Preablaatioprehabilitaation vaikutus kliinisiin tuloksiin ja kardiorespiratoriseen kuntoon atriefibrillaatiopotilailla

Tausta Eteisvärinän (AF) kattava hoito on kehittynyt pelkästä rytmin säätelystä potilaiden oireiden, toimintakyvyn ja pitkän aikavälin ennusteen parantamiseen. Vaikka katetriablaatio tehokkaasti palauttaa sinusrytmin, on olemassa merkittävä kliininen paradoksi: monet potilaat eivät saavuta ihanteellista palautumista objektiivisessa kardiorespiratorisessa toiminnassa ja subjektiivisessa elämänlaadussa, vaikka teknisesti onnistuneiden toimenpiteiden jälkeenkin. Tämä kuilu "teknisen onnistumisen" ja "toiminnallisen palautumisen" välillä paljastaa merkittäviä puutteita nykyisessä hajanaisessa, toimenpiteeseen keskittyvässä hoitomallissa.

Tämän puutteen ydin piilee systemaattisessa potilaiden fysiologisten ja psykologisten reservien laiminlyönnissä leikkausjakson aikana. Tutkimukset osoittavat, että jopa 70 % AF-potilaista kokee kinesiofobiaa (liikkeen pelkoa), joka pahenee leikkausjakson aikana ja vaikeuttaa vakavasti potilaiden halukkuutta ja sitoutumista kuntoutukseen. Samaan aikaan korkea eteisarytmisten tapahtumien esiintyvyys kolmen kuukauden leikkauksen jälkeisenä "blanking period" -jaksona ei vain lisää kliinisen hoidon monimutkaisuutta vaan vaikuttaa myös epäsuorasti potilaiden toiminnalliseen palautumiseen lääkityksen säätelyn ja toimintarajoitusten kautta. Nämä tekijät yhdessä muodostavat "fysiologis-psykologisen" noidankehän, joka lopulta vaikuttaa potilaiden pitkän aikavälin tuloksiin.

Tutkimuksen tavoitteet Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko lääkärin valvoma rakenteellinen ennen leikkausta toteutettu prehabilitaatio-ohjelma toimia tehokkaana integroituna strategiana parantamaan samanaikaisesti sekä kovia kliinisiä tuloksia että objektiivisia toiminnallisia indikaattoreita AF-ablaatiopotilailla.

Erityistavoitteisiin kuuluvat:

Arvioida prehabilitaation parantavaa vaikutusta huippuhapenottokykyyn 3 kuukautta ablaation jälkeen Arvioida prehabilitaation ehkäisevää vaikutusta eteisarytmisiin tapahtumiin 90 päivän kuluessa ablaatiosta Arvioida prehabilitaation parantavaa vaikutusta potilasarvioihin (mukaan lukien kinesiofobia, elämänlaatu jne.)

Tutkimussuunnittelu Tämä on prospektiivinen, yksikeskuksinen, arvioijan sokaisema satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Suunnittelemme ottavan mukaan 100 kelvollista potilasta, jotka satunnaistetaan 1:1-suhteessa joko prehabilitaatioryhmään tai tavanomaiseen hoitoryhmään.

Interventiot

Prehabilitaatioryhmä saa 4 viikon rakenteellisen ohjelman ennen ablaatiota, mukaan lukien:

Yksilöllinen liikuntakoulutus: Määräys perustuen kardiopulmonaalisen liikuntatestin tuloksiin, mukaan lukien aerobinen liikunta (40 %–60 % sykereservistä) ja voimaharjoittelu Psykologinen ja koulutuksellinen interventio: Rakenteellinen koulutus perustuen kognitiivisen käyttäytymisterapian periaatteisiin, keskittyen kinesiofobian ratkaisemiseen Tavanomainen hoitoryhmä saa vain standardin ennen leikkausta annettavan koulutuksen ilman rakenteellista kuntoutusta.

Arviointi ja seuranta Pääarviointiajakohdat sisältävät lähtötason, 3 kuukautta ablaation jälkeen ja 6 kuukautta ablaation jälkeen.

Ensisijaiset päätepisteet: Huippuhapenottokyky, eteisarytmisten tapahtumien esiintyvyys Toissijaiset päätepisteet: Muut kardiorespiratoriset parametrit, potilasarviot, kliiniset tapahtumat Turvallisuusindikaattorit: Haittatapahtumat, ohjelman noudattaminen Tilastolliset menetelmät Aikomus-hoito-analyysiä sovelletaan. Jatkuvat muuttujat analysoidaan käyttäen ANCOVA:ta, luokiteltuja muuttujia käyttäen khiin neliö -testiä ja tapahtuma-aika-dataa käyttäen Kaplan-Meierin eloonjäämisanalyysiä.