PACE-AF: Sydämen sähköärsykkeen ja eteisvärinän prospektiivinen analyysi (PACE-AF)

PACE-AF-rekisteri on prospektiivinen, havainnollinen tutkimus, joka on suunniteltu systemaattisesti arvioimaan edistyneiden sydänsähkölaitteiden algoritmien vaikutusta eteisvärinän (AF) kehittymiseen ja etenemiseen. Kiinnostuksen kohteena olevia algoritmeja ovat mm. eteisten ennaltaehkäisevä stimulointi, eteistahykardian päättyminen, antitahykardiastimulointi (reaktiivinen ATP) ja muut valmistajakohtaiset ominaisuudet. Rekisteriin otetaan peräkkäin kaikki potilaat, jotka saavat kaksikammioista sydänsähkölaitetta Tverin valtion lääketieteellisessä yliopistossa ja sen liittyvissä kliinisissä yksiköissä.

Sisällytettäviksi on suunniteltu noin 400-500 potilasta, ja seuranta suoritetaan hoitostandardien ja laitteiden tarkastusten mukaisesti. Ensisijaisina tuloksina ovat pysyvään eteisvärinäyn eteneminen ja kaikkien kuolinsyiden kuolleisuus. Toissijaisia tuloksia ovat sairaalahoito, sydän- ja verisuonitapahtumat sekä elämänlaatu.

Lisäksi ennalta määritellyt alatutkimukset selvittävät eri stimulointipaikkojen hemodynaamisia seurauksia (oikean kammion kärjen stimulointi, septumistimulointi, Hisin kimppustimulointi ja vasemman kimppuhaaran stimulointi). Hemodynaaminen arviointi suoritetaan leikkauksen aikana käyttäen kaikukardiografiaa, invasiivista eteispaineen seurantaa ja sähköanatomisia kartoitusmenetelmiä. Lisäksi tutkiva analyysi arvioi tuloksia sydänsähkölaitepotilailla, jotka ovat saaneet katetriablatoinnin tai kryoablatoinnin eteisvärinän hoitoon.

Tämä rekisteri edustaa jäsenneltyä yritystä yhdistää reaalimaailman tietoja sydänsähkölaitteiden toiminnasta yksityiskohtaiseen hemodynaamiseen ja elektrofysiologiseen arviointiin, ja sen yleisenä tavoitteena on tunnistaa strategioita eteisvärinän etenemisen estämiseksi tässä potilasryhmässä.