- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07294027
ICSI verrattuna perinteiseen IVF:ään pariskunnilla, joilla on selittämätön hedelmättömyys (ICSI/IVF-UI)
Intracytoplasmic Sperm Injection (ICSI) versus perinteinen in vitro -hedelmöitys (IVF) pariskunnilla, joilla on selittämätön hedelmättömyys: monikeskuksellinen, avoimen leiman, rinnakkaisryhmäinen, satunnaistettu kontrolloitu koe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Min Jin, PhD
- Puhelinnumero: +86-15925602121
- Sähköposti: min_jin@zju.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina
- Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital, Capital Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaokui Yang
- Puhelinnumero: +86-010-52276699
- Sähköposti: yangxiaokui@ccmu.edu.cn
-
-
Hubei
-
Huangshi, Hubei, Kiina, 435000
- Huangshi Central Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Junling Wang
- Puhelinnumero: +86-0714-3189999
- Sähköposti: wangjunling225969@163.com
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430060
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Qingzhen Xie
- Puhelinnumero: +86-027-88041911
- Sähköposti: rm001138@whu.edu.cn
-
Xiangyang, Hubei, Kiina, 441021
- Xiangyang Central Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xuezhou Yang
- Puhelinnumero: +86-0710-3520081
- Sähköposti: dryangxz@163.com
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310052
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Ottaa yhteyttä:
- Min Jin
- Puhelinnumero: +86-15925602121
- Sähköposti: min_jin@zju.edu.cn
-
Jiaxing, Zhejiang, Kiina, 314051
- Jiaxing Maternity and Child Health Care Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Weiping Fu
- Puhelinnumero: +86-0573-82066132
- Sähköposti: fuweiping2816@163.com
-
Ningbo, Zhejiang, Kiina, 315012
- Ningbo Women & Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Liming Zhou
- Puhelinnumero: +86-0574-87083300
- Sähköposti: zhou.li.ming@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 20–38 vuotta
- 18,5 < BMI < 24 kg/m²
Pariskunnat, joilla on diagnosoitu primaari selittämätön hedelmättömyys:
Säännölliset kuukautiset tai vahvistettu ovulaatio;
Normaali munasarjavaranto;
Avoimet munatorvet;
Normaali kohtu ja kohdunkaula;
Normaali endokriiniprofiili;
Siemennesteanalyysi, joka täyttää WHO:n 6. painoksen kriteerit
- Normaalit karyotyypit molemmilla kumppaneilla, ei perinnöllisten sairauksien perhehistoriaa
- Ensimmäinen IVF/ICSI-kierros
- GnRH-agonistiprotokolla tai GnRH-antagonistiprotokolla
- Valmis antamaan tietoon perustuvan suostumuksen ja noudattamaan seurantaa
Poissulkemiskriteerit:
- Esilinnakkeen geneettisen testauksen (PGT) kierrokset
- In vitro-kypsymisen (IVM) kierrokset
- Luovuttajasiemennestettä/munasolua käyttävät
- Jäädytettyä siemennestettä/munasolua käyttävät
- <5 noudettua munasolua
- Poikkeavat siemennesteen parametrit munasolun noudon päivänä
- Korkea riski munatorvipatologiasta tai endometrioosista ilman laparoskopista poissulkemista
- Hoitamattomat tai huonosti hallinnat endokriiniset häiriöt
- Poikkeavat immuunijärjestelmään liittyvät tutkimukset
- Suuret elimen/järjestelmän häiriöt (sydän-, maksa-, munuais-, syöpä-, veri-, psykiatriset jne.)
- Samanaikainen osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Intracytoplasmic Sperm Injection (ICSI)
Kaikki potilaat saavat kontrolloidun munasarjojen yliärsytyshoidon (COH), joka suoritetaan kussakin tutkimuskeskuksessa vakiomenetelmin. COH-hoito sisältää joko GnRH-agonistiprotokollan tai GnRH-antagonistiprotokollan. Munasolun poisto suunnitellaan 36 (±2) tuntia hCG-injektion jälkeen. Kerätyt kumulus-munasolukompleksit (COC) allokoidaan ICSI-menettelyyn randomisoinnin tuloksen perusteella. Ensimmäinen alkion siirto suoritetaan käyttäen tuoretta alkion siirtoa (ellei ole kontraindikaatioita), rajoittuen 1-2 jakautumisvaiheen alkion tai 1 blastokystin siirtoon. Loput saatavilla olevat alkiot jäädytetään. |
Siittäminen suoritetaan ICSI-menetelmällä 2 tuntia munasolun noutamisen jälkeen. COC:t poistetaan hyaluronidaasin avulla. Vain kypsät munasolut (MII-vaihe) ruiskutetaan. Hedelmöitymisen tarkistus suoritetaan 16-18 tunnin kuluttua ruiskutuksesta. Muut vakiintuneet avustetun lisääntymisen hoidot ovat samanlaisia ja rinnakkaisia kahden ryhmän välillä. |
|
Active Comparator: Perinteinen in vitro -hedelmöitys (c-IVF)
Kaikki potilaat saavat ohjatun munasarjojen hyperstimulaation (COH) hoidon, joka suoritetaan kussakin tutkimuskeskuksessa vakiomenetelmin. COH-hoito sisältää joko GnRH-agonistiprotokollan tai GnRH-antagonistiprotokollan. Munasolun poisto on suunniteltu 36 (±2) tunniksi hCG-pistoksen jälkeen. Poistetut cumulus-munasolukompleksit (COC) kohdennetaan perinteiseen IVF-menettelyyn randomisoinnin tuloksen mukaisesti. Ensimmäinen alkion siirto suoritetaan käyttäen tuoretta alkion siirtoa (ellei ole vasta-aiheita), rajoittuen 1–2 jakautumisvaiheen alkion tai 1 blastokystin siirtoon. Jos IVF-ryhmän alkioita on hedelmöitetty eri menetelmillä (osassa käytetään myöhäistä RICSI:a), ensimmäinen alkion siirto rajoittuu perinteisellä IVF:llä hedelmöitettyihin alkioihin. Loput saatavilla olevat alkioit jäädytetään. |
Siementäminen suoritetaan käyttämällä perinteistä IVF-menetelmää, 2–4 tuntia munasolun noudon jälkeen. Kerätyt COC:t siemennetään (1–5×10⁵ siittiöä/ml) ja viljellään yön yli viljelyalustassa. Hedelmöitymisen tarkistus suoritetaan 16–18 tunnin kuluttua siemennöksestä. Jos IVF-ryhmässä havaitaan täydellinen hedelmöitymisen epäonnistuminen tai alle 25 %:n hedelmöitymisaste, suoritetaan myöhäinen pelastus-ICSI (Late-RICSI) kaikille MII-vaiheen munasoluille käyttäen munasolun noudon päivänä säilytettyä siemennestettä. Injektio menetelmä on sama kuin tavallisessa ICSI:ssä. Muut vakiintuneet avustetun hedelmöityksen hoidot ovat samanlaisia ja rinnakkaisia molemmissa ryhmissä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elävänä syntymisprosentti ensimmäisen alkionsiirron syklin jälkeen
Aikaikkuna: Syntymässä
|
Elävänä syntymä määritellään vähintään yhden vastasyntyneen syntymäksi 24. raskausviikon jälkeen, joka osoittaa mitä tahansa elonmerkkejä (kaksikko lasketaan yhtenä tapauksena).
|
Syntymässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskausaika synnytyksessä
Aikaikkuna: Syntymässä
|
Syntymässä
|
|
|
Kumulatiivinen käynnissä olevan raskauden todennäköisyys vuoden sisällä
Aikaikkuna: Raskauden 12. viikolla; 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Jatkuvan raskauden saavuttaminen 12 kuukauden kuluessa randomisoinnista riippumatta suoritettujen alkioiden siirtojen määrästä (rajoitettu nykyisessä tutkimuksessa saatujen alkioiden määrään). Jatkuva raskaus viittaa raskaudenpussin ja sikiön sydämenlyönnin olemassaoloon 12 raskausviikon jälkeen. |
Raskauden 12. viikolla; 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Noudettujen munasolujen määrä
Aikaikkuna: 2 tuntia munasolun noudon jälkeen
|
Munasolujen määrä oocyte retrieval -päivänä saatu
|
2 tuntia munasolun noudon jälkeen
|
|
MII-tiheys
Aikaikkuna: 2 tuntia munasolun noudon jälkeen
|
[Vain ICSI-ryhmässä] MII-ovosyyttien osuus kaikista noudetuista ovosyyteistä.
|
2 tuntia munasolun noudon jälkeen
|
|
Hedelmöitysaste hedelmöitettävää kohden / injektoitavaa munasolua kohden
Aikaikkuna: 16-18 tunnin kuluttua hedelmöityksestä tai injektiosta
|
Hedelmöityneiden munasolujen osuus siemennykselle alistetuista munasoluista (IVF-ryhmä) / injektoiduista munasoluista (ICSI-ryhmä).
|
16-18 tunnin kuluttua hedelmöityksestä tai injektiosta
|
|
Hedelmöitysaste per noudettu munasolu
Aikaikkuna: 16-18 tuntia hedelmöityksen tai injektion jälkeen
|
Hedelmöityneiden munasolujen osuus noudettujen munasolujen kokonaismäärästä.
|
16-18 tuntia hedelmöityksen tai injektion jälkeen
|
|
Normaali hedelmöitymisprosentti
Aikaikkuna: 16–18 tuntia hedelmöittämisen tai injektion jälkeen
|
Normaali hedelmöittyminen määritellään 2PN:n ilmestymiseksi
|
16–18 tuntia hedelmöittämisen tai injektion jälkeen
|
|
Poikkeava hedelmöitysaste
Aikaikkuna: 16-18 tuntia siittämisen tai injektion jälkeen
|
Poikkeava hedelmöityminen määritellään 1PN:n tai ≥3PN:n esiintymisenä
|
16-18 tuntia siittämisen tai injektion jälkeen
|
|
ICSI-munasolujen rappeutumisnopeus
Aikaikkuna: 16-18 tunnin kuluttua injektion jälkeen
|
[Vain ICSI-ryhmässä] Kahden päivän aikana degeneroituneiden munasolujen osuus kaikista ICSI:llä käsitellyistä munasoluista.
|
16-18 tunnin kuluttua injektion jälkeen
|
|
Halkeilunopeus
Aikaikkuna: 16-18 tunnin kuluttua hedelmöityksestä tai injektiosta
|
Normaalisesti hedelmöityneissä munasoluissa toisena päivänä havaittujen normaalin alkionjakautumisen osuus
|
16-18 tunnin kuluttua hedelmöityksestä tai injektiosta
|
|
Päivän 2 alkionmuodostumisprosentti
Aikaikkuna: 2 päivää munasolun keruun jälkeen
|
Osuus 4-soluvaiheen alkioista, jotka muodostuivat päivänä 2 verrattuna normaaleista hedelmöitetyistä munasoluista.
|
2 päivää munasolun keruun jälkeen
|
|
Päivä 3 alkionmuodostumisprosentti
Aikaikkuna: 3 päivää munasolun keräyksen jälkeen
|
Osuus 8-soluvaiheen alkioista, jotka muodostuivat päivänä 3 verrattuna normaaleihin hedelmöityneisiin munasoluihin.
|
3 päivää munasolun keräyksen jälkeen
|
|
Hyvälaatuisten alkioiden osuus kolmantena päivänä
Aikaikkuna: 3 päivää munasolun noutamisen jälkeen
|
Osalta I-II-luokan alkioista, joilla on 6–10 solua päivänä 3, verrattuna normaalisti hedelmöitettyihin munasoluihin, Peterin pisteytyskriteerien mukaan.
|
3 päivää munasolun noutamisen jälkeen
|
|
Blastokystin muodostumisprosentti
Aikaikkuna: 6 päivää munasolun keräämisen jälkeen
|
Blastokystien muodostumisen lukumäärän suhde blastokystiviljelyyn alistettujen alkioiden lukumäärään.
|
6 päivää munasolun keräämisen jälkeen
|
|
Hyvälaatuinen blastokystien muodostumisprosentti
Aikaikkuna: 6 päivää munasolun keräyksen jälkeen
|
Osuus blastokystien lukumäärästä, jotka on luokiteltu luokkaan 3BB tai korkeammaksi (Gardner-luokitusjärjestelmän mukaan) suhteessa alkioiden lukumäärään, jotka ovat läpikäyneet blastokystiviljelyn.
|
6 päivää munasolun keräyksen jälkeen
|
|
Hyvälaatuinen blastokystiastetta
Aikaikkuna: 6 päivää munasolun keräyksen jälkeen
|
Hyvälaatuisten blastosystien osuus kaikista blastosysteistä.
|
6 päivää munasolun keräyksen jälkeen
|
|
Saatavilla olevien blastosystien määrä
Aikaikkuna: 6 päivää munasolun keräyksen jälkeen
|
BC:n, CB-luokan ja sitä korkeampien blastocystien määrä Gardnerin pisteytysjärjestelmän mukaan.
|
6 päivää munasolun keräyksen jälkeen
|
|
Saatavilla olevien alkioiden määrä
Aikaikkuna: 6 päivää munasolun noutamisen jälkeen
|
Siirtoon tai kryosäilytykseen käytettävissä olevien alkioiden kokonaismäärä.
|
6 päivää munasolun noutamisen jälkeen
|
|
Kokonaishedelmöitymisen epäonnistumisprosentti
Aikaikkuna: 16-18 tuntia hedelmöityksen tai injektion jälkeen
|
Kokonaissi hedelmöitymisen epäonnistumisaste määritellään sellaiseksi, että ei ole yhtään kaksipronukleusta (2PN) tsygoottia
|
16-18 tuntia hedelmöityksen tai injektion jälkeen
|
|
Syklin peruutustaso
Aikaikkuna: 6 päivää munasolunpoiston jälkeen
|
Osuus kierroksista, joissa tapahtuu täydellinen hedelmöitymisen epäonnistuminen tai ei ole saatavilla alkioita, kaikista munasolun keräyskierroksista.
|
6 päivää munasolunpoiston jälkeen
|
|
Kohtalainen/vaikea munasarjojen yliärsytyssairaus (OHSS)
Aikaikkuna: 10 päivää käynnistyksen jälkeen; 14 päivää alkion siirron jälkeen
|
Liioiteltu systeeminen vaste munasarjojen stimulaatioon.
Se luokitellaan lievään, kohtalaiseen ja vaikeaan luokkaan turvotuksen asteen, munasarjojen tilavuuden kasvun sekä hengitys-, hemodynaamisten ja aineenvaihduntahäiriöiden perusteella.
|
10 päivää käynnistyksen jälkeen; 14 päivää alkion siirron jälkeen
|
|
Positiivinen raskausprosentti
Aikaikkuna: 10–14 päivää alkionsiirron jälkeen; 12 kuukautta randomisoinnin jälkeen
|
Positiivinen raskauskoe määritellään kohdunsisäisen siirron jälkeen mitatuksi seerumin ihmisen koriallantoisgonadotropiinin (hCG) tasoksi, joka on yli 10 mIU/mL.
|
10–14 päivää alkionsiirron jälkeen; 12 kuukautta randomisoinnin jälkeen
|
|
Kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 30 päivää alkionsiirron jälkeen
|
Kliininen raskaus määritellään ultraäänitutkimuksessa havaittavaksi vähintään yhdeksi raskauspussiksi tai muiksi ultraäänitutkimuksessa todettaviksi selviksi raskauden ilmenemismuodoiksi (mukaan lukien selkeä kohdunulkoraskaus).
|
30 päivää alkionsiirron jälkeen
|
|
Implantoitumisprosentti
Aikaikkuna: 30 päivää alkionsiirron jälkeen; 12 kuukautta randomisoinnin jälkeen
|
Implantoitumisprosentti määritellään raskaudenpussien lukumääränä siirrettyjen alkioiden lukumäärään nähden.
|
30 päivää alkionsiirron jälkeen; 12 kuukautta randomisoinnin jälkeen
|
|
Käynnissä oleva raskausprosentti
Aikaikkuna: Raskauden 12. viikolla; 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Jatkuva raskaus viittaa raskaudenpussin ja sikiön sydämenlyönnin esiintymiseen raskauden 12. viikon jälkeen.
|
Raskauden 12. viikolla; 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Ektoopinen raskaus
Aikaikkuna: 30 päivää alkion siirron jälkeen; 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Ektopinen raskaus määritellään ultratutkimuksella havaituksi istukkapussiksi kohdun ulkopuolella.
|
30 päivää alkion siirron jälkeen; 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Monisikiöinen raskausaste
Aikaikkuna: 30 päivää munasolun keräyksen jälkeen; 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Moniraskaus määritellään kahden tai useamman raskaudenpussin tai positiivisten sydämenlyöntien havaitsemiseksi ultraäänitutkimuksella.
|
30 päivää munasolun keräyksen jälkeen; 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Keskenmenoprosentti
Aikaikkuna: Raskausviikolla 24; 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Keskenmeno tarkoittaa raskauden keskeytymistä ennen 24. raskausviikkoa.
|
Raskausviikolla 24; 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Raskausdiabetes
Aikaikkuna: Raskauden 24–28 viikon kohdalla
|
Poikkeava OGTT-testi
|
Raskauden 24–28 viikon kohdalla
|
|
Raskausajan hypertensiiviset häiriöt
Aikaikkuna: Raskauden 20. viikosta alkaen syntymään asti
|
Raskausajan hypertensiivisiin häiriöihin kuuluvat raskausajan verenpaineen kohonneisuus, krooninen verenpaineen kohonneisuus, esklampsia, krooninen verenpaineen kohonneisuus esklampsian kanssa, eklampsia ja HELLP-oireyhtymä.
|
Raskauden 20. viikosta alkaen syntymään asti
|
|
Antepartum-verenvuoto
Aikaikkuna: Raskauden 20. viikosta aina synnytykseen asti
|
Emätinvuoto, joka johtuu istukan esijäämästä, istukan implantoitumisesta tai tuntemattomista syistä keski- tai myöhäisraskaudessa.
|
Raskauden 20. viikosta aina synnytykseen asti
|
|
Tromboositaudit
Aikaikkuna: Raskauden 20. viikosta aina 4-6 viikkoon syntymän jälkeen
|
Jos osallistujalla ilmenee kliinisiä oireita, kuten alaraajakipua, rintakipua, hemoptyysiä jne., ja kliinisessä käytännössä on korkea epäily tromboosista, varmistus tehdään tutkimuksilla, kuten verisuonitutkimuksella ja CT-angiografialla.
|
Raskauden 20. viikosta aina 4-6 viikkoon syntymän jälkeen
|
|
Ennenaikainen synnytys
Aikaikkuna: Syntyessä
|
Raskaus päättyy 28 viikon jälkeen ja ennen 37 raskausviikkoa.
|
Syntyessä
|
|
Spontaaninen ennenaikainen synnytys
Aikaikkuna: Syntymässä
|
Raskaudenkeskeytys ennenaikaisen vesikalvon puhkeamisen tai spontaanien kohdun supistusten vuoksi 28–37 raskausviikon välillä.
|
Syntymässä
|
|
Iatrogeninen ennenaikainen synnytys
Aikaikkuna: Synnyttäessä
|
Raskaudenkeskeytys iatrogenisten tekijöiden vuoksi raskauden 28. ja 37. viikon välillä.
|
Synnyttäessä
|
|
Syntymäpaino
Aikaikkuna: Syntymässä
|
Vastasyntyneen paino, luokiteltuna erittäin alhaisen syntymäpainon (<1500g), alhaisen syntymäpainon (1500-2500g), makrosomian (>4000g) mukaan.
|
Syntymässä
|
|
Keskimääräistä pienikokoisempi sikiöikään nähden
Aikaikkuna: Syntymässä
|
Syntymäpaino alle 10. persentiilin raskausiän mukaan.
|
Syntymässä
|
|
Suuri ikäisekseen
Aikaikkuna: Syntymän yhteydessä
|
Syntymäpaino yli 90. prosentiilin raskauden iälle.
|
Syntymän yhteydessä
|
|
Syntymävika / Synnynnäinen poikkeama
Aikaikkuna: Syntymässä; 4-6 viikon kuluttua syntymästä
|
Mikä tahansa synnynnäinen epämuodostuma tai synnynnäinen poikkeavuus sisällytetään.
|
Syntymässä; 4-6 viikon kuluttua syntymästä
|
|
NICU:lle pääsy
Aikaikkuna: 4-6 viikon ikäisenä
|
Vastasyntyneen sisäänottaminen NICU:hen.
|
4-6 viikon ikäisenä
|
|
Perinataalikuolleisuus
Aikaikkuna: 4-6 viikon ikäisenä
|
Sikiön tai vastasyntyneen kuolema, joka tapahtuu raskauden 28 viikon jälkeen, synnytyksen aikana tai syntymän jälkeen seitsemän päivän kuluessa.
|
4-6 viikon ikäisenä
|
|
Vastasyntyneiden kuolleisuus
Aikaikkuna: 4–6 viikon ikäisenä
|
Elävänä syntyneen vauvan kuolema 28 vuorokauden kuluessa syntymästä.
|
4–6 viikon ikäisenä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Min Jin, PhD, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-0689
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .