Hypofraktioitu sädehoito paikallisesti edenneen kohdunkaulan syövän hoidossa Ugandassa (HypoRTCx-UG)
torstai 26. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Uganda Cancer Institute
Fasa II -satunnaistettu ei-heikommuustutkimus hypofraktioidusta sädehoidosta paikallisesti edenneeseen kohdunkaulan syöpään Ugandassa
Tämä vaiheen II koe vertailee lyhytjaksoisen sädehoidon (HFRT) vaikutusta perinteiseen jaksoiseen sädehoitoon (CFRT), kun niitä annetaan yhdessä cisplatiinin ja brakyterapian kanssa potilaille, joilla on IB3-, II- tai III-vaiheen kohdunkaulan syöpä.
Sädehoito käyttää suurenergisiä röntgensäteitä, hiukkasia tai radioaktiivisia siemeniä tappamaan kasvinsoluja ja kutistamaan kasvaimia.
CFRT toimittaa säteilyn kokonaisannoksen vakiokäytännön mukaisesti määrätyn ajanjakson aikana.
HFRT toimittaa suurempia sädehoitoannoksia lyhyemmän ajanjakson aikana ja voi tappaa enemmän kasvinsoluja sekä aiheuttaa vähemmän sivuvaikutuksia.
HFRT lyhentää hoidon kestoa ja voi vähentää kustannuksia sekä parantaa hoidon suorittamismääriä.
Cisplatiini kuuluu lääkeaineiden luokkaan, jota kutsutaan platinaa sisältäviksi yhdisteiksi.
Se toimii tappamalla, pysäyttämällä tai hidastamalla kasvinsolujen kasvua.
Brakyterapia, joka tunnetaan myös sisäisenä sädehoitona, käyttää suoraan kasvaimen sisälle tai sen lähelle sijoitettua radioaktiivista materiaalia kasvinsolujen tuhoamiseen.
HFRT voi olla turvallinen, siedettävä ja/tai yhtä tehokas kuin CFRT, kun sitä annetaan yhdessä cisplatiinin ja brakyterapian kanssa potilaille, joilla on IB3-, II- tai III-vaiheen kohdunkaulan syöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
PÄÄTARKOITUS:
I. Määrittää hypofraktioidun sädehoidon (40 Gy 16 fraktiossa) turvallisuus ja teho verrattuna perinteiseen fraktioituun sädehoitoon (45 Gy 25 fraktiossa) paikallisesti edenneen kohdunkaulan syövän sairastavilla naisilla Ugandassa.
ERITYISTARKOITUKSET:
I. Verrata 3. asteen tai korkeampien ruuansulatus- ja virtsateiden myrkyllisyyksien esiintyvyyttä 1 ja 2 vuotta hoidon jälkeen hypofraktioidulla sädehoidolla (40 Gy 16 fraktiossa) ja perinteisellä fraktioidulla sädehoidolla (45 Gy 25 fraktiossa) kohdunkaulan syövän sairastavilla naisilla Ugandassa.
II. Arvioida ja verrata paikallista kontrollia ja kohdunkaulan syövän spesifisiä selviytymisasteita 1 ja 2 vuotta hypofraktioidun sädehoidon (40 Gy 16 fraktiossa) ja perinteisen sädehoidon (45 Gy 25 fraktiossa) jälkeen.
III. Määrittää vaiheeseen sopeutetun keskimääräisen levyepiteeli-solukarsinooma-antigeenin (SCC-Ag) 1 kuukautta hoidon jälkeen ja etenemisvapaan selviytymisen välinen yhteys 1 ja 2 vuotta hoidon jälkeen hypofraktioidulla sädehoidolla (40 Gy 16 fraktiossa) tai perinteisellä fraktioidulla sädehoidolla (45 Gy 25 fraktiossa).
IV. Verrata terveydenhuollon kustannuksia kohdunkaulan syövän potilailla, joita hoidetaan hypofraktioidulla sädehoidolla (40 Gy 16 fraktiossa) ja perinteisellä fraktioidulla sädehoidolla (45 Gy 25 fraktiossa).
V. Arvioida potilaan raportoimia tuloksia ja elämänlaatua kohdunkaulan syövän potilailla, joita hoidetaan hypofraktioidulla sädehoidolla (40 Gy 16 fraktiossa) ja perinteisellä fraktioidulla sädehoidolla (45 Gy 25 fraktiossa).
SUUNNITELMA: Potilaat satunnaistetaan 1:een 2:sta ryhmästä.
RYHMÄ I (INTERVENTIO): Potilaat saavat HFRT-hoitoa kerran päivässä (QD), maanantaista perjantaihin, 5 fraktiota viikossa 16 fraktiota, mikäli tauti ei etene eikä esiinny liiallista myrkyllisyyttä. Alkaen sädehoidon 1. päivästä, potilaat saavat cisplatini-infusion 1 tunnin ajan kerran viikossa (QW) sädehoidon aikana. Alkaen viikosta 4, potilaat voivat saada myös korkean annoksen (HDR) brakytterapiaa kahdesti viikossa yhteensä 4 annosta. Potilaat, jotka eivät ole soveltuvia brakytterapialle, saavat peräkkäisen ulkoisen säteen tehosteen. Lisäksi potilaat suorittavat tietokonetomografiaa (CT) ja verinäytteenottoja tutkimuksen aikana.
RYHMÄ II (KONTROLLI): Potilaat saavat CFRT-hoitoa QD, maanantaista perjantaihin, 5 fraktiota viikossa enintään 25 fraktiota, mikäli tauti ei etene eikä esiinny liiallista myrkyllisyyttä. Alkaen sädehoidon 1. päivästä, potilaat saavat cisplatini-infusion 1 tunnin ajan QW sädehoidon aikana. Alkaen viikosta 4, potilaat voivat saada myös HDR-brakytterapiaa kahdesti viikossa yhteensä 4 annosta. Potilaat, jotka eivät ole soveltuvia brakytterapialle, saavat peräkkäisen ulkoisen säteen tehosteen. Lisäksi potilaat suorittavat CT:tä ja verinäytteenottoja tutkimuksen aikana.
Hoitojakson päätyttyä potilaita seurataan 30, 90, 180, 360, 540 ja 720 päivän jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
278
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Solomon Kibudde, MBChB, MMed.
- Puhelinnumero: +256773004608
- Sähköposti: solomon.kibudde@uci.or.ug
Opiskelupaikat
-
-
Kampala
-
Kampala, Kampala, Uganda, 256
- Rekrytointi
- Uganda Cancer Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Solomon Kibudde, MBChB, MMed
- Puhelinnumero: 0773004608
- Sähköposti: solomon.kibudde@uci.or.ug
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Naiset, 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat
- Histologisesti varmistettu kohdunkaulan levyepiteelikarsinooma, adenoskvamoottinen karsinooma tai adenokarsinooma ilman aiempaa hoitoa
- Kansainvälisten naistentautien ja synnytyksen lääkäriyhdistysten (FIGO) 2018 vaihe IB3, IIA, IIB, IIIA, IIIB tai IIIC
- Kyky antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus englanniksi, lugandaksi, runyankoleksi tai langoksi
- Valmiit osallistumaan hoidon jälkeiseen seurantaan jopa 12 kuukauden ajan
- Sopivuus samanaikaiseen kemoterapiaan cisplatiinilla
- Itäisen yhteistyöryhmän onkologiaryhmän (ECOG) suorituskykyluokka (PS) ≤ 2
- Absoluuttinen neutrofiilien lukumäärä ≥ 1 500 solua/mm^3 (1,5 × 10^9/L)
- Verihiutaleet ≥ 100 000 solua/mm^3 (100 × 10^9/L)
- Hemoglobiini ≥ 9,0 g/dL
- Leukosyyttien lukumäärä ≥ 4 000 solua/mm^3 (4,0 × 10^9/L)
- Kreatiniinipuhdistus > 60 ml/min, laskettuna naisille Cockcroft-Gault-yhtälöllä
- Aspartaattiaminotransferaasi (AST) ja alaniiniaminotransferaasi (ALT) < 3 kertaa normaalin ylärajan (ULN)
- Kokonaisbilirubiini < 2 × ULN, ellei se johtu antiretroviraalihoidon (ART) käytöstä
- HIV-positiivisten osallistujien on oltava vakaalla ART-hoidolla vähintään 6 viikkoa ennen osallistumista
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi hysterektomia. Naisilla, joilla on aiempi kokonaan tai osittain suoritettu hysterektomia, ei ole kohdunkaulaa, ja näin ollen anatomiset muutokset vaikuttavat sädehoidon kenttään ja annosmääräyksiin, koska niillä on suurempi riski suoliston myrkyllisyydelle lantion sädehoidosta. Siksi nämä naiset suljetaan pois todennäköisen vaikutuksen vuoksi tutkimusintervention tuloksiin.
- Kliininen ja/tai radiologinen todiste etäpesäkkeistä
- Aiempi lantion tai vatsan sädehoito
- Molemmissa lonkissa oleva tekonivelen proteesi, joka saattaa häiritä sädehoitoa
- Aiempi tulehduksellinen suolistosairaus tai mikä tahansa muu tila, joka saattaa monimutkaistaa sädehoitoa
- Osallistujat, jotka ovat raskaana osallistumisen aikaan. Raskaana olevilla naisilla on säteilyaltistuksen mahdollinen riski kehittyvälle sikiölle, mikä saattaa johtaa sikiön epämuodostumiin, kasvun hidastumiseen tai jopa kuolemaan. Toiseksi heidän fysiologiset muutoksensa muuttavat samanaikaisen kemoterapian farmakokinetiikkaa ja farmakodynamiikkaa. Siksi äidin ja syntymättömän lapsen terveyden suojelemiseksi raskaana olevat naiset suljetaan pois tutkimuksesta. Potilaat, jotka havaitaan raskaaksi osallistumisen jälkeen, keskeyttävät tutkimustoimenpiteet.
- Samanaikainen hoitamaton invasiivinen pahanlaatuinen kasvain
- Hallitsematon samanaikainen lääketieteellinen/psykiatrinen diagnoosi, joka rajoittaisi tutkimusvaatimusten noudattamista
- Hallitsematon HIV-tartunta, erityisesti HIV-viruskuorma > 2 000 kopiota/ml
- Osallistujat, joiden CD4-määrä on < 200 solua/mm^3
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Haara I (HFRT)
Potilaat saavat HFRT-hoitoa päivittäin (QD), maanantaista perjantaihin, 5 fraktiota viikossa yhteensä 16 fraktiota, mikäli tauti ei etene eikä ilmaannu sietämätöntä myrkyllisyyttä.
Radioterapian 1. päivästä alkaen potilaat saavat sisdriini-infuusion yhden tunnin ajan viikoittain (QW) radioterapian aikana.
Neljännestä viikosta alkaen potilaat voivat saada myös HDR-brakytterapiaa kahdesti viikossa yhteensä 4 annosta.
Potilaat, jotka eivät ole brakyterapian soveltuvia, saavat peräkkäisen ulkoisen säteilyvahvistuksen.
Lisäksi potilaat suorittavat CT-tutkimuksia ja verinäytteenottoja koko tutkimuksen ajan.
|
HFRT-hoidossa annostus on 40 Gy 16 fraktiossa (2,5 Gy/fraktio) koko lantiolle, samanaikaisella integroidulla solmukohdan tehosteella 3,0 Gy per fraktio (48 Gy) sairastuneille (positiivisille) lantiosolmuille. Hoito toteutetaan kerran päivässä, maanantaista perjantaihin, 5 fraktiota viikossa, käyttäen volyymimoduloitua kaariterapiaa (VMAT).
Muut nimet:
Sisplatin-hoidon alaisena
Muut nimet:
HDR-brakylähdeterapian alaisena
Muut nimet:
Ulkoisen sädehoidon tehostuksen käyminen läpi
Muut nimet:
CT-kuvauksen alaisena
Muut nimet:
Verinäytteenotto käynnissä
Muut nimet:
Apukokeet
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ryhmä II (CFRT)
Potilaat saavat CFRT-hoidon päivittäin (QD) maanantaista perjantaihin, viisi fraktiota viikossa, enintään 25 fraktiota, mikäli tauti ei etene tai ei esiinny sietokyvyn ylittävää myrkyllisyyttä.
Alkaen sädehoidon ensimmäisenä päivänä, potilaat saavat cisplatiini-infuusion yhden tunnin aikana kerran viikossa (QW) sädehoidon aikana.
Alkaen viikosta 4, potilaat voivat saada myös HDR-brakytterapian kahdesti viikossa yhteensä neljä annosta.
Potilaat, jotka eivät sovellu brakytterapialle, saavat peräkkäisen ulkoisen sädekohotuksen.
Lisäksi potilaat suorittavat CT-tutkimuksia ja antavat verinäytteitä koko tutkimuksen ajan.
|
Sisplatin-hoidon alaisena
Muut nimet:
HDR-brakylähdeterapian alaisena
Muut nimet:
Ulkoisen sädehoidon tehostuksen käyminen läpi
Muut nimet:
CT-kuvauksen alaisena
Muut nimet:
Verinäytteenotto käynnissä
Muut nimet:
Apukokeet
Muut nimet:
CFRT:n käynnissä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haittatapahtumien (AE) esiintyvyys
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää hoidon jälkeen
|
Se luokitellaan 5 asteikkoon.
Conchran-Mantel-Haenszel-testiä käytetään vertailemaan haittavaikutusten asteikkojen eroja potilaiden välillä, jotka saavat hypofraktioitua sädehoitoa verrattuna perinteiseen fraktioituun sädehoitoon, tasoittamalla HIV-statuksen mukaan.
P-arvo < 5% katsotaan merkitsevänä.
|
Jopa 90 päivää hoidon jälkeen
|
|
Asteen 3 tai korkeamman radioterapiaan liittyvien ruoansulatuskanavan tai sukuelin- ja virtsateiden haittavaikutusten esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 ja 2 vuotta hoidon jälkeen
|
Vertaa potilaiden osuuksia hypofraktioidun sädehoidon ja perinteisen fraktioidun sädehoidon välillä käyttämällä riskieron menetelmää, ja 95 %:n luottamusväli (CI) osuuksien erolle estimoidaan Farrington-Manning-testillä.
Ei-heikommuus määritetään, kun kaksisuuntaisen 95 %:n luottamusvälin yläraja on alle 10 %.
|
1 ja 2 vuotta hoidon jälkeen
|
|
Paikallinen kontrolli (täydellinen remissio, vakaa tauti ja osittainen vaste) -aste
Aikaikkuna: 1 ja 2 vuotta hoidon jälkeen
|
Vertaillaan keskiarvoilla, mediaaneilla, keskihajonnoilla ja vaihteluväleillä jatkuville muuttujille sekä frekvensseillä ja prosenttiosuuksilla luokitteluille muuttujille.
Paikallisen kontrollin erot jokaiselle hoitoryhmälle ja 95 %:n luottamusväli lasketaan käyttäen Chi-neliötestiä tai Fisherin tarkkaa testiä.
Normaalijakautuneet kasvainkoot esitetään keskiarvoina ja keskihajontoina 95 %:n luottamusvälillä.
Log-rank-testiä käytetään paikallisen kontrollin tasojen vertailuun.
Ryhmien välinen keskiarvoero lasketaan käyttäen riippumatonta T-testiä normaalijakautuneille tiedoille.
Vertaillaan osuuksia ryhmien välillä käyttäen riskieromenetelmää ja 95 %:n luottamusväliä, osuusero estimoidaan Farrington-Manning-testillä.
Ei-heikommuus todetaan, kun kaksisuuntaisen 95 %:n luottamusvälin yläraja on alle 10 %.
|
1 ja 2 vuotta hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdunkaulan syövän spesifinen selviytyminen
Aikaikkuna: 1 ja 2 vuotta hoidon jälkeen
|
Arvioidaan molemmille ryhmille käyttäen Kaplan-Meier-menetelmää.
Ei-heikommuus todetaan, kun kaksisuuntaisen 95 % luottamusvälin yläraja vaaratekijäsuhteelle on alle 1,1. Monimuuttujaregressioanalyysiä käytetään arvioimaan hoitoryhmän ja paikallisen kontrollin välistä yhteyttä, kun mahdollisia sekoittavia tekijöitä, kuten ikää, vaihetta ja hemoglobiinitasoa, säädetään. |
1 ja 2 vuotta hoidon jälkeen
|
|
Progression-free survival (PFS)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta ensimmäisen uusiutumisen tai taudin etenemisen tai kuoleman päivämäärään, arvioituna jopa 2 vuoden ajan
|
Lasketaan käyttäen Kaplan-Meierin selviytymiskäyriä, kuvaillen mediaani PFS ja sen 95 % luottamusväli.
|
Satunnaistamisesta ensimmäisen uusiutumisen tai taudin etenemisen tai kuoleman päivämäärään, arvioituna jopa 2 vuoden ajan
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Squamous cell carcinoma-antigeeni (SCC-Ag)
Aikaikkuna: Alkutilanteessa, 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
Se arvioidaan käyttäen entsyymi-immunosorbentti-testiä.
"Positiivinen biokemiallinen vaste" määritellään SCC-Ag-tasojen laskuna hoidon jälkeen, kun taas "negatiivinen biokemiallinen vaste" määritellään SCC-Ag-tasojen nousuna hoidon jälkeen perustuen SCC-Ag-arvojen nousuun, joka ylittää 1 ng/mL.
Esitetään keskiarvoina, mediaaneina, keskihajontoina ja vaihteluväleinä.
SCC-Ag-tasojen erot hoidon lopussa ryhmien välillä ja 95 %:n luottamusväli lasketaan.
Monimuuttujainen lineaarinen regressiomalli käytetään SCC-Ag-tasojen säätämiseen syövän vaiheen mukaan.
|
Alkutilanteessa, 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
SCC-Ag-tasojen ja PFS:n yhteys
Aikaikkuna: Jopa 1 ja 2 vuotta hoidon jälkeen
|
Pearsonin tai Spearmanin korrelaatiokertoimia käytetään arvioimaan vaiheeseen sovitettujen SCC-Ag-tasojen ja PFS:n välistä yhteyttä.
Coxin suhteellisten riskien regressiomalleja käytetään määrittämään vaiheeseen sovitettujen SCC-Ag-tasojen ja PFS:n välinen korrelaatio.
|
Jopa 1 ja 2 vuotta hoidon jälkeen
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (terveydenhuollon kustannukset)
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta hoidon jälkeen
|
Potilasta kohden lasketaan kokonaiskustannukset, kustannuserot kahden ryhmän välillä sekä 95 %:n luottamusväli.
Resurssien määrä ja kustannukset raportoidaan pääasiassa keskiarvoina keskihajontoineen sekä keskiarvoeroina 95 %:n luottamusvälein käyttäen riippumatonta opiskelijan t-testiä.
Kaikki analyysit suoritetaan Stata-version 16.0 avulla.
|
Jopa 2 vuotta hoidon jälkeen
|
|
Potilaan raportoimat tulokset ja elämänlaatu
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta hoidon jälkeen
|
Lasketaan ja ilmoitetaan keskiarvoina, keskihajonnalla ja/tai 95 % luottamusvälillä. Keskiarvoa verrataan ryhmien välillä Welchin t-testillä.
|
Jopa 2 vuotta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Solomon Kibudde, MBChB, MMed., Uganda Cancer Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 2. tammikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 2. tammikuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 30. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 30. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Kohdun sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Kohdun kohdunkaulan sairaudet
- Kohdun kasvaimet
- Kohdunkaulan kasvaimet
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Terapeuttiset lääkkeet
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Puhkaisut
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Epäorgaaniset kemikaalit
- Klooriyhdisteet
- Typpiyhdisteet
- Elementit
- Metallit
- Metallit, raskas
- Platinayhdisteet
- Sädehoito
- Käyttäytymisen hallinta
- Immobilisaatio
- Siirtymäelementit
- Annos fraktiointi, säteily
- Sädehoidon annos
- Sisplatiini
- Tutkimukset ja kyselylomakkeet
- Näytteenkäsittely
- Fyysinen
- Platina
- Säteilyannoksen hypofraktiointi
- Brachiterapia
- Verinäytteen kokoelma
Muut tutkimustunnusnumerot
- U050
- D43TW009759 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- HS5348ES (Muu tunniste: Uganda National Council for Science and Technology)
- Mak-SOMREC-2023-775 (Muu tunniste: Makerere University School of Medicine Research Ethics Committee)
- RG1125359 (Muu tunniste: Fred Hutch Cancer Center Institutional Review Board)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .