- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07296848
Hälsokommunikation för vuxna som röker ibland
26 augusti 2026 uppdaterad av: Bethany Shorey Fennell, PhD
Hälsoinformation för vuxna som röker dagligen
Syftet med denna studie är att utveckla hälsoriskmeddelanden om rökning riktade till vuxna som röker några dagar, men inte röker varje dag (icke-daglig rökning).
Huvudsyftet är att ta reda på vilken typ av hälsoriskmeddelanden om rökning som med största sannolikhet kommer att uppmuntra vuxna med icke-daglig rökning att sluta helt.
Mål 1 kommer iterativt att inhämta kvalitativ feedback från vuxna med icke-daglig rökning om inledande meddelandedesign, vilket resulterar i 12 slutgiltiga meddelanden.
Mål 2 kommer att testa meddelandens egenskaper genom att använda ett 2 (hälsomeddelanden vs. sociala meddelanden) x 2 (positiva vs. negativa meddelanden) mellan-subjekt-design för att fastställa vilka meddelanden som främjar proximala utfall associerade med att sluta röka cigaretter (t.ex. ny kunskap, riskuppfattningar, motivation och avsikter att sluta).
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
320
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40506
- University of Kentucky
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- personer som rapporterar att de röker minst en brännbar cigarett per dag på 4–28 dagar under de senaste 30 dagarna
- kan läsa/skriva på engelska
- kan ge informerat samtycke
- ingen historia av daglig rökning
Exklusionskriterier:
- inskriven i behandling för rökavvänjning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Positiv Hälsomeddelande (PH)
|
Deltagarna kommer att se 3 meddelanden inom det tilldelade tillståndet (PH, PS, NH, NS) i slumpmässig ordning.
Varje meddelande kommer att visas i minst 30 sekunder.
|
|
Aktiv komparator: Negativ hälsoinformation (NH)
|
Deltagarna kommer att se 3 meddelanden inom det tilldelade tillståndet (PH, PS, NH, NS) i slumpmässig ordning.
Varje meddelande kommer att visas i minst 30 sekunder.
|
|
Experimentell: Positiv Social Meddelandeteknik (PS)
|
Deltagarna kommer att se 3 meddelanden inom det tilldelade tillståndet (PH, PS, NH, NS) i slumpmässig ordning.
Varje meddelande kommer att visas i minst 30 sekunder.
|
|
Experimentell: Negativ Social Meddelandegivning (NS)
|
Deltagarna kommer att se 3 meddelanden inom det tilldelade tillståndet (PH, PS, NH, NS) i slumpmässig ordning.
Varje meddelande kommer att visas i minst 30 sekunder.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kunskap
Tidsram: Baslinje och efter intervention (ungefär 1 timme)
|
Kunskapen kommer att bedömas med frågor baserade på ITC-4 (International Tobacco Control (ITC) Four Country Survey) som avspeglar informationen som presenteras i meddelandena (t.ex., "Orsakar rökning..." hjärtsjukdom, lungcancer hos andra; Ja, Nej, Jag vet inte)
|
Baslinje och efter intervention (ungefär 1 timme)
|
|
Förändring i oro
Tidsram: Baseline och efter intervention (ungefär 1 timme)
|
Oro kommer att bedömas med 4 punkter, "Hur [orolig, ångestfull, rädd, bekymrad] är du för effekterna av rökning?" (1=Inte alls, 7=Extremt).
|
Baseline och efter intervention (ungefär 1 timme)
|
|
Förändring i riskuppfattning
Tidsram: Baseline och efter intervention (ungefär 1 timme)
|
Riskuppfattningar kommer att bedömas med 3 frågor, "Om du [inte slutar/slutar] röka för gott, vilka är dina chanser att någonsin utveckla en rökrelaterad hälsoproblem?" och "Hur känslig känner du att du är för att utveckla ett rökrelaterat hälsoproblem?" (1=Lägsta känslighet, 7=Högsta känslighet).
Dessa kommer att medelvärdesberäknas för att bilda ett mått på personlig absolut risk
|
Baseline och efter intervention (ungefär 1 timme)
|
|
Förändring i kontemplationsstegen
Tidsram: Baseline och postintervention (ungefär 1 timme)
|
Motivationen att sluta kommer att mätas med Contemplation Ladder, där man anger positionen på en 11-stegs stege (0-10) som motsvarar stadier från "ingen tanke på att sluta" (0) till "vidtar åtgärder" (10)
|
Baseline och postintervention (ungefär 1 timme)
|
|
Förändring i Motivationen att Sluta-skalan
Tidsram: Baslinje och efter intervention (ungefär 1 timme)
|
Motivationen att sluta kommer att mätas med Motivation to Stop Scale. Nivån av motivation att sluta röka mäts med sju svarskategorier från 1 (lägsta nivån) till nivå 7 (högsta nivån av motivation att sluta röka)
|
Baslinje och efter intervention (ungefär 1 timme)
|
|
Förändring i avsikt att sluta
Tidsram: Baseline och efter intervention (ungefär 1 timme)
|
Avsikten att sluta kommer att mätas med frågan "Vad beskriver bäst din avsikt att sluta röka helt, inte ens ett bloss?" (1=Aldrig förväntar mig att sluta, 4=Kommer att sluta inom de närmaste 30 dagarna)
|
Baseline och efter intervention (ungefär 1 timme)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Bethany Shorey Fennell, PhD, University of Kentucky
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 april 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 december 2025
Första postat (Faktisk)
22 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 94633
- R03CA286623 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .