- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07269002
Badanie Wpływu Farmaceuty Klinicznego
"Rola apteki klinicznej i mobilnych aplikacji medycznych w wykrywaniu i minimalizowaniu różnych błędów lekowych u hospitalizowanych pacjentów dorosłych i dzieci".
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to przeprowadzono w celu oceny wpływu strukturyzowanego programu bezpieczeństwa lekowego prowadzonego przez farmaceutę, wdrożonego na oddziałach szpitalnych w szpitalu wielospecjalistycznym. Program obejmował rutynowy przegląd farmaceutyczny farmakoterapii pacjentów hospitalizowanych oraz wykorzystanie aplikacji wspomagania decyzji klinicznych opartych na smartfonach w celu pomocy w identyfikacji potencjalnych problemów lekowych i wspieraniu optymalizacji terapeutycznej.
Interwencję zastosowano prospektywnie zarówno u dorosłych, jak i pediatrycznych pacjentów hospitalizowanych otrzymujących leczenie farmakologiczne. Wszystkie działania przeprowadzono jako część rutynowego doskonalenia usług klinicznych, bez użycia leków lub urządzeń badawczych. Badanie skupiło się na ocenie wskaźników bezpieczeństwa lekowego, miar procesów klinicznych oraz wyników związanych z pacjentem przed i po wdrożeniu programu prowadzonego przez farmaceutę.
Celem projektu było zwiększenie dokładności leczenia, zmniejszenie możliwych do uniknięcia problemów związanych z lekami oraz wspieranie podejmowania decyzji opartych na dowodach w rzeczywistym środowisku szpitalnym. Niniejszy opis podsumowuje ogólne podejście do poprawy jakości usług, bez ujawniania szczegółów operacyjnych specyficznych dla badania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Banī Suwayf, Egipt
- Clinical Research Coordination Unit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci hospitalizowani otrzymujący terapię lekową
Dorośli i dzieci hospitalizowani
Pacjenci otrzymujący co najmniej jedną zaplanowaną dawkę leku podczas hospitalizacji
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci nieotrzymujący żadnego leczenia farmakologicznego
Pacjenci przyjęci na zabiegi bez podawania leków
Pacjenci wypisani przed przeprowadzeniem oceny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Zwyczajowe praktyki leczenia w warunkach szpitalnych przed wprowadzeniem programu bezpieczeństwa prowadzonego przez farmaceutę.
|
|
|
Inny: Interwencja
Strukturyzowany przegląd leków prowadzony przez farmaceutę i wsparcie w zakresie bezpieczeństwa z wykorzystaniem aplikacji do wspomagania decyzji klinicznych na smartfonach.
|
Strukturalny program kliniczny dla farmaceutów, który obejmuje przegląd leków w warunkach szpitalnych, identyfikację potencjalnych problemów związanych z lekami oraz wykorzystanie aplikacji wspomagania decyzji klinicznych na smartfonach w celu wspierania podejmowania decyzji terapeutycznych i poprawy praktyk bezpieczeństwa farmakoterapii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik Złożony Bezpieczeństwa Leków
Ramy czasowe: Od przyjęcia do szpitala do zakończenia badania (średnio 5 dni)
|
Od przyjęcia do szpitala do zakończenia badania (średnio 5 dni)
|
|
|
Wskaźnik Złożony Bezpieczeństwa Leków
Ramy czasowe: Od przyjęcia do szpitala do zakończenia badania (średnio 5 dni)
|
Kompozytowy wskaźnik oceniający jakość bezpieczeństwa farmakoterapii w warunkach stacjonarnych, obejmujący identyfikację rozbieżności w leczeniu farmakologicznym, potencjalnych zagrożeń związanych z lekami oraz problemów wykrytych przez farmaceutów podczas rutynowej opieki klinicznej.
Wskaźnik odzwierciedla ogólną poprawę procesów bezpieczeństwa farmakoterapii po wdrożeniu programu prowadzonego przez farmaceutów.
|
Od przyjęcia do szpitala do zakończenia badania (średnio 5 dni)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- F PH-BSU-HREC-0001025
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Program Bezpieczeństwa Lekowego Prowadzony przez Farmaceutę
-
Treatment InnovationsNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)ZakończonyZespół stresu pourazowego | Uraz | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Zaburzenia emocjonalneStany Zjednoczone
-
University of WashingtonZakończonyUszkodzenia rdzenia kręgowegoStany Zjednoczone
-
Barts & The London NHS TrustAsthma UK; Social Action for Health; Noreen Clarke, Professor of Public Health... i inni współpracownicyZakończony
-
October 6 UniversityAktywny, nie rekrutującyOparzenia | Urazy dłoni | Oparzenie dłoni | Chwyt dłoniEgipt