- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07295730
3D Modaliteiten voor Medische Studentenopleiding van Aangeboren Hartafwijkingen
19 december 2025 bijgewerkt door: Case Western Reserve University
Gebruik van 3D-geprinte modellen en augmented reality in medisch studentenonderwijs van aangeboren hartafwijkingen: gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze klinische studie is om te onderzoeken of 3D-geprinte hartmodellen en augmented reality nuttige methoden kunnen zijn om medische studenten te onderwijzen over aangeboren hartafwijkingen. De belangrijkste vragen die het beoogt te beantwoorden zijn:
- Verbeteren 3D-geprinte hartmodellen het begrip van aangeboren hartafwijkingen bij studenten in vergelijking met traditionele op dia's gebaseerde onderwijsmethoden?
- Verbeteren augmented reality-hartmodellen het begrip van aangeboren hartafwijkingen bij studenten in vergelijking met traditionele op dia's gebaseerde onderwijsmethoden?
- Hoe kunnen deze methoden het best worden geïntegreerd in standaard medische schoolcurricula?
Deelnemers zullen:
- Een voortoets maken met vragen over de anatomie en fysiologie van het normale hart en twee aangeboren hartafwijkingen.
- Willekeurig worden verdeeld in 3 groepen die een onderwijssessie krijgen met behulp van een dia-lezing, 3D-geprinte modellen of augmented reality.
- Een natoets maken met dezelfde vragen als de voortoets.
- Een uitgestelde natoets maken met dezelfde vragen en aanvullende subjectieve vragen over hun ervaring met hun toegewezen methode.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
26
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
- Case Western Reserve University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Eerstejaars geneeskundestudent
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Slide-gebaseerde lezing
Deelnemers in deze groep kregen les via een presentatie op basis van dia's
|
Deelnemers zullen een educatieve sessie over aangeboren hartafwijkingen ontvangen met behulp van een diapresentatie, 3D-geprinte modellen of augmented reality-headsets.
|
|
Actieve vergelijker: 3D-geprint model
Deze groep kreeg les met 3D-geprinte modellen
|
Deelnemers zullen een educatieve sessie over aangeboren hartafwijkingen ontvangen met behulp van een diapresentatie, 3D-geprinte modellen of augmented reality-headsets.
|
|
Actieve vergelijker: Augmented Reality
Deze groep kreeg les met behulp van augmented reality headsets
|
Deelnemers zullen een educatieve sessie over aangeboren hartafwijkingen ontvangen met behulp van een diapresentatie, 3D-geprinte modellen of augmented reality-headsets.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in Pre- en Post-test Scores
Tijdsspanne: Inschrijving Pre-Interventie, Baseline Post-Interventie, en 3 Weken Post-Interventie
|
De deelnemers vulden een 16-vragen multiple choice vragenlijst in over de anatomie en fysiologie van het normale hart en twee complexe aangeboren hartafwijkingen.
De vragenlijst is opgedeeld in 4 vragen over basis cardiologie en 6 vragen die specifiek betrekking hebben op tetralogie van Fallot en hypoplastisch linkerhartsyndroom.
De vragenlijst wordt afgenomen voor de interventie, direct na de interventie en opnieuw 3 weken na de interventie.
Juiste antwoorden worden gescoord als waar (1) en onjuiste antwoorden als onwaar (0) met een scorebereik van 0-16, waarbij hogere scores wijzen op betere retentie en begrip van de leerstof.
|
Inschrijving Pre-Interventie, Baseline Post-Interventie, en 3 Weken Post-Interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Arpit Agarwal, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 november 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
9 december 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
9 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 december 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
22 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY20240627
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .