- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07296848
Egészségügyi kommunikáció nem mindennapi dohányzó felnőttek számára
2026. augusztus 26. frissítette: Bethany Shorey Fennell, PhD
Egészségügyi kommunikáció a nem mindennapi dohányzó felnőttek számára
A tanulmány célja az, hogy olyan dohányzás egészségügyi kockázati üzeneteket fejlesszen ki, amelyek a néha dohányzó, de nem mindennap dohányzó (nem napi) felnőttekre irányulnak.
A fő cél annak megállapítása, hogy milyen típusú dohányzás egészségügyi kockázati üzenetek valószínűsíthetik leginkább, hogy a nem napi dohányzó felnőttek teljesen felhagynak a dohányzással.
Az 1. cél az, hogy iteratív módon minőségi visszajelzéseket szerezzen a nem napi dohányzó felnőttektől a kezdeti üzenettervekről, ami 12 végső üzenethez vezet.
A 2. cél az üzenet tulajdonságok tesztelése egy 2 (egészségügyi vs. társadalmi üzenetek) x 2 (pozitív vs. negatív üzenetek) alanyok közötti tervezéssel annak megállapítására, hogy mely üzenetek előmozdítják a cigaretta leszokással összefüggő közeli eredményeket (pl. új ismeretek, kockázatfelfogás, motiváció és szándék a leszokásra).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
320
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40506
- University of Kentucky
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:
- egyének, akik legalább egy gyújtható cigarettát fogyasztanak naponta, a múlt 30 napból 4-28 napon belül
- angolul tud olvasni/írni
- képes tájékozott beleegyezés adására
- nincs előzménye a napi dohányzásnak
Kizárási kritériumok:
- dohányzásról való leszokás kezelésében részt vesz
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Pozitív Egészségügyi Üzenetek (PH)
|
A résztvevők 3 üzenetet fognak megtekinteni a hozzárendelt feltétel (PH, PS, NH, NS) szerint véletlenszerű sorrendben.
Minden üzenet legalább 30 másodpercig lesz megjelenítve.
|
|
Aktív összehasonlító: Negatív Egészségügyi Üzenetek (NH)
|
A résztvevők 3 üzenetet fognak megtekinteni a hozzárendelt feltétel (PH, PS, NH, NS) szerint véletlenszerű sorrendben.
Minden üzenet legalább 30 másodpercig lesz megjelenítve.
|
|
Kísérleti: Pozitív Társadalmi Üzenet (PTÜ)
|
A résztvevők 3 üzenetet fognak megtekinteni a hozzárendelt feltétel (PH, PS, NH, NS) szerint véletlenszerű sorrendben.
Minden üzenet legalább 30 másodpercig lesz megjelenítve.
|
|
Kísérleti: Negatív Társadalmi Üzenetküldés (NS)
|
A résztvevők 3 üzenetet fognak megtekinteni a hozzárendelt feltétel (PH, PS, NH, NS) szerint véletlenszerű sorrendben.
Minden üzenet legalább 30 másodpercig lesz megjelenítve.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tudásváltozás
Időkeret: Alapvonal és intervenció utáni (kb. 1 óra)
|
A tudást az ITC-4 (International Tobacco Control (ITC) Four Country Survey) felmérésen alapuló tételsorokkal értékelik, amelyek a közvetített üzenetekben szereplő információkra térképezhetők (pl., „A dohányzás okoz..." szívbetegséget, tüdőrákot másokban; Igen, Nem, Nem tudom)
|
Alapvonal és intervenció utáni (kb. 1 óra)
|
|
Változás az aggodalomban
Időkeret: Alapvonal és beavatkozás utáni (kb. 1 óra)
|
Az aggodalmat 4 tétellel értékeljük: "Mennyire [aggódó, szorongó, félő, aggódó] vagy a dohányzás hatásai miatt?" (1=Egyáltalán nem, 7=Rendkívül).
|
Alapvonal és beavatkozás utáni (kb. 1 óra)
|
|
Kockázatérzékelés változása
Időkeret: Alapvonal és intervenció utáni (kb. 1 óra)
|
A kockázat észlelése 3 tétellel lesz felmérve: "Ha [nem / igen] hagyod abba végleg a dohányzást, mekkora esélyed van arra, hogy valaha is dohányzással összefüggő egészségügyi problémád legyen?" és "Mennyire érzel magad fogékonynak a dohányzással összefüggő egészségügyi probléma kialakulására?" (1=Legkisebb fogékonyság, 7=Legnagyobb fogékonyság).
Ezek átlagolásával egy személyes abszolút kockázat mérőszám jön létre.
|
Alapvonal és intervenció utáni (kb. 1 óra)
|
|
A Kontempláció Létra változása
Időkeret: Kiindulási állapot és beavatkozás utáni állapot (kb. 1 óra)
|
A leszokás motivációját a Contemplation Ladder méri, amely egy 11 fokozatú létrán (0-10) értékeli a helyzetet, a "nincs gondolat a leszokásra" (0) és a "cselekvésben" (10) lévő stádiumoknak megfelelően
|
Kiindulási állapot és beavatkozás utáni állapot (kb. 1 óra)
|
|
A motiváció megváltozása a leszokás skálán
Időkeret: Alapvonal és intervenció utáni (körülbelül 1 óra)
|
A leszokási motivációt a Leszokási Motiváció Skálával mérik. A dohányzás abbahagyására irányuló motiváció szintjét hét válaszkategóriával mérik, amely 1-től (legkisebb) a 7-es szintig (a dohányzás abbahagyására irányuló legmagasabb motiváció szintje) terjed.
|
Alapvonal és intervenció utáni (körülbelül 1 óra)
|
|
A leszokási szándék változása
Időkeret: Alapvonal és intervenció utáni (kb. 1 óra)
|
A leszokási szándékot a következő kérdéssel mérik: "Melyik állítás írja le legjobban a szándékát arra, hogy teljesen leszokjon a dohányzásról, még egy slukkot sem szív?" (1=Soha nem számítok rá, hogy leszokok, 4=Leszokok a következő 30 napban)
|
Alapvonal és intervenció utáni (kb. 1 óra)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bethany Shorey Fennell, PhD, University of Kentucky
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. április 17.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 18.
Első közzététel (Tényleges)
2025. december 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 26.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 94633
- R03CA286623 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .