TAP-lohko versus ESP-lohko potilailla, joille suoritetaan valikoitu keisarileikkaus: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämä tutkimus on prospektiivinen, monikeskustutkimus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on vertailla transversus abdominis plane (TAP) -blokin ja erector spinae plane (ESP) -blokin analgeettista tehoa naisilla, jotka suorittavat valikoivan keisarileikkauksen. Keisarileikkaus, joka on yksi maailmanlaajuisesti yleisimmin suoritetuista kirurgisista toimenpiteistä, liittyy sekä somaattiseen että viskeraaliseen leikkauksen jälkeiseen kipuun. Kivunhallinnan optimointi on kriittistä paitsi äidin mukavuuden vuoksi myös komplikaatioiden vähentämiseksi, varhaisen liikkuvuuden helpottamiseksi sekä imetyksen ja äidin ja lapsen välisen siteen tukemiseksi. Vaikka TAP-blokki tarjoaa tehokasta somaattista kivunlievitystä vatsan seinämälle nopealla oppimiskäyrällä, se ei käsittele viskeraalista kipua. Sitä vastoin ESP-blokki tarjoaa monidermatomaalista peittoa, mikä mahdollisesti vähentää sekä somaattisia että viskeraalisia osatekijöitä leikkauksen jälkeisessä kivussa ja opioidien kulutuksessa. Tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida leikkauksen jälkeistä kipua levossa kuusi tuntia leikkauksen jälkeen, ja toissijaisia tuloksia ovat kipu eri ajanhetkillä, opioidien kulutus, aika ensimmäiseen pelastusanalgesiaan, kävelykyky ja imetyksen aloittaminen.

Yhteensä 156 potilasta, jotka täyttävät sisällytyskriteerit (ikä 18–45 vuotta, valikoiva keisarileikkaus, tietoon perustuva suostumus), satunnaistetaan saamaan joko kaksipuolinen TAP- tai ESP-blokki standardoidun selkäydinanestesian jälkeen. Kipupisteet arvioidaan käyttäen 11-pisteen numeerista arviointiasteikkoa (NRS) 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen sekä levossa että liikkeessä. Opioidien käyttö, aika kävelykykyyn ja imetyksen aloittaminen myös tallennetaan. Tutkimus on mitoitettu havaitsemaan kliinisesti merkittävä ero kipupisteissä, ja tietojen analyysi sisältää testejä normaalijakaumalle, parametrisia ja ei-parametrisia vertailuja, toistettuja mittausten analyysejä, regressiomalleja ja tapahtumaan johtavan ajan selviytymisanalyysiä. Koe noudattaa eettisiä standardeja, mukaan lukien tietoon perustuva suostumus ja tietosuoja, ja tulokset julkaistaan tuloksesta riippumatta, edistäen näyttöön perustuvaa käytäntöä keisarileikkauksen jälkeisessä kivunlievityksessä.