- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07269002
Étude sur l'impact du pharmacien clinicien
« Rôle de la pharmacie clinique et des applications médicales mobiles dans la détection et la minimisation des différentes erreurs médicamenteuses chez les patients hospitalisés adultes et enfants ».
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude a été menée pour évaluer l'impact d'un programme structuré de sécurité médicamenteuse dirigé par des pharmaciens, mis en œuvre dans les unités de soins hospitaliers d'un hôpital multispécialisé. Le programme a intégré une revue systématique par un pharmacien clinicien de la thérapie médicamenteuse des patients hospitalisés et l'utilisation d'applications d'aide à la décision clinique sur smartphone pour aider à identifier les problèmes médicamenteux potentiels et soutenir l'optimisation thérapeutique.
L'intervention a été appliquée de manière prospective chez les patients hospitalisés adultes et pédiatriques recevant un traitement pharmacologique. Toutes les activités ont été réalisées dans le cadre de l'amélioration des services cliniques de routine, sans utilisation de médicaments ou de dispositifs expérimentaux. L'étude s'est concentrée sur l'évaluation des indicateurs de sécurité médicamenteuse, des mesures des processus cliniques et des résultats liés aux patients avant et après la mise en œuvre du programme dirigé par les pharmaciens.
L'objectif du projet était d'améliorer la précision médicamenteuse, de réduire les problèmes médicamenteux évitables et de soutenir la prise de décision fondée sur des preuves dans un environnement hospitalier réel. Cette description résume l'approche globale d'amélioration des services sans divulguer les détails opérationnels spécifiques à l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Banī Suwayf, Egypte
- Clinical Research Coordination Unit
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients hospitalisés recevant un traitement médicamenteux
Patients adultes et pédiatriques hospitalisés
Patients recevant au moins une dose de médicament programmée pendant l'hospitalisation
Critères d'exclusion :
- Patients ne recevant aucun traitement pharmacologique
Patients admis pour des procédures sans administration de médicaments
Patients sortis avant que l'évaluation puisse être réalisée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Pratiques médicamenteuses habituelles en hospitalisation avant la mise en œuvre du programme de sécurité dirigé par le pharmacien.
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Autre: Intervention
Évaluation structurée des médicaments dirigée par un pharmacien et soutien à la sécurité utilisant des applications d'aide à la décision clinique sur smartphone.
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Un programme structuré de pharmacien clinicien qui comprend l'examen des médicaments pour les patients hospitalisés, l'identification des problèmes potentiels liés aux médicaments, et l'utilisation d'applications d'aide à la décision clinique basées sur smartphone pour soutenir la prise de décision thérapeutique et améliorer les pratiques de sécurité des médicaments.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indicateur Composite de Sécurité des Médicaments
Délai: De l'admission à l'hôpital jusqu'à la fin de l'étude (en moyenne 5 jours)
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De l'admission à l'hôpital jusqu'à la fin de l'étude (en moyenne 5 jours)
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Indicateur composite de sécurité des médicaments
Délai: De l'admission à l'hôpital jusqu'à la fin de l'étude (en moyenne 5 jours)
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Une mesure composite évaluant la performance en matière de sécurité des médicaments en milieu hospitalier, incluant l'identification des écarts de médication, des risques médicamenteux potentiels et des problèmes détectés par le pharmacien lors des soins cliniques de routine.
La mesure reflète l'amélioration globale des processus de sécurité des médicaments suite à la mise en œuvre du programme dirigé par le pharmacien.
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De l'admission à l'hôpital jusqu'à la fin de l'étude (en moyenne 5 jours)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- F PH-BSU-HREC-0001025
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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