- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07296848
Komunikacja zdrowotna dla dorosłych palących nieregularnie
27 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Bethany Shorey Fennell, PhD
Celem tego badania jest opracowanie przekazów dotyczących ryzyka zdrowotnego związanego z paleniem, skierowanych do dorosłych, którzy palą tylko niektóre dni, ale nie palą codziennie (okazjonalnie).
Głównym celem jest ustalenie, jaki rodzaj komunikatów dotyczących ryzyka zdrowotnego związanego z paleniem będzie najbardziej prawdopodobny, aby zachęcić dorosłych palących okazjonalnie do całkowitego rzucenia palenia.
Cel 1 będzie iteracyjnie uzyskiwać jakościowe opinie od dorosłych palących okazjonalnie na temat wstępnych projektów komunikatów, co zaowocuje 12 ostatecznymi komunikatami.
Cel 2 przetestuje właściwości komunikatów, stosując schemat międzygrupowy 2 (komunikaty zdrowotne vs. społeczne) x 2 (komunikaty pozytywne vs. negatywne), aby ustalić, które komunikaty promują bezpośrednie wyniki związane z rzucaniem papierosów (np. nową wiedzę, postrzeganie ryzyka, motywację i intencje rzucenia palenia).
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
320
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40506
- University of Kentucky
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- osoby, które zgłaszają palenie co najmniej jednej papierosowej paczki dziennie przez 4-28 dni w ciągu ostatnich 30 dni
- zdolność do czytania/pisania w języku angielskim
- zdolność do wyrażenia świadomej zgody
- brak historii codziennego palenia
Kryteria wyłączenia:
- uczestnictwo w leczeniu mającym na celu rzucenie palenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pozytywne Przekazy Zdrowotne (PH)
|
Uczestnicy zobaczą 3 wiadomości w przypisanych warunkach (PH, PS, NH, NS) w losowej kolejności.
Każda wiadomość będzie wyświetlana przez co najmniej 30 sekund.
|
|
Aktywny komparator: Negatywne Komunikaty Zdrowotne (NH)
|
Uczestnicy zobaczą 3 wiadomości w przypisanych warunkach (PH, PS, NH, NS) w losowej kolejności.
Każda wiadomość będzie wyświetlana przez co najmniej 30 sekund.
|
|
Eksperymentalny: Pozytywny przekaz społeczny (PS)
|
Uczestnicy zobaczą 3 wiadomości w przypisanych warunkach (PH, PS, NH, NS) w losowej kolejności.
Każda wiadomość będzie wyświetlana przez co najmniej 30 sekund.
|
|
Eksperymentalny: Negatywny przekaz społeczny (NS)
|
Uczestnicy zobaczą 3 wiadomości w przypisanych warunkach (PH, PS, NH, NS) w losowej kolejności.
Każda wiadomość będzie wyświetlana przez co najmniej 30 sekund.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w wiedzy
Ramy czasowe: Linia bazowa i po interwencji (około 1 godziny)
|
Wiedza będzie oceniana za pomocą pozycji opartych na ITC-4 (Międzynarodowe Badanie Kontroli Tytoniu (ITC) Czterech Krajów), które odnoszą się do informacji przedstawionych w komunikatach (np., "Czy palenie powoduje…" choroby serca, raka płuc u innych; Tak, Nie, Nie wiem)
|
Linia bazowa i po interwencji (około 1 godziny)
|
|
Zmiana w poziomie niepokoju
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i po interwencji (około 1 godziny)
|
Niepokój będzie oceniany za pomocą 4 pytań: "Jak bardzo [zaniepokojony, niespokojny, przestraszony, zatroskany] jesteś z powodu skutków palenia?" (1=Wcale, 7=Bardzo).
|
Punkt wyjściowy i po interwencji (około 1 godziny)
|
|
Zmiana w postrzeganiu ryzyka
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po interwencji (około 1 godziny)
|
Postrzeganie ryzyka będzie oceniane za pomocą 3 pytań: "Jeśli [nie przestaniesz/przestaniesz] palić na dobre, jakie są Twoje szanse na rozwój problemu zdrowotnego związanego z paleniem?" oraz "Jak podatnym czujesz się na rozwój problemu zdrowotnego związanego z paleniem?" (1=Najmniejsza podatność, 7=Największa podatność).
Średnia z tych odpowiedzi utworzy miarę osobistego ryzyka bezwzględnego.
|
Linia wyjściowa i po interwencji (około 1 godziny)
|
|
Zmiana w Drabinie Kontemplacji
Ramy czasowe: Początkowa i po interwencji (około 1 godziny)
|
Motywacja do zaprzestania palenia będzie mierzona za pomocą Drabiny Kontemplacyjnej, oceniając pozycję na 11-stopniowej drabinie (0-10) odpowiadającej etapom od "brak myśli o rzuceniu" (0) do "podejmowanie działań" (10)
|
Początkowa i po interwencji (około 1 godziny)
|
|
Zmiana w Skali Motywacji do Zaprzestania
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe i po interwencji (około 1 godziny)
|
Motywacja do zaprzestania palenia będzie mierzona za pomocą Skali Motywacji do Zaprzestania Palenia. Poziom motywacji do zaprzestania palenia jest mierzony w siedmiu kategoriach odpowiedzi, od 1 (najniższy) do poziomu 7 (najwyższy poziom motywacji do zaprzestania palenia).
|
Wartości wyjściowe i po interwencji (około 1 godziny)
|
|
Zmiana w intencji zaprzestania
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe i po interwencji (około 1 godziny)
|
Intencja zaprzestania palenia będzie mierzona za pomocą pytania "Co najlepiej opisuje twoją intencję całkowitego zaprzestania palenia, nawet jednego zaciągnięcia?" (1=Nigdy nie spodziewam się rzucić, 4=Zrzucę w ciągu najbliższych 30 dni)
|
Wartości wyjściowe i po interwencji (około 1 godziny)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Bethany Shorey Fennell, PhD, University of Kentucky
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 94633
- R03CA286623 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ukierunkowane Komunikaty o Paleniu
-
Shenzhen Genocury Biotech Co., Ltd.Jeszcze nie rekrutacja
-
Endourage, LLCZakończonyDługi COVID | Długi Covid19 | Po ostrym COVID-19 | Koronawirus długodystansowy | Długodystansowy COVID-19 | Zespół po ostrym COVID-19Stany Zjednoczone
-
Endourage, LLCZakończony
-
Bnai Zion Medical CenterNervomatrix Ltd. IsraelZakończony
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyZaprzestanie palenia | Zaburzenia związane z używaniem tytoniuStany Zjednoczone