- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07296848
Коммуникации о здоровье для взрослых, курящих не каждый день
26 августа 2026 г. обновлено: Bethany Shorey Fennell, PhD
Коммуникации в сфере здравоохранения для взрослых, курящих нерегулярно
Целью этого исследования является разработка сообщений о рисках для здоровья, связанных с курением, ориентированных на взрослых, которые курят иногда, но не каждый день (не ежедневно).
Основная цель - узнать, какой тип сообщений о рисках для здоровья, связанных с курением, с наибольшей вероятностью побудит взрослых, курящих не ежедневно, полностью бросить курить.
Задача 1 будет итеративно получать качественную обратную связь от взрослых, курящих не ежедневно, по первоначальным дизайнам сообщений, в результате чего будет получено 12 финальных сообщений.
Задача 2 будет тестировать свойства сообщений с использованием плана между субъектами 2 (сообщения о здоровье vs. социальные сообщения) x 2 (положительные vs. отрицательные сообщения), чтобы определить, какие сообщения способствуют проксимальным результатам, связанным с отказом от сигарет (например, новые знания, восприятие рисков, мотивация и намерения бросить курить).
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
320
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40506
- University of Kentucky
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- лица, сообщающие о выкуривании не менее одной горючей сигареты в день в течение 4-28 дней за последние 30 дней
- способность читать/писать на английском языке
- способность дать информированное согласие
- отсутствие истории ежедневного курения
Критерии исключения:
- участие в лечении по отказу от курения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Позитивные сообщения о здоровье (ПСЗ)
|
Участники увидят 3 сообщения в рамках назначенного условия (PH, PS, NH, NS) в случайном порядке.
Каждое сообщение будет отображаться минимум 30 секунд.
|
|
Активный компаратор: Негативные сообщения о здоровье (NH)
|
Участники увидят 3 сообщения в рамках назначенного условия (PH, PS, NH, NS) в случайном порядке.
Каждое сообщение будет отображаться минимум 30 секунд.
|
|
Экспериментальный: Позитивные социальные сообщения (PS)
|
Участники увидят 3 сообщения в рамках назначенного условия (PH, PS, NH, NS) в случайном порядке.
Каждое сообщение будет отображаться минимум 30 секунд.
|
|
Экспериментальный: Негативные социальные сообщения (NS)
|
Участники увидят 3 сообщения в рамках назначенного условия (PH, PS, NH, NS) в случайном порядке.
Каждое сообщение будет отображаться минимум 30 секунд.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение знаний
Временное ограничение: Базовый уровень и после вмешательства (примерно через 1 час)
|
Знания будут оцениваться с помощью вопросов, основанных на ITC-4 (Международный контроль над табаком (ITC) Исследование в четырех странах), которые соответствуют информации, представленной в сообщениях (например, «Вызывает ли курение...» болезни сердца, рак легких у других; Да, Нет, Не знаю)
|
Базовый уровень и после вмешательства (примерно через 1 час)
|
|
Изменение уровня беспокойства
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (примерно 1 час)
|
Беспокойство будет оцениваться по 4 пунктам: «Насколько [обеспокоены, тревожны, напуганы, озабочены] вы последствиями курения?» (1=Совсем нет, 7=Крайне сильно).
|
Исходный уровень и после вмешательства (примерно 1 час)
|
|
Изменение восприятия риска
Временное ограничение: Базовый уровень и после вмешательства (примерно 1 час)
|
Восприятие рисков будет оцениваться с помощью 3 пунктов: «Если вы [не бросите/бросите] курить навсегда, каковы ваши шансы когда-либо столкнуться с проблемой со здоровьем, связанной с курением?» и «Насколько уязвимым вы себя чувствуете к развитию проблем со здоровьем, связанных с курением?» (1=Наименьшая уязвимость, 7=Наибольшая уязвимость).
Эти показатели будут усреднены для формирования меры личного абсолютного риска.
|
Базовый уровень и после вмешательства (примерно 1 час)
|
|
Изменение в Шкале Контемпляции
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (примерно через 1 час)
|
Мотивация к отказу от курения будет измеряться с помощью "Лестницы размышлений", оценивая положение на 11-ступенчатой лестнице (0-10), соответствующее стадиям от "нет мыслей о прекращении" (0) до "принятие мер" (10)
|
Исходный уровень и после вмешательства (примерно через 1 час)
|
|
Изменение в шкале мотивации к прекращению
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (примерно 1 час)
|
Мотивация к отказу от курения будет измеряться с помощью Шкалы мотивации к прекращению курения. Уровень мотивации к отказу от курения измеряется с использованием семи категорий ответов, варьирующихся от 1 (самый низкий уровень) до 7 (самый высокий уровень мотивации к отказу от курения).
|
Исходный уровень и после вмешательства (примерно 1 час)
|
|
Изменение намерения бросить
Временное ограничение: Исходные данные и данные после вмешательства (приблизительно 1 час)
|
Намерение бросить курить будет измеряться с помощью вопроса «Что лучше всего описывает ваше намерение полностью бросить курить, даже не затягиваясь?» (1=Никогда не планирую бросать, 4=Брошу в ближайшие 30 дней)
|
Исходные данные и данные после вмешательства (приблизительно 1 час)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Bethany Shorey Fennell, PhD, University of Kentucky
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 апреля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 94633
- R03CA286623 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .