- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07295730
3D-modaliteter til medicinstuderendes uddannelse i medfødt hjertesygdom
19. december 2025 opdateret af: Case Western Reserve University
Brug af 3D-printede modeller og augmented reality i medicinstuderendes uddannelse om medfødt hjertesygdom: Randomiseret kontrolleret undersøgelse
Formålet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge, om 3D-printede hjertemodeller og augmented reality kan være nyttige modaliteter til at undervise medicinstuderende i medfødte hjertesygdomme. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:
- Forbedrer brugen af 3D-printede hjertemodeller elevernes forståelse af medfødte hjertesygdomme sammenlignet med traditionelle undervisningsmetoder baseret på præsentationsslides?
- Forbedrer brugen af augmented reality-hjertemodeller elevernes forståelse af medfødte hjertesygdomme sammenlignet med traditionelle undervisningsmetoder baseret på præsentationsslides?
- Hvordan kan disse modaliteter bedst integreres i standard pensum på medicinstudiet?
Deltagerne vil:
- Afleggere en prætest bestående af spørgsmål vedrørende anatomi og fysiologi af det normale hjerte samt to medfødte hjertesygdomme.
- Blive randomiseret i 3 grupper, der modtager en undervisningssession ved hjælp af enten præsentationsslide-forelæsning, 3D-printede modeller eller augmented reality.
- Afleggere en posttest med de samme spørgsmål som i prætesten.
- Afleggere en forsinket posttest med de samme spørgsmål samt yderligere subjektive spørgsmål om deres oplevelse med deres tildelte modalitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
26
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
- Case Western Reserve University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Første års medicinstuderende
Eksklusionskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Foredrag med slides
Deltagerne i denne gruppe modtog undervisning ved hjælp af et foredrag baseret på præsentationsslides
|
Deltagerne vil modtage en undervisningssession om medfødt hjertesygdom ved hjælp af en præsentation med dias, 3D-printede modeller eller augmented reality-headsets.
|
|
Aktiv komparator: 3D-printet model
Denne gruppe modtog undervisning ved hjælp af 3D-printede modeller
|
Deltagerne vil modtage en undervisningssession om medfødt hjertesygdom ved hjælp af en præsentation med dias, 3D-printede modeller eller augmented reality-headsets.
|
|
Aktiv komparator: Augmenteret Virkelighed
Denne gruppe modtog undervisning ved hjælp af augmented reality-headsets
|
Deltagerne vil modtage en undervisningssession om medfødt hjertesygdom ved hjælp af en præsentation med dias, 3D-printede modeller eller augmented reality-headsets.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i præ- og posttest-score
Tidsramme: Indskrivning før intervention, Baseline efter intervention og 3 uger efter intervention
|
Deltagerne udfyldte et 16-punkts, flervalgs-spørgeskema om anatomi og fysiologi i det normale hjerte og to komplekse medfødte hjertedefekter.
Spørgeskemaet er opdelt i 4 spørgsmål om grundlæggende kardiologi og 6 spørgsmål, der specifikt vedrører Fallots tetralogi og hypoplastisk venstre hjerte-syndrom.
Spørgeskemaet udleveres før intervention, umiddelbart efter intervention og igen 3 uger efter intervention.
Korrekte svar scores som sande (1) og forkerte svar scores som falske (0) med en score på 0-16, hvor højere score indikerer bedre fastholdelse og forståelse af læreplanen.
|
Indskrivning før intervention, Baseline efter intervention og 3 uger efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Arpit Agarwal, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. november 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
9. december 2025
Studieafslutning (Faktiske)
9. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. december 2025
Først opslået (Anslået)
22. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY20240627
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hypoplastisk venstre hjertesyndrom (HLHS)
-
Longeveron Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
Mayo ClinicAfsluttetHypoplastisk venstre hjertesyndrom (HLHS)Forenede Stater
-
The Hospital for Sick ChildrenCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Ikke rekrutterer endnuHypoplastisk venstre hjertesyndrom (HLHS) | AortabuehypoplasiCanada
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekrutteringHypoplastisk venstre hjertesyndrom (HLHS)Forenede Stater, Det Forenede Kongerige, Canada
-
Beijing Anzhen Hospital307 Hospital of PLA; Capital Institute of Pediatrics, ChinaRekrutteringAortastenose | Medfødt hjertesygdom | Transponering af de store arterier | Koarktation af aorta | Afbrudt Aortabue | Pulmonal atresi | Enkelt Ventrikel | Lungestenose | Hypoplastisk venstre hjertesyndrom (HLHS) | Tetralogy of Fallot (TOF) | Truncus Arteriosus | Total anomal lungevenøs forbindelseKina
Kliniske forsøg med 3D-printede hjertemodeller og augmented reality
-
Erasme University HospitalAfsluttet
-
Children's National Research InstituteChildren's Hospital of Philadelphia; Phoenix Children's HospitalTrukket tilbageTransponering af de store arterier | Dobbelt udtag højre ventrikel | Truncus Arteriosus | Medfødt korrigeret Transposition af de store ArterierForenede Stater
-
Seif El-Din Amr Hussein HegabIkke rekrutterer endnu