- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07295730
3D-menetelmät synnynnäisen sydänsairauden opetuksessa lääketieteen opiskelijoille
perjantai 19. joulukuuta 2025 päivittänyt: Case Western Reserve University
3D-tulostettujen mallien ja lisätyn todellisuuden käyttö synnynnäisen sydänsairauden opetuksessa lääketieteen opiskelijoille: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, ovatko 3D-tulostetut sydänmallit ja lisätty todellisuus hyödyllisiä menetelmiä opettaessa lääketieteen opiskelijoille synnynnäisiä sydänsairauksia. Tutkimuksen keskeiset kysymykset ovat:
- Parantaako 3D-tulostettujen sydänmallien käyttö oppijoiden ymmärrystä synnynnäisistä sydänsairauksista verrattuna perinteisiin diaesityksiin perustuviin opetusmenetelmiin?
- Parantaako lisätyn todellisuuden sydänmallien käyttö oppijoiden ymmärrystä synnynnäisistä sydänsairauksista verrattuna perinteisiin diaesityksiin perustuviin opetusmenetelmiin?
- Miten näitä menetelmiä voitaisiin parhaiten integroida vakiintuneisiin lääketieteellisen koulutuksen opetussuunnitelmiin?
Osallistujat:
- Suorittavat esitestin, joka koostuu kysymyksistä normaalin sydämen anatomiasta ja fysiologiasta sekä kahdesta synnynnäisestä sydänsairaudesta.
- Arvotaan kolmeen ryhmään, jotka saavat opetustilaisuuden joko diaesitykseen, 3D-tulostettuihin malleihin tai lisättyyn todellisuuteen perustuen.
- Suorittavat jälkitestin samoista kysymyksistä kuin esitestissä.
- Suorittavat viivästetyn jälkitestin samoista kysymyksistä, joihin on lisätty subjektiivisia kysymyksiä heidän kokemuksistaan määrätyllä menetelmällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- Case Western Reserve University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensimmäisen vuoden lääketieteen opiskelija
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Diaesitys
Tämän ryhmän osallistujat saivat opetusta diaesityksen avulla
|
Osallistujat saavat koulutuksen synnynnäisistä sydänvioista käyttäen kalvopohjaista luentoa, 3D-tulostettuja malleja tai lisättyä todellisuutta hyödyntäviä virtuaalilaseja.
|
|
Active Comparator: 3D-tulostettu malli
Tämä ryhmä sai opetusta 3D-tulostettujen mallien avulla
|
Osallistujat saavat koulutuksen synnynnäisistä sydänvioista käyttäen kalvopohjaista luentoa, 3D-tulostettuja malleja tai lisättyä todellisuutta hyödyntäviä virtuaalilaseja.
|
|
Active Comparator: Laajennettu todellisuus
Tämä ryhmä sai opetusta käyttäen lisätyn todellisuuden virtuaalilaseja
|
Osallistujat saavat koulutuksen synnynnäisistä sydänvioista käyttäen kalvopohjaista luentoa, 3D-tulostettuja malleja tai lisättyä todellisuutta hyödyntäviä virtuaalilaseja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset ennen ja jälkeen testipisteissä
Aikaikkuna: Rekrytointi Ennakkovaihe, Alkumittaukset Interventiojälkeen ja 3 Viikkoa Interventiojälkeen
|
Osallistujat täyttivät 16-kohdaisen monivalintakyselyn sydämen normaalin anatomiasta ja fysiologiasta sekä kahdesta monimutkaisesta synnynnäisestä sydänvikasta.
Kysely koostuu 4 kysymyksestä peruskardiologiasta ja 6 kysymyksestä, jotka koskevat erityisesti Fallot’n tetralogiaa ja hypoplastista vasemman puolen sydänoireyhtymää.
Kysely toimitetaan ennen interventiota, välittömästi interventtion jälkeen ja uudelleen 3 viikon kuluttua interventiosta.
Oikeat vastaukset pisteytetään todeksi (1) ja väärät vastaukset epätodeksi (0) pistelaajuudella 0-16, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa opetussisällön säilyttämistä ja ymmärtämistä.
|
Rekrytointi Ennakkovaihe, Alkumittaukset Interventiojälkeen ja 3 Viikkoa Interventiojälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Arpit Agarwal, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 9. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 9. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 22. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY20240627
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .