- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07296848
Comunicaciones de Salud para Adultos que Fuman de Forma No Diaria
26 de agosto de 2026 actualizado por: Bethany Shorey Fennell, PhD
El objetivo de este estudio es desarrollar mensajes sobre los riesgos para la salud del tabaquismo dirigidos a adultos que fuman algunos días, pero no fuman todos los días (no diarios).
El propósito principal es aprender qué tipo de mensajes sobre los riesgos para la salud del tabaquismo tendrán más probabilidades de alentar a los adultos no diarios a dejar de fumar por completo.
El Objetivo 1 obtendrá iterativamente comentarios cualitativos de adultos que fuman de manera no diaria sobre diseños de mensajes iniciales, lo que resultará en 12 mensajes finales.
El Objetivo 2 probará las propiedades de los mensajes utilizando un diseño entre sujetos de 2 (mensajes de salud vs. sociales) x 2 (mensajes positivos vs. negativos) para determinar qué mensajes promueven resultados proximales asociados con dejar de fumar cigarrillos (por ejemplo, nuevos conocimientos, percepciones de riesgo, motivación e intenciones de dejar de fumar).
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
320
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40506
- University of Kentucky
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- individuos que reporten fumar al menos un cigarrillo combustible por día en 4-28 días en los últimos 30 días
- capaz de leer/escribir en inglés
- capaz de dar consentimiento informado
- sin historial de tabaquismo diario
Criterios de exclusión:
- inscrito en tratamiento para dejar de fumar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Mensajes de Salud Positiva (PH)
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Los participantes verán 3 mensajes dentro de la condición asignada (PH, PS, NH, NS) en un orden aleatorio.
Cada mensaje se mostrará durante un mínimo de 30 segundos.
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Comparador activo: Mensajes de Salud Negativos (NH)
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Los participantes verán 3 mensajes dentro de la condición asignada (PH, PS, NH, NS) en un orden aleatorio.
Cada mensaje se mostrará durante un mínimo de 30 segundos.
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Experimental: Mensajes Sociales Positivos (PS)
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Los participantes verán 3 mensajes dentro de la condición asignada (PH, PS, NH, NS) en un orden aleatorio.
Cada mensaje se mostrará durante un mínimo de 30 segundos.
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Experimental: Mensajes Sociales Negativos (NS)
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Los participantes verán 3 mensajes dentro de la condición asignada (PH, PS, NH, NS) en un orden aleatorio.
Cada mensaje se mostrará durante un mínimo de 30 segundos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en Conocimiento
Periodo de tiempo: Línea base y posintervención (aproximadamente 1 hora)
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El conocimiento se evaluará con ítems basados en la ITC-4 (Encuesta Internacional de Control del Tabaco (ITC) en Cuatro Países) que se corresponden con la información presentada en los mensajes (por ejemplo, "¿Fumar causa..." enfermedades cardíacas, cáncer de pulmón en otras personas; Sí, No, No lo sé)
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Línea base y posintervención (aproximadamente 1 hora)
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Cambio en la Preocupación
Periodo de tiempo: Basal y posterior a la intervención (aproximadamente 1 hora)
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La preocupación se evaluará con 4 ítems: "¿Qué tan [preocupado, ansioso, temeroso, inquieto] está por los efectos de fumar?" (1=Nada en absoluto, 7=Extremadamente).
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Basal y posterior a la intervención (aproximadamente 1 hora)
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Cambio en la percepción del riesgo
Periodo de tiempo: Línea base y posintervención (aproximadamente 1 hora)
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Las percepciones de riesgo se evaluarán con 3 ítems: "Si [no dejas/dejas] de fumar para siempre, ¿cuáles son tus probabilidades de desarrollar algún problema de salud relacionado con el tabaquismo?" y "¿Qué tan susceptible crees que eres a desarrollar un problema de salud relacionado con el tabaquismo?" (1=Menor susceptibilidad, 7=Mayor susceptibilidad).
Estos se promediarán para formar una medida de riesgo absoluto personal.
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Línea base y posintervención (aproximadamente 1 hora)
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Cambio en la Escalera de Contemplación
Periodo de tiempo: Línea de base y postintervención (aproximadamente 1 hora)
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La motivación para dejar de fumar se medirá con la Escalera de Contemplación, evaluando la posición en una escalera de 11 peldaños (0-10) que corresponde a las etapas desde "no pensar en dejarlo" (0) hasta "tomar medidas" (10).
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Línea de base y postintervención (aproximadamente 1 hora)
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Cambio en la Escala de Motivación para Dejar de Fumar
Periodo de tiempo: Línea base y postintervención (aproximadamente 1 hora)
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La motivación para dejar de fumar se medirá con la Escala de Motivación para Dejar de Fumar. El nivel de motivación para dejar de fumar se mide con siete categorías de respuesta que van desde 1 (nivel más bajo) hasta el nivel 7 (nivel más alto de motivación para dejar de fumar)
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Línea base y postintervención (aproximadamente 1 hora)
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Cambio en la intención de dejar de fumar
Periodo de tiempo: Baseline y post-intervención (aproximadamente 1 hora)
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La intención de dejar de fumar se medirá con la pregunta "¿Qué describe mejor tu intención de dejar de fumar por completo, ni siquiera una calada?" (1=Nunca espero dejarlo, 4=Lo dejaré en los próximos 30 días)
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Baseline y post-intervención (aproximadamente 1 hora)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bethany Shorey Fennell, PhD, University of Kentucky
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
22 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 94633
- R03CA286623 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .