Dopad pre-ablační prehabilitace na klinické výsledky a kardiorespirační kondici u pacientů s fibrilací síní

Pozadí Komplexní management fibrilace síní (FS) se vyvinul z pouhé kontroly rytmu ke zlepšení příznaků pacientů, funkčního stavu a dlouhodobé prognózy. Zatímco katetrizační ablace účinně obnovuje sinusový rytmus, existuje významný klinický paradox: mnoho pacientů nedosáhne ideálního zotavení v objektivní kardiorespirační funkci a subjektivní kvalitě života ani po technicky úspěšných výkonech. Tato mezera mezi "technickým úspěchem" a "funkčním zotavením" odhaluje hlavní nedostatky v současném fragmentovaném, na výkon zaměřeném modelu managementu.

Jádrem tohoto nedostatku je systematické zanedbávání fyziologických a psychologických rezerv pacientů během perioperativního období. Studie ukazují, že až 70 % pacientů s FS zažívá kineziofobii (strach z pohybu), která se během perioperativního období zhoršuje a vážně omezuje ochotu a spolupráci pacientů při účasti na rehabilitaci. Mezitím vysoký výskyt síňových arytmických událostí během tříměsíčního pooperačního "blanking období" nejen zvyšuje složitost klinického managementu, ale také nepřímo ovlivňuje funkční zotavení pacientů prostřednictvím úprav léků a omezení aktivity. Tyto faktory společně vytvářejí "fyziologicko-psychologický" bludný kruh, který nakonec ovlivňuje dlouhodobé výsledky pacientů.

Cíle studie Tato studie si klade za cíl vyhodnotit, zda může lékařem řízený strukturovaný preoperativní prehabilitační program sloužit jako účinná integrovaná strategie pro současné zlepšení jak tvrdých klinických výsledků, tak objektivních funkčních ukazatelů u pacientů po ablaci FS.

Konkrétní cíle zahrnují:

Vyhodnotit zlepšující účinek prehabilitace na špičkový příjem kyslíku 3 měsíce po ablaci Vyhodnotit preventivní účinek prehabilitace na síňové arytmické události do 90 dnů po ablaci Vyhodnotit zlepšující účinek prehabilitace na pacienty hlášené výsledky (včetně kineziofobie, kvality života atd.)

Design studie Jedná se o prospektivní, jednocentrovou, hodnotitelem zaslepenou randomizovanou kontrolovanou studii. Plánujeme zařadit 100 způsobilých pacientů, kteří budou náhodně rozděleni v poměru 1:1 do prehabilitační skupiny nebo skupiny obvyklé péče.

Intervence

Prehabilitační skupina obdrží před ablací 4týdenní strukturovaný program, včetně:

Individualizovaný trénink: Předpis na základě výsledků kardiopulmonálního zátěžového testu, včetně aerobního cvičení (40 %-60 % rezervy srdeční frekvence) a silového tréninku Psychologická a edukační intervence: Strukturovaná edukace založená na principech kognitivně-behaviorální terapie, zaměřená na řešení kineziofobie Skupina obvyklé péče obdrží pouze standardní preoperativní edukaci bez strukturované rehabilitace.

Hodnocení a sledování Hlavní časové body hodnocení zahrnují vstupní stav, 3 měsíce po ablaci a 6 měsíců po ablaci.

Primární cíle: Špičkový příjem kyslíku, výskyt síňových arytmických událostí Sekundární cíle: Další kardiorespirační parametry, pacienty hlášené výsledky, klinické události Bezpečnostní ukazatele: Nežádoucí události, adherence k programu Statistické metody Bude použita analýza podle záměru k léčbě. Kontinuální proměnné budou analyzovány pomocí ANCOVA, kategoriální proměnné pomocí chí-kvadrát testu a data do události pomocí Kaplan-Meierovy analýzy přežití.