- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07269002
Klinikai Gyógyszerész Hatásvizsgálat
"A klinikai gyógyszerészet és a mobil orvosi alkalmazások szerepe a különböző gyógyszeres hibák felismerésében és minimalizálásában kórházi felnőtt és gyermek betegeknél".
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezt a tanulmányt annak értékelésére végezték, hogy egy multidiszciplináris kórház beosztásai között bevezetett strukturált, gyógyszerészvezetésű gyógyszerbiztonsági program hatását felmérjük. A program beépítette a fekvőbeteg-gyógyszerterápia rutin klinikai gyógyszerész-felülvizsgálatát és az okostelefon alapú klinikai döntéstámogató alkalmazások használatát, hogy segítsen a lehetséges gyógyszerproblémák azonosításában és a terápiás optimalizálás támogatásában.
A beavatkozást prospektíven alkalmazták mind a felnőtt, mind a gyermek fekvőbetegeken, akik gyógyszeres kezelést kaptak. Minden tevékenységet a rutin klinikai szolgáltatásfejlesztés részeként hajtották végre, kísérleti gyógyszerek vagy eszközök használata nélkül. A tanulmány a gyógyszerészvezetésű program bevezetése előtti és utáni gyógyszerbiztonsági mutatók, klinikai folyamatmérések és betegre vonatkozó eredmények értékelésére összpontosított.
A projekt célja a gyógyszerpontosság fokozása, a megelőzhető gyógyszerrel kapcsolatos problémák csökkentése és az evidencián alapuló döntéshozatal támogatása volt egy valós kórházi környezetben. Ez a leírás az általános szolgáltatásfejlesztési megközelítést összegzi anélkül, hogy tanulmányspecifikus működési részleteket tárna fel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Banī Suwayf, Egyiptom
- Clinical Research Coordination Unit
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Kórházban ápolt betegek, akik gyógyszerterápiát kapnak
Felnőtt és gyermek bentlakó betegek
Betegek, akik legalább egy előírt gyógyszeradagot kapnak a felvétel alatt
Kizárási kritériumok:
- Betegek, akik nem kapnak semmilyen gyógyszeres kezelést
Betegek, akik beavatkozásokra kerültek gyógyszeradagolás nélkül
Betegek, akiket az értékelés elvégzése előtt elbocsátottak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A gyógyszerész vezette biztonsági program bevezetése előtti szokásos kórházi gyógyszerelési gyakorlatok.
|
|
|
Egyéb: Intervenció
Strukturált gyógyszerész-vezetésű gyógyszerfelülvizsgálat és biztonsági támogatás okostelefonos klinikai döntéstámogató alkalmazások használatával.
|
Egy strukturált klinikai gyógyszerész program, amely magában foglalja a kórházi betegek gyógyszeres felülvizsgálatát, a potenciális gyógyszerrel kapcsolatos problémák azonosítását, valamint okostelefon-alapú klinikai döntéstámogató alkalmazások használatát a terápiás döntéshozatal támogatására és a gyógyszerbiztonsági gyakorlatok fejlesztésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyógyszerbiztonsági Kompozit Indikátor
Időkeret: A kórházi felvételtől a vizsgálat befejezéséig (átlagosan 5 nap)
|
A kórházi felvételtől a vizsgálat befejezéséig (átlagosan 5 nap)
|
|
|
Gyógyszerbiztonsági Összetett Mutató
Időkeret: A kórházi felvételtől a vizsgálat befejezéséig (átlagosan 5 napig)
|
Egy összetett mérőszám, amely a gyógyszerbiztonsági teljesítményt értékeli kórházi környezetben, beleértve a gyógyszereltérések azonosítását, a lehetséges gyógyszerkockázatokat és a gyógyszerész által felismert problémákat a rutin klinikai ellátás során.
A mérőszám a gyógyszerbiztonsági folyamatok általános javulását tükrözi a gyógyszerész vezette program bevezetése után.
|
A kórházi felvételtől a vizsgálat befejezéséig (átlagosan 5 napig)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- F PH-BSU-HREC-0001025
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .