Kliininen koe Ihmisen käyttöön tarkoitetusta vesikauhurokotteen (in vitro viljelty ihmisen diploidisolusta) kokeilusta, jääkuivattuna, 10–60-vuotiailla henkilöillä
sunnuntai 29. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Ab&B Bio-tech Co., Ltd.JS
Fasa III, satunnaistettu, sokkoutettu ja homologisella rokotteella kontrolloitu kliininen tutkimus, jossa arvioidaan rabiesrokotteen (ihmisdiploidisolu) immunogeenisuutta ja turvallisuutta jäädytettynä, kuivattuun muotoon, erilaisilla rokotusohjelmilla 10–60-vuotiaalla väestöryhmällä
Yhteensä 3000 osallistujaa rekrytoidaan, ja heidät jaetaan ikäluokkiin kahteen ryhmään: 600 osallistujaa 10–17-vuotiaita ja 2400 osallistujaa 18–60-vuotiaita. Jokaisessa ikäryhmässä osallistujat jaetaan satunnaisesti suhteessa 1:1:1:1:1 viiteen rokotusohjelmaryhmään: Essen-kontrolliryhmä (Ryhmä A), Essen-kokeellinen ryhmä (Ryhmä B), Zagreb-kokeellinen ryhmä (Ryhmä C), Yksinkertaistettu neliannosryhmä 1 (Ryhmä D) ja Yksinkertaistettu neliannosryhmä 2 (Ryhmä E).
Neljän kokeellisen ryhmän – Essen-kokeellinen ryhmä, Zagreb-kokeellinen ryhmä, Yksinkertaistettu neliannosryhmä 1 ja Yksinkertaistettu neliannosryhmä 2 – osallistujille sovelletaan lohkosatunnaistamista. Jokaisessa ikäryhmässä ja jokaisessa rokotusohjelmaryhmässä osallistujat jaetaan edelleen satunnaisesti suhteessa 1:1:1 kolmeen alaryhmään: ne, jotka saavat vahvenneannoksen 90 päivän kuluttua perusrokotusten päätyttyä, ne, jotka saavat vahvenneannoksen 180 päivän kuluttua, ja ne, joiden immuniteetin pysyvyyttä arvioidaan 360 päivän kuluttua perusrokotusten päätyttyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
- Biologinen: Ihmisen käyttöön tarkoitettu vesikauhrokko-rokote (Ihmisen diploidisolu), jääkuivattu
- Biologinen: Vesikauhu rokote（Ihmisen diploidisolu） ihmiskäyttöön, jääkuivattu
- Biologinen: Rutto-rokote (Ihmisen diploidisolu) ihmiskäyttöön, jäädytetty kuivaksi
- Biologinen: Rutto-rokote (Ihmisen diploidisolu) ihmiskäyttöön, jääkuivattu
- Biologinen: Vesikauhu rokote（Ihmisen diploidisolu） ihmiskäyttöön, Jäähdytyskuivattu
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
3000
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Huanggang, Hubei, Kiina
- Qichun County Center for Disease Control and Prevention
-
Shiyan, Hubei, Kiina
- Yunyang District Center for Disease Control and Prevention
-
Shiyan, Hubei, Kiina
- Zhushan county Center for Disease control and Prevention
-
Xiangyang, Hubei, Kiina
- Gucheng county Center for Disease control and Prevention
-
Xiangyang, Hubei, Kiina
- Xiangzhou District Center for Disease Control and Prevention
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- 10–60-vuotias rekisteröitymishetkellä.
- Osallistuja ja/tai hänen laillinen huoltajansa suostuu vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittaa tietoon perustuvan suostumuksen.
- Osallistuja ja hänen perheensä pystyvät noudattamaan tutkimuksen seuranta-aikataulua tutkimussuunnitelman vaatimusten mukaisesti (ei suunnitelmia pitkäaikaisesta poissaolosta tai muutosta tutkimuspaikalta).
- Naispuoliset osallistujat eivät ole raskaana eivätkä imetä (negatiivinen virtsaraskaudentesti ennen rokotusta), eivätkä aio tulla raskaaksi 2 kuukauden kuluessa rekisteröitymisestä.
Poissulkemiskriteerit:
a Poissulkemiskriteerit ensimmäiselle annokselle:
- Kainalon ruumiinlämpötila ≥37,3 °C seulonnassa.
- Aiempi rabiarokotus tai rabia-spesifisten passiivisten immunisaatiotuotteiden käyttö, tai aiempi koirien tai muiden nisäkkäiden puremat/naarmut viimeisen vuoden aikana.
- Vakavat lääkinnällistä hoitoa vaatineet allergiset reaktiot mihin tahansa rokotteeseen tai rokoteainesosiin, kuten anafylaktinen sokki, allerginen kurkunpään turvotus, allerginen purppura, Arthus-reaktio, vakava nokkosihottuma tai angioödeema.
- Kuume, akuutit tai krooniset tartuntataudit (esim. aktiivinen tuberkuloosi, virushepatiitti) tai kroonisen sairauden akuutti paheneminen 3 päivän kuluessa ensimmäisestä rokoteannoksesta.
- Veren, verituotteiden tai immunoglobuliinien saanti 3 kuukauden kuluessa ensimmäisestä rokoteannoksesta, tai suunniteltu käyttö 1 kuukauden kuluessa viimeisestä rokoteannoksesta.
- Minkä tahansa muun rokotteen saanti 14 päivän kuluessa ensimmäisestä rokoteannoksesta.
- Perna puuttuu tai toiminnallinen pernan puutos minkä tahansa tilan vuoksi (esim. pernanpoisto).
- Diagnosoitu synnynnäinen tai hankittu immunipuutos (mukaan lukien HIV-tartunta), tai immunosupressiivisten lääkkeiden hoito viimeisen 3 kuukauden aikana (esim. systemaattiset kortikosteroidit ≥14 päivää annoksilla ≥2 mg/kg/päivä tai ≥20 mg/päivä prednisolonia tai vastaavaa).
- Vakavien synnynnäisten epämuodostumien, autoimmuuni- (perinnöllisten) sairauksien tai vakavien kroonisten tilojen esiintyminen (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen: talassemia, sydäntaudit, munuaissairaudet, diabetes, perinnöllinen allerginen perusta, Guillain-Barrén oireyhtymä jne.).
- Henkilökohtainen tai perheshistoria kouristuksista, epilepsiasta, aivovauriosta tai mielenterveyden häiriöistä.
- Vastu-aiheita lihasruiskeelle (esim. diagnosoitu trombosytopenia, mikä tahansa hyytymishäiriö tai nykyinen antikoagulanttihoidon käyttö).
- Hallitsematon verenpaine (esim. systolinen verenpaine ≥160 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine ≥100 mmHg seulonnassa 18 vuotta täyttäneille aikuisille).
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen, joka sisältää tutkittavia tai rekisteröimättömiä tuotteita (lääkkeitä tai rokotteita), tai suunnitelma osallistua toiseen kliiniseen tutkimukseen ennen tämän tutkimuksen loppumista.
- Mikä tahansa tila, joka tutkijan mielestä saattaa häiritä tutkimustavoitteiden arviointia.
b Poissulkemiskriteerit myöhemmille annoksille:
- Positiivinen virtsaraskaudentesti;
- Vakava anafylaksia edellisen annoksen jälkeen;
- 4. asteen haittatapahtumat, jotka liittyvät tutkimusrokotukseen edellisen annoksen jälkeen;
- Altistuminen tutkimuksen aikana (koirien, kissojen tai muiden nisäkkäiden purema tai naarmu);
- Osallistujalla on muita tutkijan määrittämiä olosuhteita, jotka vaativat rokottamisen keskeyttämisen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Essen-kontrolliryhmä
|
Rokote annostellaan intramuskulaarisesti yläkäsivarren delta-lihakseen, ja inhimillinen annos on 1,0 ml per injektio.
Yhteensä 5 annosta annostellaan päivinä 0, 3, 7, 14 ja 28.
Jotkut osallistujat käyvät myös läpi uudelleenaltistumisrokotukset, saaden yhden lisäannoksen rokotetta uudelleenaltistumisvaiheen päivinä 0 ja 3.
Rokote annostellaan intramuskulaarisella ruiskeella olkapään delta-lihakseen, yksi annos on 1,0 ml per ruiske.
Kaksi annosta annostellaan päivänä 0, minkä jälkeen yksi annos annostellaan päivinä 7 ja 21, yhteensä 4 annosta.
Jotkut osallistujat käyvät myös läpi uudelleenaltistumisrokotuksen, jossa he saavat yhden lisäannoksen rokotetta uudelleenaltistumisvaiheen päivinä 0 ja 3.
Rokote annostellaan lihakseen pistämällä ylävarren deltoidilihakseen, ja yksi annos on 1,0 ml.
A total of 4 doses will be administered at Day 0, 3, 7 and 14. Osallistujat saavat yhteensä 4 annosta, jotka annostellaan päivinä 0, 3, 7 ja 14. Some participants will also undergo re-exposure immunization, receiving one additional dose of the vaccine on Days 0 and 3 of the re-exposure phase. Osalle osallistujista tehdään myös uudelleenaltistusrokotus, jossa he saavat yhden lisäannoksen rokotetta uudelleenaltistusvaiheen päivinä 0 ja 3.
Rokote annostellaan intramuskulaarisella injektiolla olkapään delta-lihakseen, ja inhimillinen annos on 1,0 ml per injektio.
Yhteensä 4 annosta annostellaan päivinä 0, 3, 7 ja 28.
Jotkut osallistujat käyvät myös läpi uudelleenaltistusrokotuksen, saaden yhden lisäannoksen rokotetta uudelleenaltistusvaiheen päivinä 0 ja 3.
Rokote annostellaan lihasruiskeena ylävarren delta-lihakseen, ja yhden annoksen määrä on 1,0 ml.
Yhteensä 5 annosta annetaan päivinä 0, 3, 7, 14 ja 28.
|
|
Kokeellinen: Essenin kokeellinen ryhmä
|
Rokote annostellaan intramuskulaarisesti yläkäsivarren delta-lihakseen, ja inhimillinen annos on 1,0 ml per injektio.
Yhteensä 5 annosta annostellaan päivinä 0, 3, 7, 14 ja 28.
Jotkut osallistujat käyvät myös läpi uudelleenaltistumisrokotukset, saaden yhden lisäannoksen rokotetta uudelleenaltistumisvaiheen päivinä 0 ja 3.
Rokote annostellaan intramuskulaarisella ruiskeella olkapään delta-lihakseen, yksi annos on 1,0 ml per ruiske.
Kaksi annosta annostellaan päivänä 0, minkä jälkeen yksi annos annostellaan päivinä 7 ja 21, yhteensä 4 annosta.
Jotkut osallistujat käyvät myös läpi uudelleenaltistumisrokotuksen, jossa he saavat yhden lisäannoksen rokotetta uudelleenaltistumisvaiheen päivinä 0 ja 3.
Rokote annostellaan lihakseen pistämällä ylävarren deltoidilihakseen, ja yksi annos on 1,0 ml.
A total of 4 doses will be administered at Day 0, 3, 7 and 14. Osallistujat saavat yhteensä 4 annosta, jotka annostellaan päivinä 0, 3, 7 ja 14. Some participants will also undergo re-exposure immunization, receiving one additional dose of the vaccine on Days 0 and 3 of the re-exposure phase. Osalle osallistujista tehdään myös uudelleenaltistusrokotus, jossa he saavat yhden lisäannoksen rokotetta uudelleenaltistusvaiheen päivinä 0 ja 3.
Rokote annostellaan intramuskulaarisella injektiolla olkapään delta-lihakseen, ja inhimillinen annos on 1,0 ml per injektio.
Yhteensä 4 annosta annostellaan päivinä 0, 3, 7 ja 28.
Jotkut osallistujat käyvät myös läpi uudelleenaltistusrokotuksen, saaden yhden lisäannoksen rokotetta uudelleenaltistusvaiheen päivinä 0 ja 3.
Rokote annostellaan lihasruiskeena ylävarren delta-lihakseen, ja yhden annoksen määrä on 1,0 ml.
Yhteensä 5 annosta annetaan päivinä 0, 3, 7, 14 ja 28.
|
|
Kokeellinen: Zagreb Experimental Group
|
Rokote annostellaan intramuskulaarisesti yläkäsivarren delta-lihakseen, ja inhimillinen annos on 1,0 ml per injektio.
Yhteensä 5 annosta annostellaan päivinä 0, 3, 7, 14 ja 28.
Jotkut osallistujat käyvät myös läpi uudelleenaltistumisrokotukset, saaden yhden lisäannoksen rokotetta uudelleenaltistumisvaiheen päivinä 0 ja 3.
Rokote annostellaan intramuskulaarisella ruiskeella olkapään delta-lihakseen, yksi annos on 1,0 ml per ruiske.
Kaksi annosta annostellaan päivänä 0, minkä jälkeen yksi annos annostellaan päivinä 7 ja 21, yhteensä 4 annosta.
Jotkut osallistujat käyvät myös läpi uudelleenaltistumisrokotuksen, jossa he saavat yhden lisäannoksen rokotetta uudelleenaltistumisvaiheen päivinä 0 ja 3.
Rokote annostellaan lihakseen pistämällä ylävarren deltoidilihakseen, ja yksi annos on 1,0 ml.
A total of 4 doses will be administered at Day 0, 3, 7 and 14. Osallistujat saavat yhteensä 4 annosta, jotka annostellaan päivinä 0, 3, 7 ja 14. Some participants will also undergo re-exposure immunization, receiving one additional dose of the vaccine on Days 0 and 3 of the re-exposure phase. Osalle osallistujista tehdään myös uudelleenaltistusrokotus, jossa he saavat yhden lisäannoksen rokotetta uudelleenaltistusvaiheen päivinä 0 ja 3.
Rokote annostellaan intramuskulaarisella injektiolla olkapään delta-lihakseen, ja inhimillinen annos on 1,0 ml per injektio.
Yhteensä 4 annosta annostellaan päivinä 0, 3, 7 ja 28.
Jotkut osallistujat käyvät myös läpi uudelleenaltistusrokotuksen, saaden yhden lisäannoksen rokotetta uudelleenaltistusvaiheen päivinä 0 ja 3.
Rokote annostellaan lihasruiskeena ylävarren delta-lihakseen, ja yhden annoksen määrä on 1,0 ml.
Yhteensä 5 annosta annetaan päivinä 0, 3, 7, 14 ja 28.
|
|
Kokeellinen: Yksinkertaistettu neliannosryhmä 1
|
Rokote annostellaan intramuskulaarisesti yläkäsivarren delta-lihakseen, ja inhimillinen annos on 1,0 ml per injektio.
Yhteensä 5 annosta annostellaan päivinä 0, 3, 7, 14 ja 28.
Jotkut osallistujat käyvät myös läpi uudelleenaltistumisrokotukset, saaden yhden lisäannoksen rokotetta uudelleenaltistumisvaiheen päivinä 0 ja 3.
Rokote annostellaan intramuskulaarisella ruiskeella olkapään delta-lihakseen, yksi annos on 1,0 ml per ruiske.
Kaksi annosta annostellaan päivänä 0, minkä jälkeen yksi annos annostellaan päivinä 7 ja 21, yhteensä 4 annosta.
Jotkut osallistujat käyvät myös läpi uudelleenaltistumisrokotuksen, jossa he saavat yhden lisäannoksen rokotetta uudelleenaltistumisvaiheen päivinä 0 ja 3.
Rokote annostellaan lihakseen pistämällä ylävarren deltoidilihakseen, ja yksi annos on 1,0 ml.
A total of 4 doses will be administered at Day 0, 3, 7 and 14. Osallistujat saavat yhteensä 4 annosta, jotka annostellaan päivinä 0, 3, 7 ja 14. Some participants will also undergo re-exposure immunization, receiving one additional dose of the vaccine on Days 0 and 3 of the re-exposure phase. Osalle osallistujista tehdään myös uudelleenaltistusrokotus, jossa he saavat yhden lisäannoksen rokotetta uudelleenaltistusvaiheen päivinä 0 ja 3.
Rokote annostellaan intramuskulaarisella injektiolla olkapään delta-lihakseen, ja inhimillinen annos on 1,0 ml per injektio.
Yhteensä 4 annosta annostellaan päivinä 0, 3, 7 ja 28.
Jotkut osallistujat käyvät myös läpi uudelleenaltistusrokotuksen, saaden yhden lisäannoksen rokotetta uudelleenaltistusvaiheen päivinä 0 ja 3.
Rokote annostellaan lihasruiskeena ylävarren delta-lihakseen, ja yhden annoksen määrä on 1,0 ml.
Yhteensä 5 annosta annetaan päivinä 0, 3, 7, 14 ja 28.
|
|
Kokeellinen: Yksinkertaistettu neljän annosryhmän ryhmä 2
|
Rokote annostellaan intramuskulaarisesti yläkäsivarren delta-lihakseen, ja inhimillinen annos on 1,0 ml per injektio.
Yhteensä 5 annosta annostellaan päivinä 0, 3, 7, 14 ja 28.
Jotkut osallistujat käyvät myös läpi uudelleenaltistumisrokotukset, saaden yhden lisäannoksen rokotetta uudelleenaltistumisvaiheen päivinä 0 ja 3.
Rokote annostellaan intramuskulaarisella ruiskeella olkapään delta-lihakseen, yksi annos on 1,0 ml per ruiske.
Kaksi annosta annostellaan päivänä 0, minkä jälkeen yksi annos annostellaan päivinä 7 ja 21, yhteensä 4 annosta.
Jotkut osallistujat käyvät myös läpi uudelleenaltistumisrokotuksen, jossa he saavat yhden lisäannoksen rokotetta uudelleenaltistumisvaiheen päivinä 0 ja 3.
Rokote annostellaan lihakseen pistämällä ylävarren deltoidilihakseen, ja yksi annos on 1,0 ml.
A total of 4 doses will be administered at Day 0, 3, 7 and 14. Osallistujat saavat yhteensä 4 annosta, jotka annostellaan päivinä 0, 3, 7 ja 14. Some participants will also undergo re-exposure immunization, receiving one additional dose of the vaccine on Days 0 and 3 of the re-exposure phase. Osalle osallistujista tehdään myös uudelleenaltistusrokotus, jossa he saavat yhden lisäannoksen rokotetta uudelleenaltistusvaiheen päivinä 0 ja 3.
Rokote annostellaan intramuskulaarisella injektiolla olkapään delta-lihakseen, ja inhimillinen annos on 1,0 ml per injektio.
Yhteensä 4 annosta annostellaan päivinä 0, 3, 7 ja 28.
Jotkut osallistujat käyvät myös läpi uudelleenaltistusrokotuksen, saaden yhden lisäannoksen rokotetta uudelleenaltistusvaiheen päivinä 0 ja 3.
Rokote annostellaan lihasruiskeena ylävarren delta-lihakseen, ja yhden annoksen määrä on 1,0 ml.
Yhteensä 5 annosta annetaan päivinä 0, 3, 7, 14 ja 28.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sokoonversion määrä ja geometrinen keskimääräinen pitoisuus (GMC) vesikauhumavasta-aineiden neutraloivista vasta-aineista pohjan seronegatiivisissa osallistujissa 14 päivää ensimmäisen annoksen jälkeen.
Aikaikkuna: 14. päivä ensimmäisen annoksen jälkeen.
|
14. päivä ensimmäisen annoksen jälkeen.
|
|
Perusseronegatiivisten osallistujen raivotautiviruksen neutraloivien vasta-aineiden serokonversioaste 14 päivää viimeisen annoksen jälkeen.
Aikaikkuna: Päivä 14 viimeisen annoksen jälkeen.
|
Päivä 14 viimeisen annoksen jälkeen.
|
|
Haittatapahtumien esiintyvyys eri aikaväleillä (30 minuuttia, 0–7 päivää, 0–30 päivää) jokaisen rokoteannoksen jälkeen.
Aikaikkuna: 30 minuutin, 0–7 päivän ja 0–30 päivän kuluessa jokaisen annoksen jälkeen
|
30 minuutin, 0–7 päivän ja 0–30 päivän kuluessa jokaisen annoksen jälkeen
|
|
Kaikki vakavat haittatapahtumat (SAE), jotka esiintyvät ensimmäisestä perusrokotussarjan annoksesta kuuteen kuukauteen sen valmistumisen jälkeen.
Aikaikkuna: Ensimmäisestä perussuojarokotuksen annoksesta 6 kuukautta valmistumisen jälkeen
|
Ensimmäisestä perussuojarokotuksen annoksesta 6 kuukautta valmistumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Geometrinen keskimääräinen pitoisuus (GMC) raivotautivirusta neutraloivista vasta-aineista viimeisen annoksen jälkeen 14 päivän kuluttua perustasolla seronegatiivisilla osallistujilla.
Aikaikkuna: 14. päivä viimeisen annoksen jälkeen
|
14. päivä viimeisen annoksen jälkeen
|
|
Vertaile serokonversioasteita ja GMC-arvoja alkuperäisesti seronegatiivisilla osallistujilla Essenin kokeellisessa ryhmässä, yksinkertaistetussa neljän annoksen ryhmässä 1 ja yksinkertaistetussa neljän annoksen ryhmässä 2 ensimmäisen annoksen jälkeen 28. ja 42. päivänä.
Aikaikkuna: Päivä 28 ja 42 ensimmäisen annoksen jälkeen
|
Päivä 28 ja 42 ensimmäisen annoksen jälkeen
|
|
Vertaile serokonversioasteita ja GMC-arvoja alustavasti seronegatiivisissa osallistujissa Essenin kokeellisen ryhmän ja Zagrebin kokeellisen ryhmän välillä ensimmäisen annoksen jälkeen 7. päivänä.
Aikaikkuna: 7. päivä ensimmäisen annoksen jälkeen
|
7. päivä ensimmäisen annoksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Seropositiivisuusaste ja GMC raivaussairautta neutraloivien vasta-aineiden osajoukon osallistujilla 90 päivän, 180 päivän ja 360 päivän kuluttua ensi-immunisaation suorittamisesta.
Aikaikkuna: 90, 180 ja 360 päivää perusrokotuksen jälkeen
|
90, 180 ja 360 päivää perusrokotuksen jälkeen
|
|
Seropositiivisuusaste ja GMC osassa osallistujista 14, 42, 90 ja 180 päivää ensimmäisen uudelleenaltistusrokotuksen annoksen jälkeen.
Aikaikkuna: 14, 42, 90 ja 180 päivää uudelleenaltistusrokotuksen jälkeen
|
14, 42, 90 ja 180 päivää uudelleenaltistusrokotuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 26. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 26. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 26. huhtikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 29. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HDCV-ZHSW-04
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .