- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07269002
임상 약사 영향 연구
"성인 및 소아 입원 환자의 다양한 약물 오류 감지 및 최소화에서 임상 약학과 모바일 의료 애플리케이션의 역할".
연구 개요
상세 설명
이 연구는 다학제 병원의 입원 병동에 걸쳐 시행된 구조화된 약사 주도 약물 안전 프로그램의 영향을 평가하기 위해 수행되었습니다. 이 프로그램은 입원 환자의 약물 치료에 대한 정기적인 임상 약사의 검토와 잠재적 약물 문제를 식별하고 치료 최적화를 지원하기 위한 스마트폰 기반 임상 의사 결정 지원 애플리케이션의 사용을 통합했습니다.
이 중재는 약물 치료를 받는 성인 및 소아 입원 환자 모두에게 전향적으로 적용되었습니다. 모든 활동은 연구용 약물이나 장비를 사용하지 않고 일상적인 임상 서비스 향상의 일환으로 수행되었습니다. 이 연구는 약사 주도 프로그램 시행 전후의 약물 안전 지표, 임상 과정 측정치 및 환자 관련 결과를 평가하는 데 중점을 두었습니다.
이 프로젝트의 목표는 실제 병원 환경에서 약물 정확성을 향상시키고, 예방 가능한 약물 관련 문제를 줄이며, 근거 기반 의사 결정을 지원하는 것이었습니다. 이 설명은 연구별 운영 세부 사항을 공개하지 않고 전반적인 서비스 개선 접근 방식을 요약한 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Banī Suwayf, 이집트
- Clinical Research Coordination Unit
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 약물 치료를 받는 입원 환자
성인 및 소아 입원 환자
입원 중 적어도 한 번의 예정된 약물 투여를 받는 환자
제외 기준:
- 약물 치료를 받지 않는 환자
약물 투여 없이 시술만을 위해 입원한 환자
평가가 수행되기 전에 퇴원한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
약사 주도 안전 프로그램 도입 전의 일반적인 입원 환자 약물 관리 관행.
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다른: 중재
스마트폰 임상 의사결정 지원 애플리케이션을 활용한 구조적 약사 주도 약물 검토 및 안전 지원
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입원 환자의 약물 검토, 잠재적인 약물 관련 문제 식별, 치료 의사 결정을 지원하고 약물 안전 관행을 강화하기 위해 스마트폰 기반 임상 의사 결정 지원 애플리케이션을 사용하는 구조화된 임상 약사 프로그램.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물 안전성 복합 지표
기간: 입원부터 연구 완료까지 (평균 5일)
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입원부터 연구 완료까지 (평균 5일)
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의약품-안전성 복합 지표
기간: 입원부터 연구 완료까지 (평균 5일)
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입원환자 환경에서의 약물 안전성 성과를 평가하는 복합 지표로, 일상적인 임상 진료 중 약물 불일치 확인, 잠재적 약물 위험 요소, 그리고 약사가 발견한 문제점들을 포함합니다.
이 지표는 약사 주도 프로그램 도입 후 약물 안전성 프로세스의 전반적인 개선을 반영합니다.
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입원부터 연구 완료까지 (평균 5일)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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약사 주도 약물 안전 프로그램에 대한 임상 시험
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Treatment InnovationsNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)완전한