CGM-OGTT Glykeemisen Homeostaasin Tutkimus
Tutkiva selvitys glykeemisen homeostaasin säätelymekanismista jatkuvan glukoosimonitoroinnin (CGM) ja suun kautta tapahtuvan glukoositoleranssitestin (OGTT) synergistisissa olosuhteissa
Tämä on prospektiivinen, eksploratiivinen, observaatiotutkimus, jonka tavoitteena on tutkia glykeemisen homeostaasin mekanismeja vertaamalla jatkuvan glukoosimonitoroinnin (CGM) tietoja suun kautta tehtävän glukoositoleranssitestin (OGTT) tuloksiin.
Tutkimuksessa suunnitellaan osallistuvan noin 225 18–70-vuotiasta osallistujaa, joilla on riskiä tai epäillään glukoosin aineenvaihdunnan häiriöitä, mutta joilla ei ole aiempaa diabeteksen diagnoosia. Osallistujille asennetaan sokeutettu CGM-laite 10–14 päiväksi. Tänä aikana he suorittavat kaksi standardoitua sekoitetun aterian toleranssitestiä (MMTT) kotona. Tämän jälkeen heille tehdään sairaalassa standardi 75 g OGTT, jossa verinäytteitä kerätään useita aikoja glukoosin, insuliinin, C-peptidin ja ruoansulatuskanavan hormonien (GLP-1, GIP) mittaamiseksi.
OGTT:n 2 tunnin veren glukoosiarvon perusteella osallistujat luokitellaan luonnollisesti kolmeen ryhmään vertailevaa analyysia varten: Normaali glukoositoleranssi (NGT), Esidiabetes (Pre-DM) ja Vastadiagnosoitu tyypin 2 diabetes (T2DM).
Päätavoitteena on määrittää kvantitatiivinen suhde CGM:stä johdettujen parametrien (esim. glykeeminen vaihtelu, aika tavoitealueella) ja OGTT-diagnostisten tulosten välillä MMTT:n jälkeen. Toissijaisia tavoitteita ovat kotona tehtävän MMTT:n ja standardi OGTT:n toteuttamiskelpoisuuden ja korrelaation arviointi, ruoansulatuskanavan hormonivasteiden vaikutuksen tutkiminen päivittäisiin glukoosin vaihteluihin sekä aterian jälkeisen glukoosidynamiikan ja verenkiertoelimistön reaktiviteetin (esim. aterian jälkeinen hypotensio) välisen yhteyden tutkiminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta ja perustelu:
Suun kautta annettava glukoosinsietokoe (OGTT) on kultainen standardi diabeteksen diagnosoinnissa, mutta sillä on rajoituksia, mukaan lukien sen kykenemättömyys heijastaa päivittäistä glukoosivaihtelua ja korkean glukoosikuorman aiheuttama epämukavuus, joka ei välttämättä edusta fysiologisia olosuhteita. Jatkuva glukoosiseuranta (CGM) tallentaa kattavia glukoosiheilahteluja vapaassa elinympäristössä. Sekaruokailusietokoe (MMTT), joka sisältää makroravintoaineita kuten rasvaa ja proteiinia, jäljittelee paremmin fysiologista ateriaa ja voi olla paremmin siedetty. Kuitenkaan kotiin perustuvista MMTT:istä saatujen CGM-pohjaisten parametrien ja standardi OGTT:n diagnostisten tulosten välinen kvantitatiivinen suhde on edelleen epäselvä. Lisäksi ruoansulatuskanavan hormonivasteiden (esim. GLP-1, GIP) rooli OGTT:n aikana seuraavan päivittäisen glukoosihomeostaasin säätelemisessä on tutkimuksen alainen aihe. Tämän tutkimuksen tavoitteena on ylittää nämä kuilut hyödyntämällä synergisesti CGM:ää, MMTT:tä ja OGTT:tä glukoosisäätelyn mekanismeja tutkittaessa.
Tutkimuksen suunnittelu ja metodologia:
Tämä on yksikeskuksinen, prospektiivinen, tutkiva, observaatiotutkimus. Osallistujat käyttävät sokeutettua CGM-anturia 10–14 päivää estääkseen käyttäytymiseen liittyvän harhan. Tutkimus koostuu kolmesta peräkkäisestä vaiheesta:
Koti-MMTT-vaihe (päivä 2 ja toinen päivä ennen sairaalavierailua): Osallistujat suorittavat kaksi standardoitua MMTT:tä (vakiokaava ja korkeaproteiininen kaava) kotona yön yli paastottuaan. Noudattamista ja mahdollisia haittatapahtumia seurataan etänä erikoisminisovelluksen ja päivittäisen viestinnän kautta.
Sairaalassa tapahtuva OGTT- ja biomarkkeriarviointivaihe (päivä 10–14): Osallistujat suorittavat standardin 75 g OGTT:n klinikalla. Laskimoverinäytteet kerätään paasto-, 30-, 60-, 120- ja 180 minuutin aikapisteissä glukoosin, insuliinin, C-peptidin, GLP-1:n, GIP:n ja verenpaineen/syketaajuuden mittaamiseksi.
Ryhmäjako:
Tämä on observaatiotutkimus ilman interventiopohjaista jakoa. Valmistumisen jälkeen osallistujat luokitellaan kolmeen ryhmään yksinomaan OGTT:n 2 tunnin plasmaglukoosi (2hPG) -arvon perusteella WHO-kriteerien mukaisesti: Normaali glukoosinsietokyky (NGT, 2hPG <7,8 mmol/L), Esidiabetes (Pre-DM, 7,8 ≤ 2hPG <11,1 mmol/L) ja Tyypin 2 diabetes (T2DM, 2hPG ≥11,1 mmol/L). Vertailuanalyysit suoritetaan näiden luonnollisesti muodostuneiden ryhmien välillä.
Tilastolliset näkökohdat:
225:n otoskoko laskettiin käyttäen G*Poweria ANOVA-mallille (vaikutuskoko f=0,25, α=0,05, teho=0,80), huomioiden 20 %:n keskeytysprosentti. Pääanalyysi käyttää Full Analysis Set -menetelmää (FAS). Tilastolliset menetelmät sisältävät Spearmanin korrelaation MMTT:n aiheuttamien CGM-parametrien ja OGTT-glukoosiarvojen välisen suhteen arvioimiseksi, kovarianssianalyysin (ANCOVA) CGM-mittareiden vertailemiseksi kolmen glukoosiryhmän välillä (säädellen kovariaatteilla kuten ikä ja BMI) ja Receiver Operating Characteristic (ROC) -käyräanalyysin CGM-parametrien ennustuskyvyn arvioimiseksi OGTT-pohjaisessa diagnosoinnissa.
Tieteellinen arvo:
Tämä tutkimus on suunniteltu mekanismitutkivaksi tutkimukseksi. Se pyrkii validoimaan uuden, potilaskeskeisen lähestymistavan (kotipohjainen MMTT CGM:llä) diagnostista kultastandardia (OGTT) vastaan ja tarjoamaan syvällisempiä näkemyksiä glukoosihomeostaasin integroituun fysiologiaan, mukaan lukien inkretiinihormonien rooli ja sen mahdollinen yhteys verisuonivasteisiin kuten ruokailun jälkeiseen hypotensioon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yue Zhang, Master's Degree
- Puhelinnumero: +86 17851180860
- Sähköposti: zyzy931@sjtu.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jian Zhou, PhD
- Puhelinnumero: +86 021 24056515
- Sähköposti: zhoujian@sjtu.edu.cn
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tässä monokeskeisessä, prospektiivisessa, havainnointitutkimuksessa rekrytoidaan 225 aikuishenkilöä (ikä 18–70 vuotta), jotka ovat korkeassa diabeteksen riskissä tai joilla on poikkeava glukoosin aineenvaihdunta, mutta joilla ei ole aiemmin todettu diabetesta.
Osallistujien on täytettävä tietyt kelpoisuuskriteerit, kuten diabetekseen liittyvät oireet, heikentynyt paastoglukoosi, kohonnut HbA1c prediabetes-alueella tai vakiintuneet riskitekijät (esim. lihavuus, perinnöllinen diabetes, hypertonia tai dyslipidemia).
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit sisältävät aiemman diabeteksen diagnoosin, glukoosin aineenvaihduntaan vaikuttavien lääkkeiden käytön, merkittävän elintoimintojen häiriön tai raskauden.
Rekrytoinnin yhteydessä kaikki osallistujat suorittavat standardoidun 75 g:n suun kautta annettavan glukoositoleranssitestin (OGTT). OGTT-tulosten perusteella heidät luokitellaan retrospektiivisesti kolmeen luonnolliseen ryhmään vertailevaa analyysiä varten: normaali glukoositoleranssi (NGT), prediabetes (Pre-DM) ja vastediagnosoitu tyypin 2 diabetes (T2DM).
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
Olla kelvollinen osallistumaan tähän tutkimukseen, henkilön täytyy täyttää KAIKKI seuraavat kriteerit:
- Ikä on 18–70 vuotta mukaan lukien.
Ja täyttää vähintään YHDEN seuraavista ehdoista:
- Esittää diabetesiin liittyviä kliinisiä oireita tai merkkejä (esim. selittämätöntä polydipsiaa, polyfagiaa, polyuriaa, painon laskua) ja lääkäri on suositellut OGTT:tä diagnoosien selventämiseksi.
- Poikkeavan glukoosimetabolian indikaattorit: Häiriintynyt paastoveren glukoosi (IFG): Paastoveren plasman glukoosi ≥ 6,1 mmol/L ja < 7,0 mmol/L. ja/tai Glykatoitu hemoglobiini (HbA1c) pre-diabetes-alueella 5,7 %–6,4 %.
- Vähintään yksi seuraavista diabetesriskitekijöistä: Painoindeksi (BMI) ≥ 24 kg/m²; Ensiasteinen sukulainen (vanhempi, sisarus tai lapsi), jolla on diabeteshistoria; Historia hypertensiosta (tai käynnissä oleva antihypertensiivinen hoito) tai dyslipidemiasta.
Poissulkemisperusteet:
- Henkilö, joka täyttää MINKÄ TAHANSA seuraavista kriteereistä, suljetaan pois tästä tutkimuksesta:
- Aiemmin diagnosoitu diabetes.
- Lääkkeiden käyttö, jotka vaikuttavat merkittävästi glukoosimetaboliaan tai ruoansulatuskanavan hormoneihin (esim. GLP-1-reseptoriagonistit, DPP-4-estäjät, glukokortikoidit) määritellyn peseytymisjakson aikana ennen osallistumista.
- Historia ruoansulatuskanavan leikkauksista (esim. gastrektomia) tai kroonisesta haimataudista.
- Vakavan maksa- tai munuaistoimintahäiriön esiintyminen (esim. ALT > 3 kertaa ylärajan normaaliarvo, tai eGFR < 45 mL/min/1,73 m²).
- Raskaana olevat tai imettävät naiset, tai naiset, jotka aikovat tulla raskaaksi tutkimusjakson aikana.
- Tunnettu soija-allergia (koska standardoitu ateria voi sisältää soijapohjaisia ainesosia).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Normaali glukoosinsietokyky (NGT)
Osallistujat, joilla on normaali glukoosinsietokyky, mikä määritellään 2 tunnin plasmaglukoosiarvolla < 7,8 mmol/L suun kautta tehtävän glukoosinsietotestin (OGTT) aikana.
|
|
Pre-diabetes (Pre-DM)
Osallistujat, joilla on esidiabetes (välikorottainen hyperglykemia), määriteltynä OGTT-testissä mitatulla 2 tunnin plasmaglukoosiarvolla 7,8–11,0 mmol/L.
|
|
Vastadiagnosoitu tyypin 2 diabetes (T2DM)
Osallistujat, joilla on vasta diagnosoitu tyypin 2 diabetes, mikä määritellään 2 tunnin plasmaglukoosiarvolla ≥ 11,1 mmol/L OGTT-testin aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio MMTT:n aiheuttaman glukoosin AUC:n ja OGTT:n plasmaglukoosiarvojen välillä
Aikaikkuna: MMTT: 0-3 tuntia aterian jälkeen (AUC-laskentaa varten). OGTT: 0, 30, 60, 120 ja 180 minuuttia (plasmaglukoosiarvoja varten).
|
Kvantitatiivisen suhteen määrittäminen arvioimalla jatkuvan glukoosin seurannan (CGS) standardoidun sekaruokakokeen (SKK) jälkeen saadun postprandiaalisen glukoosin käyrän alla olevan alueen (AUC) ja suun kautta tehdyn glukoositoleranssitestin (GTT) kaikkien standardiaikapisteiden plasmaglukoosiarvojen välistä korrelaatiota.
|
MMTT: 0-3 tuntia aterian jälkeen (AUC-laskentaa varten). OGTT: 0, 30, 60, 120 ja 180 minuuttia (plasmaglukoosiarvoja varten).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glykeeminen vaihtelu (GV)
Aikaikkuna: Koko CGM-seuranta-aika (10–14 päivää)
|
Glukoositasojen variaatiokerroin (CV), laskettu jatkuvan glukoosiseurannan (CGM) tiedoista.
|
Koko CGM-seuranta-aika (10–14 päivää)
|
|
Ruokavalion makroravinteiden saannin koostumus
Aikaikkuna: Rekrytoinnista alkaen kliinisen OGTT-testin valmistumiseen asti (noin 10–14 päivää).
|
Päivittäinen makroravintoaineiden (hiilihydraatit, proteiini ja rasva) saantiosuus, ilmaistuna prosentteina kokonaisenergian saannista, arvioitu ruokapäiväkirjasovelluksen avulla.
|
Rekrytoinnista alkaen kliinisen OGTT-testin valmistumiseen asti (noin 10–14 päivää).
|
|
Kalorien saanti per ateria
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä alkaen kliinisen OGTT-testin valmistumiseen saakka (noin 10-14 päivää).
|
Keskimääräinen energiansaanti (kilokaloreina) per ateria, arvioitu käyttämällä ruokapäiväkirjasovellusta.
|
Rekisteröinnistä alkaen kliinisen OGTT-testin valmistumiseen saakka (noin 10-14 päivää).
|
|
Keskimääräinen glukoosihäiriöiden amplitudi (MAGE)
Aikaikkuna: Koko CGM-seurantajakso (10–14 päivää)
|
Keskimääräinen glukoosivaihteluiden amplitudi, laskettu CGM-datasta kvantifioimaan suuria glukoosivaihteluita.
|
Koko CGM-seurantajakso (10–14 päivää)
|
|
Glukoosiaikasarjan monimutkaisuus
Aikaikkuna: Koko CGM-seurantajakso (10–14 päivää)
|
Glukoosiaikasarjojen monimutkaisuus (esim. käyttäen moniasteista entropiaa tai vastaavia indeksejä), joka on johdettu jatkuvan glukoosimonitoroinnin (CGM) datasta.
|
Koko CGM-seurantajakso (10–14 päivää)
|
|
Glukoosin AUC MMTT:n jälkeen
Aikaikkuna: 0-3 tuntia jokaisen MMTT:n jälkeen
|
Glukoositasojen käyrän ala-ala kunkin sekoitetun aterian toleranssitestin (MMTT) jälkeen, mitattuna jatkuvalla glukoosiseurannalla (CGM).
|
0-3 tuntia jokaisen MMTT:n jälkeen
|
|
Glukoositasot OGTT:n aikana
Aikaikkuna: OGTT: 0, 30, 60, 120, 180 minuuttia
|
Plasman glukoositasot OGTT-aikapisteissä
|
OGTT: 0, 30, 60, 120, 180 minuuttia
|
|
Insuliiniresistenssin homeostaattinen arviointimalli (HOMA-IR)
Aikaikkuna: Perusarvo (OGTT 0-minuutin näyte)
|
Insuliiniresistenssi-indeksi laskettuna paastoverensokerroista ja paastoinsuliinitasoista.
|
Perusarvo (OGTT 0-minuutin näyte)
|
|
Postprandiaalisen hypotension esiintyvyys OGTT:n aikana
Aikaikkuna: OGTT: 0, 30, 60, 120, 180 minuuttia
|
Postprandiaalisen hypotension esiintyminen, määriteltynä systolisen verenpaineen maksimaaliseksi laskuksi ≥ 20 mmHg perusarvosta OGTT:n jälkeen.
|
OGTT: 0, 30, 60, 120, 180 minuuttia
|
|
Maksimaalinen systolisen verenpaineen (SBP) lasku OGTT-testin aikana
Aikaikkuna: OGTT: 0, 30, 60, 120, 180 minuuttia
|
Maksimaalinen systolisen verenpaineen lasku (Δ) lähtöarvosta (glukoosin nauttimista edeltävästä arvosta) missä tahansa vakioaikapisteessä suun kautta tehtävän glukoositoleranssitestin aikana.
|
OGTT: 0, 30, 60, 120, 180 minuuttia
|
|
Kotipohjaisen MMTT:n suoritusprosentti
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti (enintään 14 päivää)
|
Osallistujien osuus, jotka suorittavat onnistuneesti molemmat kotiin perustuvat MMTT-testit.
|
Tutkimuksen loppuun asti (enintään 14 päivää)
|
|
Haittatapahtumat OGTT-/MMTT-testin aikana
Aikaikkuna: OGTT/MMTT-menettelyn aikana (noin 3 tuntia)
|
Haittatapahtumien (esim. pahoinvointi, oksentelu, turvotus) esiintyvyys OGTT/MMTT-tutkimuksen aikana.
|
OGTT/MMTT-menettelyn aikana (noin 3 tuntia)
|
|
GLP-1-seerumin pitoisuus OGTT-testin aikana
Aikaikkuna: OGTT: 0, 30, 60, 120 ja 180 minuuttia
|
Seerumin glukagonin kaltaisen peptidin 1:n (GLP-1) pitoisuus jokaisella vakiomittaustimeksi vastauksena suun kautta annettavalle glukoositoleranssitestille (OGTT).
|
OGTT: 0, 30, 60, 120 ja 180 minuuttia
|
|
GIP-seerumin pitoisuus OGTT:n aikana
Aikaikkuna: OGTT: 0, 30, 60, 120 ja 180 minuuttia
|
Seerumin glukoosiriippuvaisen insuliinin vapauttavan polypeptidin (GIP) pitoisuus kussakin standardiaikapisteessä suun kautta tehtävän glukoositoleranssitestin (OGTT) vastauksena.
|
OGTT: 0, 30, 60, 120 ja 180 minuuttia
|
|
Insuliinin seerumpitoisuus OGTT-testin aikana
Aikaikkuna: OGTT: 0, 30, 60, 120, 180 minuuttia
|
Plasman insuliinipitoisuus jokaisessa suun kautta tehtävän glukoositoleranssitestin (OGTT) aikapisteessä.
|
OGTT: 0, 30, 60, 120, 180 minuuttia
|
|
C-peptidin seerumpitoisuus OGTT:n aikana
Aikaikkuna: OGTT: 0, 30, 60, 120, 180 minuuttia
|
Plasman C-peptidipitoisuus kullakin suun kautta annettavan glukoositoleranssitestin (OGTT) aikapisteellä.
|
OGTT: 0, 30, 60, 120, 180 minuuttia
|
|
GLP-1:n kokonais-AUC OGTT:n aikana
Aikaikkuna: OGTT: 0, 30, 60, 120 ja 180 minuuttia
|
Kokonaispinta-ala käyrän alla (AUC) glukagonin kaltaisen peptidi-1:n (GLP-1) seerumpitoisuusprofiilille suun kautta annettavan glukoositoleranssitestin (OGTT) yhteydessä.
|
OGTT: 0, 30, 60, 120 ja 180 minuuttia
|
|
GIP:n kokonais-AUC OGTT:n aikana
Aikaikkuna: OGTT: 0, 30, 60, 120 ja 180 minuuttia
|
Glukoosiriippuvaisen insulinotropisen polypeptidin (GIP) seerumipitoisuusprofiilin kokonaiskäyrän alapuoli (AUC) suhteessa suun kautta annettuun glukoositoleranssitestiin (OGTT).
|
OGTT: 0, 30, 60, 120 ja 180 minuuttia
|
|
Yhteys inkretiinien erityksen ja glukeemisen kompleksisuuden välillä
Aikaikkuna: During the in-clinic OGTT （0 to 180 minutes）
|
GLP-1 AUC:n ja GIP AUC:n (OGTT:n aikana) vaikutuksen arvioimiseksi glukoosiaikasarjan kompleksisuuteen (esim. CGI) OGTT-jakson aikana tehty tutkiva analyysi moninkertaisella lineaariregressiolla, jossa mukana on oikaisut ikään, sukupuoleen ja BMI:hin liittyvien kovariaattien suhteen.
|
During the in-clinic OGTT （0 to 180 minutes）
|
|
Aika huippuglykemiaan kunkin aterian jälkeen
Aikaikkuna: Koko CGM-seuranta-ajan (10–14 päivää) jokaisen pääaterian jälkeen.
|
Aika (minuutteina) aterian aloituksesta maksimaaliseen ruokailun jälkeiseen glukoosipitoisuuteen, määritettynä jatkuvan glukoosiseurannan (CGM) datan perusteella.
Keskiarvo lasketaan aamiaisen, lounaan ja päivällisen osalta.
|
Koko CGM-seuranta-ajan (10–14 päivää) jokaisen pääaterian jälkeen.
|
|
Maksimaalinen vähennys diastolisessa verenpaineessa (DBP) OGTT:n aikana
Aikaikkuna: OGTT: 0, 30, 60, 120 ja 180 minuuttia
|
Suurin diastolisen verenpaineen lasku (Δ) perustasosta (glukoosin nauttimista edeltävä arvo) missä tahansa standardiaikapisteessä suun kautta tapahtuvan glukoositoleranssitestin aikana.
|
OGTT: 0, 30, 60, 120 ja 180 minuuttia
|
|
Glykoitunut hemoglobiini (HbA1c) taso
Aikaikkuna: OGTT-päivä (yksi ajanhetki, esim. paastoverinäytteen yhteydessä)
|
Glykatoituneen hemoglobiinin (HbA1c) pitoisuus verinäytteissä, jotka kerätään suun kautta tehtävän glukoositoleranssitestin (OGTT) päivänä.
HbA1c heijastaa keskimääräistä verensokeritasoa edellisen 2–3 kuukauden ajalta
|
OGTT-päivä (yksi ajanhetki, esim. paastoverinäytteen yhteydessä)
|
|
Glykattu albumiini (GA) -taso
Aikaikkuna: OGTT-päivä (yksi aika-aste, esim. paastoverinäytteen yhteydessä)
|
Verinäytteistä kerätty glukoosilla glykatoituneen albumin (GA) pitoisuus suun kautta tehtävän glukoositoleranssitestin (OGTT) päivänä.
GA heijastaa keskimääräistä verensokeria edeltävien 2–3 viikon aikana.
|
OGTT-päivä (yksi aika-aste, esim. paastoverinäytteen yhteydessä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jian Zhou, Shanghai Sixth People's Hospital, Shanghai, Shanghai 200233
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20251120
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .