- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07269002
Исследование влияния клинического фармацевта
"Роль клинической фармации и мобильных медицинских приложений в выявлении и минимизации различных ошибок при назначении лекарственных препаратов у госпитализированных пациентов взрослого и детского возраста".
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование было проведено для оценки влияния структурированной программы обеспечения безопасности лекарственной терапии под руководством фармацевтов, внедренной в стационарных отделениях многопрофильной больницы. Программа включала регулярный клинический обзор лекарственной терапии стационарных пациентов фармацевтом и использование клинических приложений поддержки принятия решений на смартфонах для помощи в выявлении потенциальных проблем с лекарствами и поддержки оптимизации терапии.
Вмешательство применялось проспективно как у взрослых, так и у педиатрических стационарных пациентов, получавших фармакологическое лечение. Все мероприятия выполнялись как часть планового улучшения клинического обслуживания, без использования исследуемых лекарственных средств или устройств. Исследование было сосредоточено на оценке показателей безопасности лекарственной терапии, клинических процессов и исходов, связанных с пациентами, до и после внедрения программы под руководством фармацевтов.
Целью проекта было повышение точности лекарственной терапии, сокращение предотвратимых проблем, связанных с лекарствами, и поддержка принятия решений на основе доказательств в условиях реальной больницы. Данное описание суммирует общий подход к улучшению обслуживания без раскрытия операционных деталей, специфичных для исследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Banī Suwayf, Египет
- Clinical Research Coordination Unit
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Госпитализированные пациенты, получающие медикаментозную терапию
Взрослые и детские стационарные пациенты
Пациенты, получающие хотя бы одну запланированную дозу лекарственного препарата во время госпитализации
Критерии исключения:
- Пациенты, не получающие никакого фармакологического лечения
Пациенты, госпитализированные для процедур без введения лекарственных препаратов
Пациенты, выписанные до проведения оценки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Обычная практика назначения лекарственных препаратов в стационаре до внедрения программы безопасности под руководством фармацевта.
|
|
|
Другой: Интервенция
Структурированный медикаментозный обзор под руководством фармацевта и поддержка безопасности с использованием клинических приложений поддержки принятия решений для смартфонов.
|
Структурированная программа клинического фармацевта, включающая стационарный обзор медикаментозной терапии, выявление потенциальных проблем, связанных с лекарственными средствами, и использование смартфонных приложений для клинической поддержки принятия решений с целью оптимизации терапевтических решений и повышения безопасности лекарственной терапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Составной показатель безопасности лекарственных средств
Временное ограничение: С момента поступления в стационар до завершения исследования (в среднем 5 дней)
|
С момента поступления в стационар до завершения исследования (в среднем 5 дней)
|
|
|
Композитный показатель безопасности лекарственных средств
Временное ограничение: С момента поступления в больницу до завершения исследования (в среднем 5 дней)
|
Комплексная мера оценки эффективности безопасности лекарственных средств в стационарных условиях, включающая выявление расхождений в назначении лекарств, потенциальных рисков, связанных с лекарствами, и проблем, обнаруженных фармацевтами в ходе рутинной клинической помощи.
Эта мера отражает общее улучшение процессов обеспечения безопасности лекарственных средств после внедрения программы под руководством фармацевта.
|
С момента поступления в больницу до завершения исследования (в среднем 5 дней)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- F PH-BSU-HREC-0001025
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .