Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ICSI verrattuna perinteiseen IVF:ään pariskunnilla, joilla on selittämätön hedelmättömyys (ICSI/IVF-UI)

Intracytoplasmic Sperm Injection (ICSI) versus perinteinen in vitro -hedelmöitys (IVF) pariskunnilla, joilla on selittämätön hedelmättömyys: monikeskuksellinen, avoimen leiman, rinnakkaisryhmäinen, satunnaistettu kontrolloitu koe

Tämä monikeskuksinen, avoimen leiman, rinnakkaisryhmän, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii vertailemaan elävän lapsen syntymisastetta, hedelmöitystuloksia, muita raskauden lopputuloksia sekä turvallisuutta ICSI:n ja perinteisen IVF:n välillä selittämättömän hedelmättömyyden omaavien pariskuntien keskuudessa Kiinassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Monikeskuksessa suoritettava laaja-alaista, satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus sisällyttää 848 paria, joilla on selittämätön hedelmättömyys ja jotka ovat ensimmäisellä IVF- tai ICSI-kiertokierrollaan. Tutkimukseen rekrytoidaan osallistujia 6:sta lisääntymislääketieteen keskuksesta Kiinan mannermaalta. Tutkimukseen osallistuminen kestää noin 1 vuoden, ja siihen kuuluu yhteensä 9 käyntiä kontrolloidusta munasarjojen hyperstimulaatiosta raskauden kautta synnytykseen. Munasolun poiston päivänä kelvolliset osallistujat jaetaan ICSI-ryhmään tai IVF-ryhmään suhteessa 1:1. Kaikki osallistujat satunnaistetaan lohkosatunnaistuksella, ja jokainen keskus rekrytoi osallistujia käyttämällä kilpailullista osallistumismenetelmää.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

848

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina
        • Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital, Capital Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
    • Hubei
      • Huangshi, Hubei, Kiina, 435000
        • Huangshi Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430060
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Xiangyang, Hubei, Kiina, 441021
        • Xiangyang Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310052
        • Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Jiaxing, Zhejiang, Kiina, 314051
        • Jiaxing Maternity and Child Health Care Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ningbo, Zhejiang, Kiina, 315012
        • Ningbo Women & Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 20–38 vuotta
  2. 18,5 < BMI < 24 kg/m²
  3. Pariskunnat, joilla on diagnosoitu primaari selittämätön hedelmättömyys:

    • Säännölliset kuukautiset tai vahvistettu ovulaatio;

      • Normaali munasarjavaranto;

        • Avoimet munatorvet;

          • Normaali kohtu ja kohdunkaula;

            • Normaali endokriiniprofiili;

              • Siemennesteanalyysi, joka täyttää WHO:n 6. painoksen kriteerit

                • Normaalit karyotyypit molemmilla kumppaneilla, ei perinnöllisten sairauksien perhehistoriaa
  4. Ensimmäinen IVF/ICSI-kierros
  5. GnRH-agonistiprotokolla tai GnRH-antagonistiprotokolla
  6. Valmis antamaan tietoon perustuvan suostumuksen ja noudattamaan seurantaa

Poissulkemiskriteerit:

  1. Esilinnakkeen geneettisen testauksen (PGT) kierrokset
  2. In vitro-kypsymisen (IVM) kierrokset
  3. Luovuttajasiemennestettä/munasolua käyttävät
  4. Jäädytettyä siemennestettä/munasolua käyttävät
  5. <5 noudettua munasolua
  6. Poikkeavat siemennesteen parametrit munasolun noudon päivänä
  7. Korkea riski munatorvipatologiasta tai endometrioosista ilman laparoskopista poissulkemista
  8. Hoitamattomat tai huonosti hallinnat endokriiniset häiriöt
  9. Poikkeavat immuunijärjestelmään liittyvät tutkimukset
  10. Suuret elimen/järjestelmän häiriöt (sydän-, maksa-, munuais-, syöpä-, veri-, psykiatriset jne.)
  11. Samanaikainen osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Intracytoplasmic Sperm Injection (ICSI)

Kaikki potilaat saavat kontrolloidun munasarjojen yliärsytyshoidon (COH), joka suoritetaan kussakin tutkimuskeskuksessa vakiomenetelmin. COH-hoito sisältää joko GnRH-agonistiprotokollan tai GnRH-antagonistiprotokollan. Munasolun poisto suunnitellaan 36 (±2) tuntia hCG-injektion jälkeen. Kerätyt kumulus-munasolukompleksit (COC) allokoidaan ICSI-menettelyyn randomisoinnin tuloksen perusteella.

Ensimmäinen alkion siirto suoritetaan käyttäen tuoretta alkion siirtoa (ellei ole kontraindikaatioita), rajoittuen 1-2 jakautumisvaiheen alkion tai 1 blastokystin siirtoon. Loput saatavilla olevat alkiot jäädytetään.

Siittäminen suoritetaan ICSI-menetelmällä 2 tuntia munasolun noutamisen jälkeen. COC:t poistetaan hyaluronidaasin avulla. Vain kypsät munasolut (MII-vaihe) ruiskutetaan. Hedelmöitymisen tarkistus suoritetaan 16-18 tunnin kuluttua ruiskutuksesta.

Muut vakiintuneet avustetun lisääntymisen hoidot ovat samanlaisia ja rinnakkaisia kahden ryhmän välillä.

Active Comparator: Perinteinen in vitro -hedelmöitys (c-IVF)

Kaikki potilaat saavat ohjatun munasarjojen hyperstimulaation (COH) hoidon, joka suoritetaan kussakin tutkimuskeskuksessa vakiomenetelmin. COH-hoito sisältää joko GnRH-agonistiprotokollan tai GnRH-antagonistiprotokollan. Munasolun poisto on suunniteltu 36 (±2) tunniksi hCG-pistoksen jälkeen. Poistetut cumulus-munasolukompleksit (COC) kohdennetaan perinteiseen IVF-menettelyyn randomisoinnin tuloksen mukaisesti.

Ensimmäinen alkion siirto suoritetaan käyttäen tuoretta alkion siirtoa (ellei ole vasta-aiheita), rajoittuen 1–2 jakautumisvaiheen alkion tai 1 blastokystin siirtoon. Jos IVF-ryhmän alkioita on hedelmöitetty eri menetelmillä (osassa käytetään myöhäistä RICSI:a), ensimmäinen alkion siirto rajoittuu perinteisellä IVF:llä hedelmöitettyihin alkioihin. Loput saatavilla olevat alkioit jäädytetään.

Siementäminen suoritetaan käyttämällä perinteistä IVF-menetelmää, 2–4 tuntia munasolun noudon jälkeen. Kerätyt COC:t siemennetään (1–5×10⁵ siittiöä/ml) ja viljellään yön yli viljelyalustassa. Hedelmöitymisen tarkistus suoritetaan 16–18 tunnin kuluttua siemennöksestä.

Jos IVF-ryhmässä havaitaan täydellinen hedelmöitymisen epäonnistuminen tai alle 25 %:n hedelmöitymisaste, suoritetaan myöhäinen pelastus-ICSI (Late-RICSI) kaikille MII-vaiheen munasoluille käyttäen munasolun noudon päivänä säilytettyä siemennestettä. Injektio menetelmä on sama kuin tavallisessa ICSI:ssä.

Muut vakiintuneet avustetun hedelmöityksen hoidot ovat samanlaisia ja rinnakkaisia molemmissa ryhmissä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elävänä syntymisprosentti ensimmäisen alkionsiirron syklin jälkeen
Aikaikkuna: Syntymässä
Elävänä syntymä määritellään vähintään yhden vastasyntyneen syntymäksi 24. raskausviikon jälkeen, joka osoittaa mitä tahansa elonmerkkejä (kaksikko lasketaan yhtenä tapauksena).
Syntymässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raskausaika synnytyksessä
Aikaikkuna: Syntymässä
Syntymässä
Kumulatiivinen käynnissä olevan raskauden todennäköisyys vuoden sisällä
Aikaikkuna: Raskauden 12. viikolla; 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen

Jatkuvan raskauden saavuttaminen 12 kuukauden kuluessa randomisoinnista riippumatta suoritettujen alkioiden siirtojen määrästä (rajoitettu nykyisessä tutkimuksessa saatujen alkioiden määrään).

Jatkuva raskaus viittaa raskaudenpussin ja sikiön sydämenlyönnin olemassaoloon 12 raskausviikon jälkeen.

Raskauden 12. viikolla; 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Noudettujen munasolujen määrä
Aikaikkuna: 2 tuntia munasolun noudon jälkeen
Munasolujen määrä oocyte retrieval -päivänä saatu
2 tuntia munasolun noudon jälkeen
MII-tiheys
Aikaikkuna: 2 tuntia munasolun noudon jälkeen
[Vain ICSI-ryhmässä] MII-ovosyyttien osuus kaikista noudetuista ovosyyteistä.
2 tuntia munasolun noudon jälkeen
Hedelmöitysaste hedelmöitettävää kohden / injektoitavaa munasolua kohden
Aikaikkuna: 16-18 tunnin kuluttua hedelmöityksestä tai injektiosta
Hedelmöityneiden munasolujen osuus siemennykselle alistetuista munasoluista (IVF-ryhmä) / injektoiduista munasoluista (ICSI-ryhmä).
16-18 tunnin kuluttua hedelmöityksestä tai injektiosta
Hedelmöitysaste per noudettu munasolu
Aikaikkuna: 16-18 tuntia hedelmöityksen tai injektion jälkeen
Hedelmöityneiden munasolujen osuus noudettujen munasolujen kokonaismäärästä.
16-18 tuntia hedelmöityksen tai injektion jälkeen
Normaali hedelmöitymisprosentti
Aikaikkuna: 16–18 tuntia hedelmöittämisen tai injektion jälkeen
Normaali hedelmöittyminen määritellään 2PN:n ilmestymiseksi
16–18 tuntia hedelmöittämisen tai injektion jälkeen
Poikkeava hedelmöitysaste
Aikaikkuna: 16-18 tuntia siittämisen tai injektion jälkeen
Poikkeava hedelmöityminen määritellään 1PN:n tai ≥3PN:n esiintymisenä
16-18 tuntia siittämisen tai injektion jälkeen
ICSI-munasolujen rappeutumisnopeus
Aikaikkuna: 16-18 tunnin kuluttua injektion jälkeen
[Vain ICSI-ryhmässä] Kahden päivän aikana degeneroituneiden munasolujen osuus kaikista ICSI:llä käsitellyistä munasoluista.
16-18 tunnin kuluttua injektion jälkeen
Halkeilunopeus
Aikaikkuna: 16-18 tunnin kuluttua hedelmöityksestä tai injektiosta
Normaalisesti hedelmöityneissä munasoluissa toisena päivänä havaittujen normaalin alkionjakautumisen osuus
16-18 tunnin kuluttua hedelmöityksestä tai injektiosta
Päivän 2 alkionmuodostumisprosentti
Aikaikkuna: 2 päivää munasolun keruun jälkeen
Osuus 4-soluvaiheen alkioista, jotka muodostuivat päivänä 2 verrattuna normaaleista hedelmöitetyistä munasoluista.
2 päivää munasolun keruun jälkeen
Päivä 3 alkionmuodostumisprosentti
Aikaikkuna: 3 päivää munasolun keräyksen jälkeen
Osuus 8-soluvaiheen alkioista, jotka muodostuivat päivänä 3 verrattuna normaaleihin hedelmöityneisiin munasoluihin.
3 päivää munasolun keräyksen jälkeen
Hyvälaatuisten alkioiden osuus kolmantena päivänä
Aikaikkuna: 3 päivää munasolun noutamisen jälkeen
Osalta I-II-luokan alkioista, joilla on 6–10 solua päivänä 3, verrattuna normaalisti hedelmöitettyihin munasoluihin, Peterin pisteytyskriteerien mukaan.
3 päivää munasolun noutamisen jälkeen
Blastokystin muodostumisprosentti
Aikaikkuna: 6 päivää munasolun keräämisen jälkeen
Blastokystien muodostumisen lukumäärän suhde blastokystiviljelyyn alistettujen alkioiden lukumäärään.
6 päivää munasolun keräämisen jälkeen
Hyvälaatuinen blastokystien muodostumisprosentti
Aikaikkuna: 6 päivää munasolun keräyksen jälkeen
Osuus blastokystien lukumäärästä, jotka on luokiteltu luokkaan 3BB tai korkeammaksi (Gardner-luokitusjärjestelmän mukaan) suhteessa alkioiden lukumäärään, jotka ovat läpikäyneet blastokystiviljelyn.
6 päivää munasolun keräyksen jälkeen
Hyvälaatuinen blastokystiastetta
Aikaikkuna: 6 päivää munasolun keräyksen jälkeen
Hyvälaatuisten blastosystien osuus kaikista blastosysteistä.
6 päivää munasolun keräyksen jälkeen
Saatavilla olevien blastosystien määrä
Aikaikkuna: 6 päivää munasolun keräyksen jälkeen
BC:n, CB-luokan ja sitä korkeampien blastocystien määrä Gardnerin pisteytysjärjestelmän mukaan.
6 päivää munasolun keräyksen jälkeen
Saatavilla olevien alkioiden määrä
Aikaikkuna: 6 päivää munasolun noutamisen jälkeen
Siirtoon tai kryosäilytykseen käytettävissä olevien alkioiden kokonaismäärä.
6 päivää munasolun noutamisen jälkeen
Kokonaishedelmöitymisen epäonnistumisprosentti
Aikaikkuna: 16-18 tuntia hedelmöityksen tai injektion jälkeen
Kokonaissi hedelmöitymisen epäonnistumisaste määritellään sellaiseksi, että ei ole yhtään kaksipronukleusta (2PN) tsygoottia
16-18 tuntia hedelmöityksen tai injektion jälkeen
Syklin peruutustaso
Aikaikkuna: 6 päivää munasolunpoiston jälkeen
Osuus kierroksista, joissa tapahtuu täydellinen hedelmöitymisen epäonnistuminen tai ei ole saatavilla alkioita, kaikista munasolun keräyskierroksista.
6 päivää munasolunpoiston jälkeen
Kohtalainen/vaikea munasarjojen yliärsytyssairaus (OHSS)
Aikaikkuna: 10 päivää käynnistyksen jälkeen; 14 päivää alkion siirron jälkeen
Liioiteltu systeeminen vaste munasarjojen stimulaatioon. Se luokitellaan lievään, kohtalaiseen ja vaikeaan luokkaan turvotuksen asteen, munasarjojen tilavuuden kasvun sekä hengitys-, hemodynaamisten ja aineenvaihduntahäiriöiden perusteella.
10 päivää käynnistyksen jälkeen; 14 päivää alkion siirron jälkeen
Positiivinen raskausprosentti
Aikaikkuna: 10–14 päivää alkionsiirron jälkeen; 12 kuukautta randomisoinnin jälkeen
Positiivinen raskauskoe määritellään kohdunsisäisen siirron jälkeen mitatuksi seerumin ihmisen koriallantoisgonadotropiinin (hCG) tasoksi, joka on yli 10 mIU/mL.
10–14 päivää alkionsiirron jälkeen; 12 kuukautta randomisoinnin jälkeen
Kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 30 päivää alkionsiirron jälkeen
Kliininen raskaus määritellään ultraäänitutkimuksessa havaittavaksi vähintään yhdeksi raskauspussiksi tai muiksi ultraäänitutkimuksessa todettaviksi selviksi raskauden ilmenemismuodoiksi (mukaan lukien selkeä kohdunulkoraskaus).
30 päivää alkionsiirron jälkeen
Implantoitumisprosentti
Aikaikkuna: 30 päivää alkionsiirron jälkeen; 12 kuukautta randomisoinnin jälkeen
Implantoitumisprosentti määritellään raskaudenpussien lukumääränä siirrettyjen alkioiden lukumäärään nähden.
30 päivää alkionsiirron jälkeen; 12 kuukautta randomisoinnin jälkeen
Käynnissä oleva raskausprosentti
Aikaikkuna: Raskauden 12. viikolla; 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Jatkuva raskaus viittaa raskaudenpussin ja sikiön sydämenlyönnin esiintymiseen raskauden 12. viikon jälkeen.
Raskauden 12. viikolla; 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Ektoopinen raskaus
Aikaikkuna: 30 päivää alkion siirron jälkeen; 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Ektopinen raskaus määritellään ultratutkimuksella havaituksi istukkapussiksi kohdun ulkopuolella.
30 päivää alkion siirron jälkeen; 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Monisikiöinen raskausaste
Aikaikkuna: 30 päivää munasolun keräyksen jälkeen; 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Moniraskaus määritellään kahden tai useamman raskaudenpussin tai positiivisten sydämenlyöntien havaitsemiseksi ultraäänitutkimuksella.
30 päivää munasolun keräyksen jälkeen; 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Keskenmenoprosentti
Aikaikkuna: Raskausviikolla 24; 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Keskenmeno tarkoittaa raskauden keskeytymistä ennen 24. raskausviikkoa.
Raskausviikolla 24; 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Raskausdiabetes
Aikaikkuna: Raskauden 24–28 viikon kohdalla
Poikkeava OGTT-testi
Raskauden 24–28 viikon kohdalla
Raskausajan hypertensiiviset häiriöt
Aikaikkuna: Raskauden 20. viikosta alkaen syntymään asti
Raskausajan hypertensiivisiin häiriöihin kuuluvat raskausajan verenpaineen kohonneisuus, krooninen verenpaineen kohonneisuus, esklampsia, krooninen verenpaineen kohonneisuus esklampsian kanssa, eklampsia ja HELLP-oireyhtymä.
Raskauden 20. viikosta alkaen syntymään asti
Antepartum-verenvuoto
Aikaikkuna: Raskauden 20. viikosta aina synnytykseen asti
Emätinvuoto, joka johtuu istukan esijäämästä, istukan implantoitumisesta tai tuntemattomista syistä keski- tai myöhäisraskaudessa.
Raskauden 20. viikosta aina synnytykseen asti
Tromboositaudit
Aikaikkuna: Raskauden 20. viikosta aina 4-6 viikkoon syntymän jälkeen
Jos osallistujalla ilmenee kliinisiä oireita, kuten alaraajakipua, rintakipua, hemoptyysiä jne., ja kliinisessä käytännössä on korkea epäily tromboosista, varmistus tehdään tutkimuksilla, kuten verisuonitutkimuksella ja CT-angiografialla.
Raskauden 20. viikosta aina 4-6 viikkoon syntymän jälkeen
Ennenaikainen synnytys
Aikaikkuna: Syntyessä
Raskaus päättyy 28 viikon jälkeen ja ennen 37 raskausviikkoa.
Syntyessä
Spontaaninen ennenaikainen synnytys
Aikaikkuna: Syntymässä
Raskaudenkeskeytys ennenaikaisen vesikalvon puhkeamisen tai spontaanien kohdun supistusten vuoksi 28–37 raskausviikon välillä.
Syntymässä
Iatrogeninen ennenaikainen synnytys
Aikaikkuna: Synnyttäessä
Raskaudenkeskeytys iatrogenisten tekijöiden vuoksi raskauden 28. ja 37. viikon välillä.
Synnyttäessä
Syntymäpaino
Aikaikkuna: Syntymässä
Vastasyntyneen paino, luokiteltuna erittäin alhaisen syntymäpainon (<1500g), alhaisen syntymäpainon (1500-2500g), makrosomian (>4000g) mukaan.
Syntymässä
Keskimääräistä pienikokoisempi sikiöikään nähden
Aikaikkuna: Syntymässä
Syntymäpaino alle 10. persentiilin raskausiän mukaan.
Syntymässä
Suuri ikäisekseen
Aikaikkuna: Syntymän yhteydessä
Syntymäpaino yli 90. prosentiilin raskauden iälle.
Syntymän yhteydessä
Syntymävika / Synnynnäinen poikkeama
Aikaikkuna: Syntymässä; 4-6 viikon kuluttua syntymästä
Mikä tahansa synnynnäinen epämuodostuma tai synnynnäinen poikkeavuus sisällytetään.
Syntymässä; 4-6 viikon kuluttua syntymästä
NICU:lle pääsy
Aikaikkuna: 4-6 viikon ikäisenä
Vastasyntyneen sisäänottaminen NICU:hen.
4-6 viikon ikäisenä
Perinataalikuolleisuus
Aikaikkuna: 4-6 viikon ikäisenä
Sikiön tai vastasyntyneen kuolema, joka tapahtuu raskauden 28 viikon jälkeen, synnytyksen aikana tai syntymän jälkeen seitsemän päivän kuluessa.
4-6 viikon ikäisenä
Vastasyntyneiden kuolleisuus
Aikaikkuna: 4–6 viikon ikäisenä
Elävänä syntyneen vauvan kuolema 28 vuorokauden kuluessa syntymästä.
4–6 viikon ikäisenä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. heinäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. heinäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. elokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa