- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07296848
Zdravotní komunikace pro dospělé, kteří kouří nepravidelně
27. dubna 2026 aktualizováno: Bethany Shorey Fennell, PhD
Cílem této studie je vytvořit zdravotní varování o rizicích kouření cílené na dospělé, kteří kouří pouze některé dny, ale ne každý den (nepravidelně).
Hlavním cílem je zjistit, jaký typ zdravotních varování o rizicích kouření bude s největší pravděpodobností motivovat dospělé nepravidelné kuřáky k úplnému ukončení kouření.
Cíl 1 bude iterativně získávat kvalitativní zpětnou vazbu od dospělých nepravidelných kuřáků na počáteční návrhy zpráv, což povede k vytvoření 12 finálních zpráv.
Cíl 2 bude testovat vlastnosti zpráv pomocí návrhu mezi subjekty 2 (zdravotní vs. sociální zprávy) x 2 (pozitivní vs. negativní zprávy), aby se zjistilo, které zprávy podporují proximální výsledky spojené s ukončením kouření cigaret (např. nové znalosti, vnímání rizik, motivace a záměry přestat).
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
320
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40506
- University of Kentucky
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- jedinci, kteří uvádějí kouření alespoň jedné spalitelné cigarety denně po dobu 4–28 dnů za posledních 30 dní
- schopnost číst a psát anglicky
- schopnost poskytnout informovaný souhlas
- žádná anamnéza denního kouření
Kritéria pro vyloučení:
- zařazení do léčby odvykání kouření
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pozitivní zdravotní komunikace (PH)
|
Účastníci uvidí 3 zprávy v rámci přiřazené podmínky (PH, PS, NH, NS) v náhodném pořadí.
Každá zpráva bude zobrazena po dobu minimálně 30 sekund.
|
|
Aktivní komparátor: Negativní zdravotní sdělení (NH)
|
Účastníci uvidí 3 zprávy v rámci přiřazené podmínky (PH, PS, NH, NS) v náhodném pořadí.
Každá zpráva bude zobrazena po dobu minimálně 30 sekund.
|
|
Experimentální: Pozitivní sociální komunikace (PS)
|
Účastníci uvidí 3 zprávy v rámci přiřazené podmínky (PH, PS, NH, NS) v náhodném pořadí.
Každá zpráva bude zobrazena po dobu minimálně 30 sekund.
|
|
Experimentální: Negativní sociální sdělení (NS)
|
Účastníci uvidí 3 zprávy v rámci přiřazené podmínky (PH, PS, NH, NS) v náhodném pořadí.
Každá zpráva bude zobrazena po dobu minimálně 30 sekund.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna znalostí
Časové okno: Výchozí hodnota a po zásahu (přibližně 1 hodina)
|
Znalosti budou hodnoceny pomocí položek založených na ITC-4 (International Tobacco Control (ITC) Four Country Survey), které odpovídají informacím uvedeným ve zprávách (např. "Způsobuje kouření..." srdeční onemocnění, rakovinu plic u ostatních; Ano, Ne, Nevím)
|
Výchozí hodnota a po zásahu (přibližně 1 hodina)
|
|
Změna ve starostech
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (přibližně 1 hodina)
|
Obavy budou hodnoceny pomocí 4 položek: „Jak [znepokojen, úzkostlivý, vystrašený, znepokojený] jste ohledně účinků kouření?“ (1=Vůbec ne, 7=Extrémně).
|
Výchozí stav a po intervenci (přibližně 1 hodina)
|
|
Změna vnímání rizika
Časové okno: Výchozí stav a po zásahu (přibližně 1 hodina)
|
Vnímání rizika bude hodnoceno pomocí 3 položek, "Pokud [ne/ano] přestanete kouřit natrvalo, jaké jsou vaše šance na rozvoj zdravotního problému souvisejícího s kouřením?" a "Jak náchylný se cítíte k rozvoji zdravotního problému souvisejícího s kouřením?" (1=Nejnižší náchylnost, 7=Nejvyšší náchylnost).
Tyto hodnoty budou zprůměrovány, aby vzniklo měřítko osobního absolutního rizika.
|
Výchozí stav a po zásahu (přibližně 1 hodina)
|
|
Změna na žebříku rozjímání
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (přibližně 1 hodina)
|
Motivace přestat bude měřena pomocí Kontemplačního žebříku, který hodnotí pozici na 11stupňovém žebříku (0-10) odpovídající stádiím od "žádná myšlenka na ukončení" (0) po "podnikání kroků" (10)
|
Výchozí stav a po intervenci (přibližně 1 hodina)
|
|
Změna ve škále motivace přestat
Časové okno: Výchozí hodnoty a po zásahu (přibližně 1 hodina)
|
Motivace přestat bude měřena pomocí Škály motivace přestat, Úroveň motivace přestat kouřit se měří pomocí sedmi kategorií odpovědí od 1 (nejnižší) do úrovně 7 (nejvyšší úroveň motivace přestat kouřit)
|
Výchozí hodnoty a po zásahu (přibližně 1 hodina)
|
|
Změna v úmyslu přestat
Časové okno: Výchozí hodnota a po zásahu (přibližně 1 hodina)
|
Záměr přestat kouřit bude měřen otázkou „Co nejlépe popisuje váš záměr přestat kouřit úplně, ani ne jednu šluk?“ (1=Nikdy neočekávám, že přestanu, 4=Přestanu v příštích 30 dnech)
|
Výchozí hodnota a po zásahu (přibližně 1 hodina)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bethany Shorey Fennell, PhD, University of Kentucky
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. dubna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
22. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 94633
- R03CA286623 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cílené zprávy o kouření
-
Chongqing Precision Biotech Co., LtdNáborPrimární Sjogrenův syndrom | Juvenilní dermatomyozitida (JDM) | Systémová skleróza (SSc) | Polyartikulární juvenilní idiopatická artritidaČína
-
University of California, San FranciscoDokončeno
-
Duke UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH); Food and Drug Administration (FDA)UkončenoKouření cigaret | Odnětí nikotinuSpojené státy
-
University of OklahomaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Oklahoma State UniversityDokončenoZávislost na nikotinu | Kouření cigaret | Odnětí nikotinuSpojené státy
-
University of California, San FranciscoDokončeno
-
Queen Mary University of LondonPfizerDokončeno
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteFlorida Biomedical Research Program - James & Esther KingNáborOdvykání kouření | Užívání alkoholuSpojené státy
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoOdvykání kouření | Porucha užívání tabákuSpojené státy
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Zatím nenabírámeKarcinom související s kouřením cigaretSpojené státy