- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07296848
Gezondheidscommunicatie voor volwassenen die niet dagelijks roken
26 augustus 2026 bijgewerkt door: Bethany Shorey Fennell, PhD
Het doel van deze studie is het ontwikkelen van gezondheidsrisicoboodschappen over roken, gericht op volwassenen die af en toe roken, maar niet elke dag (niet-dagelijks).
De hoofddoelstelling is te onderzoeken welk type gezondheidsrisicoboodschappen over roken volwassen niet-dagelijkse rokers het meest waarschijnlijk zal aanzetten om volledig te stoppen.
Doelstelling 1 zal iteratief kwalitatieve feedback van volwassen niet-dagelijkse rokers verkrijgen over initiële boodschapontwerpen, wat resulteert in 12 definitieve boodschappen.
Doelstelling 2 zal boodschapeigenschappen testen met een 2 (gezondheid vs. sociale boodschappen) x 2 (positieve vs. negatieve boodschappen) tussen-proefpersoonontwerp om vast te stellen welke boodschappen proximale uitkomsten bevorderen die geassocieerd zijn met het stoppen met roken (bijv. nieuwe kennis, risicopercepties, motivatie en intenties om te stoppen).
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
320
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40506
- University of Kentucky
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- personen die aangeven in de afgelopen 30 dagen op 4-28 dagen minstens één brandbare sigaret per dag te roken
- in staat om Engels te lezen/schrijven
- in staat om geïnformeerde toestemming te geven
- geen voorgeschiedenis van dagelijks roken
Exclusiecriteria:
- ingeschreven in een rookstopprogramma
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Positieve Gezondheidsberichten (PH)
|
Deelnemers zullen 3 berichten bekijken binnen de toegewezen conditie (PH, PS, NH, NS) in willekeurige volgorde.
Elk bericht wordt gedurende minimaal 30 seconden weergegeven.
|
|
Actieve vergelijker: Negatieve gezondheidsboodschappen (NH)
|
Deelnemers zullen 3 berichten bekijken binnen de toegewezen conditie (PH, PS, NH, NS) in willekeurige volgorde.
Elk bericht wordt gedurende minimaal 30 seconden weergegeven.
|
|
Experimenteel: Positieve Sociale Berichtgeving (PS)
|
Deelnemers zullen 3 berichten bekijken binnen de toegewezen conditie (PH, PS, NH, NS) in willekeurige volgorde.
Elk bericht wordt gedurende minimaal 30 seconden weergegeven.
|
|
Experimenteel: Negatieve Sociale Berichtgeving (NS)
|
Deelnemers zullen 3 berichten bekijken binnen de toegewezen conditie (PH, PS, NH, NS) in willekeurige volgorde.
Elk bericht wordt gedurende minimaal 30 seconden weergegeven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Kennis
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (ongeveer 1 uur)
|
De kennis zal worden beoordeeld met items gebaseerd op de ITC-4 (International Tobacco Control (ITC) Four Country Survey) die aansluiten bij de informatie die in de berichten wordt gepresenteerd (bijv., "Roken veroorzaakt..." hartziekten, longkanker bij anderen; Ja, Nee, Ik weet het niet)
|
Baseline en post-interventie (ongeveer 1 uur)
|
|
Verandering in zorgen
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (ongeveer 1 uur)
|
Zorgen zullen worden beoordeeld met 4 items, "Hoe [bezorgd, angstig, bang, betrokken] bent u over de effecten van roken?" (1=Helemaal niet, 7=Extreem).
|
Baseline en post-interventie (ongeveer 1 uur)
|
|
Verandering in Risicoperceptie
Tijdsspanne: Baseline en na interventie (ongeveer 1 uur)
|
Risicopercepties worden beoordeeld met 3 items, "Als je [niet/wel] definitief stopt met roken, wat zijn dan je kansen om ooit een rookgerelateerd gezondheidsprobleem te ontwikkelen?" en "Hoe vatbaar voel je je voor het ontwikkelen van een rookgerelateerd gezondheidsprobleem?" (1=Laagste vatbaarheid, 7=Hoogste vatbaarheid).
Deze worden gemiddeld om een maatstaf voor persoonlijk absoluut risico te vormen.
|
Baseline en na interventie (ongeveer 1 uur)
|
|
Verandering in de Contemplation Ladder
Tijdsspanne: Baseline en na interventie (ongeveer 1 uur)
|
De motivatie om te stoppen zal worden gemeten met de Contemplation Ladder, waarbij de positie op een ladder met 11 sporten (0-10) wordt beoordeeld, overeenkomend met stadia van "geen gedachte aan stoppen" (0) tot "actie ondernemen" (10)
|
Baseline en na interventie (ongeveer 1 uur)
|
|
Verandering in de Motivatie om te Stoppen Schaal
Tijdsspanne: Baseline en na interventie (ongeveer 1 uur)
|
Motivatie om te stoppen zal worden gemeten met de Motivation to Stop Scale, Het motivatieniveau om te stoppen met roken wordt gemeten met zeven antwoordcategorieën variërend van 1 (laagste) tot niveau 7 (hoogste motivatieniveau om te stoppen met roken)
|
Baseline en na interventie (ongeveer 1 uur)
|
|
Verandering in voornemen om te stoppen
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (ongeveer 1 uur)
|
De intentie om te stoppen zal worden gemeten met de vraag "Wat beschrijft het beste uw intentie om volledig te stoppen met roken, niet eens een trekje?" (1=Verwacht nooit te stoppen, 4=Zal stoppen in de komende 30 dagen)
|
Baseline en post-interventie (ongeveer 1 uur)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bethany Shorey Fennell, PhD, University of Kentucky
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 april 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 94633
- R03CA286623 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .