- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07269002
Klinisk Farmaceutisk Påverkansstudie
Klinisk farmacis och mobila medicinska applikationers roll vid upptäckt och minimering av olika läkemedelsfel hos inlagda vuxna och barnpatienter
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie genomfördes för att bedöma effekten av ett strukturerat, apotekarledd läkemedelssäkerhetsprogram som implementerades på sjukhusvårdsavdelningar på ett multispecialistsjukhus. Programmet inkluderade rutinmässig klinisk apotekargranskning av läkemedelsbehandling för inlagda patienter och användning av smartphonebaserade kliniska beslutsstödsapplikationer för att identifiera potentiella läkemedelsproblem och stödja terapeutisk optimering.
Interventionen tillämpades prospektivt på både vuxna och pediatriska inlagda patienter som fick farmakologisk behandling. Alla aktiviteter utfördes som en del av rutinmässig förbättring av klinisk service, utan användning av försöksläkemedel eller medicintekniska produkter. Studien fokuserade på att utvärdera indikatorer för läkemedelssäkerhet, kliniska processmått och patientrelaterade utfall före och efter implementeringen av det apotekarledda programmet.
Syftet med projektet var att förbättra läkemedelsnoggrannheten, minska förebyggbara läkemedelsrelaterade problem och stödja evidensbaserat beslutsfattande i en verklig sjhusmiljö. Denna beskrivning sammanfattar det övergripande serviceförbättringsansatsen utan att avslöja studiespecifika operativa detaljer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Banī Suwayf, Egypten
- Clinical Research Coordination Unit
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inlagda patienter som får läkemedelsbehandling
Vuxna och pediatriska inlagda patienter
Patienter som får minst en schemalagd läkemedelsdos under vårdtiden
Exklusionskriterier:
- Patienter som inte får någon farmakologisk behandling
Patienter inlagda för ingrepp utan läkemedelsadministration
Patienter som skrivits ut före bedömning kunde utföras
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontroll
Vanlig praxis för läkemedelshantering inom slutenvård före implementering av det farmaceutledda säkerhetsprogrammet.
|
|
|
Övrig: Intervention
Strukturerad läkemedelsgenomgång ledd av apotekare och säkerhetsstöd med hjälp av kliniska beslutsstödjande applikationer för smartphones.
|
Ett strukturerat kliniskt farmaceutprogram som inkluderar läkemedelsgenomgång för inlagda patienter, identifiering av potentiella läkemedelsrelaterade problem och användning av smartphonebaserade kliniska beslutsstödsapplikationer för att stödja terapeutiskt beslutsfattande och förbättra läkemedelssäkerhetspraxis.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Indikator för sammansatt läkemedelssäkerhet
Tidsram: Från sjukhusinläggning genom studiens genomförande (i genomsnitt 5 dagar)
|
Från sjukhusinläggning genom studiens genomförande (i genomsnitt 5 dagar)
|
|
|
Indikator för läkemedelssäkerhet
Tidsram: Från sjukhusinläggning genom studiens avslutande (i genomsnitt 5 dagar)
|
En sammansatt mätning som bedömer läkemedelssäkerhetsprestanda i slutenvårdssammanhang, inklusive identifiering av läkemedelsavvikelser, potentiella läkemedelsrisker och apotekareupptäckta problem under rutinmässig klinisk vård.
Mätningen återspeglar den övergripande förbättringen i läkemedelssäkerhetsprocesser efter implementeringen av det apotekarledda programmet.
|
Från sjukhusinläggning genom studiens avslutande (i genomsnitt 5 dagar)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- F PH-BSU-HREC-0001025
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .