- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07269002
Studio sull'Impatto del Farmacista Clinico
Ruolo della Farmacia Clinica e delle Applicazioni Mediche Mobili nel Rilevamento e nella Minimizzazione dei Diversi Errori di Medicazione nei Pazienti Ospedalizzati Adulti e Pediatrici
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è stato condotto per valutare l'impatto di un programma strutturato per la sicurezza dei farmaci guidato da farmacisti, implementato nelle unità di degenza di un ospedale multispecialistico. Il programma includeva la revisione routinaria della terapia farmacologica dei pazienti ricoverati da parte di farmacisti clinici e l'utilizzo di applicazioni di supporto alle decisioni cliniche basate su smartphone per aiutare a identificare potenziali problemi legati ai farmaci e supportare l'ottimizzazione terapeutica.
L'intervento è stato applicato prospetticamente sia ai pazienti adulti che pediatrici ricoverati che ricevevano trattamento farmacologico. Tutte le attività sono state svolte come parte del miglioramento dei servizi clinici di routine, senza l'utilizzo di farmaci o dispositivi sperimentali. Lo studio si è concentrato sulla valutazione degli indicatori di sicurezza dei farmaci, delle misure dei processi clinici e degli esiti relativi ai pazienti prima e dopo l'implementazione del programma guidato dai farmacisti.
L'obiettivo del progetto era migliorare l'accuratezza dei farmaci, ridurre i problemi prevenibili legati ai farmaci e supportare il processo decisionale basato sull'evidenza in un ambiente ospedaliero reale. Questa descrizione riassume l'approccio complessivo al miglioramento del servizio senza rivelare dettagli operativi specifici dello studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Banī Suwayf, Egitto
- Clinical Research Coordination Unit
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti ospedalizzati in terapia farmacologica
Pazienti adulti e pediatrici ricoverati
Pazienti che ricevono almeno una dose programmata di farmaci durante il ricovero
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non ricevono alcun trattamento farmacologico
Pazienti ricoverati per procedure senza somministrazione di farmaci
Pazienti dimessi prima che potesse essere effettuata la valutazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Controllo
Pratiche abituali di somministrazione dei farmaci ai pazienti ricoverati prima dell'attuazione del programma di sicurezza guidato dal farmacista.
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Altro: Intervento
Revisione strutturata dei farmaci guidata da farmacisti e supporto alla sicurezza utilizzando applicazioni smartphone di supporto alle decisioni cliniche.
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Un programma strutturato di farmacia clinica che include la revisione della terapia farmacologica in regime di ricovero, l'identificazione di potenziali problemi correlati ai farmaci e l'utilizzo di applicazioni di supporto decisionale clinico basate su smartphone per supportare il processo decisionale terapeutico e migliorare le pratiche di sicurezza dei farmaci.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indicatore Composito di Sicurezza dei Medicinali
Lasso di tempo: Dal ricovero ospedaliero fino al completamento dello studio (una media di 5 giorni)
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Dal ricovero ospedaliero fino al completamento dello studio (una media di 5 giorni)
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Indicatore Composito Sicurezza-Farmaci
Lasso di tempo: Dall'ammissione in ospedale fino al completamento dello studio (in media 5 giorni)
|
Una misura composita che valuta le prestazioni di sicurezza dei farmaci in ambito ospedaliero, inclusa l'identificazione di discrepanze farmacologiche, potenziali rischi legati ai farmaci e problemi rilevati dal farmacista durante l'assistenza clinica di routine.
La misura riflette il miglioramento complessivo dei processi di sicurezza dei farmaci in seguito all'implementazione del programma guidato dal farmacista.
|
Dall'ammissione in ospedale fino al completamento dello studio (in media 5 giorni)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- F PH-BSU-HREC-0001025
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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