- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07295730
Modalités 3D pour l'éducation des étudiants en médecine sur les cardiopathies congénitales
19 décembre 2025 mis à jour par: Case Western Reserve University
Utilisation de modèles imprimés en 3D et de la réalité augmentée dans l'éducation des étudiants en médecine sur les cardiopathies congénitales : essai contrôlé randomisé
L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si les modèles cardiaques imprimés en 3D et la réalité augmentée peuvent être des modalités utiles pour enseigner aux étudiants en médecine les maladies cardiaques congénitales. Les principales questions auxquelles il cherche à répondre sont :
- L'utilisation de modèles cardiaques imprimés en 3D améliore-t-elle la compréhension des apprenants concernant les maladies cardiaques congénitales par rapport aux méthodes d'enseignement traditionnelles basées sur des diapositives ?
- L'utilisation de modèles cardiaques en réalité augmentée améliore-t-elle la compréhension des apprenants concernant les maladies cardiaques congénitales par rapport aux méthodes d'enseignement traditionnelles basées sur des diapositives ?
- Comment ces modalités peuvent-elles être au mieux intégrées dans les programmes standards des facultés de médecine ?
Les participants devront :
- Passer un pré-test comprenant des questions sur l'anatomie et la physiologie du cœur normal ainsi que sur deux maladies cardiaques congénitales.
- Être répartis aléatoirement en 3 groupes recevant une session d'enseignement utilisant soit une conférence basée sur des diapositives, des modèles imprimés en 3D, soit la réalité augmentée.
- Passer un post-test avec les mêmes questions que le pré-test.
- Passer un post-test différé avec les mêmes questions et des questions subjectives supplémentaires concernant leur expérience avec la modalité qui leur a été attribuée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
26
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Ohio
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
- Case Western Reserve University School of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Étudiant en médecine de première année
Critères d'exclusion :
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Conférence sur diapositives
Les participants de ce groupe ont reçu un enseignement utilisant une conférence basée sur des diapositives
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Les participants recevront une session éducative concernant les cardiopathies congénitales en utilisant une présentation par diapositives, des modèles imprimés en 3D ou des casques de réalité augmentée.
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Comparateur actif: Modèle imprimé en 3D
Ce groupe a reçu un enseignement utilisant des modèles imprimés en 3D
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Les participants recevront une session éducative concernant les cardiopathies congénitales en utilisant une présentation par diapositives, des modèles imprimés en 3D ou des casques de réalité augmentée.
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Comparateur actif: Réalité Augmentée
Ce groupe a reçu un enseignement utilisant des casques de réalité augmentée
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Les participants recevront une session éducative concernant les cardiopathies congénitales en utilisant une présentation par diapositives, des modèles imprimés en 3D ou des casques de réalité augmentée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évolutions des Scores Pré et Post-test
Délai: Enrôlement Pré-Intervention, Référence Post-Intervention, et 3 Semaines Post-Intervention
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Les participants ont complété un questionnaire à choix multiples de 16 items sur l'anatomie et la physiologie du cœur normal et de deux malformations cardiaques congénitales complexes.
Le questionnaire est divisé en 4 questions sur la cardiologie de base et 6 questions chacune concernant spécifiquement la tétralogie de Fallot et le syndrome du cœur gauche hypoplasique.
Le questionnaire est administré avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et de nouveau 3 semaines après l'intervention.
Les réponses correctes sont notées comme vraies (1) et les réponses incorrectes comme fausses (0) avec une plage de score de 0 à 16, les scores plus élevés indiquant une meilleure rétention et compréhension du programme.
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Enrôlement Pré-Intervention, Référence Post-Intervention, et 3 Semaines Post-Intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Arpit Agarwal, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 novembre 2025
Achèvement primaire (Réel)
9 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
9 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2025
Première publication (Estimé)
22 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY20240627
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .