- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07269002
Studie zur Auswirkung klinischer Apotheker
Rolle der Klinischen Pharmazie und mobiler medizinischer Anwendungen bei der Erkennung und Minimierung verschiedener Medikationsfehler bei hospitalisierten Patienten, einschließlich Erwachsener und Kinder.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wurde durchgeführt, um die Auswirkungen eines strukturierten, apothekergeführten Medikationssicherheitsprogramms zu bewerten, das auf stationären Einheiten eines multidisziplinären Krankenhauses implementiert wurde. Das Programm umfasste die routinemäßige klinische Überprüfung der stationären Medikationstherapie durch Apotheker sowie den Einsatz von Smartphone-basierten klinischen Entscheidungsunterstützungsanwendungen, um potenzielle Medikationsprobleme zu identifizieren und die therapeutische Optimierung zu unterstützen.
Die Intervention wurde prospektiv sowohl bei erwachsenen als auch bei pädiatrischen stationären Patienten angewendet, die eine pharmakologische Behandlung erhielten. Alle Aktivitäten wurden im Rahmen der routinemäßigen klinischen Dienstleistungsverbesserung durchgeführt, ohne den Einsatz von Prüfpräparaten oder -geräten. Die Studie konzentrierte sich auf die Bewertung von Indikatoren für die Medikationssicherheit, klinische Prozessmaßnahmen und patientenbezogene Ergebnisse vor und nach der Implementierung des apothekergeführten Programms.
Ziel des Projekts war es, die Genauigkeit der Medikation zu verbessern, vermeidbare medikationsbedingte Probleme zu reduzieren und evidenzbasierte Entscheidungsfindung in einem realen Krankenhausumfeld zu unterstützen. Diese Beschreibung fasst den allgemeinen dienstleistungsverbessernden Ansatz zusammen, ohne studienspezifische operative Details preiszugeben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Banī Suwayf, Ägypten
- Clinical Research Coordination Unit
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hospitalisierte Patienten, die eine medikamentöse Therapie erhalten
Erwachsene und pädiatrische stationäre Patienten
Patienten, die mindestens eine geplante Medikamentendosis während des Krankenhausaufenthalts erhalten
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die keine pharmakologische Behandlung erhalten
Patienten, die zu Eingriffen aufgenommen werden, bei denen keine Medikamentenverabreichung erfolgt
Patienten, die entlassen wurden, bevor eine Bewertung durchgeführt werden konnte
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Übliche stationäre Medikationspraktiken vor der Einführung des apothekergeführten Sicherheitsprogramms.
|
|
|
Sonstiges: Intervention
Strukturierte, von Apothekern geleitete Medikationsüberprüfung und Sicherheitsunterstützung mithilfe von Smartphone-Clinical-Decision-Support-Anwendungen.
|
Ein strukturiertes klinisches Apothekerprogramm, das die Überprüfung von Medikamenten bei stationären Patienten, die Identifizierung potenzieller medikamentenbezogener Probleme und den Einsatz von Smartphone-basierten klinischen Entscheidungsunterstützungsanwendungen zur Unterstützung therapeutischer Entscheidungsfindung und Verbesserung der Arzneimittelsicherheitspraktiken umfasst.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Medikamentensicherheits-Kompositindikator
Zeitfenster: Von der Krankenhausaufnahme bis zum Studienabschluss (durchschnittlich 5 Tage)
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Von der Krankenhausaufnahme bis zum Studienabschluss (durchschnittlich 5 Tage)
|
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Medikamentensicherheit-Kompositindikator
Zeitfenster: Von der Krankenhausaufnahme bis zum Studienabschluss (durchschnittlich 5 Tage)
|
Ein zusammengesetztes Maß zur Bewertung der Medikationssicherheitsleistung im stationären Bereich, einschließlich der Identifizierung von Medikationsabweichungen, potenziellen Medikationsrisiken und von Apothekern erkannten Problemen während der routinemäßigen klinischen Versorgung.
Das Maß spiegelt die allgemeine Verbesserung der Medikationssicherheitsprozesse nach der Implementierung des apothekergeführten Programms wider.
|
Von der Krankenhausaufnahme bis zum Studienabschluss (durchschnittlich 5 Tage)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- F PH-BSU-HREC-0001025
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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