- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07295730
3D-modaler för medicinstudenters utbildning i medfödda hjärtfel
19 december 2025 uppdaterad av: Case Western Reserve University
Användning av 3D-utskrivna modeller och förstärkt verklighet i medicinstuderandes utbildning om medfödda hjärtfel: Randomiserad kontrollerad studie
Syftet med denna kliniska studie är att undersöka om 3D-utskrivna hjärtmodeller och förstärkt verklighet kan vara användbara metoder för att lära ut medfödda hjärtsjukdomar till medicinstudenter. De huvudsakliga frågor som studien syftar att besvara är:
- Förbättrar användningen av 3D-utskrivna hjärtmodeller elevers förståelse för medfödda hjärtsjukdomar jämfört med traditionella bildbaserade undervisningsmetoder?
- Förbättrar användningen av hjärtmodeller i förstärkt verklighet elevers förståelse för medfödda hjärtsjukdomar jämfört med traditionella bildbaserade undervisningsmetoder?
- Hur kan dessa metoder bäst integreras i standardutbildningsprogram för medicinstudenter?
Deltagarna kommer att:
- Göra ett för-test bestående av frågor om anatomi och fysiologi för det normala hjärtat samt två medfödda hjärtsjukdomar.
- Randomiseras till 3 grupper som får en undervisningssession med antingen bildbaserad föreläsning, 3D-utskrivna modeller eller förstärkt verklighet.
- Göra ett efter-test med samma frågor som i för-testet.
- Göra ett fördröjt efter-test med samma frågor samt ytterligare subjektiva frågor om deras upplevelse med den tilldelade metoden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
26
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
- Case Western Reserve University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förstaårsmedicinstuderande
Exklusionskriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Bildbaserad föreläsning
Deltagarna i denna grupp fick undervisning med en bildbaserad föreläsning
|
Deltagarna kommer att få en utbildningssession om medfödda hjärtfel med hjälp av en bildbaserad föreläsning, 3D-utskrivna modeller eller förstärkt verklighets-headset.
|
|
Aktiv komparator: 3D-utskriven Modell
Denna grupp fick undervisning med hjälp av 3D-utskrivna modeller
|
Deltagarna kommer att få en utbildningssession om medfödda hjärtfel med hjälp av en bildbaserad föreläsning, 3D-utskrivna modeller eller förstärkt verklighets-headset.
|
|
Aktiv komparator: Augmented Reality
Denna grupp fick undervisning med hjälp av förstärkt verklighet-headset
|
Deltagarna kommer att få en utbildningssession om medfödda hjärtfel med hjälp av en bildbaserad föreläsning, 3D-utskrivna modeller eller förstärkt verklighets-headset.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i för- och eftertestpoäng
Tidsram: Inskrivning före intervention, baslinje efter intervention och 3 veckor efter intervention
|
Deltagarna fyllde i ett frågeformulär med 16 flervalsfrågor om anatomin och fysiologin för det normala hjärtat och två komplexa medfödda hjärtfel.
Frågeformuläret är uppdelat i 4 frågor om grundläggande kardiologi och 6 frågor som specifikt rör fallots tetrad och hypoplastiskt vänster hjärtsyndrom.
Frågeformuläret administreras före intervention, omedelbart efter intervention och återigen 3 veckor efter intervention.
Rätta svar poängsätts som sant (1) och felaktiga svar poängsätts som falskt (0) med en poängskala på 0-16 där högre poäng indikerar bättre retention och förståelse av utbildningsmaterialet.
|
Inskrivning före intervention, baslinje efter intervention och 3 veckor efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Arpit Agarwal, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 november 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
9 december 2025
Avslutad studie (Faktisk)
9 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 december 2025
Första postat (Beräknad)
22 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY20240627
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .