Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Hypofraktionierte Strahlentherapie zur Behandlung von lokal fortgeschrittenem Gebärmutterhalskrebs in Uganda (HypoRTCx-UG)

26. März 2026 aktualisiert von: Uganda Cancer Institute

Phase-II-Randomisierte Nicht-Unterlegenheitsstudie zur hypofraktionierten Strahlentherapie bei lokal fortgeschrittenem Gebärmutterhalskrebs in Uganda

Diese Phase-II-Studie vergleicht die Wirkung von hypofraktionierter Strahlentherapie (HFRT) mit konventionell fraktionierter Strahlentherapie (CFRT), wenn sie in Kombination mit Cisplatin und Brachytherapie bei Patientinnen mit Zervixkarzinom im Stadium IB3, II oder III verabreicht wird. Die Strahlentherapie verwendet hochenergetische Röntgenstrahlen, Teilchen oder radioaktive Seeds, um Tumorzellen abzutöten und Tumore zu verkleinern. CFRT verabreicht die Gesamtdosis der Strahlung über den Zeitraum gemäß der Standardpraxis. HFRT verabreicht höhere Dosen der Strahlentherapie über einen kürzeren Zeitraum und könnte mehr Tumorzellen abtöten und weniger Nebenwirkungen haben. HFRT verkürzt die Behandlungsdauer und könnte die Kosten senken sowie die Abschlussraten verbessern. Cisplatin gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als platinhaltige Verbindungen bekannt sind. Es wirkt, indem es Tumorzellen abtötet, stoppt oder ihr Wachstum verlangsamt. Brachytherapie, auch bekannt als interne Strahlentherapie, verwendet radioaktives Material, das direkt in oder in der Nähe eines Tumors platziert wird, um Tumorzellen abzutöten. HFRT könnte sicher, verträglich und/oder genauso wirksam wie CFRT sein, wenn sie in Kombination mit Cisplatin und Brachytherapie zur Behandlung von Patientinnen mit Zervixkarzinom im Stadium IB3, II oder III verabreicht wird.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

PRIMÄRES ZIEL:

I. Die Sicherheit und Wirksamkeit einer hypofraktionierten Strahlentherapie (40 Gy in 16 Fraktionen) im Vergleich zu einer konventionell fraktionierten Strahlentherapie (45 Gy in 25 Fraktionen) bei Frauen mit lokal fortgeschrittenem Gebärmutterhalskrebs in Uganda zu bestimmen.

SPEZIFISCHE ZIELE:

I. Die Inzidenz von gastrointestinalen und urogenitalen Toxizitäten des Grades 3+ nach 1 und 2 Jahren bei Frauen mit Gebärmutterhalskrebs in Uganda nach hypofraktionierten Strahlentherapie (40 Gy in 16 Fraktionen) und konventionell fraktionierten Strahlentherapie (45 Gy in 25 Fraktionen) zu vergleichen.

II. Die lokale Kontrolle und die krebsspezifische Überlebensrate nach 1 und 2 Jahren nach hypofraktionierten Strahlentherapie (40 Gy in 16 Fraktionen) versus konventioneller Strahlentherapie (45 Gy in 25 Fraktionen) zu bewerten und zu vergleichen.

III. Den Zusammenhang zwischen dem stadienadjustierten mittleren Plattenepithelkarzinom-Antigen (SCC-Ag) 1 Monat nach der Behandlung und dem progressionsfreien Überleben nach 1 und 2 Jahren nach hypofraktionierten Strahlentherapie (40 Gy in 16 Fraktionen) oder konventionell fraktionierten Strahlentherapie (45 Gy in 25 Fraktionen) zu bestimmen.

IV. Die Kosten der Gesundheitsversorgung für Patientinnen mit Gebärmutterhalskrebs, die mit hypofraktionierten Strahlentherapie (40 Gy in 16 Fraktionen) versus konventionell fraktionierten Strahlentherapie (45 Gy in 25 Fraktionen) behandelt werden, zu vergleichen.

V. Die von Patientinnen berichteten Ergebnisse und die Lebensqualität bei Patientinnen mit Gebärmutterhalskrebs, die mit hypofraktionierten Strahlentherapie (40 Gy in 16 Fraktionen) versus konventionell fraktionierten Strahlentherapie (45 Gy in 25 Fraktionen) behandelt werden, zu bewerten.

STUDIENABLAUF: Patientinnen werden nach dem Zufallsprinzip einer von 2 Armen zugeteilt.

ARM I (INTERVENTION): Patientinnen erhalten HFRT einmal täglich (QD), Montag-Freitag, 5 Fraktionen wöchentlich über 16 Fraktionen, sofern kein Krankheitsfortschritt oder keine inakzeptable Toxizität auftritt. Beginnend am Tag 1 der Strahlentherapie erhalten Patientinnen wöchentlich (QW) während der Strahlentherapie eine Cisplatin-Infusion über 1 Stunde. Ab Woche 4 können Patientinnen auch eine Hochdosis-Brachytherapie (HDR) zweimal wöchentlich für insgesamt 4 Dosen erhalten. Patientinnen, die für Brachytherapie nicht geeignet sind, erhalten einen sequentiellen externen Boost. Zusätzlich werden bei den Patientinnen während der gesamten Studie Computertomographie (CT) und Blutprobenentnahmen durchgeführt.

ARM II (KONTROLLE): Patientinnen erhalten CFRT QD, Montag-Freitag, 5 Fraktionen wöchentlich für bis zu 25 Fraktionen, sofern kein Krankheitsfortschritt oder keine inakzeptable Toxizität auftritt. Beginnend am Tag 1 der Strahlentherapie erhalten Patientinnen wöchentlich (QW) während der Strahlentherapie eine Cisplatin-Infusion über 1 Stunde. Ab Woche 4 können Patientinnen auch eine HDR-Brachytherapie zweimal wöchentlich für insgesamt 4 Dosen erhalten. Patientinnen, die für Brachytherapie nicht geeignet sind, erhalten einen sequentiellen externen Boost. Zusätzlich werden bei den Patientinnen während der gesamten Studie CT und Blutprobenentnahmen durchgeführt.

Nach Abschluss der Studienbehandlung werden die Patientinnen nach 30, 90, 180, 360, 540 und 720 Tagen nachbeobachtet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

278

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Uganda
    • Kampala
      • Kampala, Kampala, Uganda, 256
        • Rekrutierung
        • Uganda Cancer Institute
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im Alter von 18 Jahren oder älter
  • Histologisch bestätigtes Plattenepithelkarzinom, adenosquamöses Karzinom oder Adenokarzinom des Gebärmutterhalses ohne vorherige Behandlung
  • Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) 2018 Stadium IB3, IIA, IIB, IIIA, IIIB oder IIIC
  • In der Lage, eine schriftliche Einwilligungserklärung auf Englisch, Luganda, Runyankole oder Lango zu erteilen
  • Bereit, eine Nachsorge von bis zu 12 Monaten nach der Behandlung wahrzunehmen
  • Für eine gleichzeitige Chemotherapie mit Cisplatin geeignet
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance-Status (PS) von ≤ 2
  • Absolute Neutrophilenzahl ≥ 1.500 Zellen/mm³ (1,5 × 10⁹/L)
  • Thrombozyten ≥ 100.000 Zellen/mm³ (100 × 10⁹/L)
  • Hämoglobin ≥ 9,0 g/dL
  • Leukozytenzahl ≥ 4.000 Zellen/mm³ (4,0 × 10⁹/L)
  • Kreatinin-Clearance > 60 mL/min, berechnet mit der Cockcroft-Gault-Formel für Frauen
  • Aspartat-Aminotransferase (AST) und Alanin-Aminotransferase (ALT) < 3-fach des oberen Normwerts (ULN)
  • Gesamtbilirubin < 2 × ULN, es sei denn, es wird auf die Einnahme einer antiretroviralen Therapie (ART) zurückgeführt
  • HIV-positive Teilnehmer müssen mindestens 6 Wochen vor der Einschreibung ein stabiles ART-Regime einnehmen

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Hysterektomie. Frauen mit vorheriger totaler oder subtotaler Hysterektomie haben keinen Gebärmutterhals, wodurch die anatomischen Veränderungen das Bestrahlungsfeld und die Dosierungsvorschriften beeinflussen, da sie ein höheres Risiko für Darmtoxizität durch Beckenbestrahlung haben. Daher werden diese Frauen aufgrund der wahrscheinlichen Auswirkungen auf die Ergebnisse unserer Studienintervention ausgeschlossen.
  • Klinischer und/oder radiologischer Nachweis von Fernmetastasen
  • Vorherige Becken- oder Bauchbestrahlung
  • Vorhandensein einer beidseitigen Hüftprothese, die die Strahlentherapie beeinträchtigen könnte
  • Anamnese einer entzündlichen Darmerkrankung oder eines anderen Zustands, der die Strahlentherapie erschweren könnte
  • Teilnehmer, die zum Zeitpunkt der Einschreibung schwanger sind. Schwangere Frauen haben ein potenzielles Risiko einer Strahlenexposition für den sich entwickelnden Fötus, was zu fetalen Fehlbildungen, Wachstumsverzögerung oder sogar zum Tod führen kann. Zweitens verändern ihre physiologischen Veränderungen die Pharmakokinetik und Pharmakodynamik der gleichzeitigen Chemotherapie. Daher werden schwangere Frauen zum Schutz der Gesundheit der Mutter und des ungeborenen Kindes von der Studie ausgeschlossen. Patientinnen, die nach der Einschreibung als schwanger befunden werden, werden die Studienverfahren beendet.
  • Gleichzeitiges unbehandeltes invasives Malignom
  • Unkontrollierte gleichzeitige medizinische/psychiatrische Diagnose, die die Einhaltung der Studienanforderungen einschränken würde
  • Unkontrollierte HIV-Infektion, insbesondere HIV-Viruslast > 2.000 Kopien/mL
  • Teilnehmer mit CD4-Zahlen < 200 Zellen/mm³

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm I (HFRT)
Patienten erhalten HFRT QD, Montag bis Freitag, für 5 Fraktionen wöchentlich für insgesamt 16 Fraktionen, sofern kein Krankheitsprogress oder inakzeptable Toxizität auftritt. Ab Tag 1 der Strahlentherapie erhalten Patienten eine Cisplatin-Infusion über 1 Stunde QW während der Strahlentherapie. Ab Woche 4 können Patienten auch HDR-Brachytherapie zweimal wöchentlich für insgesamt 4 Dosen erhalten. Patienten, die für Brachytherapie nicht geeignet sind, erhalten einen sequenziellen externen Strahlen-Boost. Zusätzlich werden während der gesamten Studie CT-Untersuchungen und Blutprobenentnahmen durchgeführt.
Strahlung: Hypofraktionierte Strahlentherapie
Unter HFRT - Die Verschreibungsdosis beträgt 40 Gy in 16 Fraktionen (2,5 Gy/Fraktion) auf das gesamte Becken, mit gleichzeitiger integrierter nodalem Boost von 3,0 Gy pro Fraktion (48 Gy) auf betroffene (positive) Beckenlymphknoten, verabreicht einmal täglich, Montag bis Freitag, 5 Fraktionen pro Woche, unter Verwendung der volumetrisch modulierten Arc-Therapie (VMAT).
Andere Namen:
  • Hypofraktioniert
  • Hypofraktionierte Strahlentherapie
  • Hypofraktionierung
  • Moderat hypofraktionierte Strahlentherapie
Arzneimittel: Cisplatin
Unterzieht sich Cisplatin
Andere Namen:
  • CDDP
  • Abiplatin
  • Platin
Strahlung: Hochdosis-Brachytherapie
Unterzogen sich einer HDR-Brachytherapie
Andere Namen:
  • Brachytherapie
  • HDR-Brachytherapie
  • HDR
  • Hochdosierte Brachytherapie
Strahlung: Externe Strahlentherapie-Boost
Unterziehen einer externen Strahlentherapie-Boost
Andere Namen:
  • Boost-Strahlentherapie
  • Strahlentherapie-Boost
  • Schub
  • EBRT Boost
Verfahren: Computertomographie
CT-Untersuchung durchführen
Andere Namen:
  • KATZE
  • Computertomographie
  • CT-Scan
  • Planungs-CT-Scan
  • Computertomografie
Verfahren: Biomaterialentnahme
Blutprobenentnahme durchführen
Andere Namen:
  • Blutprobe
  • Probenentnahme
  • Biologische Probenentnahme
  • Biomaterial gesammelt
Sonstiges: Fragebogen und körperliche Untersuchung
Ancillary Studies
Andere Namen:
  • Fragebogen
  • Bewertung
  • Körperliche Untersuchung
  • CRF
Aktiver Komparator: Arm II (CFRT)
Patienten erhalten CFRT täglich (QD), Montag bis Freitag, für 5 Fraktionen pro Woche für bis zu 25 Fraktionen, sofern kein Krankheitsfortschritt oder inakzeptable Toxizität auftritt. Ab Tag 1 der Strahlentherapie erhalten Patienten eine Cisplatin-Infusion über 1 Stunde wöchentlich (QW) während der Strahlentherapie. Ab Woche 4 können Patienten auch zweimal wöchentlich eine HDR-Brachytherapie erhalten, insgesamt 4 Dosen. Patienten, die für eine Brachytherapie nicht geeignet sind, erhalten einen sequenziellen externen Strahlungsboost. Zusätzlich werden während der gesamten Studie CT-Untersuchungen und Blutprobenentnahmen durchgeführt.
Arzneimittel: Cisplatin
Unterzieht sich Cisplatin
Andere Namen:
  • CDDP
  • Abiplatin
  • Platin
Strahlung: Hochdosis-Brachytherapie
Unterzogen sich einer HDR-Brachytherapie
Andere Namen:
  • Brachytherapie
  • HDR-Brachytherapie
  • HDR
  • Hochdosierte Brachytherapie
Strahlung: Externe Strahlentherapie-Boost
Unterziehen einer externen Strahlentherapie-Boost
Andere Namen:
  • Boost-Strahlentherapie
  • Strahlentherapie-Boost
  • Schub
  • EBRT Boost
Verfahren: Computertomographie
CT-Untersuchung durchführen
Andere Namen:
  • KATZE
  • Computertomographie
  • CT-Scan
  • Planungs-CT-Scan
  • Computertomografie
Verfahren: Biomaterialentnahme
Blutprobenentnahme durchführen
Andere Namen:
  • Blutprobe
  • Probenentnahme
  • Biologische Probenentnahme
  • Biomaterial gesammelt
Sonstiges: Fragebogen und körperliche Untersuchung
Ancillary Studies
Andere Namen:
  • Fragebogen
  • Bewertung
  • Körperliche Untersuchung
  • CRF
Strahlung: Konventionelle fraktionierte Strahlentherapie
Unterzieht sich CFRT
Andere Namen:
  • Normofraktionierte Strahlentherapie
  • Konventionell fraktionierte Strahlentherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz unerwünschter Ereignisse (UEs)
Zeitfenster: Bis zu 90 Tage nach der Behandlung
Es wird in 5 Grade kategorisiert. Der Cochran-Mantel-Haenszel-Test wird verwendet, um Unterschiede in den AE-Graden zwischen Patienten, die hypofraktionierte Strahlentherapie erhalten, im Vergleich zu konventionell fraktionierter Strahlentherapie zu vergleichen, indem nach HIV-Status stratifiziert wird. Ein p-Wert von < 5 % wird als signifikant angesehen.
Bis zu 90 Tage nach der Behandlung
Inzidenz von Grad-3- oder höheren strahlentherapiebezogenen gastrointestinalen oder urogenitalen unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: Nach 1 und 2 Jahren nach der Behandlung
Der Anteil der Patienten zwischen der hypofraktionierten Strahlentherapie und der konventionell fraktionierten Strahlentherapie wird mithilfe eines Risikodifferenzansatzes verglichen, und das 95%-Konfidenzintervall (KI) für die Differenz der Anteile wird mithilfe des Farrington-Manning-Tests geschätzt. Die Nicht-Unterlegenheit wird festgestellt, wenn die obere Grenze eines zweiseitigen 95%-KI unter 10 % liegt.
Nach 1 und 2 Jahren nach der Behandlung
Lokale Kontrollrate (komplette Remission, stabile Erkrankung und partielle Remission)
Zeitfenster: Nach 1 und 2 Jahren nach der Behandlung
Für kontinuierliche Variablen werden Mittelwerte, Mediane, Standardabweichungen und Bereiche verglichen, für kategoriale Variablen Häufigkeiten und Prozentsätze. Unterschiede in der lokalen Kontrolle für jede Behandlungsgruppe und das 95%-KI werden mit dem Chi-Quadrat-Test oder dem exakten Test nach Fisher berechnet. Daten zu normalverteilten Tumorgrößen werden als Mittelwerte und Standardabweichungen mit 95%-KI dargestellt. Der Log-Rank-Test wird zum Vergleich der lokalen Kontrollraten verwendet. Die mittlere Differenz zwischen Gruppen wird für normalverteilte Daten mit einem unabhängigen T-Test berechnet. Der Anteil zwischen Armen wird mit einem Risikodifferenzansatz und dem 95%-KI verglichen, die Differenz im Anteil wird mit dem Farrington-Manning-Test geschätzt. Nicht-Unterlegenheit wird festgestellt, wenn die obere Grenze des zweiseitigen 95%-Konfidenzintervalls unter 10 % liegt.
Nach 1 und 2 Jahren nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zervixkarzinom-spezifisches Überleben
Zeitfenster: Nach 1 und 2 Jahren nach der Behandlung
Wird für beide Gruppen mit der Kaplan-Meier-Methode geschätzt. Nicht-Unterlegenheit wird erklärt, wenn die Obergrenze des zweiseitigen 95%-KI-Hazard-Verhältnisses kleiner als 1,1 ist. Multivariable Regressionsanalyse wird verwendet, um den Zusammenhang zwischen dem Behandlungsarm und der lokalen Kontrolle zu schätzen, wobei potenzielle Störfaktoren wie Alter, Stadium und Hämoglobinspiegel angepasst werden.
Nach 1 und 2 Jahren nach der Behandlung
Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der Randomisierung bis zum Datum des ersten Wiederauftretens oder Fortschreitens der Erkrankung oder des Todes, bewertet über einen Zeitraum von bis zu 2 Jahren
Wird anhand der Kaplan-Meier-Überlebenskurven berechnet, wobei der mediane PFS und dessen 95 %-KI beschrieben werden.
Vom Zeitpunkt der Randomisierung bis zum Datum des ersten Wiederauftretens oder Fortschreitens der Erkrankung oder des Todes, bewertet über einen Zeitraum von bis zu 2 Jahren

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Squamous cell carcinoma antigen (SCC-Ag)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 4 Wochen nach der Behandlung
Es wird mithilfe eines enzymgekoppelten Immunadsorptionstests bewertet. Eine "positive biochemische Reaktion" ist definiert als eine Abnahme der SCC-Ag-Spiegel nach der Behandlung, während eine "negative biochemische Reaktion" als ein Anstieg der SCC-Ag-Spiegel nach der Behandlung definiert ist, basierend auf einem Anstieg der SCC-Ag-Werte über 1 ng/mL hinaus. Wird als Mittelwerte, Mediane, Standardabweichungen und Bereiche dargestellt. Unterschiede in den SCC-Ag-Spiegeln am Ende der Behandlung zwischen den Gruppen und das 95%-KI werden berechnet. Ein multivariates lineares Regressionsmodell wird verwendet, um die SCC-Ag-Spiegel für das Krebsstadium anzupassen.
Zu Studienbeginn, 4 Wochen nach der Behandlung
Assoziation von SCC-Ag-Spiegeln und PFS
Zeitfenster: Bis zu 1 und 2 Jahren nach der Behandlung
Die Pearson- oder Spearman-Korrelationskoeffizienten werden verwendet, um den Zusammenhang zwischen stadiengerechten SCC-Ag-Spiegeln und PFS zu schätzen. Cox-Proportional-Hazards-Regressionsmodelle werden verwendet, um die Korrelation zwischen stadiengerechten SCC-Ag-Spiegeln und PFS zu bestimmen.
Bis zu 1 und 2 Jahren nach der Behandlung
Gesundheitsbezogene Lebensqualität (Kosten der Gesundheitsversorgung)
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre nach der Behandlung
Die Gesamtkosten pro Patient, die Unterschiede zwischen den Kosten in den beiden Armen und das 95%-KI werden berechnet. Das Volumen der Ressourcen und Kosten wird hauptsächlich als Mittelwerte mit Standardabweichungen und Mittelwertdifferenzen mit 95%-KI unter Verwendung eines unabhängigen Student-t-Tests berichtet. Alle Analysen werden mit Stata Version 16.0 durchgeführt.
Bis zu 2 Jahre nach der Behandlung
Patientenberichtete Behandlungsergebnisse und Lebensqualität
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre nach der Behandlung
Wird berechnet und als Mittelwerte mit Standardabweichung und/oder 95% CI berichtet. Die Mittelwerte werden zwischen den Armen mit dem Welch-t-Test verglichen.
Bis zu 2 Jahre nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Uganda Cancer Institute

Mitarbeiter

Fogarty International Center of the National Institute of Health
Varian Medical Systems

Ermittler

  • Hauptermittler: Solomon Kibudde, MBChB, MMed., Uganda Cancer Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

2. Januar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

2. Januar 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • U050
  • D43TW009759 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • HS5348ES (Andere Kennung: Uganda National Council for Science and Technology)
  • Mak-SOMREC-2023-775 (Andere Kennung: Makerere University School of Medicine Research Ethics Committee)
  • RG1125359 (Andere Kennung: Fred Hutch Cancer Center Institutional Review Board)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gebärmutterhalskrebs

Klinische Studien zur Hypofraktionierte Strahlentherapie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Cameroon

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren