- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07296848
Communication sur la santé pour les adultes fumeurs non quotidiens
26 août 2026 mis à jour par: Bethany Shorey Fennell, PhD
Communication en Santé pour les Adultes Fumant Non Quotidiennement
L'objectif de cette étude est de développer des messages sur les risques pour la santé liés au tabagisme ciblant les adultes qui fument certains jours, mais pas quotidiennement (fumeurs non quotidiens).
L'objectif principal est de déterminer quel type de messages sur les risques pour la santé liés au tabagisme sera le plus susceptible d'encourager les adultes fumeurs non quotidiens à arrêter complètement.
L'objectif 1 permettra d'obtenir de manière itérative des retours qualitatifs d'adultes fumeurs non quotidiens sur les conceptions initiales des messages, aboutissant à 12 messages finaux.
L'objectif 2 testera les propriétés des messages en utilisant un plan inter-sujets 2 (messages sur la santé vs. messages sociaux) x 2 (messages positifs vs. négatifs) pour déterminer quels messages favorisent les résultats proximaux associés à l'arrêt de la cigarette (par exemple, nouvelles connaissances, perceptions des risques, motivation et intentions d'arrêter).
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
320
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, États-Unis, 40506
- University of Kentucky
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- personnes déclarant fumer au moins une cigarette combustible par jour pendant 4 à 28 jours au cours des 30 derniers jours
- capables de lire/écrire en anglais
- capables de donner un consentement éclairé
- aucun antécédent de tabagisme quotidien
Critères d'exclusion :
- inscrit dans un traitement de sevrage tabagique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Messages de Santé Positive (PH)
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Les participants visualiseront 3 messages dans la condition assignée (PH, PS, NH, NS) dans un ordre aléatoire.
Chaque message sera affiché pendant un minimum de 30 secondes.
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Comparateur actif: Messages de santé négatifs (NH)
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Les participants visualiseront 3 messages dans la condition assignée (PH, PS, NH, NS) dans un ordre aléatoire.
Chaque message sera affiché pendant un minimum de 30 secondes.
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Expérimental: Messagerie Sociale Positive (PS)
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Les participants visualiseront 3 messages dans la condition assignée (PH, PS, NH, NS) dans un ordre aléatoire.
Chaque message sera affiché pendant un minimum de 30 secondes.
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Expérimental: Messages Sociaux Négatifs (NS)
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Les participants visualiseront 3 messages dans la condition assignée (PH, PS, NH, NS) dans un ordre aléatoire.
Chaque message sera affiché pendant un minimum de 30 secondes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de connaissances
Délai: Ligne de base et post-intervention (environ 1 heure)
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Les connaissances seront évaluées avec des items basés sur l'ITC-4 (International Tobacco Control (ITC) Four Country Survey) qui correspondent aux informations présentées dans les messages (par exemple, « Le tabagisme provoque-t-il… » des maladies cardiaques, le cancer du poumon chez les autres ; Oui, Non, Je ne sais pas)
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Ligne de base et post-intervention (environ 1 heure)
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Changement d'inquiétude
Délai: Ligne de base et post-intervention (environ 1 heure)
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L'inquiétude sera évaluée avec 4 items, « Dans quelle mesure êtes-vous [inquiet, anxieux, craintif, préoccupé] concernant les effets du tabagisme ? » (1=Pas du tout, 7=Extrêmement).
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Ligne de base et post-intervention (environ 1 heure)
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Changement de perception du risque
Délai: Valeurs de base et post-intervention (environ 1 heure)
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Les perceptions du risque seront évaluées avec 3 items, « Si vous [ne quittez pas/quittez] définitivement le tabac, quelles sont vos chances de développer un jour un problème de santé lié au tabagisme ? » et « À quel point vous sentez-vous susceptible de développer un problème de santé lié au tabagisme ? » (1 = Susceptibilité la plus faible, 7 = Susceptibilité la plus élevée).
Ces scores seront moyennés pour former une mesure du risque absolu personnel.
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Valeurs de base et post-intervention (environ 1 heure)
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Changement dans l'Échelle de Contemplation
Délai: Baseline et post-intervention (environ 1 heure)
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La motivation à arrêter sera mesurée avec l'Échelle de Contemplation, évaluant la position sur une échelle de 11 barreaux (0-10) correspondant aux stades allant de « aucune pensée d'arrêt » (0) à « prendre des mesures » (10)
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Baseline et post-intervention (environ 1 heure)
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Modification de l'échelle de motivation à l'arrêt
Délai: Baseline et post-intervention (environ 1 heure)
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La motivation à arrêter sera mesurée avec l'échelle de motivation à arrêter. Le niveau de motivation à arrêter de fumer est mesuré avec sept catégories de réponse allant de 1 (niveau le plus bas) au niveau 7 (niveau le plus élevé de motivation à arrêter de fumer)
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Baseline et post-intervention (environ 1 heure)
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Changement de l'intention d'arrêter
Délai: Valeurs de référence et post-intervention (environ 1 heure)
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L'intention d'arrêter sera mesurée avec la question « Quelle description correspond le mieux à votre intention d'arrêter complètement de fumer, même pas une bouffée ? » (1=Je ne prévois jamais d'arrêter, 4=J'arrêterai dans les 30 prochains jours)
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Valeurs de référence et post-intervention (environ 1 heure)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bethany Shorey Fennell, PhD, University of Kentucky
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 avril 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2025
Première publication (Réel)
22 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 94633
- R03CA286623 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .