- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07269002
Kliinisen farmaseutin vaikutustutkimus
Kliinisen farmasian ja mobiililääketieteellisten sovellusten rooli erilaisten lääkevirheiden havaitsemisessa ja minimoinnissa sairaalassa hoidettavien aikuis- ja lastapotilaiden keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suoritettiin arvioimaan rakenteellisen farmaseuttijohtoisen lääketurvallisuusohjelman vaikutusta, joka otettiin käyttöön sisäpotilaiden osastoilla monialaisessa sairaalassa. Ohjelma sisälsi rutiininomaisen kliinisen farmaseutin arvion sisäpotilaiden lääkehoidosta sekä älypuhelimiin perustuvien kliinisten päätöksentekotukisovellusten käyttöä mahdollisten lääkeongelmien tunnistamisen ja terapian optimoinnin tukemiseksi.
Interventiota sovellettiin prospektiivisesti sekä aikuis- että lastensisäpotilaille, jotka saivat farmakologista hoitoa. Kaikki toimet suoritettiin osana rutiininomaista kliinisen palvelun parantamista ilman tutkittavien lääkkeiden tai laitteiden käyttöä. Tutkimus keskittyi arvioimaan lääketurvallisuusindikaattoreita, kliinisiä prosessimittareita ja potilaskohtaisia tuloksia ennen farmaseuttijohtoisen ohjelman käyttöönottoa ja sen jälkeen.
Hankkeen tavoitteena oli parantaa lääkehoidon tarkkuutta, vähentää ehkäistäviä lääkehoitoon liittyviä ongelmia ja tukea näyttöön perustuvaa päätöksentekoa todellisessa sairaalaympäristössä. Tämä kuvaus tiivistää kokonaisvaltaisen palvelunparannuslähestymistavan ilman tutkimukseen liittyvien operatiivisten yksityiskohtien paljastamista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Banī Suwayf, Egypti
- Clinical Research Coordination Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalassa hoidettavat potilaat, jotka saavat lääkehoitoa
Aikuiset ja lasten potilaat sairaalassa
Potilaat, jotka saavat vähintään yhden suunnitellun lääkeannoksen sairaalajakson aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät saa mitään lääkehoitoa
Potilaat, jotka on otettu hoitoon toimenpiteisiin, joihin ei kuulu lääkkeiden antamista
Potilaat, jotka on kotiutettu ennen kuin arviointi on voitu suorittaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolli
Tavanomaiset sairaalahoitopotilaiden lääkekäytännöt ennen farmaseuttijohdollisen turvallisuusohjelman käyttöönottoa.
|
|
|
Muut: Interventio
Strukturoitu farmaseutin johtama lääkearviointi ja turvallisuustuki käyttäen älypuhelimen kliinisiä päätöksentukisovelluksia.
|
Strukturoitu kliininen farmaseuttiohjelma, joka sisältää potilaan lääkearvioinnin, mahdollisten lääkkeisiin liittyvien ongelmien tunnistamisen ja älypuhelimella toimivien kliinisten päätöksentekoa tukevien sovellusten käytön terapeuttisen päätöksenteon tukemiseksi ja lääketurvallisuuskäytäntöjen parantamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkehoito-Turvallisuuden Yhdistelmäindikaattori
Aikaikkuna: Sairaalahoitoon pääsyn alkaen tutkimuksen loppuun saakka (keskimäärin 5 päivää)
|
Sairaalahoitoon pääsyn alkaen tutkimuksen loppuun saakka (keskimäärin 5 päivää)
|
|
|
Lääkkeiden turvallisuuden yhdistelmämittari
Aikaikkuna: Sairaalahoitoon pääsystä tutkimuksen loppuun saakka (keskimäärin 5 päivää)
|
Yhdistetty mittari, joka arvioi lääkkeiden turvallisuuden suorituskykyä sairaalahoidossa, mukaan lukien lääke-erilaisten tunnistaminen, mahdolliset lääkeriskit ja apteekkarien havaitsemat ongelmat rutiinikliinisessä hoidossa.
Mittari heijastaa lääkkeiden turvallisuuden prosessien kokonaisparannusta farmaseutti-johtoisen ohjelman toteuttamisen jälkeen.
|
Sairaalahoitoon pääsystä tutkimuksen loppuun saakka (keskimäärin 5 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- F PH-BSU-HREC-0001025
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .