w 56 praktykach podstawowej opieki zdrowotnej ambulatoryjnej, całkowita populacja pacjentów w wieku 20-75 lat z wskaźnikiem masy ciała (BMI) >/= 30, którzy mieli wizytę podstawowej opieki zdrowotnej w ciągu ostatnich 18 miesięcy, wynosi 170 087 pacjentów.

Zamierzony zasięg: Zamierzony zasięg wykluczy pacjentów z historią chirurgii bariatrycznej, obecnej ciąży, obecnej diagnozy raka lub diagnozy upośledzenia poznawczego. Kryteria wykluczenia opierają się na unikalnych sytuacjach klinicznych wpływających na BMI oraz stanach, które mogą wpływać na uczestnictwo w SMA. Wcześniejsze uczestnictwo w SMA otyłości nie będzie wykluczeniem. Zamierzony zasięg obejmuje 141 735 potencjalnie kwalifikujących się pacjentów w wieku od 20 do 75 lat, z wizytą w gabinecie w ciągu 18 miesięcy, BMI >/=30, z wykluczeniem historii chirurgii bariatrycznej, ciąży, obecnej diagnozy raka lub diagnozy upośledzenia poznawczego. Poprzez wsparcie nawigatora, badacze ocenią demograficzny rozkład pacjentów z przyjęciem programu i zapewnią reprezentację grup z wyższym Wskaźnikiem Deprywacji Obszarowej (ADI). Jeśli tak nie będzie, badacze przeprowadzą działania informacyjne wobec kwalifikujących się pacjentów poza wizytą w gabinecie, poprzez portal MyChart lub telefoniczne działania informacyjne. Skrypty zostaną stworzone jako część rutynowej opieki klinicznej podczas fazy przed wdrożeniem.

Wejście do SMA Wejście do programu leczenia otyłości będzie oferowane przez podstawowego dostawcę opieki zdrowotnej pacjenta jako część zwykłej opieki klinicznej i może być oferowane w czasie wizyty w gabinecie. Dodatkowo, zespoły kliniczne i projektowe stworzą ulotki opisujące program, które będą dostępne dla praktyk podstawowej opieki zdrowotnej. Informacje te będą również dostępne poprzez nasz portal pacjenta MyChart w elektronicznej dokumentacji medycznej EPIC(6). Skrypty zostaną stworzone jako część rutynowej opieki klinicznej podczas fazy przed wdrożeniem.

Po dokonaniu skierowania do programu, pacjent odbędzie indywidualną wizytę, oferowaną zarówno osobiście, jak i wirtualnie, z podstawowym dostawcą opieki zdrowotnej przeszkolonym w otyłości, dostawcą endokrynologii lub dostawcą Medycyny Wellness z Instytutu Podstawowej Opieki Zdrowotnej. Ta indywidualna wizyta będzie skupiona na dyskusji diagnozy otyłości i opcji leczenia, włączając program SMA. Jeśli pacjent zaakceptuje skierowanie do SMA, pierwsza wizyta zostanie zaplanowana. Program będzie obejmował opcje planowania zarówno początkowej indywidualnej wizyty, jak i SMA poprzez biuro praktyki podstawowej opieki zdrowotnej lub możliwość samodzielnego planowania poprzez nasz portal pacjenta MyChart. W trakcie badania, badacze będą mieli wsparcie nawigatora podstawowej opieki zdrowotnej, aby zapewnić działania informacyjne wobec grup niedostatecznie reprezentowanych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

3600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy odwiedzają lekarza podstawowej opieki zdrowotnej w jednym z 56 ośrodków podstawowej opieki zdrowotnej Cleveland Clinic Health System w północno-wschodnim Ohio i spełniają kryteria włączenia/wyłączenia.

Opis

Kryteria włączenia:

  • populacja pacjentów w wieku 20-75 lat z wskaźnikiem masy ciała (BMI) >= 30, którzy odbyli wizytę u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej w ciągu ostatnich 18 miesięcy

Kryteria wykluczenia:

  • wywiad dotyczący operacji bariatrycznej, ciąży, aktualnego rozpoznania nowotworu lub rozpoznania zaburzeń poznawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utrata wagi
Ramy czasowe: Mierzone na początku, co 6 miesięcy w trakcie interwencji oraz 6 miesięcy po zakończeniu interwencji.
Zmiana masy ciała mierzona w kg w porównaniu z wagą wyjściową.
Mierzone na początku, co 6 miesięcy w trakcie interwencji oraz 6 miesięcy po zakończeniu interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utrata wagi
Ramy czasowe: Początkowa, co 6 miesięcy podczas interwencji oraz 6 miesięcy po interwencji
Zmiana masy ciała mierzona jako procent całkowitej masy w porównaniu z wartością wyjściową.
Początkowa, co 6 miesięcy podczas interwencji oraz 6 miesięcy po interwencji
Typ miernika wyników: Zasięg
Ramy czasowe: Czas i częstotliwość pomiarów to co 3 miesiące.

Rzeczywisty zasięg mierzący całkowitą liczbę pacjentów:

  • Udział w programie (zaproponowany): całkowita liczba pacjentów, którym zaproponowano program.
  • Udział w programie (zapisani): całkowita liczba pacjentów zapisanych do programu.
  • Udział w programie (ukończeni): całkowita liczba pacjentów, którzy ukończyli program.
Czas i częstotliwość pomiarów to co 3 miesiące.
Outcome measure type: Effectiveness
Ramy czasowe: Hospitalizacje i wizyty na oddziale ratunkowym - co 6 miesięcy
Hospitalizacje i wizyty na oddziale ratunkowym: liczba hospitalizacji w trybie ostrym, liczba wizyt na oddziale ratunkowym. Określenie związku między leczeniem otyłości a korzystaniem z opieki w trybie ostrym.
Hospitalizacje i wizyty na oddziale ratunkowym - co 6 miesięcy
Outcome measure type: Skuteczność
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i koniec interwencji
Skład ciała (analiza impedancji bioelektrycznej): podgrupa pacjentów decydujących się na pomiar
Punkt wyjściowy i koniec interwencji
Wyniki zgłaszane przez pacjenta – Badanie globalnego stanu zdrowia PROMIS10
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, co miesiąc podczas interwencji SMA i 6 miesięcy po interwencji.
Instrument PROMIS-10 Global Health (8) rutynowo zbierany od pacjentów Cleveland Clinic i wykorzystywany w SMAs Endokrynologii jako część Ankiety Otyłości w celu oceny zmian w wynikach pozycji w czasie.
Punkt wyjściowy, co miesiąc podczas interwencji SMA i 6 miesięcy po interwencji.
Ankieta dotycząca uprzedzeń dostawców usług medycznych wobec pacjentów z otyłością
Ramy czasowe: Podawane na początku i na końcu okresu interwencji.
Skala Fobii Tłuszczowej – krótka forma z 14 pytaniami służąca do oceny zmiany wyników w zakresie uprzedzeń u podstawowych świadczeniodawców opieki zdrowotnej na przestrzeni czasu.
Podawane na początku i na końcu okresu interwencji.
Opinie dostawców na temat ankiety Akceptowalności, Odpowiedniości, Wykonalności
Ramy czasowe: Podawane dostawcom podstawowej opieki zdrowotnej co 6 miesięcy, począwszy od punktu wyjściowego, przez cały okres aktywnej implementacji i utrzymania.
Zebrane za pomocą ankiet, opinie dostawców na temat Akceptowalności, Odpowiedniości, Wykonalności (19). Opinie dostawców na temat interwencji mogą wpłynąć na przyjęcie interwencji przez pacjentów. Mierzone poprzez zmianę wyników pozycji w czasie.
Podawane dostawcom podstawowej opieki zdrowotnej co 6 miesięcy, począwszy od punktu wyjściowego, przez cały okres aktywnej implementacji i utrzymania.
Miernik wyniku: Wdrożenie (Rzeczywiste)
Ramy czasowe: Co 3 miesiące w okresie interwencji
Liczba podstawowych placówek opieki zdrowotnej w każdej grupie praktyk odsyłających do SMA otyłości będzie mierzona liczbą skierowań przypisanych do grupy praktyk.
Co 3 miesiące w okresie interwencji
Miernik wyników: Przyjęcie przez liderów SMA
Ramy czasowe: Co 3 miesiące w okresie interwencji.
Liczba przeszkolonych w zakresie otyłości dostawców, którzy są przeszkoleni do prowadzenia SMAs i uczestniczą w programie jako liderzy SMA, mierzona liczbą SMAs przypisanych do kwalifikujących się dostawców.
Co 3 miesiące w okresie interwencji.
Formalna Jakościowa Ocena kontekstu praktyk z wysokim i niskim wskaźnikiem skierowań: Przed wdrożeniem
Ramy czasowe: Przedwdrożeniowy

Aby zrozumieć bariery i ułatwienia w korzystaniu z leczenia otyłości

  • Półstrukturyzowane wywiady z kluczowymi interesariuszami niebędącymi pacjentami (pracownikami) w miejscach o wysokiej/niskiej liczbie skierowań
  • Bezpośrednie obserwacje terenowe w miejscach praktyki o wysokiej/niskiej liczbie skierowań Metodolodzy jakościowi przeanalizują dane jakościowe (transkrypcje i opisowe notatki terenowe), które zostaną zakodowane, aby odzwierciedlić kluczowe obszary zainteresowania i pojawiające się tematy. Dane demograficzne próby jakościowej zostaną przedstawione zbiorczo.
Przedwdrożeniowy
Formalna Ocena Jakościowa: Obserwacje Panelów Doradczych Pracowników i Pacjentów
Ramy czasowe: Kwartalne spotkania w okresie przygotowawczym i aktywnej implementacji.
Przeanalizować przewidywane bariery i ułatwienia wdrożenia oraz ocenić trwające działania wdrożeniowe. Metodolodzy jakościowi przeanalizują dane jakościowe (notatki terenowe), które zostaną zakodowane, aby odzwierciedlać kluczowe obszary zainteresowania i pojawiające się tematy.
Kwartalne spotkania w okresie przygotowawczym i aktywnej implementacji.
Formalna Ocena Jakościowa: Półustrukturyzowane Wywiady z Pacjentami w Placówkach o Wysokim/Niskim Wskaźniku Skierowań
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 6 miesięcy, 12 miesięcy w trakcie aktywnej realizacji
Zaproszenie próbki pacjentów otrzymujących interwencję w ośrodkach o wysokim i niskim poziomie skierowań do udziału w wywiadach w celu oceny postrzegania akceptowalności i satysfakcji z wizyt grupowych dotyczących intensywnej interwencji stylu życia w otyłości. Metodolodzy jakościowi przeanalizują dane jakościowe (transkrypcje), które zostaną zakodowane, aby odzwierciedlić kluczowe obszary zainteresowania i pojawiające się tematy. Dane demograficzne próbki jakościowej zostaną zgłoszone zbiorczo.
Punkt wyjściowy, 6 miesięcy, 12 miesięcy w trakcie aktywnej realizacji
Formalna Ocena Jakościowa: Okresowe Refleksje z Agentami Implementacji
Ramy czasowe: Miesięcznie lub co dwa miesiące w trakcie aktywnej implementacji i utrzymania.

Okresowe refleksje przeprowadzane z podgrupą puli przeszkolonych dostawców leczenia otyłości oraz nawigatorów zarządzania wagą w różnych lokalizacjach praktyk, aby zrozumieć bariery i ułatwiacze w przyjmowaniu leczenia otyłości.

Metodolodzy jakościowi przeanalizują dane jakościowe (opisowe notatki terenowe), które zostaną zakodowane, aby odzwierciedlić kluczowe obszary zainteresowania oraz pojawiające się tematy.

Miesięcznie lub co dwa miesiące w trakcie aktywnej implementacji i utrzymania.
Rodzaj miary wyniku: Skuteczność
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy
Wizyty ambulatoryjne: liczba wizyt ambulatoryjnych (w klinice lub wirtualnych, podstawowej opieki zdrowotnej i specjalistycznych). Określenie związku między leczeniem otyłości a wykorzystaniem opieki ambulatoryjnej.
Co 6 miesięcy
Typ miary wyniku: Skuteczność
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, co 6 miesięcy podczas interwencji i 6 miesięcy po interwencji
Hemoglobina glikowana: zmiana stężenia A1c mierzona w procentach w porównaniu z wartością wyjściową w celu oceny wpływu leczenia otyłości na kontrolę glikemii.
Punkt wyjściowy, co 6 miesięcy podczas interwencji i 6 miesięcy po interwencji
Rodzaj miary wyniku: Skuteczność
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, co 6 miesięcy podczas interwencji oraz 6 miesięcy po interwencji
Triglicerydy Lipoprotein o Małej Gęstości (LDL) mierzone w mg/dl w porównaniu z wartością wyjściową w celu oceny wpływu leczenia otyłości na kontrolę lipidową.
Punkt wyjściowy, co 6 miesięcy podczas interwencji oraz 6 miesięcy po interwencji
Typ miary wyniku: Skuteczność
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, co 6 miesięcy podczas interwencji i 6 miesięcy po interwencji
Ciśnienie krwi mierzone w mmHg w celu oceny wpływu leczenia otyłości na kontrolę ciśnienia krwi.
Punkt wyjściowy, co 6 miesięcy podczas interwencji i 6 miesięcy po interwencji
Wyniki zgłaszane przez pacjentów - historia otyłości, historia cukrzycy/hipoglikemii jeśli istotna, dieta, ćwiczenia Ankieta
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, a następnie ankieta kontrolna co miesiąc podczas interwencji AMS.
Aktualnie wykorzystywane ankiety w Oddziale Endokrynologii SMAs do oceny zmian w wynikach pozycji w czasie.
Punkt wyjściowy, a następnie ankieta kontrolna co miesiąc podczas interwencji AMS.
Miara Wyniku: Wdrożenie (Rzeczywiste)
Ramy czasowe: Co 3 miesiące w trakcie okresu interwencji
Liczba podstawowych placówek opieki zdrowotnej w każdej grupie praktyk, które kierują pacjentów do SMA (specjalistycznej poradni otyłości), będzie mierzona za pomocą odsetka skierowań przypisanych do danej grupy praktyk.
Co 3 miesiące w trakcie okresu interwencji
Outcome Measure: SMA Leader Adoption
Ramy czasowe: Co 3 miesiące w okresie interwencji
Procent przeszkolonych w zakresie otyłości dostawców, którzy są przeszkoleni do prowadzenia SMA i uczestniczą w programie jako lider SMA, zostanie zmierzony na podstawie procentu SMA przypisanych do uprawnionych dostawców.
Co 3 miesiące w okresie interwencji
Rodzaj miernika wyniku: Zasięg (Inny)
Ramy czasowe: Po 18 miesiącach od rozpoczęcia interwencji w Grupie Praktycznej 1, następnie co 3 miesiące do końca badania.
(Inne) zasięg - * Wskaźnik obecności na sesjach: odsetek sesji uczestniczonych na osobę (średnia i rozkład) mierzony procentowo ukończonych sesji.
Po 18 miesiącach od rozpoczęcia interwencji w Grupie Praktycznej 1, następnie co 3 miesiące do końca badania.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24-1147
  • PCORI Funded (Inny identyfikator: Patient-Centered Outcomes Research Institute)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane wykorzystane w tym badaniu obejmują wrażliwe dane uczestników badań na ludziach, których nie można udostępnić publicznie ze względu na ograniczenia prawne i etyczne nałożone przez organy regulacyjne Cleveland Clinic, w tym komisję bioetyczną i doradców prawnych. Udostępnimy nasze zbiory danych na żądanie, na podstawie odpowiednich umów o wykorzystaniu danych z konkretnymi stronami zainteresowanymi współpracą akademicką.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj