- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07295730
Modalità 3D per la Formazione degli Studenti di Medicina sulle Cardiopatie Congenite
19 dicembre 2025 aggiornato da: Case Western Reserve University
Uso di Modelli Stampati in 3D e Realtà Aumentata nell'Educazione degli Studenti di Medicina sulla Cardiopatia Congenita: Studio Controllato Randomizzato
L'obiettivo di questo studio clinico è verificare se i modelli cardiaci stampati in 3D e la realtà aumentata possano essere modalità utili per insegnare agli studenti di medicina le cardiopatie congenite. Le principali domande a cui mira a rispondere sono:
- L'utilizzo di modelli cardiaci stampati in 3D migliora la comprensione delle cardiopatie congenite da parte degli studenti rispetto ai metodi didattici tradizionali basati su slide?
- L'utilizzo di modelli cardiaci in realtà aumentata migliora la comprensione delle cardiopatie congenite da parte degli studenti rispetto ai metodi didattici tradizionali basati su slide?
- Come possono queste modalità essere integrate al meglio nei curricula standard delle scuole di medicina?
I partecipanti dovranno:
- Sostenere un pre-test composto da domande sull'anatomia e fisiologia del cuore normale e su due cardiopatie congenite.
- Essere randomizzati in 3 gruppi che riceveranno una sessione didattica utilizzando lezione basata su slide, modelli stampati in 3D o realtà aumentata.
- Sostenere un post-test con le stesse domande del pre-test.
- Sostenere un post-test ritardato con le stesse domande, più domande soggettive aggiuntive sulla loro esperienza con la modalità assegnata.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
26
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
- Case Western Reserve University School of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Studente di medicina del primo anno
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Lezione basata su slide
I partecipanti di questo gruppo hanno ricevuto un insegnamento mediante una lezione basata su slide
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I partecipanti riceveranno una sessione educativa sulla cardiopatia congenita utilizzando una lezione basata su slide, modelli stampati in 3D o visori per la realtà aumentata.
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Comparatore attivo: Modello Stampato in 3D
Questo gruppo ha ricevuto l'insegnamento utilizzando modelli stampati in 3D
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I partecipanti riceveranno una sessione educativa sulla cardiopatia congenita utilizzando una lezione basata su slide, modelli stampati in 3D o visori per la realtà aumentata.
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Comparatore attivo: Realtà Aumentata
Questo gruppo ha ricevuto insegnamento utilizzando visori di realtà aumentata
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I partecipanti riceveranno una sessione educativa sulla cardiopatia congenita utilizzando una lezione basata su slide, modelli stampati in 3D o visori per la realtà aumentata.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazioni nei punteggi pre e post test
Lasso di tempo: Enrollment Pre-Intervento, Baseline Post-Intervento e 3 Settimane Post-Intervento
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I partecipanti hanno completato un questionario a scelta multipla di 16 voci sull'anatomia e la fisiologia del cuore normale e di due difetti cardiaci congeniti complessi.
Il questionario è suddiviso in 4 domande di cardiologia di base e 6 domande ciascuna relative specificamente alla tetralogia di Fallot e alla sindrome del cuore sinistro ipoplasico.
Il questionario viene somministrato prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e nuovamente a 3 settimane dall'intervento.
Le risposte corrette vengono valutate come vere (1) e le risposte errate come false (0) con un punteggio compreso tra 0 e 16, dove punteggi più alti indicano una migliore ritenzione e comprensione del curriculum.
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Enrollment Pre-Intervento, Baseline Post-Intervento e 3 Settimane Post-Intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Arpit Agarwal, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 novembre 2025
Completamento primario (Effettivo)
9 dicembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
9 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 dicembre 2025
Primo Inserito (Stimato)
22 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY20240627
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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