- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07269002
Klinische Apotheker Impact Studie
Rol van Klinische Farmacie en Mobiele Medische Applicaties in de Detectie en Minimalisatie van Verschillende Medicatiefouten bij Gehospitaliseerde Patiënten, Zowel Volwassenen als Kinderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie werd uitgevoerd om de impact te beoordelen van een gestructureerd, door apothekers geleid medicatieveiligheidsprogramma dat werd geïmplementeerd op opnameafdelingen in een multidisciplinair ziekenhuis. Het programma omvatte routinematige klinische beoordeling van medicatietherapie voor opgenomen patiënten door apothekers en het gebruik van smartphone-gebaseerde klinische beslissingsondersteunende applicaties om potentiële medicatieproblemen te identificeren en therapeutische optimalisatie te ondersteunen.
De interventie werd prospectief toegepast bij zowel volwassen als pediatrische opgenomen patiënten die farmacologische behandeling ontvingen. Alle activiteiten werden uitgevoerd als onderdeel van routinematige verbetering van klinische diensten, zonder gebruik van experimentele geneesmiddelen of apparaten. De studie richtte zich op het evalueren van medicatieveiligheidsindicatoren, klinische procesmaten en patiëntgerelateerde uitkomsten voor en na implementatie van het door apothekers geleide programma.
Het doel van het project was het verbeteren van de nauwkeurigheid van medicatie, het verminderen van vermijdbare medicatiegerelateerde problemen en het ondersteunen van evidence-based besluitvorming in een realistische ziekenhuisomgeving. Deze beschrijving vat de algehele dienstverbeteringsaanpak samen zonder studiespecifieke operationele details te onthullen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Banī Suwayf, Egypte
- Clinical Research Coordination Unit
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gechospitaliseerde patiënten die medicatietherapie krijgen
Volwassen en pediatrische patiënten opgenomen in het ziekenhuis
Patiënten die ten minste één geplande medicatiedosis krijgen tijdens de opname
Exclusiecriteria:
- Patiënten die geen farmacologische behandeling krijgen
Patiënten opgenomen voor procedures zonder medicatietoediening
Patiënten die werden ontslagen voordat de beoordeling kon worden uitgevoerd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Control
Gebruikelijke medicatiepraktijken bij opname voorafgaand aan de implementatie van het door de apotheker geleide veiligheidsprogramma.
|
|
|
Ander: Interventie
Gestructureerd apothekersgeleid medicatiebeoordeling en veiligheidsondersteuning met behulp van smartphone klinische beslissingsondersteuningsapplicaties.
|
Een gestructureerd klinisch apothekersprogramma dat bestaat uit medicatiebeoordeling bij opname, identificatie van potentiële medicatiegerelateerde problemen, en gebruik van smartphone-gebaseerde klinische beslissingsondersteunende applicaties om therapeutische besluitvorming te ondersteunen en medicatieveiligheidsmaatregelen te verbeteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Medicatieveiligheids-samengestelde indicator
Tijdsspanne: Van opname in het ziekenhuis tot voltooiing van de studie (gemiddeld 5 dagen)
|
Van opname in het ziekenhuis tot voltooiing van de studie (gemiddeld 5 dagen)
|
|
|
Medicatieveiligheidscomposietindicator
Tijdsspanne: Van ziekenhuisopname tot studievoltooiing (gemiddeld 5 dagen)
|
Een samengestelde maatstaf die de prestaties op het gebied van medicatieveiligheid in intramurale settings beoordeelt, inclusief de identificatie van medicatiediscrepanties, potentiële medicatierisico's en door apothekers vastgestelde problemen tijdens routinematige klinische zorg.
De maatstaf weerspiegelt de algehele verbetering in medicatieveiligheidsprocessen na de implementatie van het apothekersgeleide programma.
|
Van ziekenhuisopname tot studievoltooiing (gemiddeld 5 dagen)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- F PH-BSU-HREC-0001025
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .