- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07269002
Klinisk Farmaceuts Indflydelsesstudie
Rollen af klinisk farmaci og mobile medicinske applikationer i opdagelse og minimering af forskellige medicinfejl hos indlagte patienter fra voksne og børn.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette studie blev udført for at vurdere effekten af et struktureret, farmaceut-ledet medicinsikkerhedsprogram implementeret på indlæggelsesafdelinger i et multispecialitetshospital. Programmet omfattede rutinemæssig klinisk farmaceutgennemgang af indlagte patienters medicinbehandling samt anvendelse af smartphone-baserede kliniske beslutningsstøtteapplikationer til at identificere potentielle medicinproblemer og understøtte terapeutisk optimering.
Interventionen blev anvendt prospektivt på både voksne og børneindlagte patienter, der modtog farmakologisk behandling. Alle aktiviteter blev udført som en del af rutinemæssig klinisk serviceforbedring uden brug af undersøgelseslægemidler eller -udstyr. Studiet fokuserede på at evaluere medicinsikkerhedsindikatorer, kliniske procesmål og patientrelaterede resultater før og efter implementering af det farmaceut-ledede program.
Projektets mål var at forbedre medicinnøjagtigheden, reducere forhindrlige medicinrelaterede problemer og understøtte evidensbaseret beslutningstagning i et reelt hospitalsmiljø. Denne beskrivelse opsummerer den overordnede serviceforbedringstilgang uden at afsløre studie-specifikke operationelle detaljer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Banī Suwayf, Egypten
- Clinical Research Coordination Unit
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlagte patienter, der modtager medicinsk behandling
Voksne og børn indlagt på hospitalet
Patienter, der modtager mindst én planlagt medicindosis under indlæggelsen
Eksklusionskriterier:
- Patienter, der ikke modtager nogen farmakologisk behandling
Patienter indlagt til procedurer uden medicinadministration
Patienter udskrevet, før vurdering kunne udføres
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrol
Sædvanlig indlæggelsesmedicinering før implementering af den farmaceutledede sikkerhedsprogram.
|
|
|
Andet: Intervention
Struktureret farmaceutledet gennemgang af medicin og sikkerhedsstøtte ved hjælp af smartphone klinisk beslutningsstøtte-applikationer.
|
Et struktureret klinisk farmaceutprogram, der omfatter gennemgang af medicinering for indlagte patienter, identifikation af potentielle medicinrelaterede problemer og anvendelse af smartphone-baserede kliniske beslutningsstøtteapplikationer til at støtte terapeutisk beslutningstagning og forbedre medicinsikkerhedspraksis.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medikationssikkerhedssammensat indikator
Tidsramme: Fra hospitalsindlæggelse gennem undersøgelsesafslutning (gennemsnitligt 5 dage)
|
Fra hospitalsindlæggelse gennem undersøgelsesafslutning (gennemsnitligt 5 dage)
|
|
|
Indikator for Sammensat Lægemiddelsikkerhed
Tidsramme: Fra hospitalsindlæggelse gennem undersøgelsens afslutning (i gennemsnit 5 dage)
|
Et sammensat mål, der vurderer medicinsikkerhedspræstationen i indlæggelsesafdelinger, herunder identifikation af medicinafvigelser, potentielle medicinrisici og farmaceut-identificerede problemer under rutinemæssig klinisk behandling.
Målet afspejler den samlede forbedring i medicinsikkerhedsprocesserne efter implementeringen af det farmaceutledede program.
|
Fra hospitalsindlæggelse gennem undersøgelsens afslutning (i gennemsnit 5 dage)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- F PH-BSU-HREC-0001025
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Farmakonomledt Medicinsikkerhedsprogram
-
Klein Buendel, Inc.National Cancer Institute (NCI); University of Colorado, DenverAfsluttet
-
Treatment InnovationsNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health...AfsluttetPTSD | Trauma | Stofbrugsforstyrrelser | Følelsesmæssig dysfunktionForenede Stater
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonIkke rekrutterer endnuType 2 diabetes mellitus
-
University of WashingtonAfsluttetRygmarvsskaderForenede Stater
-
Barts & The London NHS TrustAsthma UK; Social Action for Health; Noreen Clarke, Professor of Public Health... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Smiths Medical, ASD, Inc.AfsluttetHjemmesundhedsorganisationer, der bruger ambulante infusionspumper | Patienter, der kræver infusion med en ambulatorisk infusionspumpeForenede Stater