Tutkimus imlunestrantista (LY3484356) premenopausaalisilla naisilla, joilla on estrogenireseptori-positiivinen (ER+) ja ihmisen epidermaalisen kasvutekijän reseptori 2 -negatiivinen (HER2-) varhainen rintasyöpä (preEMBER)
torstai 3. syyskuuta 2026 päivittänyt: Eli Lilly and Company
preEMBER: Vaiheen 2 avoimen leimauksen tutkimus, jossa arvioidaan imlunestrantia premenopausaalisilla naisilla, joilla on estrogeenireseptori-positiivinen, HER2-negatiivinen rintasyöpä
Tämä tutkimus sisältää kaksi potilasryhmää: Kohortti 1 ja Kohortti 2.
Kohortti 1: auttaa tutkijoita oppimaan, kuinka lääke nimeltä imlunestrant (LY3484356) vaikuttaa tiettyyn rintasyöpätyyppiin. Jotkut potilaat ottavat sekä imlunestrantin että toisen hoidon munasarjojen toiminnan tukahduttamiseksi. Toiset ottavat sen ilman munasarjojen toiminnan tukahdutusta. Tutkijat vertailevat vaikutuksia rintasyöpäsoluissa toiseen lääkkeeseen nimeltä tamoksifeeni. Kaikki tämän ryhmän potilaat ovat ennen kuukautisten loppumista olevia naisia, joilla on estrogeenireseptoripositiivista, HER2-negatiivista rintasyöpää. Tämän ryhmän hoito kestää enintään 29 päivää.
Kohortti 2: auttaa tutkijoita ymmärtämään, kuinka imlunestrant vaikuttaa munasarjoihin, kun sitä otetaan ilman munasarjojen toiminnan tukahdutusta. Tämä ryhmä sisältää myös ennen kuukautisten loppumista olevia naisia, joilla on sama tyyppinen rintasyöpä. Tämän ryhmän hoito kestää enintään 6 kuukautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
600
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Puhelinnumero: 1-317-615-4559
- Sähköposti: LillyTrials@Lilly.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- Sähköposti: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Ei vielä rekrytointia
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Päätutkija:
- Francois Duhoux
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 3227645435
-
Edegem, Belgia, 2650
- Ei vielä rekrytointia
- Antwerp University Hospital
-
Päätutkija:
- Sevilay Altintas
-
Leuven, Belgia, 3000
- Ei vielä rekrytointia
- UZ Leuven
-
Päätutkija:
- Patrick Neven
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 003216345129
-
-
-
-
-
Dublin, Irlanti, D04 T6F4
- Ei vielä rekrytointia
- St. Vincent'S University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 012214000
-
Päätutkija:
- Janice Walshe
-
Dublin, Irlanti, D08 E9P6
- Ei vielä rekrytointia
- St. James's Hospital
-
Päätutkija:
- Ciara O Hanlon Brown
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 014103000
-
Galway, Irlanti, H91 YR71
- Ei vielä rekrytointia
- Galway University Hospital
-
Päätutkija:
- Maccon Keane
-
-
-
-
-
Genova, Italia, 16128
- Ei vielä rekrytointia
- Ente Ospedaliero Ospedali Galliera
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +39.010563.4580
-
Päätutkija:
- Matteo Lambertini
-
Milan, Italia, 20141
- Ei vielä rekrytointia
- Istituto Europeo di Oncologia IRCCS
-
Päätutkija:
- Giuseppe Curigliano
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 00390257489215
-
Milan, Italia, 20089
- Ei vielä rekrytointia
- Humanitas
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 0039028224 4089
-
Päätutkija:
- carmen criscitiello
-
Misterbianco, Italia, 95045
- Ei vielä rekrytointia
- Humanitas Istituto Clinico Catanese
-
Päätutkija:
- Maria Vita Sanò
-
Prato, Italia, 59100
- Ei vielä rekrytointia
- Nuovo Ospedale di Prato-S.Stefano
-
Päätutkija:
- Laura Biganzoli
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +39 0574 802531
-
Roma, Italia, 00168
- Ei vielä rekrytointia
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
Päätutkija:
- Alessandra Fabi
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 00390630157337
-
-
-
-
-
Brest, Ranska, 29609
- Ei vielä rekrytointia
- CHRU de Brest
-
Päätutkija:
- Laura Deiana
-
Montpellier, Ranska, 34070
- Ei vielä rekrytointia
- Centre de Cancérologie du Grand Montpellier
-
Päätutkija:
- Cristian Villanueva
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 467926155
-
Plérin, Ranska, 22190
- Ei vielä rekrytointia
- Hôpital Privé Des Côtes d'Armor
-
Päätutkija:
- Jerome Martin-Babau
-
Saint-Cloud, Ranska, 92210
- Ei vielä rekrytointia
- Institut Curie - site Saint-Cloud
-
Päätutkija:
- Diana Bello Roufai
-
Villejuif, Ranska, 94800
- Ei vielä rekrytointia
- Gustave Roussy
-
Päätutkija:
- Barbara Pistilli
-
-
-
-
-
Bergisch Gladbach, Saksa, 51465
- Ei vielä rekrytointia
- Evangelisches Krankenhaus Bergisch Gladbach
-
Päätutkija:
- Rudlowski Rudlowski
-
Berlin, Saksa, 10715
- Ei vielä rekrytointia
- Praxis am Volkspark
-
Päätutkija:
- Jan-Piet Habbel
-
Bielefeld, Saksa, 33604
- Ei vielä rekrytointia
- Onkologische Schwerpunktpraxis Bielefeld
-
Päätutkija:
- Siemke Steinke
-
Bochum, Saksa, 44791
- Ei vielä rekrytointia
- Augusta-Kranken-Anstalt
-
Päätutkija:
- Matthias Losch
-
Bonn, Saksa, 53111
- Ei vielä rekrytointia
- Gynaekologisches Zentrum Bonn
-
Päätutkija:
- Christian Kurbacher
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 004922890927671
-
Bottrop, Saksa, 46236
- Ei vielä rekrytointia
- Marienhospital Bottrop
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 4920411061601
-
Päätutkija:
- Hans-Christian Kolberg
-
Bremen, Saksa, 28209
- Ei vielä rekrytointia
- Onkologisch - Hämatologische Schwerpunktpraxis
-
Päätutkija:
- Ralf Meyer
-
Cologne, Saksa, 51067
- Ei vielä rekrytointia
- Krankenhaus Köln-Holweide
-
Päätutkija:
- Ilka Bernhöft
-
Cottbus, Saksa, 03048
- Ei vielä rekrytointia
- Medizinische Universität Lausitz- Carl Thiem
-
Päätutkija:
- Nikola Bangemann
-
Dresden, Saksa, 01307
- Ei vielä rekrytointia
- Gemeinschaftspraxis Hämatologie - Onkologie Freiberg-Richter, Jacobasch, Illmer, Wolf
-
Päätutkija:
- Thomas Illmer
-
Erlangen, Saksa, 91054
- Ei vielä rekrytointia
- Universitaetsklinikum Erlangen
-
Päätutkija:
- Peter Fasching
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +4991318533572
-
Essen, Saksa, 45147
- Ei vielä rekrytointia
- Universitaetsklinikum Essen
-
Päätutkija:
- Ann-Kathrin Bittner
-
Essen, Saksa, 45136
- Ei vielä rekrytointia
- Kliniken Essen-Mitte, Evangelische Huyssens-Stiftung
-
Päätutkija:
- Sherko Kümmel
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +4920117433005
-
Frankfurt, Saksa, 60431
- Ei vielä rekrytointia
- Agaplesion Markus Krankenhaus
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 00496995332228
-
Päätutkija:
- Marc Thill
-
Hamburg, Saksa, 20357
- Ei vielä rekrytointia
- Mammazentrum HH - Krankenhaus Jerusalem
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 00494044190670
-
Päätutkija:
- Anne-Sophie Adam
-
Hamburg, Saksa, 21073
- Ei vielä rekrytointia
- Praxisklinik Harburg
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 0049 40 303 754 25
-
Päätutkija:
- Christoph Grossmann
-
Hildesheim, Saksa, 31134
- Rekrytointi
- Frauenärzte am Bahnhofsplatz
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +49 (5121) 59 02 - 0
-
Päätutkija:
- Christoph Uleer
-
Kiel, Saksa, 24105
- Ei vielä rekrytointia
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +4943150021686
-
Päätutkija:
- Marion van Mackelenbergh
-
Mönchengladbach, Saksa, 41061
- Ei vielä rekrytointia
- Evangelisches Krankenhaus Bethesda Mönchengladbach
-
Päätutkija:
- Katja Krauss
-
München, Saksa, 80336
- Ei vielä rekrytointia
- Klinikum der Ludwig-Maximilians-Universitaet Muenchen
-
Päätutkija:
- Nadia Harbeck
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 004989440077581
-
München, Saksa, 80637
- Ei vielä rekrytointia
- Rotkreuzklinikum München gemeinnützige GmbH
-
Päätutkija:
- Michael Braun
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 00498913033797
-
Neuruppin, Saksa, 16816
- Ei vielä rekrytointia
- Ruppiner Kliniken
-
Päätutkija:
- Verena Kiver
-
Potsdam, Saksa, 14467
- Ei vielä rekrytointia
- Klinikum Ernst von Bergmann
-
Päätutkija:
- Dorothea Fischer
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +4933124135643
-
Ravensburg, Saksa, 88212
- Ei vielä rekrytointia
- MVZ für Hämatologie und Onkologie Ravensburg GmbH - Studienzentrum
-
Päätutkija:
- Thomas Decker
-
Trier, Saksa, 54290
- Rekrytointi
- Klinikum Mutterhaus der Borromaerinnen
-
Päätutkija:
- Sebastian Jud
-
Tübingen, Saksa, 72076
- Ei vielä rekrytointia
- Universitaetsklinikum Tuebingen
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 004970712982211
-
Päätutkija:
- Tobias Engler
-
Ulm, Saksa, 89075
- Ei vielä rekrytointia
- Universitaetsklinikum Ulm
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 004973150058531
-
Päätutkija:
- Henning Schäffler
-
Weinheim, Saksa, 69469
- Ei vielä rekrytointia
- Klinik Weinheim
-
Päätutkija:
- Lelia Bauer
-
Wiesbaden, Saksa, 65199
- Ei vielä rekrytointia
- Helios HSK Wiesbaden
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 0049611432377
-
Päätutkija:
- Michael Eichbaum
-
Witten, Saksa, 58452
- Ei vielä rekrytointia
- Marien Hospital Witten
-
Päätutkija:
- Monika Graeser
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 004923021733290
-
Wuppertal, Saksa, 42283
- Ei vielä rekrytointia
- Helios Klinikum Wuppertal
-
Päätutkija:
- Vesna Bjelic-Radisic
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 0492028961411
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 807
- Ei vielä rekrytointia
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Päätutkija:
- Ming-Feng Hou
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 8867-3121101 ext.6235
-
Taichung, Taiwan, 404332
- Ei vielä rekrytointia
- China Medical University Hospital
-
Päätutkija:
- Hwei-Chung Wang
-
Taichung, Taiwan, 407
- Ei vielä rekrytointia
- Taichung Veterans General Hospital
-
Päätutkija:
- Chih-Chiang Hung
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 886-42359-2525-5031
-
Tainan, Taiwan, 704
- Ei vielä rekrytointia
- National Cheng Kung University Hospital
-
Päätutkija:
- Kuo-Ting Lee
-
Taipei, Taiwan, 10449
- Ei vielä rekrytointia
- Mackay Memorial Hospital
-
Päätutkija:
- Yuan-Ching Chang
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 886975835311
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Ei vielä rekrytointia
- Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
-
Päätutkija:
- Shih-Che Shen
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35205
- Ei vielä rekrytointia
- University of Alabama at Birmingham
-
Päätutkija:
- Erica Stringer-Reasor
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85224
- Keskeytetty
- Ironwood Cancer & Research Centers
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
- Ei vielä rekrytointia
- Mayo Clinic in Arizona - Phoenix
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 480-301-8000
-
Päätutkija:
- Shakeela Bahadur
-
-
California
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- Ei vielä rekrytointia
- City of Hope
-
Päätutkija:
- Hope Rugo
-
Irvine, California, Yhdysvallat, 92618
- Ei vielä rekrytointia
- City of Hope Orange County Lennar Foundation Cancer Center
-
Päätutkija:
- Hope Rugo
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- Ei vielä rekrytointia
- USC/Norris Comprehensive Cancer Center
-
Päätutkija:
- Daphne Stewart
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 323-397-5954
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
- Ei vielä rekrytointia
- UCLA Hematology/Oncology - Parkside
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 310-998-4747
-
Päätutkija:
- Nicholas McAndrew
-
-
Colorado
-
Greeley, Colorado, Yhdysvallat, 80631
- Ei vielä rekrytointia
- Banner MD Anderson Cancer Center at North Colorado Medical Center
-
Päätutkija:
- Esther Mondo
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 970-810-3894
-
Loveland, Colorado, Yhdysvallat, 80538
- Ei vielä rekrytointia
- Banner MD Anderson Cancer Center at McKee Medical Center
-
Päätutkija:
- Esther Mondo
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 970-810-3894
-
-
Florida
-
Altamonte Springs, Florida, Yhdysvallat, 32701
- Ei vielä rekrytointia
- AdventHealth Altamonte Springs
-
Päätutkija:
- Wassim Mchayleh
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Ei vielä rekrytointia
- Mayo Clinic in Florida
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 904-953-2000
-
Päätutkija:
- Rohit Rao
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Ei vielä rekrytointia
- Winship Cancer Institute
-
Päätutkija:
- Manali Bhave
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Rekrytointi
- Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center
-
Päätutkija:
- Rina Yadav
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
- Ei vielä rekrytointia
- University of Kentucky Chandler Medical Center
-
Päätutkija:
- Ruta Arays
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Ei vielä rekrytointia
- Massachusetts General Hospital
-
Päätutkija:
- Seth Wander
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 617-726-6500
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Ei vielä rekrytointia
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Päätutkija:
- Erica Mayer
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 617-632-2335
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Ei vielä rekrytointia
- Mayo Clinic in Rochester, Minnesota
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 507-284-2511
-
Päätutkija:
- Matthew Goetz
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Ei vielä rekrytointia
- Washington University School of Medicine
-
Päätutkija:
- Rebecca Aft
-
-
New York
-
Albany, New York, Yhdysvallat, 12206
- Ei vielä rekrytointia
- New York Oncology Hematology, P.C.
-
Päätutkija:
- Ami Negandhi
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Ei vielä rekrytointia
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Päätutkija:
- Sherry Shen
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- Ei vielä rekrytointia
- Wilmot Cancer Institute
-
Päätutkija:
- Ajay Dhakal
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 585-275-4823
-
Shirley, New York, Yhdysvallat, 11967
- Rekrytointi
- New York Cancer and Blood Specialists
-
Päätutkija:
- Richard Zuniga
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 631-675-5075
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
- Ei vielä rekrytointia
- University of North Carolina Medical Center
-
Päätutkija:
- Yara Abdou
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Ei vielä rekrytointia
- Cleveland Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 330-888-4000
-
Päätutkija:
- Daniel Silbiger
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
- Ei vielä rekrytointia
- Providence Portland Medical Center
-
Päätutkija:
- Alison Conlin
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 503-215-5696
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
- Ei vielä rekrytointia
- Providence St. Vincent Medical Center
-
Päätutkija:
- Alison Conlin
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 503-215-5696
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Rekrytointi
- Tennessee Oncology
-
Päätutkija:
- Sara Nunnery
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Ei vielä rekrytointia
- Houston Methodist Hospital
-
Päätutkija:
- Hanh Mai
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030-4009
- Rekrytointi
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Päätutkija:
- Taiwo Adesoye
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 832-728-7423
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- Oncology Consultants P.A.
-
Päätutkija:
- Ricardo Alvarez
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 713-600-0900
-
Round Rock, Texas, Yhdysvallat, 78665
- Ei vielä rekrytointia
- Baylor Scott & White Medical Center - Round Rock
-
Päätutkija:
- Christal Murray
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 512-509-0200
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
- Ei vielä rekrytointia
- Huntsman Cancer Institute
-
Päätutkija:
- Jairam Krishnamurthy
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 801-585-0236
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401
- Ei vielä rekrytointia
- The University of Vermont Medical Center Inc.
-
Päätutkija:
- Peter Kaufman
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22903
- Ei vielä rekrytointia
- University of Virginia Health System
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 434-924-9333
-
Päätutkija:
- Trish Millard
-
Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
- Ei vielä rekrytointia
- Inova Schar Cancer Institute
-
Päätutkija:
- Jennifer Matro
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kohortti 1:
- Histologisesti varmennettu vaiheen I–III estrogenireseptoripositiivinen (ER+), HER2-negatiivinen (HER2-) invasiivinen rintasyöpä, jonka Ki-67 >10 %
- On halukas ja kykenevä antamaan kudosnäytteitä ennen hoitoa ja hoidon aikana
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykyluokka 0 tai 1
- Kykenee nielemään kapseleita tai tabletteja
- Ennen menopaussia oleva nainen
- Jos hedelmällisessä iässä, täytyy käyttää yhtä erittäin tehokasta ei-hormonaalista ehkäisyä hoidon aikana ja tutkimussuunnitelman määrittelemän ajan
- Riittävä elinten toiminta
Kohortti 2:
- ER+, HER2- varhaisvaiheen, leikattu, invasiivinen rintasyöpä ilman etäpesäkkeitä
- On saanut lopullista paikallista hoitoa
- On saanut vähintään 5 vuotta adjuvanttia endokriinihoidosta (ET)
- Kykenee nielemään kapseleita tai tabletteja
- Ennen menopaussia oleva nainen
- Riittävä elinten toiminta
- Jos hedelmällisessä iässä, täytyy käyttää yhtä erittäin tehokasta ei-hormonaalista ehkäisyä hoidon aikana ja tutkimussuunnitelman määrittelemän ajan
Poissulkemiskriteerit:
Kohortti 1:
- Kaksipuolinen invasiivinen etäpesäkeisyys
- Piilevä primaari- tai tulehduksellinen rintasyöpä
- Aiempi kaksipuolinen munasarjojen poisto tai munasarjojen ablointi
- Vakava sairaus
- Suuri leikkaus viimeisen 28 päivän aikana
- Muu syöpä (pois lukien ei-melanooma ihosyöpä, vaiheen I kohdunsyöpä tai kohdunkaulan tai muun in situ -syövän karsinooma), ellei täydellisessä remissiossa ilman hoitoa vähintään 1 vuoden ajan
- Aikoo saata rinnakkaista neoadjuvanttihoidota minkä tahansa muun ei-tutkimussuunnitelman mukaisen syöpähoidon kanssa
- Aiempi hoito invasiiviseen tai ei-invasiiviseen rintasyöpään
- Aiempi sädehoito samanpuoleiseen rintakehään minkä tahansa pahanlaatuisen kasvaimen vuoksi
- Aiempi antiestrogeenihoidon saanti, mukaan lukien osteoporoosin tai rintasyövän ehkäisyn vuoksi
- Aiempi gonadotropiinin vapauttavan hormonin (GnRH) agonistihoidon saanti 12 kuukauden kuluessa satunnaistamisesta
- Nykyinen ulkoinen lisääntymishormonihoidon saanti
Kohortti 2:
- Munasarjasyysten esiintyminen seulonnassa
- Metastaattinen piilevä primaari- tai tulehduksellinen rintasyöpä
- Aiempi kaksipuolinen munasarjojen poisto tai munasarjojen ablointi
- Vakava sairaus
- Suuri leikkaus viimeisen 28 päivän aikana
- Muu syöpä (pois lukien ei-melanooma ihosyöpä tai kohdunkaulan tai muun in situ -syövän karsinooma), ellei täydellisessä remissiossa ilman hoitoa vähintään 1 vuoden ajan
- Adjuvantin endokriinihoidon (ET) suorittaminen tai keskeyttäminen yli 6 kuukautta ennen seulontaa
- Aiempi selektiivisen estrogenireseptorin hajottajan (SERD) hoito
- Nykyinen ulkoinen lisääntymishormonihoidon saanti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kohortti 1 Haara A
Imlunestrant annetaan suun kautta
|
Annetaan suun kautta
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kohortti 1 Haara B - Imlunestrantti + Gosereliini
Imlunestrant annetaan oraalisti ja gosereliini annetaan ihonalaisesti (SC)
|
Annettu SC
Annetaan suun kautta
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kohortti 1 Ryhmä C - Tamoksifeeni
Tamoksifeeniä annetaan suun kautta
|
Suun kautta annettava
|
|
Kokeellinen: Kohortti 2 Haara A - Imlunestrantti
Imlunestrant annetaan suun kautta
|
Annetaan suun kautta
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kohortti 2 Ryhmä B - Tamoksifeeni
Tamoksifeenia annetaan suun kautta
|
Suun kautta annettava
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos perusarvosta Antigeeni Kiel (Ki-67) -ilmaisussa
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 29
|
Perustaso, päivä 29
|
|
Oireisten munasarjasyöpien esiintymistiheys
Aikaikkuna: Aina 180. päivään asti
|
Aina 180. päivään asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos perusarvosta estrogeenireseptorin (ER) ilmentymisessä
Aikaikkuna: Alkuarvot, päivä 29
|
Alkuarvot, päivä 29
|
|
Muutos alkuarvosta progesteronireseptorin (PR) ilmentymisessä
Aikaikkuna: Perustaso, Päivä 29
|
Perustaso, Päivä 29
|
|
Monimutkaisten munasarjasyöpien esiintyvyys
Aikaikkuna: Aina päivään 180 asti
|
Aina päivään 180 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 13. toukokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. tammikuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. joulukuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Ihosairaudet
- Rintojen sairaudet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Rintojen kasvaimet
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Aivolisäkkeen vapauttavat hormonit
- Hypotalamuksen hormonit
- Peptidihormonit
- Neuropeptidit
- Peptidit
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Oligopeptidit
- Hermokudosproteiinit
- Proteiinit
- Orgaaniset kemikaalit
- Hiilivety
- Hiilivedyt, sykliset
- Hiilivedyt, aromaattiset
- Bentseenijohdannaiset
- Stilbeenit
- Bentsyylideeniyhdisteet
- Gonadotropiinia vapauttava hormoni
- Gosereliini
- Tamoksifeeni
- Imlunestrantti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 27511
- 2025 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 2025-523258-15-00 (Ctis)
- J2J-MC-JZLL (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Anonymisoitu yksittäisen potilaan tason data toimitetaan turvalliseen käyttöympäristöön, kun tutkimusehdotus ja allekirjoitettu tietojen jakamissopimus on hyväksytty.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla kuuden kuukauden kuluttua ensisijaisen julkaisun tai tutkitun indikaation hyväksymisen jälkeen Yhdysvalloissa ja EU:ssa, kumpi myöhemmin tapahtuu.
Tietoja voi pyytää toistaiseksi.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkimusehdotuksen tulisi saada hyväksyntä itsenäiseltä arviointipaneelilta ja tutkijoiden tulisi allekirjoittaa tietojen jakamista koskeva sopimus.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .