- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07269002
Studie om kliniske farmasøyters betydning
Rollen til klinisk farmasi og mobile medisinske applikasjoner i deteksjon og minimering av ulike medikamentfeil hos innlagte pasienter, både voksne og barn.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien ble gjennomført for å vurdere virkningen av et strukturert farmasøy-ledet legemiddelsikkerhetsprogram implementert på inneliggende avdelinger i et multispesialitetssykehus. Programmet inkluderte rutinemessig klinisk farmasøytoomtale av inneliggende legemiddelbehandling og bruk av smarttelefonbaserte kliniske beslutningsstøtteapplikasjoner for å hjelpe til med å identifisere potensielle legemiddelproblemer og støtte terapeutisk optimalisering.
Intervensjonen ble anvendt prospektivt på både voksne og pediatriske innlagte pasienter som mottok farmakologisk behandling. Alle aktiviteter ble utført som en del av rutinemessig klinisk tjenesteforbedring, uten bruk av undersøkelseslegemidler eller -utstyr. Studien fokuserte på å evaluere indikatorer for legemiddelsikkerhet, kliniske prosessmål og pasientrelaterte resultater før og etter implementering av det farmasøy-ledede programmet.
Målet med prosjektet var å forbedre legemiddelnøyaktigheten, redusere forebyggbare legemiddelrelaterte problemer og støtte evidensbasert beslutningstaking i et virkelig sykehusmiljø. Denne beskrivelsen oppsummerer den overordnede tjenesteforbedringstilnærmingen uten å avsløre studierelaterte operative detaljer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Banī Suwayf, Egypt
- Clinical Research Coordination Unit
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Innlagte pasienter som mottar medikamentell behandling
Voksne og pediatriske innlagte pasienter
Pasienter som mottar minst én planlagt medikamentdose under innleggelsen
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke mottar noen farmakologisk behandling
Pasienter innlagt for prosedyrer uten medisinadministrasjon
Pasienter utskrevet før vurdering kunne utføres
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Vanlige innleggelsesmedisinpraksiser før implementering av den farmasøyttledede sikkerhetsprogrammet.
|
|
|
Annen: Intervensjon
Strukturert farmasøy-ledet legemiddelgjennomgang og sikkerhetsstøtte ved bruk av smarttelefon klinisk beslutningsstøtte-applikasjoner.
|
Et strukturert klinisk farmasøytprogram som inkluderer medikamentgjennomgang for innlagte pasienter, identifisering av potensielle medikamentrelaterte problemer og bruk av smarttelefonbaserte kliniske beslutningsstøtteapplikasjoner for å støtte terapeutisk beslutningstaking og forbedre medikamentsikkerhetspraksis.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medikamentsikkerhetssammensatt indikator
Tidsramme: Fra sykehusinnleggelse gjennom studiefullføring (gjennomsnittlig 5 dager)
|
Fra sykehusinnleggelse gjennom studiefullføring (gjennomsnittlig 5 dager)
|
|
|
Legemiddelsikkerhet Sammensatt Indikator
Tidsramme: Fra innleggelse på sykehus til studien er fullført (gjennomsnittlig 5 dager)
|
En sammensatt måling som vurderer legemiddelsikkerhetsytelse i inneliggende settinger, inkludert identifisering av legemiddelavvik, potensielle legemiddelrisikoer og farmasøytpåviste problemer under rutinemessig klinisk behandling.
Målingen reflekterer generell forbedring i legemiddelsikkerhetsprosesser etter implementering av farmasøy-ledet program.
|
Fra innleggelse på sykehus til studien er fullført (gjennomsnittlig 5 dager)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- F PH-BSU-HREC-0001025
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .