PACE-AF: Analisi Prospettica dell'Elettrostimolazione Cardiaca e della Fibrillazione Atriale (PACE-AF)

Il registro PACE-AF è uno studio prospettico osservazionale progettato per valutare sistematicamente l'influenza degli algoritmi avanzati dei pacemaker sullo sviluppo e la progressione della fibrillazione atriale (FA). Gli algoritmi di interesse includono la stimolazione atriale preventiva, la terminazione della tachicardia atriale, la stimolazione antitachicardia (ATP reattiva) e altre caratteristiche specifiche dei fornitori. Il registro arruolerà consecutivamente tutti i pazienti che ricevono pacemaker bicamerali presso l'Università Statale di Medicina di Tver e i relativi siti clinici associati.

Sono previsti circa 400-500 pazienti da includere, con follow-up programmato secondo gli standard di cura e l'interrogazione del dispositivo. Gli esiti primari sono la progressione verso la FA permanente e la mortalità per tutte le cause. Gli esiti secondari includono ospedalizzazione, eventi cardiovascolari e qualità della vita.

Inoltre, sottostudi predefiniti indagheranno le conseguenze emodinamiche di diversi siti di stimolazione (stimolazione ventricolare destra apicale, stimolazione settale, stimolazione del fascio di His e stimolazione del ramo sinistro del fascio). La valutazione emodinamica verrà eseguita intraoperatoriamente utilizzando ecocardiografia, monitoraggio invasivo della pressione atriale e tecniche di mappaggio elettroanatomico. Ulteriori analisi esplorative valuteranno gli esiti nei pazienti con pacemaker che hanno subito ablazione con catetere o crioablazione per FA.

Questo registro rappresenta un tentativo strutturato di combinare dati reali sulla funzione del pacemaker con una valutazione emodinamica ed elettrofisiologica dettagliata, con l'obiettivo generale di identificare strategie per prevenire la progressione della FA in questa popolazione di pazienti.