- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07296848
Helsekommunikasjon for voksne som røyker ikke daglig
26. august 2026 oppdatert av: Bethany Shorey Fennell, PhD
Målet med denne studien er å utvikle helserisikomeldinger om røyking rettet mot voksne som røyker noen dager, men ikke hver dag (ikke-daglig).
Hovedformålet er å lære hvilken type helserisikomeldinger om røyking som mest sannsynlig vil oppmuntre voksne som røyker ikke-daglig til å slutte helt.
Mål 1 vil iterativt innhente kvalitativ tilbakemelding fra voksne som røyker ikke-daglig på innledende meldingsdesign, noe som resulterer i 12 endelige meldinger.
Mål 2 vil teste meldingsegenskaper ved å bruke et 2 (helse- vs. sosiale meldinger) x 2 (positive vs. negative meldinger) mellom-subjektsdesign for å fastslå hvilke meldinger som fremmer proksimale utfall forbundet med å slutte med sigaretter (f.eks. ny kunnskap, risikooppfatninger, motivasjon og intensjoner om å slutte).
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
320
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forente stater, 40506
- University of Kentucky
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- personer som rapporterer å røyke minst én brennbar sigarett per dag på 4–28 dager de siste 30 dagene
- kan lese/skrive på engelsk
- kan gi informert samtykke
- ingen historikk med daglig røyking
Eksklusjonskriterier:
- registrert i røykesluttbehandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Positiv Helsemelding (PH)
|
Deltakerne vil se 3 meldinger innenfor den tildelte tilstanden (PH, PS, NH, NS) i en tilfeldig rekkefølge.
Hver melding vil bli vist i minst 30 sekunder.
|
|
Aktiv komparator: Negative helsemeldinger (NH)
|
Deltakerne vil se 3 meldinger innenfor den tildelte tilstanden (PH, PS, NH, NS) i en tilfeldig rekkefølge.
Hver melding vil bli vist i minst 30 sekunder.
|
|
Eksperimentell: Positive Social Messaging (PS)
|
Deltakerne vil se 3 meldinger innenfor den tildelte tilstanden (PH, PS, NH, NS) i en tilfeldig rekkefølge.
Hver melding vil bli vist i minst 30 sekunder.
|
|
Eksperimentell: Negativ Sosial Meldingsoverføring (NS)
|
Deltakerne vil se 3 meldinger innenfor den tildelte tilstanden (PH, PS, NH, NS) i en tilfeldig rekkefølge.
Hver melding vil bli vist i minst 30 sekunder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kunnskap
Tidsramme: Baseline og etter intervensjon (omtrent 1 time)
|
Kunnskap vil bli vurdert med spørsmål basert på ITC-4 (International Tobacco Control (ITC) Four Country Survey) som kartlegger informasjon presentert i meldingene (f.eks. «Forårsaker røyking …» hjerte- og karsykdommer, lungekreft hos andre; Ja, Nei, Jeg vet ikke)
|
Baseline og etter intervensjon (omtrent 1 time)
|
|
Endring i bekymring
Tidsramme: Baseline og etter intervensjon (omtrent 1 time)
|
Bekymring vil bli vurdert med 4 elementer, «Hvor [bekymret, engstelig, redd, bekymret] er du for effektene av røyking?» (1=I det hele tatt ikke, 7=Ekstremt).
|
Baseline og etter intervensjon (omtrent 1 time)
|
|
Endring i risikooppfatning
Tidsramme: Baseline og etter intervensjon (ca. 1 time)
|
Risikovurderinger vil bli vurdert med 3 punkter, "Hva er sjansene dine for å utvikle en røykerelatert helseproblem hvis du [ikke slutter/slutter] å røyke for godt?" og "Hvor utsatt føler du at du er for å utvikle et røykerelatert helseproblem?" (1=Lavest utsatt, 7=Høyest utsatt).
Disse vil bli gjennomsnittlig for å danne et mål på personlig absolutt risiko
|
Baseline og etter intervensjon (ca. 1 time)
|
|
Endring i Kontemplasjonsstigen
Tidsramme: Baseline og etter intervensjon (omtrent 1 time)
|
Motivasjon til å slutte vil bli målt med Contemplation Ladder, ved å vurdere posisjonen på en 11-trinns stige (0-10) som tilsvarer stadier fra «ingen tanke om å slutte» (0) til «å ta handling» (10)
|
Baseline og etter intervensjon (omtrent 1 time)
|
|
Endring i Motivasjonsskalaen for å slutte
Tidsramme: Utestilling og etter intervensjon (omtrent 1 time)
|
Motivasjon til å slutte vil bli målt med Motivation to Stop Scale. Nivået av motivasjon til å slutte å røyke måles med syv svaralternativer fra 1 (lavest) til nivå 7 (høyeste nivå av motivasjon til å slutte å røyke)
|
Utestilling og etter intervensjon (omtrent 1 time)
|
|
Endring i intensjon om å slutte
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon (omtrent 1 time)
|
Intensjon om å slutte vil bli målt med spørsmålet «Hva beskriver best din intensjon om å slutte helt med røyking, ikke engang et drag?» (1=Forventer aldri å slutte, 4=Vil slutte innen de neste 30 dagene)
|
Baseline og post-intervensjon (omtrent 1 time)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bethany Shorey Fennell, PhD, University of Kentucky
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. april 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
22. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 94633
- R03CA286623 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .