Esteroides Nasais Nebulizados

Para o grupo de nebulização, cada dose será dissolvida em 10 mL de solução salina, com 5 mL da solução nebulizada a ser aplicada em cada cavidade nasal.

Dispositivo: NasoNeb

Para o grupo de lavagem, cada dose será dissolvida em 240 mL de solução salina e 120 mL da solução serão administrados a cada cavidade nasal.

Dispositivo: NeilMed

O SNOT-22 é um questionário de 22 perguntas concebido para medir as consequências físicas, funcionais e emocionais da rinossinusite. Contém perguntas relativas a sintomas comumente associados a doenças nasossinusais.

Os sujeitos classificam cada pergunta usando uma escala de 0 a 5 pontos, em que 0=nenhum problema, 1=problema muito ligeiro, 2=problema ligeiro ou pequeno, 3=problema moderado, 4=problema grave, 5=problema tão grave quanto possível. A pontuação total do SNOT-22 varia de um mínimo de 0 a um máximo de 110, com pontuações mais altas representando um pior resultado.

Uma diferença de 9 pontos na redução do SNOT-22 é definida como a melhoria clinicamente importante mínima.

Os resultados Lund-Kennedy da endoscopia nasal serão recodificados. O sistema LK original avalia cinco componentes, cada um classificado de 0 a 2 para cada lado da cavidade nasal. As pontuações de ambos os lados são somadas, resultando numa pontuação total que varia de 0 a 20 (10 pontos por lado). Pontuações mais elevadas indicam doença mais grave.

Serão utilizadas pontuações modificadas.

Os doentes de ambos os braços podem voluntariar-se para o teste de estimulação com cosintropina. Isto será feito para monitorizar a possível supressão adrenal relacionada com o tratamento.

O teste com cosintropina produz um valor numérico com unidades de mcg/dL. Utilizaremos um limiar de normalidade superior ou igual a 18 mcg/dL no teste de 60 minutos.

A medida de resultado primária será a taxa de respondedores (em percentagem) à intervenção, definida como o número de participantes que relatam 2 (Melhoria Moderada) ou 3 (Melhoria Significativa) na Impressão Clínica Global de Melhoria (CGI-I), avaliada após 6 semanas de tratamento, dividido pelo número total de participantes em cada grupo do estudo.

A CGI-I pede aos sujeitos que classifiquem a sua resposta global ao tratamento utilizando uma escala Likert de 7 pontos, que varia de -3 a 3 ("Muito Pior" a "Muito Melhorado"). Os participantes que responderem 2 (Melhoria Moderada) ou 3 (Melhoria Significativa) à pergunta CGI-I "Comparado com o início do estudo, como classificaria a sua respiração nasal agora" serão definidos como respondedores ao tratamento.

O SNOT-22 é um questionário de 22 perguntas concebido para medir as consequências físicas, funcionais e emocionais da rinossinusite. Contém questões relativas a sintomas comumente associados à doença sinusal.

Os sujeitos classificam cada pergunta utilizando uma escala de 0-5 pontos, em que 0=nenhum problema, 1=problema muito ligeiro, 2=problema ligeiro ou pequeno, 3=problema moderado, 4=problema grave, 5=problema tão mau quanto possível. A pontuação total do SNOT-22 varia entre um mínimo de 0 e um máximo de 110, sendo que pontuações mais altas representam um pior resultado.

Uma diferença de 9 pontos na redução do SNOT-22 é definida como a melhoria clinicamente importante mínima.