Sumutettavat nenästeroidit
Suihkutettujen nenästeroidien turvallisuus ja teho kroonisen nisäkkään sivuontelotulehduksen hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen rinosinusiitti on ensisijaisesti tulehduksellinen häiriö, joka vaikuttaa jopa joka kahdeksanteen henkilöön ja aiheuttaa yli 13 miljardin USD:n taloudellisen taakan. NasoNeb on FDA:n hyväksymä lääkkeiden nenän kautta annostelua varten; sitä on kuitenkin tutkittu vähän olemassa olevassa kirjallisuudessa. Monet potilaat eivät siedä tai noudata muita nenästeroidien annostelutapoja, ja NasoNeb edustaa näille potilaille mahdollista uutta hoitomenetelmää.
Osallistujille tarjotaan joko NasoNeb-laite tai NeilMed-pullonpesulaite sekä resepti 42 päivän tarpeeksi 0,5 mg budesoniidipaketteja, joita tulee käyttää kahdesti päivässä. NasoNebille jokainen annos liuotetaan 10 ml:n suolaliuokseen, ja 5 ml nebulointiliuosta käytetään kummankin sieraimen alueelle. Tämä annos valittiin budesoniidin 0,5 mg päivittäisen käytön tehon historiallisten näyttöjen perusteella suolapesun kautta.
Pesulle jokainen budesoniidiannos liuotetaan 240 ml:n suolaliuokseen. Osallistujille näytetään NasoNeb-laitteen tai pesupullon oikea käyttö rekisteröitymisen yhteydessä, ja heille annetaan kirjalliset ohjeet video-oppaiden linkkeineen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sara Kukuljan
- Puhelinnumero: 314-362-7563
- Sähköposti: kukuljas@wustl.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nyssa Farrell, MD
- Puhelinnumero: 314-362-7509
- Sähköposti: nyssa.farrell@wustl.edu
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63122
- Nyssa Fox Farrell
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Ikä 18 tai vanhempi ja täyttävät CRS:n diagnoosikriteerit polyyppien kanssa tai ilman, kuten rekrytoiva lääkäri on dokumentoinut.
- CRS:n diagnoosikriteerit määritellään EPOS-kriteerien mukaisesti: >12 viikkoa vähintään kahta seuraavista subjektiivisista oireista: nenän tukos tai ahtaus, rinorrea, hyposmia tai kasvokipu/paine JA objektiivinen todiste CRS:stä joko nenän endoskopiassa tai CT-kuvauksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat aiemmin käyneet nenäsivuonteloleikkauksessa
- Vakava polyyppitilanne; määritelty Lund-Kennedy-endoskopiapisteeksi suurempi kuin 1
- Potilaat, jotka käyttävät parhaillaan tai ovat aiemmin käyttäneet biologisia lääkkeitä nenäpolyyppeihinsa. Nämä lääkkeet sisältävät: dupilumab, omalizumab, mepolizumab, tezepelumab tai depemokimab
- Kyvyttömyys täyttää kyselyitä englanniksi
- Tunnettu komorbidinen mukosiliaarisairaus
- Tunnettu lisämunuaissairaus tai muu HPA-dysfunktio
- Potilaat, jotka käyttävät oraalikortikosteroideja muihin sairauksiin
- Orjaalisten antibioottien käyttö 2 viikkoa ennen tutkimukseen osallistumista
- Alkutilanteen SNOT-22-pistemäärä alle 9, koska MCID:ää ei voida saavuttaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: nebulisaattoriryhmä
Sumuttimeryhmän potilaille määrätään 42 päivän varasto 0,5 mg budesoniidipaketteja, joita tulee käyttää kahdesti päivässä ilman minkäänlaista samanaikaista suolaliuoshuuhtelua.
|
Sumutettavalle ryhmälle jokainen annos liuotetaan 10 ml:n suolaliuokseen, josta 5 ml sumutettavaa liuosta käytetään kummankin sieraimen onteloon. Laite: NasoNeb |
|
Active Comparator: budesonid-lavageryhmä
Budesonide-luotausryhmän potilaille määrätään 42 päivän annossarja 0,5 mg budesonidipusseja, jotka annostellaan kahdesti päivässä 240 mL nenäsuolaluotauksella.
|
Lavageryhmälle kukin annos liuotetaan 240 ml:n suolaliuokseen, ja 120 ml liuosta annostellaan kumpaankin sierainonteloon. Laite: NeilMed |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sino-Nasaalinen Oirearviointitesti (SNOT-22)
Aikaikkuna: viikko 6
|
SNOT-22 on 22 kysymyksen kysely, jonka tarkoituksena on mitata rinosinuusiitin fyysisiä, toiminnallisia ja emotionaalisia seurauksia. Se sisältää kysymyksiä yleisistä sienitaudin oireista. Osallistujat arvioivat jokaista kysymystä käyttämällä 0-5 pisteen asteikkoa, jossa 0=ei ongelmaa, 1=erittäin lievä ongelma, 2=lievä tai pieni ongelma, 3=kohtalainen ongelma, 4=vaikea ongelma, 5=ongelma niin paha kuin se voi olla. SNOT-22:n kokonaispistemäärä vaihtelee vähimmäispisteestä 0 enimmäispisteeseen 110, ja korkeammat pisteet edustavat huonompaa lopputulosta. 9 pisteen eroa SNOT-22:n alenemisessa määritellään vähimmäiskliiniseksi merkittäväksi parannukseksi. |
viikko 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lund-Kennedy -pisteet
Aikaikkuna: viikko 6
|
Lund-Kennedy-pisteet nenän endoskopiasta kirjataan uudelleen. Alkuperäinen LK-järjestelmä arvioi viittä osa-aluetta, joista kukin luokitellaan arvolla 0–2 kummankin nenäontelon puolen osalta. Molemmilta puolilta saatavat pisteet lasketaan yhteen, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–20 (10 pistettä per puoli). Korkeammat pisteet osoittavat vaikeampaa sairautta. Muokattuja pisteitä käytetään. |
viikko 6
|
|
kosyntropiinistimulaatio
Aikaikkuna: viikko 6
|
Potilaat molemmista ryhmistä voivat vapaaehtoisesti osallistua kosyntropiini-stimulaatiotestiin. Tämä tehdään mahdollisen lääkitykseen liittyvän lisämunuaisen vajaatoiminnan seurantaa varten. Kosyntropiinikokeesta saadaan numeerinen arvo, jonka yksikkö on mcg/dL. Normaalin raja-arvona käytetään vähintään 18 mcg/dL 60 minuutin testissä. |
viikko 6
|
|
Kliininen yleisvaikutelma - paraneminen (CGI-I)
Aikaikkuna: viikko 3 ja viikko 6
|
Ensisijainen tuloksen mittari on vastaajien määrä (prosentteina) interventioon, joka määritellään niiden osallistujien lukumääränä, jotka raportoivat 2 (kohtalaisesti parantunut) tai 3 (paljon parantunut) Kliinisessä globaalissa parantumisarvioinnissa (CGI-I) 6 viikon hoidon jälkeen jaettuna kunkin tutkimusryhmän osallistujien kokonaismäärällä. CGI-I pyytää kohteita arvioimaan kokonaisvastustaan hoitoon käyttäen 7-pisteen Likert-asteikkoa, joka vaihtelee -3:sta 3:een ("paljon huonompi" - "paljon parantunut"). Osallistujat, jotka vastaavat 2 (kohtalaisesti parantunut) tai 3 (paljon parantunut) CGI-I -kysymykseen "Verrattuna tutkimuksen alkuun, miten arvioisit nenähengityksesi nyt", määritellään hoidon vastaajiksi. |
viikko 3 ja viikko 6
|
|
Sino-Nasaalinen Oiretesti (SNOT-22)
Aikaikkuna: viikko 3
|
SNOT-22 on 22 kysymyksen kysely, joka on suunniteltu mittaamaan rinosinuusiitin fyysisiä, toiminnallisia ja emotionaalisia seurauksia. Se sisältää kysymyksiä yleisesti sinonasaalisten sairauksien kanssa liitetyistä oireista. Osallistujat arvioivat jokaista kysymystä käyttäen 0-5 pisteen asteikkoa, jossa 0=ei ongelmaa, 1=erittäin lievä ongelma, 2=lievä tai pieni ongelma, 3=kohtalainen ongelma, 4=vaikea ongelma, 5=ongelma niin paha kuin se voi olla. SNOT-22:n kokonaispistemäärä vaihtelee vähintään 0 pisteestä enintään 110 pisteeseen, ja korkeammat pisteet edustavat huonompaa tulosta. 9 pisteen ero SNOT-22:n vähennyksessä määritellään vähimmäiskliinisesti merkittäväksi parannukseksi. |
viikko 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Nyssa Farrell, MD, Washington University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Smith KA, French G, Mechor B, Rudmik L. Safety of long-term high-volume sinonasal budesonide irrigations for chronic rhinosinusitis. Int Forum Allergy Rhinol. 2016 Mar;6(3):228-32. doi: 10.1002/alr.21700. Epub 2016 Jan 11.
- Bhattacharyya N, Orlandi RR, Grebner J, Martinson M. Cost burden of chronic rhinosinusitis: a claims-based study. Otolaryngol Head Neck Surg. 2011 Mar;144(3):440-5. doi: 10.1177/0194599810391852. Epub 2011 Feb 3.
- Harvey RJ, Goddard JC, Wise SK, Schlosser RJ. Effects of endoscopic sinus surgery and delivery device on cadaver sinus irrigation. Otolaryngol Head Neck Surg. 2008 Jul;139(1):137-42. doi: 10.1016/j.otohns.2008.04.020.
- Harvey RJ, Snidvongs K, Kalish LH, Oakley GM, Sacks R. Corticosteroid nasal irrigations are more effective than simple sprays in a randomized double-blinded placebo-controlled trial for chronic rhinosinusitis after sinus surgery. Int Forum Allergy Rhinol. 2018 Apr;8(4):461-470. doi: 10.1002/alr.22093. Epub 2018 Feb 2.
- Rudmik L. Economics of Chronic Rhinosinusitis. Curr Allergy Asthma Rep. 2017 Apr;17(4):20. doi: 10.1007/s11882-017-0690-5.
- Tait S, Kallogjeri D, Suko J, Kukuljan S, Schneider J, Piccirillo JF. Effect of Budesonide Added to Large-Volume, Low-pressure Saline Sinus Irrigation for Chronic Rhinosinusitis: A Randomized Clinical Trial. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2018 Jul 1;144(7):605-612. doi: 10.1001/jamaoto.2018.0667.
- Stevens WW, Peters AT, Tan BK, Klingler AI, Poposki JA, Hulse KE, Grammer LC, Welch KC, Smith SS, Conley DB, Kern RC, Schleimer RP, Kato A. Associations Between Inflammatory Endotypes and Clinical Presentations in Chronic Rhinosinusitis. J Allergy Clin Immunol Pract. 2019 Nov-Dec;7(8):2812-2820.e3. doi: 10.1016/j.jaip.2019.05.009. Epub 2019 May 22.
- Orlandi RR, Kingdom TT, Smith TL, Bleier B, DeConde A, Luong AU, Poetker DM, Soler Z, Welch KC, Wise SK, Adappa N, Alt JA, Anselmo-Lima WT, Bachert C, Baroody FM, Batra PS, Bernal-Sprekelsen M, Beswick D, Bhattacharyya N, Chandra RK, Chang EH, Chiu A, Chowdhury N, Citardi MJ, Cohen NA, Conley DB, DelGaudio J, Desrosiers M, Douglas R, Eloy JA, Fokkens WJ, Gray ST, Gudis DA, Hamilos DL, Han JK, Harvey R, Hellings P, Holbrook EH, Hopkins C, Hwang P, Javer AR, Jiang RS, Kennedy D, Kern R, Laidlaw T, Lal D, Lane A, Lee HM, Lee JT, Levy JM, Lin SY, Lund V, McMains KC, Metson R, Mullol J, Naclerio R, Oakley G, Otori N, Palmer JN, Parikh SR, Passali D, Patel Z, Peters A, Philpott C, Psaltis AJ, Ramakrishnan VR, Ramanathan M Jr, Roh HJ, Rudmik L, Sacks R, Schlosser RJ, Sedaghat AR, Senior BA, Sindwani R, Smith K, Snidvongs K, Stewart M, Suh JD, Tan BK, Turner JH, van Drunen CM, Voegels R, Wang Y, Woodworth BA, Wormald PJ, Wright ED, Yan C, Zhang L, Zhou B. International consensus statement on allergy and rhinology: rhinosinusitis 2021. Int Forum Allergy Rhinol. 2021 Mar;11(3):213-739. doi: 10.1002/alr.22741.
- Chung SD, Hung SH, Lin HC, Lin CC. Health care service utilization among patients with chronic rhinosinusitis: a population-based study. Laryngoscope. 2014 Jun;124(6):1285-9. doi: 10.1002/lary.24500. Epub 2013 Dec 10.
- Bhattacharyya N. Contemporary assessment of the disease burden of sinusitis. Allergy Rhinol (Providence). 2010 Jan 1;1(1):8. doi: 10.2500/ajra.2009.23.3355. No abstract available.
- Phillips KM, Hoehle LP, Bergmark RW, Caradonna DS, Gray ST, Sedaghat AR. Acute Exacerbations Mediate Quality of Life Impairment in Chronic Rhinosinusitis. J Allergy Clin Immunol Pract. 2017 Mar-Apr;5(2):422-426. doi: 10.1016/j.jaip.2016.09.015. Epub 2016 Nov 7.
- Phillips KM, Hoehle LP, Caradonna DS, Gray ST, Sedaghat AR. Minimal clinically important difference for the 22-item Sinonasal Outcome Test in medically managed patients with chronic rhinosinusitis. Clin Otolaryngol. 2018 Oct;43(5):1328-1334. doi: 10.1111/coa.13177. Epub 2018 Jul 26.
- Chong LY, Head K, Hopkins C, Philpott C, Burton MJ, Schilder AG. Different types of intranasal steroids for chronic rhinosinusitis. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Apr 26;4(4):CD011993. doi: 10.1002/14651858.CD011993.pub2.
- Joe SA, Thambi R, Huang J. A systematic review of the use of intranasal steroids in the treatment of chronic rhinosinusitis. Otolaryngol Head Neck Surg. 2008 Sep;139(3):340-7. doi: 10.1016/j.otohns.2008.05.628.
- Fernandes AM, Valera FC, Anselmo-Lima WT. Mechanism of action of glucocorticoids in nasal polyposis. Braz J Otorhinolaryngol. 2008 Mar-Apr;74(2):279-83. doi: 10.1016/s1808-8694(15)31101-0.
- Lee SH. Mechanisms of Glucocorticoid Action in Chronic Rhinosinusitis. Allergy Asthma Immunol Res. 2015 Nov;7(6):534-7. doi: 10.4168/aair.2015.7.6.534. Epub 2015 May 20.
- Mastruzzo C, Greco LR, Nakano K, Nakano A, Palermo F, Pistorio MP, Salinaro ET, Jordana M, Dolovich J, Crimi DN, Vancheri C. Impact of intranasal budesonide on immune inflammatory responses and epithelial remodeling in chronic upper airway inflammation. J Allergy Clin Immunol. 2003 Jul;112(1):37-44. doi: 10.1067/mai.2003.1586.
- Manji J, Singh G, Okpaleke C, Dadgostar A, Al-Asousi F, Amanian A, Macias-Valle L, Finkelstein A, Tacey M, Thamboo A, Javer A. Safety of long-term intranasal budesonide delivered via the mucosal atomization device for chronic rhinosinusitis. Int Forum Allergy Rhinol. 2017 May;7(5):488-493. doi: 10.1002/alr.21910. Epub 2017 Feb 2.
- Palmer JN, Jacobson KW, Messina JC, Kosik-Gonzalez C, Djupesland PG, Mahmoud RA. EXHANCE-12: 1-year study of the exhalation delivery system with fluticasone (EDS-FLU) in chronic rhinosinusitis. Int Forum Allergy Rhinol. 2018 Jun 1;8(8):869-76. doi: 10.1002/alr.22141. Online ahead of print.
- Thamboo A, Manji J, Szeitz A, Santos RD, Hathorn I, Gan EC, Alsaleh S, Javer AR. The safety and efficacy of short-term budesonide delivered via mucosal atomization device for chronic rhinosinusitis without nasal polyposis. Int Forum Allergy Rhinol. 2014 May;4(5):397-402. doi: 10.1002/alr.21280. Epub 2014 Jan 21.
- Yoo F, Ference EH, Kuan EC, Lee JT, Wang MB, Suh JD. Evaluation of patient nasal saline irrigation practices following endoscopic sinus surgery. Int Forum Allergy Rhinol. 2018 Jan;8(1):32-40. doi: 10.1002/alr.22034. Epub 2017 Oct 30.
- Fox MG, Cass LM, Sykes KJ, Cummings EL, Fassas SN, Nallani R, Smith JB, Chiu AG, Villwock JA. Factors affecting adherence to intranasal treatment for allergic rhinitis: A qualitative study. Laryngoscope Investig Otolaryngol. 2022 Nov 29;8(1):40-45. doi: 10.1002/lio2.986. eCollection 2023 Feb.
- Kovacs AJ, Adappa ND, Kuan EC. Exhalation Delivery Systems for Application of Intranasal Corticosteroids. Ear Nose Throat J. 2021 Jun;100(5):309-313. doi: 10.1177/0145561320980194. Epub 2020 Dec 11.
- Waniewska-Leczycka M, Cieslik T, Kowalik K, Sierdzinski J, Zagor MP. Comparison of Intranasal Steroid Application Using Nasal Saline Irrigation and a Mucosal Atomization Device to Treat Chronic Rhinosinusitis. J Aerosol Med Pulm Drug Deliv. 2021 Sep;34(5):311-321. doi: 10.1089/jamp.2020.1644. Epub 2021 Apr 13.
- Hosseini S, Wei X, Wilkins JV Jr, Fergusson CP, Mohammadi R, Vorona G, Golshahi L. In Vitro Measurement of Regional Nasal Drug Delivery with Flonase,(R) Flonase(R) Sensimist, and MAD Nasal in Anatomically Correct Nasal Airway Replicas of Pediatric and Adult Human Subjects. J Aerosol Med Pulm Drug Deliv. 2019 Dec;32(6):374-385. doi: 10.1089/jamp.2019.1523. Epub 2019 Aug 29.
- Rotenberg BW. Comparison of Budesonide Delivery Via Nasal Spray and a Nasal Nebulizer to an In Vitro Adult Model. In: TP6. TP006 CLINICAL STUDIES OF ALLERGIC AIRWAY DISEASES, LUPUS, AND EOSINOPHILIC DISEASES.2021:A1338-A1338.
- NasoNeb. Particle Size and AIrflow: Implications for Nasal and Paranasal SInus Delivery. https://cdn.shopify.com/s/files/1/0373/3943/1044/files/ParticleSizeAndAirflowInNasalDrugDelivery.pdf?v=1606769959. Accessed 1/2/2025.
- Valentine R, Athanasiadis T, Thwin M, Singhal D, Weitzel EK, Wormald PJ. A prospective controlled trial of pulsed nasal nebulizer in maximally dissected cadavers. Am J Rhinol. 2008 Jul-Aug;22(4):390-4. doi: 10.2500/ajr.2008.22.3191.
- Nasoneb Information for Physicians and Nurse Practitioners. Monaghan Medical Corporation. https://www.nasoneb.com/pages/physicians-nurse-practitioners. Accessed December 31, 2024.
- Manes RP, Tong L, Batra PS. Prospective evaluation of aerosol delivery by a powered nasal nebulizer in the cadaver model. Int Forum Allergy Rhinol. 2011 Sep-Oct;1(5):366-71. doi: 10.1002/alr.20057. Epub 2011 May 9.
- BW R. Comparison of Budesonide Delivery Via Nasal Spray and a Nasal Nebulizer to an In Vitro Adult Model. In: TP6. TP006 CLINICAL STUDIES OF ALLERGIC AIRWAY DISEASES, LUPUS, AND EOSINOPHILIC DISEASES.2021:A1338-A1338.
- Brown K, Lane J, Silva MP, DeTineo M, Naclerio RM, Baroody FM. A pilot study of the effects of intranasal budesonide delivered by NasoNeb(R) on patients with perennial allergic rhinitis. Int Forum Allergy Rhinol. 2014 Jan;4(1):43-8. doi: 10.1002/alr.21239.
- Megow A, Bouras G, Ooi EH, Vreugde S, Psaltis A, Wormald PJ. Double blind randomized controlled trial measuring the efficacy of nebulized steroid at half dose in comparison to high volume squeeze bottle steroid irrigation in management of patients with chronic rhinosinusitis. Int Forum Allergy Rhinol. 2024 Aug;14(8):1375-1377. doi: 10.1002/alr.23336. Epub 2024 Mar 13.
- Wang C, Lou H, Wang X, Wang Y, Fan E, Li Y, Wang H, Bachert C, Zhang L. Effect of budesonide transnasal nebulization in patients with eosinophilic chronic rhinosinusitis with nasal polyps. J Allergy Clin Immunol. 2015 Apr;135(4):922-929.e6. doi: 10.1016/j.jaci.2014.10.018. Epub 2014 Dec 4.
- Kim KT, Rabinovitch N, Uryniak T, Simpson B, O'Dowd L, Casty F. Effect of budesonide aqueous nasal spray on hypothalamic-pituitary-adrenal axis function in children with allergic rhinitis. Ann Allergy Asthma Immunol. 2004 Jul;93(1):61-7. doi: 10.1016/S1081-1206(10)61448-2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202503084
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .