- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07269002
Studie vlivu klinického farmaceuta
"Role klinické farmacie a mobilních lékařských aplikací při detekci a minimalizaci různých lékových chyb u hospitalizovaných pacientů z řad dospělých a dětí".
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie byla provedena za účelem posouzení dopadu strukturovaného programu bezpečnosti léčiv pod vedením farmaceuta implementovaného na lůžkových odděleních multidisciplinární nemocnice. Program zahrnoval rutinní klinické přezkoumání medikamentózní léčby hospitalizovaných pacientů farmaceutem a využití klinických rozhodovacích podpůrných aplikací na chytrých telefonech k pomoci při identifikaci potenciálních problémů s léky a podpoře terapeutické optimalizace.
Intervence byla prospektivně aplikována na dospělé i dětské hospitalizované pacienty podstupující farmakologickou léčbu. Všechny aktivity byly prováděny jako součást rutinního zlepšování klinických služeb, bez použití výzkumných léčiv nebo přístrojů. Studie se zaměřila na vyhodnocení ukazatelů bezpečnosti léčiv, měření klinických procesů a výsledků souvisejících s pacienty před a po implementaci programu vedeného farmaceutem.
Cílem projektu bylo zlepšit přesnost podávání léků, snížit preventabilní problémy související s léky a podpořit rozhodování založené na důkazech v reálném nemocničním prostředí. Tento popis shrnuje celkový přístup ke zlepšování služeb bez odhalení provozních detailů specifických pro studii.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Banī Suwayf, Egypt
- Clinical Research Coordination Unit
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hospitalizovaní pacienti podstupující medikamentózní léčbu
Dospělí a dětscí hospitalizovaní pacienti
Pacienti, kteří během hospitalizace dostávají alespoň jednu naplánovanou dávku léku
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti, kteří nedostávají žádnou farmakologickou léčbu
Pacienti přijatí k výkonům bez podávání léků
Pacienti propuštění před provedením hodnocení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrola
Obvyklé postupy při podávání léků hospitalizovaným pacientům před zavedením bezpečnostního programu vedeného lékárníkem.
|
|
|
Jiný: Intervence
Strukturovaná medikace vedená lékárníkem a podpora bezpečnosti s využitím klinických rozhodovacích aplikací pro chytré telefony.
|
Strukturovaný klinický farmaceutický program, který zahrnuje přehled medikace hospitalizovaných pacientů, identifikaci potenciálních problémů souvisejících s medikací a využití klinických rozhodovacích aplikací založených na chytrých telefonech k podpoře terapeutického rozhodování a zlepšení postupů bezpečnosti medikace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kompozitní ukazatel bezpečnosti léčiv
Časové okno: Od přijetí do nemocnice až po dokončení studie (v průměru 5 dní)
|
Od přijetí do nemocnice až po dokončení studie (v průměru 5 dní)
|
|
|
Kompozitní ukazatel bezpečnosti léčiv
Časové okno: Od přijetí do nemocnice až po dokončení studie (v průměru 5 dnů)
|
Kompozitní měřítko hodnotící výkonnost v oblasti bezpečnosti léčiv v lůžkových zařízeních, včetně identifikace nesrovnalostí v medikaci, potenciálních rizik spojených s léčivy a problémů zjištěných lékárníky během běžné klinické péče.
Měřítko odráží celkové zlepšení procesů bezpečnosti léčiv po zavedení programu vedeného lékárníky.
|
Od přijetí do nemocnice až po dokončení studie (v průměru 5 dnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- F PH-BSU-HREC-0001025
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Farmaceutem vedený program bezpečnosti medikace
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeSakroiliakální dysfunkceEgypt