Paranneltu Tai-Chi-PD v1.0 (ETC-PD)
Tehostettu Tai-Chi: Satunnaistettu, Kontrolloitu, Yksittäispaikkatutkimus Tehostetun Tai-Chi-koulutuksen Vaikutuksista Parkinsonin taudin Motorisiin ja Ei-motorisiin Oireisiin: Pilottitutkimus
Tämä tutkimus selvittää, voiko erityinen taiji-muoto parantaa motorisia ja ei-motorisia oireita Parkinsonin tautia sairastavilla henkilöillä. Parkinsonin tauti vaikuttaa liikkeisiin, tasapainoon, kävelyyn ja ryhtiin, mutta aiheuttaa myös oireita kuten väsymystä, ahdistusta, masentunutta mielialaa, kognitiivisia muutoksia, unihäiriöitä ja kipua. Vaikka lääkitys parantaa joitain oireita, tasapaino ja ryhdin vakaus eivät usein reagoi täysin, mikä lisää kaatumisriskiä ja itsenäisyyden menetystä. Monet Parkinsonin tautia sairastavat ovat kiinnostuneita täydentävistä lähestymistavoista kuten taijista, mutta korkealaatuiset kliiniset tutkimukset ovat rajallisia.
Kehittynyt taiji on rakenteellinen ohjelma, jonka on kehittänyt erityisesti Parkinsonin tautia sairastaville taiji- ja qigong-mestari Shifu Yang. Tämä mukautettu versio sisältää seitsemän liikekomponenttia (qigong, silk-reeling, tasapainokävely, energian vapauttaminen ja ryhdin kohdistamistekniikat), jotka on suunniteltu parantamaan tasapainon hallintaa, kävelyä, koordinaatiota, kehotietoisuutta ja luottamusta liikkeisiin.
Tämä konseptin todentamiseen suunnattu pilottitutkimus rekrytoi 30 osallistujaa, joilla on idiopaattinen Parkinsonin tauti (Hoehn & Yahr -asteikko I–III). Osallistujat satunnaistetaan suhteessa 2:1 interventioryhmään tai kontrolliryhmään. Kaikki osallistujat jatkavat tavanomaista hoitoaan. Interventioryhmä suorittaa 36 ohjattua taiji-sessiota 12 viikon aikana (3 sessiota/viikko: yksi studiossa ja kaksi etänä Microsoft Teamsin kautta) sekä valinnaista päivittäistä itsenäistä harjoittelua. Noudattamista seurataan käyttämällä verkkosessioiden läsnäolotietoja.
Ensisijaiset tulokset ovat:
- Motoristen oireiden muutos, mitattuna Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale -asteikolla (MDS-UPDRS osa III).
- Toteutettavuus, arvioituna suunniteltujen sessioiden noudattamisen perusteella.
Toissijaiset tulokset sisältävät elämänlaadun, ei-motoriset oireet, kivun, väsymyksen, unen laadun, tasapainon, kävelytestit, ahdistuksen/masennuksen, kognitiivisen toiminnan ja kaatumisten määrän. Validoituja kyselylomakkeita ja kliinisiä testejä (esim. Bergin tasapainotesti, Timed Up and Go -testi, 10 metrin kävelytestit) suoritetaan alkuarvioinnissa, intervention lopussa (12 viikkoa) ja 3 kuukauden seurannassa.
Haitallisia tapahtumia ja lääkityksen muutoksia seurataan koko tutkimuksen ajan. Tiedot pseudonymisoidaan ja säilytetään turvallisesti GDPR:n ja hyvän kliinisen käytännön standardien mukaisesti.
Jos tutkimus osoittautuu tehokkaaksi, tämä pilottitutkimus tukee tulevan laajan satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen suunnittelua ja voi tarjota näyttöä kehittyneestä taijista skaalautuvana, matalan riskin, ei-farmakologisena terapiana Parkinsonin tautia sairastavien motorisen toiminnan, tasapainon ja elämänlaadun parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta ja perustelu Parkinsonin tauti (PD) on etenevä hermostollinen sairaus, jolle ovat tyypillisiä motoriset oireet – vapina, jäykkyys, liikkeiden hidastuminen (bradykinesia) ja tasapainohäiriöt – sekä ei-motoriset oireet kuten ahdistus, masennus, kognitiiviset vaikeudet, väsymys, kipu ja unihäiriöt. Parkinsonin taudin esiintyvyys on kasvussa, eikä nykyisillä hoidoilla ole osoitettu pysäyttävän tai hidastavan sairauden etenemistä. Liikunta tunnustetaan tärkeäksi ei-farmakologiseksi strategiaksi, joka voi parantaa fyysistä toimintakykyä ja elämänlaatua sekä saattaa olla neuroprotektiivinen.
Taiji ja Qigong ovat perinteisiä mielen ja kehon harjoituksia, joihin kuuluu hitaita, koordinoituja liikkeitä, jotka vaativat asennon hallintaa, painonsiirtoa, hengitystä ja henkistä keskittymistä. Niillä on osoitettu olevan hyötyjä tasapainoon, kaatumisten vähentämiseen, mielialaan ja hyvinvointiin iäkkäillä ihmisillä ja kroonisia sairauksia sairastavilla. Tutkimusten mukaan taiji voi parantaa tasapainoa ja vähentää kaatumisia Parkinsonin tautia sairastavilla, mutta tutkimusten laatu vaihtelee ja harvat antavat yksityiskohtaisia kuvauksia liikesisällöstä. Tämän aukon korjaamiseksi tämä tutkimus arvioi räätälöityä ohjelmaa – Parkinsonin tautiin suunnattua tehostettua taijia (Enhanced-Tai-Chi-PD).
Tehostetun taijin kehitti mestariopettaja Shifu Yang perustuen taijiin, qigongiin, kung fuun ja perinteisen kiinalaisen lääketieteen käsitteisiin, mukautettuna erityisesti Parkinsonin taudin haasteisiin. Ohjelma keskittyy tasapainon hallintaan, proprioceptioon, koordinaatioon, kehon asentoon ja liikkeiden luottamukseen.
Tutkimustavoitteet
Ensisijaiset tavoitteet
- Arvioida tehostetun taijin vaikutusta motorisiin oireisiin käyttäen MDS-UPDRS Part III:a (motorinen tutkimus).
- Arvioida toteutettavuutta interventioon sitoutumisen ja sietokyvyn kautta.
Toissijaiset tavoitteet
- Arvioida vaikutuksia ei-motoriin oireisiin, kaatumisiin, tasapainoon, kävelynopeuteen, väsymykseen, kipuun, mielialaan, ahdistukseen/masennukseen, kognitioon, uneen, fyysiseen aktiivisuuteen ja elämänlaatuun.
- Vertailla toteutettavuutta muihin liikuntapohjaisiin interventioihin, kuten balettiin.
Tutkimussuunnittelu
- Yksittäinen, satunnaistettu, kontrolloitu interventiopilottitutkimus.
- 30 idiopaattista Parkinsonin tautia sairastavaa aikuista jaetaan seuraavasti:
- Interventioryhmä (n = 20): Tehostettu taiji + tavallinen kliininen hoito
- Kontrolliryhmä (n = 10): Vain tavallinen kliininen hoito
- Satunnaistussuhde = 2:1
Interventio
- Interventioon osallistuvat osallistuvat: 36 tuntiin kestäviin taiji-sessioihin 12 viikon aikana
- yksi lähisessio viikossa
- etäsessiot Microsoft Teamsin kautta Riippumaton lyhyt päivittäinen harjoittelu (valinnainen, mutta suositeltava)
Ohjelma koostuu seitsemästä räätälöidystä komponentista:
- Muinainen Shaolin Qi Gong
- Yksikätinen silkinkierrätys
- Kaksikätinen silkinkierrätys
- Seisova Qi-asento / energiaharjoitukset
- Tasapainokävely
- Fa Jin (energian vapautus)
- Kymmensuuntainen tasapainomuoto
Jokainen sessio sisältää myös valinnaisen sosiaalisen ajan ja vertaistapaamisen.
Kontrolliryhmä Osallistujat pysyvät tavallisella hoitopolullaan (lääkitys, fysioterapiaviitteet tai muut terapiat, kun kliinisesti aiheellista).
Arvioinnit
- Tuloksen mittaukset tallennetaan lähtötilanteessa, intervention jälkeen (12 viikkoa) ja seurannassa (3 kuukautta):
- Motoriset oireet: MDS-UPDRS Part III
- Ei-motoriset oireet: MDS-NMS
- Tasapaino ja kävely: Bergin tasapainoskaala, Timed Up and Go, 10 metrin kävelytest
- Kognitiivinen toiminta: Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
- Kipu: Kingin PD-kipuskaala
- Väsymys: PFS-16
- Uni: PDSS-2
- Elämänlaatu: PDQ-8, EQ-5D-5L
- Mieliala ja mielenterveys: HADS, Apatiaskaala
- Kaatumiset: viikoittaiset kaatumispäiväkirjat
- Potilaan yleinen muutoksen vaikutelma (PGIC)
Kelpoisuus Sisällyttämiskriteerit Idiopaattinen Parkinsonin tauti (Hoehn & Yahr -vaihe I-III) Kyky seistä ja osallistua liikuntasessioihin Vakaa lääkeannos ≥ 4 viikkoa ennen tutkimukseen osallistumista
Poissulkemiskriteerit Epätyypillinen tai toissijainen parkinsonismi Edistyneet hoidot (DBS, apomorfiini-infuusio, jejunaalinen levodopa) Dementia (MoCA ≤ 21) Muut hermostolliset tai lääketieteelliset tilat, jotka rajoittavat osallistumista Kyvyttömyys sitoutua aikataulutettuihin sessioihin
Etiikka ja turvallisuus Suoritettu GCP:n, GDPR:n ja Helsingin julistuksen mukaisesti Tutkimus tarkastettu ja hyväksytty NHS:n tutkimuseettisen toimikunnan ja KCH:n tutkimus- ja innovaatiohallinnon toimesta Haittatapahtumat ja vakavat haittatapahtumat seurataan jatkuvasti Osallistujat voivat vetäytyä milloin tahansa ilman, että se vaikuttaa kliiniseen hoitoon
Tiedonkäsittely Tiedot pseudonymisoitu Turvallisesti tallennettuna salasanasuojatuille ja rajoitetun pääsyn palvelimille
Odotetut tulokset ja vaikutus
Tämä projekti selvittää:
- Parantaako tehostettu taiji motorisia ja ei-motorisia tuloksia
- Onko ohjelma toteutettava ja hyväksyttävä Parkinsonin tautia sairastaville
- Tarvittavat vaikutuskoot tulevan täysimittaisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tehon laskemiseksi
Jos onnistunut, tehostettu taiji voisi tulla matalan riskin, skaalattavaksi ja saavutettavaksi terapiamuodoksi, joka täydentää standardilääketieteellistä hoitoa, parantaen liikkuvuutta, tasapainoa ja elämänlaatua Parkinsonin taudissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW9 8RR
- King's College Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Idiopaattinen Parkinsonin tauti (Hoehn & Yahr -vaihe I-III)
- Kyky seistä ja osallistua liikesessioihin
- Vakaa lääkeannos vähintään 4 viikkoa ennen tutkimukseen osallistumista
Poissulkemiskriteerit:
- Atyyppinen tai sekundaarinen parkinsonismi
- Kehittyneet hoidot (DBS, apomorfiini-infuusio, jejunaalinen levodopa)
- Dementia (MoCA ≤ 21)
- Muut neurologiset tai lääketieteelliset tilat, jotka rajoittavat osallistumista
- Kyvyttömyys sitoutua aikataulutettuihin sessioihin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Parannettu Tai Chi + Tavallinen hoito
Osallistujat saavat parannetun Tai Chi -intervention lisäksi tavalliseen kliiniseen hoitoon.
Parannettu Tai Chi koostuu 36:sta strukturoidusta tunnin mittaisesta istunnosta, jotka toteutetaan 12 viikon aikana (kolme istuntoa viikossa: yksi kasvokkain ja kaksi etäistuntoa Microsoft Teamsin kautta).
Osallistujia kannustetaan tekemään lyhyitä lisäharjoituksia kotona.
Läsnäoloa seurataan noudattamisen valvomiseksi.
Tavallinen kliininen hoito jatkuu hoitavan lääkärin ohjeiden mukaisesti.
|
Tähän ryhmään osoitetut osallistujat saavat Parantuneen Tai Chi:n, joka on erityisesti Parkinsonin tautia sairastaville ihmisille mukautettu strukturoitu mieli-keho-harjoitusohjelma.
Ohjelma koostuu 36 yhden tunnin istunnosta, jotka toteutetaan 12 viikon aikana (3 istuntoa/viikko: 1 henkilökohtainen studiokerta ja 2 etäistuntoa Microsoft Teamsin kautta).
Interventio sisältää seitsemän liikekomponenttia, mukaan lukien Qi Gong, yksittäisen ja kaksoissilkkikelauksen, seisovan energian/asentotyön, tasapainokävelyn, Fa Jinin (energian vapauttaminen) ja kymmensuuntaisen tasapainomuodon.
Istunnot keskittyvät tasapainoon, asennonhallintaan, sujuvuuteen liikkeissä, koordinaatioon, hengitykseen ja kehon asentoon.
Osallistujia rohkaistaan suorittamaan lyhyitä lisäkotiharjoituksia, ja istuntojen osallistuminen kirjataan valvomaan noudattamista.
|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito (kontrolli)
Osallistujat jatkavat lääkärinsä määräämää standardikliinistä hoitoa (vakaa dopaminerginen lääkitys sekä fysioterapiaan, toimintaterapiaan ja puhe- ja kieliterapiaan ohjaukset kliinisen tarpeen mukaan).
Tutkimusjakson aikana ei tarjota Tai Chi -harjoituksia.
|
Osallistujat jatkavat Parkinsonin taudin standardia kliinistä hoitoa heidän hoitavan lääkärinsä määrittämänä.
Parannettua tai chi -harjoitusta tai muita tutkimukseen liittyviä harjoitusinterventioita ei tarjota tutkimusjakson aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos motorisissa oireissa (MDS-UPDRS osa III)
Aikaikkuna: Alkuperäisestä tasosta 12 viikkoon (intervention päättyminen)
|
Kliinikon arviointi käyttäen Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale, osa III (MDS-UPDRS III), suoritettu lääkityksen vaikutuksen aikana.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–132, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa motorista haittaa. Pistemäärän lasku osoittaa motoristen oireiden parantumista. |
Alkuperäisestä tasosta 12 viikkoon (intervention päättyminen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ei-motorisissa oireissa (MDS:n ei-motoristen oireiden asteikko)
Aikaikkuna: Alkutilanne, 12 viikkoa ja 3 kuukauden seuranta
|
Arvioi Parkinsonin taudin ei-motoristen oireiden tiheyttä ja vakavuutta.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–360, joissa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ei-motoristen oireiden taakkaa.
Pisteiden tulkinta on seuraava: Lievä (1–44 pistettä), Kohtalainen (45–78 pistettä), Vakava (79–112 pistettä) ja hyvin vakava (>112 pistettä).
|
Alkutilanne, 12 viikkoa ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Potilaan kokonaisarvio muutoksesta (PGIC)
Aikaikkuna: 12 viikkoa ja 3 kuukauden seuranta
|
Osallistujan raportoima kokonaisvaltainen terveydentilan muutoksen käsitys.
Arvioitu 7-pisteisellä Likert-asteikolla (1 = erittäin paljon parantunut, 4 = ei muutosta, 7 = erittäin paljon huonontunut).
Alemmat pisteet osoittavat koettua parantumista, kun taas korkeammat pisteet osoittavat huononemista.
|
12 viikkoa ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Elämänlaadun muutos (PDQ-8)
Aikaikkuna: Alkutilanne, 12 viikkoa ja 3 kuukauden seuranta
|
Potilaan itsearvioima terveyteen liittyvä elämänlaatu.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–32, ja matalammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Pistemäärän lasku heijastaa paranemista.
Tässä tutkimuksessa merkittävä muutos määritellään 5–7 pisteen muutokseksi, mikä osoittaa kliinisesti merkittävän vaikutuksen elämänlaatuun.
|
Alkutilanne, 12 viikkoa ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Kognitiivisen toiminnan muutos (MoCA)
Aikaikkuna: Alkuarvo, 12 viikkoa ja 3 kuukauden seuranta
|
Lyhyt kognitiivinen seulontatyökalu.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–30, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa.
Pisteet 26–30 (normaali), 18–25 (lievä kognitiivinen heikentymä), 10–17 (kohtalainen kognitiivinen heikentymä) ja <10 (vaikea kognitiivinen heikentymä).
Pisteiden nousu viittaa kognitiivisen toiminnan parantumiseen tai säilyttämiseen.
|
Alkuarvo, 12 viikkoa ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Kivun muutos (Kingin Parkinsonin taudin kipuasteikko - KPPS)
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa ja 3 kuukauden seuranta
|
Kliinikon arvioima Parkinsonin taudin liittyvän kivun arviointi useilla alueilla.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0–168 välillä, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun vakavuutta.
Alemmat pisteet edustavat kivun oireiden parantumista.
Tutkimuksen tulkinta: pistemäärä 0 (ei kipua), pistemäärät 17–34 (lievästä kohtalaiseen), 68–70 (kohtalaisesta vakavaan).
Vähäinen kliinisesti merkittävä ero mitataan 3 pisteen muutoksella, joka osoittaa merkityksellistä muutosta.
|
Perustaso, 12 viikkoa ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Unihäiriön muutos (PD Sleep Scale-2)
Aikaikkuna: Alkutilanne, 12 viikkoa ja 3 kuukauden seuranta
|
Arvioi Parkinsonin taudin aiheuttamia unihäiriöitä.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–60, ja korkeammat pisteet osoittavat heikompaa unen laatua.
Tässä tutkimuksessa merkittävä muutos määritellään vähintään 3,44 pisteen laskuna parantumisen tapauksessa tai vähintään 2,07 pisteen nousuna heikentymisen tapauksessa.
|
Alkutilanne, 12 viikkoa ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Väsymyksen muutos (Parkinsonin väsymysasteikko-16)
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa, 3 kuukauden seuranta
|
Itse raportoitu väsymyksen vakavuusasteikko.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 16:sta 80:een, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa väsymystä.
|
Perustaso, 12 viikkoa, 3 kuukauden seuranta
|
|
Muutos ahdistuksessa ja masennuksessa (Hospital Anxiety and Depression Scale - HADS)
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa ja 3 kuukauden seuranta
|
Ahdistuneisuuden ja masennuksen itsearviointi kahdella ala-asteikolla (HADS-A ja HADS-D).
Kummankin ala-asteikon arvot vaihtelevat 0–21, jossa korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampia oireita.
Pisteet 0–7 (normaali), 8–10 (lievä/rajan tapainen), 11–14 (kohtalainen) ja 15–21 (vaikea).
Alemmat pisteet osoittavat ahdistuneisuus- ja/tai masennusoireiden parantumista.
Merkitykselliseksi muutokseksi määritellään 2 pisteen muutos.
|
Perustaso, 12 viikkoa ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Apatian muutos (Apatiaskala - AS)
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa, 3 kuukauden seuranta
|
Itse raportoitu apatia-mittari.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta 42:een, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa apatiaa.
PD-potilaat, joilla pisteet ylittävät 14, viittaavat kliinisesti merkittävään apatiaan.
Alemmat pisteet edustavat motivaatio-oireiden paranemista.
|
Perustaso, 12 viikkoa, 3 kuukauden seuranta
|
|
Fyysisen aktiivisuustason muutos (PASE)
Aikaikkuna: Alkutila, 12 viikkoa, 3 kuukauden seuranta
|
Itseraportoitu arvio fyysisestä aktiivisuudesta edellisen viikon aikana.
Pisteet vaihtelevat tyypillisesti välillä 0–>400, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa fyysistä aktiivisuutta.
Pisteiden kasvu osoittaa korkeampaa aktiivisuustasoa.
|
Alkutila, 12 viikkoa, 3 kuukauden seuranta
|
|
Globaalin kliinisen vakavuuden muutos (CISI-PD)
Aikaikkuna: Alkutilanne, 12 viikkoa, 3 kuukauden seuranta
|
Kliinikon arvioima kokonaisarvio neljällä alueella (motoriset oireet, toimintakyky, kognitiivinen tila ja komplikaatiot). Jokainen alue pisteytetään 0:sta 6:een, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta 24:ään, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa tautia. Kokonaispistemäärän pieneneminen ajan myötä osoittaa kliinistä parantumista.
|
Alkutilanne, 12 viikkoa, 3 kuukauden seuranta
|
|
Tasapainosuorituksen muutos (Bergin tasapainoskaala)
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa, 3 kuukauden seuranta
|
Kliinikon arvioima 14 kohdetta sisältävä tasapainon suorituskyvyn arviointi.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–56, korkeammat pisteet osoittavat parempaa tasapainoa.
Tässä tutkimuksessa tarkastelemme 0–20 (pyörätuoli / korkea kaatumisriski), 21–40 (tarvitsee apuvälineitä / kohtalainen riski), 41–56 (riippumaton, matala riski), ja pisteet <45 osoittavat lisääntynyttä kaatumisriskiä PD-väestölle.
Pisteiden kasvu osoittaa tasapainokyvyn parantumista.
|
Perustaso, 12 viikkoa, 3 kuukauden seuranta
|
|
Mobiiliuden muutos (Timed Up and Go - TUG)
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso, 12 viikkoa, 3 kuukauden seuranta
|
Suorituskykyyn perustuva arviointi, joka mittaa ajan (sekunteina), joka tarvitaan nousemiseen istuma-asennosta, kävelemiseen 3 metriä, kääntymiseen, paluuseen ja istuutumiseen.
Lyhyemmät ajat osoittavat parempaa liikkuvuutta ja toiminnallista suorituskykyä.
Tässä PD-potilailla tehdyssä tutkimuksessa pisteemme on seuraava: <12 sekuntia (hyvä liikkuvuus), 12–14 sekuntia (eroaa PD-kaatujien ja ei-kaatujien välillä, korkeampi arvo on riskialttiimpi), >14 sekuntia (korkea kaatumisriski), >20 sekuntia (tarvitsee apua perussiirrossa) ja >30 sekuntia (rajoitettu liikkuvuus, vähentynyt itsenäisyys).
|
Alkuperäinen taso, 12 viikkoa, 3 kuukauden seuranta
|
|
Kävelynopeuden muutos (10 metrin kävelytestin)
Aikaikkuna: Alkutilanne, 12 viikkoa, 3 kuukauden seuranta
|
Suorituskykyyn perustuva arviointi, joka mittaa ajan (sekunteina) kävellä 10 metriä mukavalla tahdilla.
Lyhyemmät ajat osoittavat nopeampaa kävelyvauhtia ja parantunutta kävelysuorituskykyä.
Tässä tutkimuksessa tarvitaan vähintään noin 0,18 m/s (mukava) tai 0,25 m/s (nopea) havaittavissa oleva muutos todellisen parantumisen osoittamiseksi, ei vain testausvaihtelua.
|
Alkutilanne, 12 viikkoa, 3 kuukauden seuranta
|
|
Kuukausittaisten kaatumisten määrä
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa, 3 kuukauden seuranta
|
Itseraportoitu kaatumisten määrä, joka on tallennettu osallistujien ylläpitämiin kaatumispäiväkirjoihin.
Korkeammat arvot osoittavat lisääntynyttä kaatumistiheyttä, kun taas alhaisemmat arvot osoittavat kaatumisriskin paranemista.
|
Perustaso, 12 viikkoa, 3 kuukauden seuranta
|
|
Interventionin soveltuvuus / noudattaminen
Aikaikkuna: Jatkuva yli 12 viikon interventio
|
17a. Interventionn noudattaminen: Suunniteltujen parannettujen Tai Chi -istuntojen osuus, joihin osallistuttiin intervention aikana. Arvot vaihtelevat 0%:sta 100%:iin, ja korkeammat prosenttiosuudet osoittavat parempaa noudattamista. 17b. Intervention siedettävyys: Osallistujien osuus, jotka keskeyttävät intervention siedettävyysongelmien vuoksi. Arvot vaihtelevat 0%:sta 100%:iin, ja matalammat prosenttiosuudet osoittavat parempaa siedettävyyttä. |
Jatkuva yli 12 viikon interventio
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Julie Whitney, MSc, King's College Hospital NHS Trust
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24/WS/0099
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .