- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07295730
3D-Modalitäten für die Ausbildung von Medizinstudenten zu angeborenen Herzfehlern
19. Dezember 2025 aktualisiert von: Case Western Reserve University
Einsatz von 3D-gedruckten Modellen und erweiterter Realität in der medizinischen Ausbildung von Studenten zu angeborenen Herzfehlern: randomisierte kontrollierte Studie
Das Ziel dieser klinischen Studie ist zu untersuchen, ob 3D-gedruckte Herzmodelle und Augmented Reality nützliche Modalitäten sein können, um Medizinstudenten über angeborene Herzfehler zu unterrichten. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Verbessert die Verwendung von 3D-gedruckten Herzmodellen das Verständnis der Lernenden für angeborene Herzfehler im Vergleich zu herkömmlichen lehrbasierten Lehrmethoden?
- Verbessert die Verwendung von Augmented-Reality-Herzmodellen das Verständnis der Lernenden für angeborene Herzfehler im Vergleich zu herkömmlichen lehrbasierten Lehrmethoden?
- Wie können diese Modalitäten am besten in den Standard-Lehrplan der medizinischen Fakultät integriert werden?
Die Teilnehmer werden:
- Einen Vortest absolvieren, der Fragen zur Anatomie und Physiologie des normalen Herzens sowie zu zwei angeborenen Herzfehlern umfasst.
- Nach dem Zufallsprinzip in 3 Gruppen eingeteilt werden, die eine Unterrichtseinheit entweder mit lehrbasierter Vorlesung, 3D-gedruckten Modellen oder Augmented Reality erhalten.
- Einen Nachtest mit denselben Fragen wie im Vortest absolvieren.
- Einen verzögerten Nachtest mit denselben Fragen sowie zusätzlichen subjektiven Fragen zu ihrer Erfahrung mit der zugewiesenen Modalität absolvieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
26
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
- Case Western Reserve University School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Medizinstudent im ersten Jahr
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Folienbasierter Vortrag
Die Teilnehmer in dieser Gruppe erhielten Unterricht mittels einer folienbasierten Vorlesung
|
Die Teilnehmer erhalten eine Schulungssitzung zu angeborenen Herzfehlern mittels einer Folienpräsentation, 3D-gedruckten Modellen oder Augmented-Reality-Headsets.
|
|
Aktiver Komparator: 3D-gedrucktes Modell
Diese Gruppe erhielt Unterricht mit 3D-gedruckten Modellen
|
Die Teilnehmer erhalten eine Schulungssitzung zu angeborenen Herzfehlern mittels einer Folienpräsentation, 3D-gedruckten Modellen oder Augmented-Reality-Headsets.
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Aktiver Komparator: Erweiterte Realität
Diese Gruppe erhielt Unterricht mit Augmented-Reality-Headsets
|
Die Teilnehmer erhalten eine Schulungssitzung zu angeborenen Herzfehlern mittels einer Folienpräsentation, 3D-gedruckten Modellen oder Augmented-Reality-Headsets.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderungen in Pre- und Post-Test-Ergebnissen
Zeitfenster: Einschreibung vor der Intervention, Basislinie nach der Intervention und 3 Wochen nach der Intervention
|
Die Teilnehmer füllten einen 16-Punkte-Fragebogen mit Multiple-Choice-Fragen zur Anatomie und Physiologie des normalen Herzens und zwei komplexer angeborener Herzfehler aus.
Der Fragebogen gliedert sich in 4 Fragen zur Grundlagenkardiologie und jeweils 6 Fragen, die speziell die Fallot-Tetralogie und das hypoplastische Linksherzsyndrom betreffen.
Der Fragebogen wird vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und erneut 3 Wochen nach der Intervention ausgefüllt.
Richtige Antworten werden als wahr (1) gewertet und falsche Antworten als falsch (0) mit einem Punktbereich von 0-16, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Behaltensleistung und ein besseres Verständnis des Lehrplans anzeigen.
|
Einschreibung vor der Intervention, Basislinie nach der Intervention und 3 Wochen nach der Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Arpit Agarwal, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. November 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
9. Dezember 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
9. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Dezember 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Dezember 2025
Zuerst gepostet (Geschätzt)
22. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY20240627
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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