- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07296848
Terveysviestintä aikuisille satunnaisille tupakoitsijoille
keskiviikko 26. elokuuta 2026 päivittänyt: Bethany Shorey Fennell, PhD
Terveysviestintä aikuisille, jotka tupakoivat säännöllisesti mutta ei päivittäin
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää tupakoinnin terveysriskeihin liittyviä viestejä, jotka kohdennetaan aikuisille, jotka tupakoivat joitakin päiviä, mutta eivät joka päivä (epäsäännölliset tupakoijat).
Pääasiallinen tarkoitus on selvittää, millaiset tupakoinnin terveysriskejä käsittelevät viestit todennäköisimmin rohkaisevat epäsäännöllisiä tupakoivia aikuisia lopettamaan tupakoinnin kokonaan.
Tavoite 1: Kvalitatiivinen palaute epäsäännöllisesti tupakoivilta aikuisilta alustavista viestisuunnitelmista kerätään iteratiivisesti, mikä johtaa 12 lopulliseen viestiin.
Tavoite 2: Viestien ominaisuuksia testataan käyttämällä 2 (terveys- vs. sosiaaliset viestit) x 2 (positiiviset vs. negatiiviset viestit) väliaineistomallia selvittääkseen, mitkä viestit edistävät tupakoinnin lopettamiseen liittyviä lähituloksia (esim. uutta tietoa, riskien havaitsemista, motivaatiota ja aikomuksia lopettaa).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
320
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40506
- University of Kentucky
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- henkilöt, jotka raportoivat polttavansa vähintään yhden tupakasavukkeen päivässä 4-28 päivänä viimeisen 30 päivän aikana
- kykenevät lukemaan/kirjoittamaan englanniksi
- kykenevät antamaan tietoon perustuvan suostumuksen
- ei päivittäistä tupakointihistoriaa
Poissulkemiskriteerit:
- osallistuu tupakoinnin lopettamiseen tähtäävään hoitoon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Positiivinen terveysviestintä (PH)
|
Osallistujat näkevät 3 viestiä määrätyn tilanteen (PH, PS, NH, NS) sisällä satunnaisessa järjestyksessä.
Jokainen viesti näytetään vähintään 30 sekuntia.
|
|
Active Comparator: Negatiivinen terveysviestintä (NH)
|
Osallistujat näkevät 3 viestiä määrätyn tilanteen (PH, PS, NH, NS) sisällä satunnaisessa järjestyksessä.
Jokainen viesti näytetään vähintään 30 sekuntia.
|
|
Kokeellinen: Positiivinen sosiaalinen viestintä (PS)
|
Osallistujat näkevät 3 viestiä määrätyn tilanteen (PH, PS, NH, NS) sisällä satunnaisessa järjestyksessä.
Jokainen viesti näytetään vähintään 30 sekuntia.
|
|
Kokeellinen: Negatiivinen sosiaalinen viestintä (NS)
|
Osallistujat näkevät 3 viestiä määrätyn tilanteen (PH, PS, NH, NS) sisällä satunnaisessa järjestyksessä.
Jokainen viesti näytetään vähintään 30 sekuntia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tiedon muutos
Aikaikkuna: Alkutila ja toimenpiteen jälkeen (noin 1 tunti)
|
Tiedon hallinta arvioidaan ITC-4 (International Tobacco Control (ITC) Four Country Survey) -tutkimukseen perustuvilla kysymyksillä, jotka liittyvät viesteissä esitettyyn tietoon (esim., "Aiheuttaako tupakointi..." sydänsairauksia, keuhkosyöpää muille; Kyllä, Ei, En tiedä)
|
Alkutila ja toimenpiteen jälkeen (noin 1 tunti)
|
|
Muutos huolissa
Aikaikkuna: Alkutila ja toimenpiteen jälkeen (noin 1 tunti)
|
Huolta arvioidaan 4 kohteella, "Kuinka [huolestunut, ahdistunut, pelokas, huolissaan] olet tupakoinnin vaikutuksista?" (1=Ei lainkaan, 7=Erittäin).
|
Alkutila ja toimenpiteen jälkeen (noin 1 tunti)
|
|
Riskin käsityksen muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne ja interventiojälkeinen (noin 1 tunti)
|
Riskin käsityksiä arvioidaan kolmella kohteella: "Jos [et lopeta/lopetat] tupakointia kokonaan, mitkä ovat mahdollisuutesi sairastua tupakointiin liittyvään terveysongelmaan?" ja "Kuinka alttiina koet olevasi tupakointiin liittyvälle terveysongelmalle?" (1 = Alhaisin alttius, 7 = Korkein alttius).
Nämä keskiarvotetaan muodostaakseen henkilökohtaisen absoluuttisen riskin mittarin.
|
Alkutilanne ja interventiojälkeinen (noin 1 tunti)
|
|
Muutos harkintaportaan asteikolla
Aikaikkuna: Alkutilanne ja interventiojälkeinen (noin 1 tunti)
|
Motivaatio lopettaa mitataan Harkintaportaat-asteikolla, jossa asemaa arvioidaan 11-porrasasteikolla (0–10), joka vastaa vaiheita "ei ajatusta lopettamisesta" (0) "toimenpiteisiin ryhtymiseen" (10).
|
Alkutilanne ja interventiojälkeinen (noin 1 tunti)
|
|
Muutos 'Motivation to Stop Scale' -asteikossa
Aikaikkuna: Perustaso ja interventiojälkeinen (noin 1 tunti)
|
Motivaatio lopettaa mitataan Motivation to Stop Scale -asteikolla. Tupakanpolton lopettamismotivaation tasoa mitataan seitsemällä vastausvaihtoehdolla, jotka vaihtelevat tasosta 1 (matalin) tasoon 7 (korkein tason motivaatio tupakanpolton lopettamiseen).
|
Perustaso ja interventiojälkeinen (noin 1 tunti)
|
|
Muutos lopettamisaikeissa
Aikaikkuna: Perusarvo ja toimenpiteen jälkeen (noin 1 tunti)
|
Aikomus lopettaa tupakointi mitataan kysymyksellä "Mikä kuvaa parhaiten aikomustasi lopettaa tupakointi kokonaan, ei edes yhtä pössytystä?" (1=En koskaan aio lopettaa, 4=Lopetan seuraavan 30 päivän aikana)
|
Perusarvo ja toimenpiteen jälkeen (noin 1 tunti)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bethany Shorey Fennell, PhD, University of Kentucky
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 17. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 94633
- R03CA286623 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .