- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07295730
3D modality pro vzdělávání mediků o vrozených srdečních vadách
19. prosince 2025 aktualizováno: Case Western Reserve University
Využití 3D tištěných modelů a rozšířené reality ve vzdělávání studentů medicíny o vrozených srdečních vadách: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této klinické studie je zjistit, zda mohou být 3D tištěné modely srdce a rozšířená realita užitečnými modalitami pro výuku mediků o vrozených srdečních vadách. Hlavní otázky, na které studie hledá odpovědi, jsou:
- Zlepšuje použití 3D tištěných modelů srdce porozumění vrozeným srdečním vadám ve srovnání s tradičními výukovými metodami založenými na snímcích?
- Zlepšuje použití modelů srdce v rozšířené realitě porozumění vrozeným srdečním vadám ve srovnání s tradičními výukovými metodami založenými na snímcích?
- Jak lze tyto modality nejlépe integrovat do standardních osnov lékařských fakult?
Účastníci budou:
- Absolvovat předtest skládající se z otázek týkajících se anatomie a fyziologie normálního srdce a dvou vrozených srdečních vad.
- Být randomizováni do 3 skupin, které absolvují výukovou lekci s použitím buď přednášky založené na snímcích, 3D tištěných modelů nebo rozšířené reality.
- Absolvovat posttest se stejnými otázkami jako v předtestu.
- Absolvovat odložený posttest se stejnými otázkami s doplňujícími subjektivními otázkami o jejich zkušenosti s přidělenou modalitou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
26
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
- Case Western Reserve University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Student medicíny prvního ročníku
Kritéria pro vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Přednáška na snímcích
Účastníci v této skupině byli vyučováni pomocí přednášky založené na snímcích
|
Účastníci obdrží vzdělávací lekci týkající se vrozené srdeční vady pomocí prezentace, 3D tištěných modelů nebo brýlí pro rozšířenou realitu.
|
|
Aktivní komparátor: 3D tištěný model
Tato skupina dostávala výuku pomocí 3D tištěných modelů
|
Účastníci obdrží vzdělávací lekci týkající se vrozené srdeční vady pomocí prezentace, 3D tištěných modelů nebo brýlí pro rozšířenou realitu.
|
|
Aktivní komparátor: Rozšířená realita
Tato skupina obdržela výuku pomocí rozšířené reality s headsetem
|
Účastníci obdrží vzdělávací lekci týkající se vrozené srdeční vady pomocí prezentace, 3D tištěných modelů nebo brýlí pro rozšířenou realitu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v předtestových a posttestových skórech
Časové okno: Zápis před intervencí, výchozí stav po intervenci a 3 týdny po intervenci
|
Účastníci vyplnili 16bodevý, vícečetný výběrový dotazník o anatomii a fyziologii normálního srdce a dvou složitých vrozených srdečních vad.
Dotazník je rozdělen na 4 otázky týkající se základů kardiologie a 6 otázek specificky se týkajících tetralogie Fallotovy a syndromu hypoplastického levého srdce.
Dotazník je administrován před intervencí, bezprostředně po intervenci a znovu 3 týdny po intervenci.
Správné odpovědi jsou hodnoceny jako pravda (1) a nesprávné odpovědi jako nepravda (0) s rozsahem skóre 0-16, přičemž vyšší skóre indikuje lepší uchování a pochopení učiva.
|
Zápis před intervencí, výchozí stav po intervenci a 3 týdny po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Arpit Agarwal, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. listopadu 2025
Primární dokončení (Aktuální)
9. prosince 2025
Dokončení studie (Aktuální)
9. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. prosince 2025
První zveřejněno (Odhadovaný)
22. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY20240627
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom hypoplastického levého srdce (HLHS)
-
Longeveron Inc.Aktivní, ne nábor
-
The Hospital for Sick ChildrenCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Zatím nenabírámeSyndrom hypoplastického levého srdce (HLHS) | Hypoplazie aortálního obloukuKanada
-
Mayo ClinicDokončenoSyndrom hypoplastického levého srdce (HLHS)Spojené státy
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNáborSyndrom hypoplastického levého srdce (HLHS)Spojené státy, Spojené království, Kanada
-
Beijing Anzhen Hospital307 Hospital of PLA; Capital Institute of Pediatrics, ChinaNáborAortální stenóza | Vrozená srdeční choroba | Transpozice velkých tepen | Koarktace aorty | Přerušený oblouk aorty | Plicní atrézie | Jedna komora | Plicní stenóza | Syndrom hypoplastického levého srdce (HLHS) | Fallotova tetralogie (TOF) | Truncus arteriosus | Totální anomální plicní žilní spojeníČína