Исследование имлунестранта (LY3484356) у женщин в пременопаузе с эстроген-рецептор-положительным (ER+) HER2-негативным (HER2-) ранним раком молочной железы (preEMBER)
3 сентября 2026 г. обновлено: Eli Lilly and Company
preEMBER: Фаза 2, открытое исследование по оценке имлунестрана у женщин в пременопаузе с эстроген-рецептор-положительным, HER2-негативным раком молочной железы
В это исследование будут включены две группы пациентов: Когорта 1 и Когорта 2.
Когорта 1: поможет исследователям изучить, как лекарство под названием имлунестрант (LY3484356) влияет на определенный тип рака молочной железы. Некоторые пациенты будут принимать как имлунестрант, так и другое лечение для подавления функции яичников. Некоторые будут принимать его без подавления функции яичников. Исследователи сравнят эффекты в клетках рака молочной железы с эффектами другого лекарства под названием тамоксифен. Все пациенты в этой группе будут женщинами пременопаузального возраста, у которых есть тип раннего рака молочной железы, называемый эстроген-рецептор-положительным, HER2-отрицательным. Лечение в этой группе будет продолжаться до 29 дней.
Когорта 2: поможет исследователям понять, как имлунестрант влияет на яичники при приеме без подавления их функции. Эта группа также будет включать женщин пременопаузального возраста с тем же типом рака молочной железы. Лечение в этой группе будет продолжаться до 6 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
600
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Номер телефона: 1-317-615-4559
- Электронная почта: LillyTrials@Lilly.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- Электронная почта: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Места учебы
-
-
-
Brussels, Бельгия, 1200
- Еще не набирают
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Главный следователь:
- Francois Duhoux
-
Контакт:
- Номер телефона: 3227645435
-
Edegem, Бельгия, 2650
- Еще не набирают
- Antwerp University Hospital
-
Главный следователь:
- Sevilay Altintas
-
Leuven, Бельгия, 3000
- Еще не набирают
- UZ Leuven
-
Главный следователь:
- Patrick Neven
-
Контакт:
- Номер телефона: 003216345129
-
-
-
-
-
Bergisch Gladbach, Германия, 51465
- Еще не набирают
- Evangelisches Krankenhaus Bergisch Gladbach
-
Главный следователь:
- Rudlowski Rudlowski
-
Berlin, Германия, 10715
- Еще не набирают
- Praxis am Volkspark
-
Главный следователь:
- Jan-Piet Habbel
-
Bielefeld, Германия, 33604
- Еще не набирают
- Onkologische Schwerpunktpraxis Bielefeld
-
Главный следователь:
- Siemke Steinke
-
Bochum, Германия, 44791
- Еще не набирают
- Augusta-Kranken-Anstalt
-
Главный следователь:
- Matthias Losch
-
Bonn, Германия, 53111
- Еще не набирают
- Gynaekologisches Zentrum Bonn
-
Главный следователь:
- Christian Kurbacher
-
Контакт:
- Номер телефона: 004922890927671
-
Bottrop, Германия, 46236
- Еще не набирают
- Marienhospital Bottrop
-
Контакт:
- Номер телефона: 4920411061601
-
Главный следователь:
- Hans-Christian Kolberg
-
Bremen, Германия, 28209
- Еще не набирают
- Onkologisch - Hämatologische Schwerpunktpraxis
-
Главный следователь:
- Ralf Meyer
-
Cologne, Германия, 51067
- Еще не набирают
- Krankenhaus Köln-Holweide
-
Главный следователь:
- Ilka Bernhöft
-
Cottbus, Германия, 03048
- Еще не набирают
- Medizinische Universität Lausitz- Carl Thiem
-
Главный следователь:
- Nikola Bangemann
-
Dresden, Германия, 01307
- Еще не набирают
- Gemeinschaftspraxis Hämatologie - Onkologie Freiberg-Richter, Jacobasch, Illmer, Wolf
-
Главный следователь:
- Thomas Illmer
-
Erlangen, Германия, 91054
- Еще не набирают
- Universitaetsklinikum Erlangen
-
Главный следователь:
- Peter Fasching
-
Контакт:
- Номер телефона: +4991318533572
-
Essen, Германия, 45147
- Еще не набирают
- Universitaetsklinikum Essen
-
Главный следователь:
- Ann-Kathrin Bittner
-
Essen, Германия, 45136
- Еще не набирают
- Kliniken Essen-Mitte, Evangelische Huyssens-Stiftung
-
Главный следователь:
- Sherko Kümmel
-
Контакт:
- Номер телефона: +4920117433005
-
Frankfurt, Германия, 60431
- Еще не набирают
- Agaplesion Markus Krankenhaus
-
Контакт:
- Номер телефона: 00496995332228
-
Главный следователь:
- Marc Thill
-
Hamburg, Германия, 20357
- Еще не набирают
- Mammazentrum HH - Krankenhaus Jerusalem
-
Контакт:
- Номер телефона: 00494044190670
-
Главный следователь:
- Anne-Sophie Adam
-
Hamburg, Германия, 21073
- Еще не набирают
- Praxisklinik Harburg
-
Контакт:
- Номер телефона: 0049 40 303 754 25
-
Главный следователь:
- Christoph Grossmann
-
Hildesheim, Германия, 31134
- Рекрутинг
- Frauenärzte am Bahnhofsplatz
-
Контакт:
- Номер телефона: +49 (5121) 59 02 - 0
-
Главный следователь:
- Christoph Uleer
-
Kiel, Германия, 24105
- Еще не набирают
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel
-
Контакт:
- Номер телефона: +4943150021686
-
Главный следователь:
- Marion van Mackelenbergh
-
Mönchengladbach, Германия, 41061
- Еще не набирают
- Evangelisches Krankenhaus Bethesda Mönchengladbach
-
Главный следователь:
- Katja Krauss
-
München, Германия, 80336
- Еще не набирают
- Klinikum der Ludwig-Maximilians-Universitaet Muenchen
-
Главный следователь:
- Nadia Harbeck
-
Контакт:
- Номер телефона: 004989440077581
-
München, Германия, 80637
- Еще не набирают
- Rotkreuzklinikum München gemeinnützige GmbH
-
Главный следователь:
- Michael Braun
-
Контакт:
- Номер телефона: 00498913033797
-
Neuruppin, Германия, 16816
- Еще не набирают
- Ruppiner Kliniken
-
Главный следователь:
- Verena Kiver
-
Potsdam, Германия, 14467
- Еще не набирают
- Klinikum Ernst von Bergmann
-
Главный следователь:
- Dorothea Fischer
-
Контакт:
- Номер телефона: +4933124135643
-
Ravensburg, Германия, 88212
- Еще не набирают
- MVZ für Hämatologie und Onkologie Ravensburg GmbH - Studienzentrum
-
Главный следователь:
- Thomas Decker
-
Trier, Германия, 54290
- Рекрутинг
- Klinikum Mutterhaus der Borromaerinnen
-
Главный следователь:
- Sebastian Jud
-
Tübingen, Германия, 72076
- Еще не набирают
- Universitaetsklinikum Tuebingen
-
Контакт:
- Номер телефона: 004970712982211
-
Главный следователь:
- Tobias Engler
-
Ulm, Германия, 89075
- Еще не набирают
- Universitaetsklinikum Ulm
-
Контакт:
- Номер телефона: 004973150058531
-
Главный следователь:
- Henning Schäffler
-
Weinheim, Германия, 69469
- Еще не набирают
- Klinik Weinheim
-
Главный следователь:
- Lelia Bauer
-
Wiesbaden, Германия, 65199
- Еще не набирают
- Helios HSK Wiesbaden
-
Контакт:
- Номер телефона: 0049611432377
-
Главный следователь:
- Michael Eichbaum
-
Witten, Германия, 58452
- Еще не набирают
- Marien Hospital Witten
-
Главный следователь:
- Monika Graeser
-
Контакт:
- Номер телефона: 004923021733290
-
Wuppertal, Германия, 42283
- Еще не набирают
- Helios Klinikum Wuppertal
-
Главный следователь:
- Vesna Bjelic-Radisic
-
Контакт:
- Номер телефона: 0492028961411
-
-
-
-
-
Dublin, Ирландия, D04 T6F4
- Еще не набирают
- St. Vincent'S University Hospital
-
Контакт:
- Номер телефона: 012214000
-
Главный следователь:
- Janice Walshe
-
Dublin, Ирландия, D08 E9P6
- Еще не набирают
- St. James's Hospital
-
Главный следователь:
- Ciara O Hanlon Brown
-
Контакт:
- Номер телефона: 014103000
-
Galway, Ирландия, H91 YR71
- Еще не набирают
- Galway University Hospital
-
Главный следователь:
- Maccon Keane
-
-
-
-
-
Genova, Италия, 16128
- Еще не набирают
- Ente Ospedaliero Ospedali Galliera
-
Контакт:
- Номер телефона: +39.010563.4580
-
Главный следователь:
- Matteo Lambertini
-
Milan, Италия, 20141
- Еще не набирают
- Istituto Europeo di Oncologia IRCCS
-
Главный следователь:
- Giuseppe Curigliano
-
Контакт:
- Номер телефона: 00390257489215
-
Milan, Италия, 20089
- Еще не набирают
- Humanitas
-
Контакт:
- Номер телефона: 0039028224 4089
-
Главный следователь:
- carmen criscitiello
-
Misterbianco, Италия, 95045
- Еще не набирают
- Humanitas Istituto Clinico Catanese
-
Главный следователь:
- Maria Vita Sanò
-
Prato, Италия, 59100
- Еще не набирают
- Nuovo Ospedale di Prato-S.Stefano
-
Главный следователь:
- Laura Biganzoli
-
Контакт:
- Номер телефона: +39 0574 802531
-
Roma, Италия, 00168
- Еще не набирают
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
Главный следователь:
- Alessandra Fabi
-
Контакт:
- Номер телефона: 00390630157337
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35205
- Еще не набирают
- University of Alabama at Birmingham
-
Главный следователь:
- Erica Stringer-Reasor
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Соединенные Штаты, 85224
- Приостановленный
- Ironwood Cancer & Research Centers
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85054
- Еще не набирают
- Mayo Clinic in Arizona - Phoenix
-
Контакт:
- Номер телефона: 480-301-8000
-
Главный следователь:
- Shakeela Bahadur
-
-
California
-
Duarte, California, Соединенные Штаты, 91010
- Еще не набирают
- City of Hope
-
Главный следователь:
- Hope Rugo
-
Irvine, California, Соединенные Штаты, 92618
- Еще не набирают
- City of Hope Orange County Lennar Foundation Cancer Center
-
Главный следователь:
- Hope Rugo
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
- Еще не набирают
- USC/Norris Comprehensive Cancer Center
-
Главный следователь:
- Daphne Stewart
-
Контакт:
- Номер телефона: 323-397-5954
-
Santa Monica, California, Соединенные Штаты, 90404
- Еще не набирают
- UCLA Hematology/Oncology - Parkside
-
Контакт:
- Номер телефона: 310-998-4747
-
Главный следователь:
- Nicholas McAndrew
-
-
Colorado
-
Greeley, Colorado, Соединенные Штаты, 80631
- Еще не набирают
- Banner MD Anderson Cancer Center at North Colorado Medical Center
-
Главный следователь:
- Esther Mondo
-
Контакт:
- Номер телефона: 970-810-3894
-
Loveland, Colorado, Соединенные Штаты, 80538
- Еще не набирают
- Banner MD Anderson Cancer Center at McKee Medical Center
-
Главный следователь:
- Esther Mondo
-
Контакт:
- Номер телефона: 970-810-3894
-
-
Florida
-
Altamonte Springs, Florida, Соединенные Штаты, 32701
- Еще не набирают
- AdventHealth Altamonte Springs
-
Главный следователь:
- Wassim Mchayleh
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
- Еще не набирают
- Mayo Clinic in Florida
-
Контакт:
- Номер телефона: 904-953-2000
-
Главный следователь:
- Rohit Rao
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
- Еще не набирают
- Winship Cancer Institute
-
Главный следователь:
- Manali Bhave
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
- Рекрутинг
- Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center
-
Главный следователь:
- Rina Yadav
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536
- Еще не набирают
- University of Kentucky Chandler Medical Center
-
Главный следователь:
- Ruta Arays
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Еще не набирают
- Massachusetts General Hospital
-
Главный следователь:
- Seth Wander
-
Контакт:
- Номер телефона: 617-726-6500
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Еще не набирают
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Главный следователь:
- Erica Mayer
-
Контакт:
- Номер телефона: 617-632-2335
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Еще не набирают
- Mayo Clinic in Rochester, Minnesota
-
Контакт:
- Номер телефона: 507-284-2511
-
Главный следователь:
- Matthew Goetz
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Еще не набирают
- Washington University School of Medicine
-
Главный следователь:
- Rebecca Aft
-
-
New York
-
Albany, New York, Соединенные Штаты, 12206
- Еще не набирают
- New York Oncology Hematology, P.C.
-
Главный следователь:
- Ami Negandhi
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Еще не набирают
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Главный следователь:
- Sherry Shen
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
- Еще не набирают
- Wilmot Cancer Institute
-
Главный следователь:
- Ajay Dhakal
-
Контакт:
- Номер телефона: 585-275-4823
-
Shirley, New York, Соединенные Штаты, 11967
- Рекрутинг
- New York Cancer and Blood Specialists
-
Главный следователь:
- Richard Zuniga
-
Контакт:
- Номер телефона: 631-675-5075
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27514
- Еще не набирают
- University of North Carolina Medical Center
-
Главный следователь:
- Yara Abdou
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
- Еще не набирают
- Cleveland Clinic
-
Контакт:
- Номер телефона: 330-888-4000
-
Главный следователь:
- Daniel Silbiger
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97213
- Еще не набирают
- Providence Portland Medical Center
-
Главный следователь:
- Alison Conlin
-
Контакт:
- Номер телефона: 503-215-5696
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97225
- Еще не набирают
- Providence St. Vincent Medical Center
-
Главный следователь:
- Alison Conlin
-
Контакт:
- Номер телефона: 503-215-5696
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
- Рекрутинг
- Tennessee Oncology
-
Главный следователь:
- Sara Nunnery
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Еще не набирают
- Houston Methodist Hospital
-
Главный следователь:
- Hanh Mai
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030-4009
- Рекрутинг
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Главный следователь:
- Taiwo Adesoye
-
Контакт:
- Номер телефона: 832-728-7423
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Рекрутинг
- Oncology Consultants P.A.
-
Главный следователь:
- Ricardo Alvarez
-
Контакт:
- Номер телефона: 713-600-0900
-
Round Rock, Texas, Соединенные Штаты, 78665
- Еще не набирают
- Baylor Scott & White Medical Center - Round Rock
-
Главный следователь:
- Christal Murray
-
Контакт:
- Номер телефона: 512-509-0200
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84112
- Еще не набирают
- Huntsman Cancer Institute
-
Главный следователь:
- Jairam Krishnamurthy
-
Контакт:
- Номер телефона: 801-585-0236
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Соединенные Штаты, 05401
- Еще не набирают
- The University of Vermont Medical Center Inc.
-
Главный следователь:
- Peter Kaufman
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22903
- Еще не набирают
- University of Virginia Health System
-
Контакт:
- Номер телефона: 434-924-9333
-
Главный следователь:
- Trish Millard
-
Fairfax, Virginia, Соединенные Штаты, 22031
- Еще не набирают
- Inova Schar Cancer Institute
-
Главный следователь:
- Jennifer Matro
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Тайвань, 807
- Еще не набирают
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Главный следователь:
- Ming-Feng Hou
-
Контакт:
- Номер телефона: 8867-3121101 ext.6235
-
Taichung, Тайвань, 404332
- Еще не набирают
- China Medical University Hospital
-
Главный следователь:
- Hwei-Chung Wang
-
Taichung, Тайвань, 407
- Еще не набирают
- Taichung Veterans General Hospital
-
Главный следователь:
- Chih-Chiang Hung
-
Контакт:
- Номер телефона: 886-42359-2525-5031
-
Tainan, Тайвань, 704
- Еще не набирают
- National Cheng Kung University Hospital
-
Главный следователь:
- Kuo-Ting Lee
-
Taipei, Тайвань, 10449
- Еще не набирают
- Mackay Memorial Hospital
-
Главный следователь:
- Yuan-Ching Chang
-
Контакт:
- Номер телефона: 886975835311
-
Taoyuan, Тайвань, 333
- Еще не набирают
- Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
-
Главный следователь:
- Shih-Che Shen
-
-
-
-
-
Brest, Франция, 29609
- Еще не набирают
- CHRU de Brest
-
Главный следователь:
- Laura Deiana
-
Montpellier, Франция, 34070
- Еще не набирают
- Centre de Cancérologie du Grand Montpellier
-
Главный следователь:
- Cristian Villanueva
-
Контакт:
- Номер телефона: 467926155
-
Plérin, Франция, 22190
- Еще не набирают
- Hôpital Privé Des Côtes d'Armor
-
Главный следователь:
- Jerome Martin-Babau
-
Saint-Cloud, Франция, 92210
- Еще не набирают
- Institut Curie - site Saint-Cloud
-
Главный следователь:
- Diana Bello Roufai
-
Villejuif, Франция, 94800
- Еще не набирают
- Gustave Roussy
-
Главный следователь:
- Barbara Pistilli
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Когорта 1:
- Наличие гистологически подтвержденного инвазивного рака молочной железы I–III стадии, положительного по рецепторам эстрогена (ER+), отрицательного по рецептору эпидермального фактора роста человека 2 (HER2-), с индексом пролиферации Ki-67 >10%.
- Готовность и возможность предоставить образцы опухоли до и во время лечения.
- Общее состояние по шкале Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0 или 1.
- Способность проглатывать капсулы или таблетки.
- Женщины в пременопаузе.
- Женщины детородного возраста должны использовать 1 высокоэффективный метод негормональной контрацепции на протяжении всего периода лечения и в течение срока, указанного в протоколе.
- Адекватная функция органов.
Когорта 2:
- Диагноз ранней стадии ER+, HER2- инвазивного рака молочной железы после хирургического удаления, без признаков отдаленных метастазов.
- Проведение окончательной локорегионарной терапии.
- Получение не менее 5 лет любой адъювантной эндокринной терапии (ЭТ).
- Способность проглатывать капсулы или таблетки.
- Женщины в пременопаузе.
- Адекватная функция органов.
- Женщины детородного возраста должны использовать 1 высокоэффективный метод негормональной контрацепции на протяжении всего периода лечения и в течение срока, указанного в протоколе.
Критерии исключения:
Когорта 1:
- Двусторонний инвазивный метастатический рак.
- Оккультный первичный или воспалительный рак молочной железы.
- Предыдущая двусторонняя овариэктомия или абляция яичников.
- Наличие серьезного заболевания.
- Проведение обширной хирургической операции в течение 28 дней.
- Наличие в анамнезе другого онкологического заболевания (за исключением немеланомного рака кожи, рака матки I стадии или карциномы in situ шейки матки или другой карциномы in situ), если только не достигнута полная ремиссия без лечения как минимум в течение 1 года.
- Планирование проведения сопутствующей неоадъювантной терапии с любым другим противоопухолевым лечением, не предусмотренным протоколом.
- Предыдущее лечение по поводу инвазивного или неинвазивного рака молочной железы.
- Предыдущая лучевая терапия на ипсилатеральную грудную стенку по поводу любого злокачественного новообразования.
- Предыдущая антиэстрогенная терапия, включая лечение остеопороза или профилактику рака молочной железы.
- Предыдущее лечение любым агонистом гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ) в течение 12 месяцев до рандомизации.
- Получение текущей экзогенной репродуктивной гормональной терапии.
Когорта 2:
- Наличие кист яичников при скрининге.
- Метастатический оккультный первичный или воспалительный рак молочной железы.
- Предыдущая двусторонняя овариэктомия или абляция яичников.
- Наличие серьезного заболевания.
- Проведение обширной хирургической операции в течение 28 дней.
- Наличие в анамнезе другого онкологического заболевания (за исключением немеланомного рака кожи или карциномы in situ шейки матки или другой карциномы in situ), если только не достигнута полная ремиссия без лечения как минимум в течение 1 года.
- Завершение или прекращение предыдущей адъювантной ЭТ более чем за 6 месяцев до скрининга.
- Предыдущее лечение любым селективным модулятором деградации рецепторов эстрогена (SERD).
- Получение текущей экзогенной репродуктивной гормональной терапии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Когорта 1 Рука A
Имлунестрант будет приниматься перорально
|
Принимается перорально
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Когорта 1, группа B - Имлунестрант + Гозерелин
Имлунестрант будет приниматься перорально, а гозерелин будет вводиться подкожно (ПК)
|
Данный sc
Принимается перорально
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Когорта 1 Группа C - Тамоксифен
Таблетки тамоксифена принимаются перорально
|
Принимается перорально
|
|
Экспериментальный: Когорта 2 Рука A - Имлунестрант
Имлунестрант будет приниматься перорально
|
Принимается перорально
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Когорта 2 Группа B - Тамоксифен
Тамоксифен будет приниматься перорально
|
Принимается перорально
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение от исходного уровня экспрессии антигена Kiel (Ki-67)
Временное ограничение: Исходный уровень, День 29
|
Исходный уровень, День 29
|
|
Частота симптоматических кист яичников
Временное ограничение: До 180-го дня
|
До 180-го дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение от исходного уровня экспрессии рецепторов эстрогена (ER)
Временное ограничение: Исходный уровень, День 29
|
Исходный уровень, День 29
|
|
Изменение уровня экспрессии рецептора прогестерона (PR) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, 29-й день
|
Исходный уровень, 29-й день
|
|
Частота сложных кист яичников
Временное ограничение: До 180 дня
|
До 180 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 мая 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Кожные заболевания
- Заболевания груди
- Заболевания кожи и соединительной ткани
- Новообразования молочной железы
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Гормоны гормонов гипофиза
- Гормоны гипоталамуса
- Пептидные гормоны
- Нейропептиды
- Пептиды
- Аминокислоты, пептиды и белки
- Олигопептиды
- Белки нервной ткани
- Белки
- Органические химические вещества
- Углеводороды
- Углеводороды, циклические
- Углеводороды, ароматные
- Бензольные производные
- Стильбена
- Бензилиденные соединения
- Гонадотропин-рилизинг-гормон
- Гозерелин
- Тамоксифен
- Imlunestrant
Другие идентификационные номера исследования
- 27511
- 2025 (Грант/контракт NIH США: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 2025-523258-15-00 (Ктис)
- J2J-MC-JZLL (Другой идентификатор: Eli Lilly and Company)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обезличенные данные на уровне отдельных пациентов будут предоставлены в защищенной среде доступа после одобрения исследовательского предложения и подписания соглашения о совместном использовании данных.
Сроки обмена IPD
Данные становятся доступными через 6 месяцев после первой публикации или одобрения изучаемого показания в США и ЕС, в зависимости от того, что наступит позже.
Данные будут доступны для запроса на неограниченный срок.
Критерии совместного доступа к IPD
Исследовательское предложение должно быть одобрено независимой рецензионной комиссией, и исследователи должны подписать соглашение об обмене данными.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .